Podsumowanie decyzji Wspólnoty w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 15 maja 2004 r. do 15 czerwca 2004 r.
Podsumowanie decyzji Wspólnoty w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dn. 15/05/2004. do dn. 15/06/2004.
(opublikowane na mocy Artykułu 12 lub Artykułu 34 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93(1)
(2004/C 166/02)
(Dz.U.UE C z dnia 25 czerwca 2004 r.)
Wydawanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Artykuł 12 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93) Przyjęte
| Data podjęcia decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer kolejny we wspólnotowym rejestrze | Data powiadomienia | |
| 1.6.2004 | Levemir | Novo Nordisk A/S | EU/01/04/278/001-009 | 4.6.2004 | |
| Novo Allé | |||||
| DK-2880 Bagsvaerd | |||||
| 4.6.2004 | Abilifly | Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd Common-wealth House 2 Chalkhill Road Hammersmith, London W6 8DW United Kingdom | EU/1/04/276/001-020 | 8.6.2004 | |
| 8.6.2004 | TachoSil | Nycomed Austria GMBH | EU/1/04/277/001-004 | 11.6.2004 | |
| St.-Peter-Strasse 25 | |||||
| A-4020 Linz | |||||
| 15.6.2004 | Oxybutynin | Nicobrand Limited | EU/1/03/270/001-002 | 18.6.2004 | |
| 189 Casteroe Road | |||||
| Coleraine | |||||
| Northerne Ireland | |||||
Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Artykuł 12 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93) Przyjęte
| Data podjęcia decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer kolejny we wspólnotowym rejestrze | Data powiadomienia | |
| 19.5.2004 | Protopic | Fujisawa GmbH Neumarkter Str. 61 | EU/1/02/201/001-006 | 25.5.2004 | |
| D-81.673 München | |||||
| 25.5.2004 | Hepsera | Gilead Sciences International Limited | EU/1/03/251/001 | 27.5.2004 | |
| Cambridge CB1 6GT | |||||
| United Kingdom | |||||
| 26.5.2004 | Viagra | Pfizer Limited | EU/1/98/077/001-012 | 1.6.2004 | |
| Sandwich, | |||||
| Kent CT13 9NJ | |||||
| United Kingdom | |||||
| 26.5.2004 | Combivir | Glaxo Group Ltd | EU/1/98/058/001-002 | 1.6.2004 | |
| Greenford Road | |||||
| Greenford | |||||
| Middlesex UB6 0NN | |||||
| United Kingdom | |||||
| 26.5.2004 | Ziagen | Glaxo Group Ltd | EU/1/99/112/001-002 | 1.6.2004 | |
| Greenford, | |||||
| Middlesex UB6 0NN | |||||
| United Kingdom | |||||
| 26.5.2004 | Taxotere | Aventis Pharma S.A. | EU/1/95/002/001-002 | 1.6.2004 | |
| 20 avenue Raymond Aron | |||||
| 92.165 Antony Cedex, France | |||||
| 26.5.2004 | TRIZIVIR | Glaxo Group Ltd | EU/1/00/156/001-003 | 1.6.2004 | |
| Greenford | |||||
| Middlesex UB6 0NN | |||||
| United Kingdom | |||||
| 1.6.2004 | Vivanza | Bayer AG | EU/1/03/249/001-012 | 7.6.2004 | |
| D-51.368 Leverkusen | |||||
| 1.6.2004 | Levitra | Bayer AG | EU/1/03/248/001-012 | 7.6.2004 | |
| D-51.368 Leverkusen | |||||
| 1.6.2004 | Epivir | Glaxo Group Ltd | EU/1/96/015/001-005 | 7.6.2004 | |
| Greenford Road | |||||
| Greenford | |||||
| Middlesex UB6 0NN | |||||
| United Kingdom | |||||
| 8.6.2004 | Remicade | Centocor B.V. | EU/1/99/116/001-003 | 10.6.2004 | |
| Einsteinweg 101 | |||||
| 2333 CB Leiden | |||||
| Nederland | |||||
| 8.6.2004 | Remicade | Centocor B.V. | EU/1/99/116/001-003 | 10.6.2004 | |
| Einsteinweg 101 | |||||
| 2333 CB Leiden | |||||
| Nederland | |||||
| 8.6.2004 | Fuzeon | Roche Registration Limited | EU/1/03/252/001-003 | 10.6.2004 | |
| 40 Broadwater Road Welvyn Garden City | |||||
| Hertfordshire AL7 3AY United Kingdom | |||||
| 8.6.2004 | Arava | Aventis Pharma Deutschland GmbH D-65.926 | EU/1/99/118/001-010/ | 18.6.2004 | |
| Frankfurt am Main | |||||
| 8.6.2004 | Vfend | Pfizer Limited | EU/1/02/212/001-026 | 10.6.2004 | |
| Sandwich | |||||
| Kent CT13 9NJ | |||||
| United Kingdom | |||||
| 9.6.2004 | Vfend | Pfizer Limited | EU/1/02/212/001-026 | 11.6.2004 | |
| Sandwich | |||||
| Kent CT13 9NJ United Kingdom | |||||
| 10.6.2004 | Arava | Aventis Pharma Deutschland Gmbh | EU/1/99/118/001-010/ | 16.6.2004 | |
| D-65.926 Frankfurt am Main | |||||
| 10.6.2004 | Viread | Gilead Sciences International Limited | EU/1/01/200/001 | 14.6.2004 | |
| Cambridge CB1 6GT | |||||
| United Kingdom | |||||
| 10.6.2004 | Viread | Gilead Sciences International Limited | EU/1/01/200/001 | 15.6.2004 | |
| Cambridge CB1 6GT | |||||
| United Kingdom | |||||
| 10.6.2004 | Herceptin | Roche Registration Limited | EU/1/00/145/001 | 14.6.2004 | |
| 40 Broadwater Road | |||||
| Welwyn Garden City | |||||
| Hertfordshire AL7 3AY United Kingdom | |||||
| 10.6.2004 | Humira | Abbott Labolatories Queenborough | EU/1/03/256/001-006 | 14.6.2004 | |
| Kent ME11 5EL | |||||
| United Kingdom | |||||
| 10.6.2004 | Trudexa | Abbott Laboratories Ltd | EU/1/03/257/001-006 | 14.6.2004 | |
| Queenborough | |||||
| Kent ME11 5EL | |||||
| United Kingdom | |||||
| 15.6.2004 | Xigris | Eli Lilly Nederland B.V. | EU/1/02/225/001-002 | 17.6.2004 | |
| Grootslag 1-5 | |||||
| 3991 RA Houten | |||||
| Nederland | |||||
______
(1) Dz.U. L 214 z 24.8.1993, str. 1.
Metryka aktu
| Identyfikator: | Dz.U.UE.C.2004.166.2 |
| Rodzaj: | informacja |
| Tytuł: | Podsumowanie decyzji Wspólnoty w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 15 maja 2004 r. do 15 czerwca 2004 r. |
| Data aktu: | 2004-06-25 |
| Data ogłoszenia: | 2004-06-25 |