(2004/C 166/02)
(Dz.U.UE C z dnia 25 czerwca 2004 r.)
Wydawanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Artykuł 12 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93) Przyjęte
| Data podjęcia decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer kolejny we wspólnotowym rejestrze | Data powiadomienia | |
| 1.6.2004 | Levemir | Novo Nordisk A/S | EU/01/04/278/001-009 | 4.6.2004 | |
| Novo Allé | |||||
| DK-2880 Bagsvaerd | |||||
| 4.6.2004 | Abilifly |
Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd Common-wealth House 2 Chalkhill Road Hammersmith, London W6 8DW United Kingdom |
EU/1/04/276/001-020 | 8.6.2004 | |
| 8.6.2004 | TachoSil | Nycomed Austria GMBH | EU/1/04/277/001-004 | 11.6.2004 | |
| St.-Peter-Strasse 25 | |||||
| A-4020 Linz | |||||
| 15.6.2004 | Oxybutynin | Nicobrand Limited | EU/1/03/270/001-002 | 18.6.2004 | |
| 189 Casteroe Road | |||||
| Coleraine | |||||
| Northerne Ireland | |||||
Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Artykuł 12 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93) Przyjęte
| Data podjęcia decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer kolejny we wspólnotowym rejestrze | Data powiadomienia | |
| 19.5.2004 | Protopic |
Fujisawa GmbH Neumarkter Str. 61 |
EU/1/02/201/001-006 | 25.5.2004 | |
| D-81.673 München | |||||
| 25.5.2004 | Hepsera | Gilead Sciences International Limited | EU/1/03/251/001 | 27.5.2004 | |
| Cambridge CB1 6GT | |||||
| United Kingdom | |||||
| 26.5.2004 | Viagra | Pfizer Limited | EU/1/98/077/001-012 | 1.6.2004 | |
| Sandwich, | |||||
| Kent CT13 9NJ | |||||
| United Kingdom | |||||
| 26.5.2004 | Combivir | Glaxo Group Ltd | EU/1/98/058/001-002 | 1.6.2004 | |
| Greenford Road | |||||
| Greenford | |||||
| Middlesex UB6 0NN | |||||
| United Kingdom | |||||
| 26.5.2004 | Ziagen | Glaxo Group Ltd | EU/1/99/112/001-002 | 1.6.2004 | |
| Greenford, | |||||
| Middlesex UB6 0NN | |||||
| United Kingdom | |||||
| 26.5.2004 | Taxotere | Aventis Pharma S.A. | EU/1/95/002/001-002 | 1.6.2004 | |
| 20 avenue Raymond Aron | |||||
| 92.165 Antony Cedex, France | |||||
| 26.5.2004 | TRIZIVIR | Glaxo Group Ltd | EU/1/00/156/001-003 | 1.6.2004 | |
| Greenford | |||||
| Middlesex UB6 0NN | |||||
| United Kingdom | |||||
| 1.6.2004 | Vivanza | Bayer AG | EU/1/03/249/001-012 | 7.6.2004 | |
| D-51.368 Leverkusen | |||||
| 1.6.2004 | Levitra | Bayer AG | EU/1/03/248/001-012 | 7.6.2004 | |
| D-51.368 Leverkusen | |||||
| 1.6.2004 | Epivir | Glaxo Group Ltd | EU/1/96/015/001-005 | 7.6.2004 | |
| Greenford Road | |||||
| Greenford | |||||
| Middlesex UB6 0NN | |||||
| United Kingdom | |||||
| 8.6.2004 | Remicade | Centocor B.V. | EU/1/99/116/001-003 | 10.6.2004 | |
| Einsteinweg 101 | |||||
| 2333 CB Leiden | |||||
| Nederland | |||||
| 8.6.2004 | Remicade | Centocor B.V. | EU/1/99/116/001-003 | 10.6.2004 | |
| Einsteinweg 101 | |||||
| 2333 CB Leiden | |||||
| Nederland | |||||
| 8.6.2004 | Fuzeon | Roche Registration Limited | EU/1/03/252/001-003 | 10.6.2004 | |
|
40 Broadwater Road Welvyn Garden City |
|||||
| Hertfordshire AL7 3AY United Kingdom | |||||
| 8.6.2004 | Arava |
Aventis Pharma Deutschland GmbH D-65.926 |
EU/1/99/118/001-010/ | 18.6.2004 | |
| Frankfurt am Main | |||||
| 8.6.2004 | Vfend | Pfizer Limited | EU/1/02/212/001-026 | 10.6.2004 | |
| Sandwich | |||||
| Kent CT13 9NJ | |||||
| United Kingdom | |||||
| 9.6.2004 | Vfend | Pfizer Limited | EU/1/02/212/001-026 | 11.6.2004 | |
| Sandwich | |||||
| Kent CT13 9NJ United Kingdom | |||||
| 10.6.2004 | Arava | Aventis Pharma Deutschland Gmbh | EU/1/99/118/001-010/ | 16.6.2004 | |
| D-65.926 Frankfurt am Main | |||||
| 10.6.2004 | Viread | Gilead Sciences International Limited | EU/1/01/200/001 | 14.6.2004 | |
| Cambridge CB1 6GT | |||||
| United Kingdom | |||||
| 10.6.2004 | Viread | Gilead Sciences International Limited | EU/1/01/200/001 | 15.6.2004 | |
| Cambridge CB1 6GT | |||||
| United Kingdom | |||||
| 10.6.2004 | Herceptin | Roche Registration Limited | EU/1/00/145/001 | 14.6.2004 | |
| 40 Broadwater Road | |||||
| Welwyn Garden City | |||||
|
Hertfordshire AL7 3AY United Kingdom |
|||||
| 10.6.2004 | Humira | Abbott Labolatories Queenborough | EU/1/03/256/001-006 | 14.6.2004 | |
| Kent ME11 5EL | |||||
| United Kingdom | |||||
| 10.6.2004 | Trudexa | Abbott Laboratories Ltd | EU/1/03/257/001-006 | 14.6.2004 | |
| Queenborough | |||||
| Kent ME11 5EL | |||||
| United Kingdom | |||||
| 15.6.2004 | Xigris | Eli Lilly Nederland B.V. | EU/1/02/225/001-002 | 17.6.2004 | |
| Grootslag 1-5 | |||||
| 3991 RA Houten | |||||
| Nederland | |||||
______
(1) Dz.U. L 214 z 24.8.1993, str. 1.
Nowe okresy wliczane do okresu zatrudnienia mogą wpłynąć na wymiar urlopów wypoczynkowych osób, które jeszcze nie mają prawa do 26 dni urlopu rocznie. Pracownicy nie nabywają jednak prawa do rozliczenia urlopu za okres sprzed dnia objęcia pracodawcy obowiązkiem stosowania art. 302(1) Kodeksu pracy, wprowadzającego zaliczalność m.in. okresów prowadzenia działalności gospodarczej czy wykonywania zleceń do stażu pracy.
19.12.2025
Wszyscy pracodawcy, także ci zatrudniający choćby jednego pracownika, będą musieli dokonać wartościowania stanowisk pracy i określić kryteria służące ustaleniu wynagrodzeń pracowników, poziomów wynagrodzeń i wzrostu wynagrodzeń. Jeszcze więcej obowiązków będą mieli średni i duzi pracodawcy, którzy będą musieli raportować lukę płacową. Zdaniem prawników, dla mikro, małych i średnich firm dostosowanie się do wymogów w zakresie wartościowania pracy czy ustalenia kryteriów poziomu i wzrostu wynagrodzeń wymagać będzie zewnętrznego wsparcia.
18.12.2025
Minister finansów i gospodarki podpisał cztery rozporządzenia wykonawcze dotyczące funkcjonowania KSeF – potwierdził we wtorek resort finansów. Rozporządzenia określają m.in.: zasady korzystania z KSeF, w tym wzór zawiadomienia ZAW-FA, przypadki, w których nie ma obowiązku wystawiania faktur ustrukturyzowanych, a także zasady wystawiania faktur uproszczonych.
16.12.2025
Od 1 stycznia 2026 r. zasadą będzie prowadzenie podatkowej księgi przychodów i rozchodów przy użyciu programu komputerowego. Nie będzie już można dokumentować zakupów, np. środków czystości lub materiałów biurowych, za pomocą paragonów bez NIP nabywcy. Takie zmiany przewiduje nowe rozporządzenie w sprawie PKPiR.
15.12.2025
Senat zgłosił w środę poprawki do reformy orzecznictwa lekarskiego w ZUS. Zaproponował, aby w sprawach szczególnie skomplikowanych możliwe było orzekanie w drugiej instancji przez grupę trzech lekarzy orzeczników. W pozostałych sprawach, zgodnie z ustawą, orzekać będzie jeden. Teraz ustawa wróci do Sejmu.
10.12.2025
Mimo iż do 1 stycznia zostały trzy tygodnie, przedsiębiorcy wciąż nie mają pewności, które zmiany wejdą w życie w nowym roku. Brakuje m.in. rozporządzeń wykonawczych do KSeF i rozporządzenia w sprawie JPK VAT. Część ustaw nadal jest na etapie prac parlamentu lub czeka na podpis prezydenta. Wiadomo już jednak, że nie będzie dużej nowelizacji ustaw o PIT i CIT. W 2026 r. nadal będzie można korzystać na starych zasadach z ulgi mieszkaniowej i IP Box oraz sprzedać bez podatku poleasingowy samochód.
10.12.2025| Identyfikator: | Dz.U.UE.C.2004.166.2 |
| Rodzaj: | Informacja |
| Tytuł: | Podsumowanie decyzji Wspólnoty w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 15 maja 2004 r. do 15 czerwca 2004 r. |
| Data aktu: | 25/06/2004 |
| Data ogłoszenia: | 25/06/2004 |