Wymagania dla jednostek organizacyjnych właściwych w zakresie oceny zgodności wyrobów przeznaczonych na potrzeby obronności państwa.

ROZPORZĄDZENIE

MINISTRA OBRONY NARODOWEJ

z dnia 19 marca 2007 r.

w sprawie wymagań dla jednostek organizacyjnych właściwych w zakresie oceny zgodności wyrobów przeznaczonych na potrzeby obronności państwa

Na podstawie art. 16 ust. 2 ustawy z dnia 17 listopada 2006 r. o systemie oceny zgodności wyrobów przeznaczonych na potrzeby obronności i bezpieczeństwa państwa (Dz. U. Nr 235, poz. 1700) zarządza się, co następuje:

§ 1. Rozporządzenie określa:

1) szczegółowy tryb postępowania w zakresie udzielania akredytacji OiB jednostkom organizacyjnym;

2) szczegółowe wymagania, jakie powinny spełniać jednostki organizacyjne prowadzące ocenę zgodności wyrobów nabywanych na potrzeby obronności państwa;

3) wzór certyfikatu akredytacji OiB.

§ 2. Ilekroć w rozporządzeniu jest mowa o:

1) ustawie - należy przez to rozumieć ustawę z dnia 17 listopada 2006 r. o systemie oceny zgodności wyrobów przeznaczonych na potrzeby obronności i bezpieczeństwa państwa;

2) Centrum - należy przez to rozumieć Wojskowe Centrum Normalizacji, Jakości i Kodyfikacji;

3) audycie - należy przez to rozumieć audyt, o którym mowa w Polskich Normach;

4) audytorze wiodącym - należy przez to rozumieć przedstawiciela Centrum odpowiedzialnego za przeprowadzenie audytu, sporządzenie raportu z audytu i ustalenie wniosków z audytu;

5) audytorze ekspercie - należy przez to rozumieć specjalistę w dziedzinie działalności prowadzonej przez audytowaną jednostkę organizacyjną;

6) nadzorze nad wyrobem - należy przez to rozumieć wykonanie przez organ sprawujący nadzór nad czynnościami związanymi z wyrobem przeglądu i weryfikacji dowodów przedstawionych przez dostawcę, które potwierdzają przeprowadzenie przez niego czynności określonych w art. 7 ustawy lub potwierdzają przeprowadzenie przez jednostkę badawczą czynności wskazanych w art. 8 ust. 1 pkt 2 ustawy;

7) jednostce organizacyjnej - należy przez to rozumieć jednostkę organizacyjną, o której mowa w art. 14 ustawy.

§ 3. Akredytacja OiB jest udzielana jednostkom organizacyjnym posiadającym wymagane kompetencje i zamierzającym prowadzić ocenę zgodności wyrobów nabywanych na potrzeby obronności państwa.

§  4.

1. Ocenę spełnienia przez jednostki organizacyjne wymagań określonych w art. 14 ust. 1 pkt 1-4 ustawy prowadzi Minister Obrony Narodowej, za pośrednictwem Dyrektora Centrum, w oparciu o wymagania Polskich Norm dotyczących wymagań dla jednostek akredytujących jednostki oceniające zgodność.

2. Dyrektor Centrum w zakresie udzielania akredytacji OiB:

1) organizuje, prowadzi i nadzoruje procesy akredytacji jednostek organizacyjnych;

2) przedstawia do zatwierdzenia Ministrowi Obrony Narodowej projekty decyzji w sprawach o udzielenie akredytacji OiB oraz przekazuje certyfikaty akredytacji OiB zatwierdzone przez Ministra Obrony Narodowej;

3) wykonuje co najmniej raz w roku przegląd funkcjonowania systemu oceny zgodności wyrobów przeznaczonych na potrzeby obronności państwa;

4) organizuje szkolenia audytorów dokonujących oceny jednostek organizacyjnych;

5) prowadzi wykaz jednostek badawczych i jednostek certyfikujących posiadających akredytację OiB, zatwierdzony przez Ministra Obrony Narodowej;

6) zawiera porozumienia i umowy z jednostkami organizacyjnymi podległymi lub nadzorowanymi przez Ministra Obrony Narodowej, w zakresie oddelegowania zatrudnionych tam specjalistów do współpracy z audytorami Centrum w charakterze audytorów ekspertów, w zakresie realizacji zadań związanych z udzielaniem akredytacji OiB jednostkom organizacyjnym.

§  5.

1. Jednostka organizacyjna składa wniosek o udzielenie akredytacji OiB do Ministra Obrony Narodowej za pośrednictwem Dyrektora Centrum.

2. Wzór wniosku o udzielenie akredytacji OiB stanowi załącznik nr 1 do rozporządzenia.

§ 6. Akredytację OiB może uzyskać jednostka organizacyjna, która:

1) przyjmie zobowiązania wynikające z wymagań procesu akredytacji OiB oraz dostarczy kopie wymaganych dokumentów i informacje zawarte we wniosku o udzielenie akredytacji;

2) przedstawi obiektywne dowody potwierdzające fakt spełnienia wymagań określonych w art. 14 ust. 1 ustawy;

3) przyjmie zobowiązania wynikające z prowadzenia nadzoru nad otrzymaną akredytacją OiB, na podstawie odrębnych przepisów;

4) zapewni pomoc i warunki niezbędne do pracy audytorów Centrum w trakcie trwania audytu.

§ 7. Do oceny spełnienia wymagań dotyczących kompetencji jednostki organizacyjnej do prowadzenia czynności w trybie określonym w art. 6 ust. 1 pkt 2 lub pkt 3 ustawy przyjmuje się wymagania wyspecyfikowane w Polskich Normach odnoszących się do jednostek organizacyjnych prowadzących ocenę zgodności.

§ 8. Ocena spełnienia wymagań, o których mowa w art. 14 ust. 1 ustawy, jest prowadzona w siedzibie jednostki organizacyjnej lub w jej oddziałach i komórkach organizacyjnych, w których będą realizowane procesy wchodzące w zakres wnioskowanej akredytacji.

§ 9. Dyrektor Centrum, w terminie nie dłuższym niż 4 miesiące od dnia złożenia wniosku o udzielenie akredytacji OiB, jest obowiązany:

1) wyznaczyć audytorów, którzy przeprowadzą audyt w jednostce organizacyjnej, wyznaczając w szczególności:

a) audytora wiodącego,

b) audytora eksperta, w zależności od potrzeb i specyfiki zadań realizowanych przez jednostkę organizacyjną;

2) spowodować przeprowadzenie audytu i zawiadomić wnioskującą jednostkę organizacyjną o jego wynikach.

§ 10. Jednostka organizacyjna nie może odmówić przyjęcia audytora lub audytora eksperta wyznaczonego przez Dyrektora Centrum do przeprowadzenia audytu bez przedstawienia istotnych powodów takiej odmowy.

§ 11. Audytor wiodący sporządza plan audytu, który po zatwierdzeniu przez Dyrektora Centrum jest przekazywany do jednostki organizacyjnej najpóźniej na 14 dni przed dniem rozpoczęcia audytu.

§ 12. Zakres audytu ujęty w planie audytu obejmuje ocenę spełnienia przez jednostkę organizacyjną wymagań określonych w art. 14 ust. 1 pkt 1-4 ustawy.

§ 13. W przypadku posiadania przez jednostkę organizacyjną akredytacji Polskiego Centrum Akredytacji Dyrektor Centrum może ograniczyć zakres audytu do sprawdzenia spełniania przez tę jednostkę wymagań zawartych w art. 14 ust. 1 pkt 1 i 5 ustawy.

§  14.

1. Audytor wiodący sporządza raport po przeprowadzeniu audytu, który po parafowaniu przez kierownika jednostki organizacyjnej przedstawia Dyrektorowi Centrum do akceptacji.

2. Jeżeli podczas audytu zostały stwierdzone niezgodności, jednostka organizacyjna przedstawia sposób ich usunięcia oraz uzgadnia z audytorem wiodącym termin i sposób usunięcia tych niezgodności.

3. Ustalony podczas audytu termin usunięcia niezgodności, o którym mowa w ust. 2, nie powinien przekroczyć 5 miesięcy, licząc od dnia złożenia wniosku o udzielenie akredytacji.

4. Jeżeli jednostka organizacyjna nie przedstawi Dyrektorowi Centrum dowodów usunięcia niezgodności w terminie ustalonym podczas audytu lub nie przedstawi powodów opóźnienia usunięcia tych niezgodności, Dyrektor Centrum może określić dla tej jednostki organizacyjnej dodatkowy termin na usunięcie niezgodności. Określenie dodatkowego terminu może nastąpić jedynie na wniosek jednostki organizacyjnej.

§  15.

1. Na podstawie analizy materiału zebranego w procesie akredytacji oraz raportu z audytu Dyrektor Centrum przedkłada Ministrowi Obrony Narodowej projekt decyzji o przyznaniu albo odmowie przyznania akredytacji OiB.

2. W przypadku udzielenia akredytacji OiB jednostka organizacyjna otrzymuje trzy egzemplarze certyfikatu akredytacji OiB oraz znak akredytacji OiB w formie zapisu elektronicznego.

3. Wzór certyfikatu akredytacji OiB stanowi załącznik nr 2 do rozporządzenia.

§ 16. Znak akredytacji OiB służy do poświadczenia, że kompetencje jednostki badawczej lub jednostki certyfikującej zostały uznane przez Ministra Obrony Narodowej.

§ 17. Zmiana zakresu akredytacji OiB może być przeprowadzona na wniosek zainteresowanej jednostki organizacyjnej.

§  18.

1. Jednostki organizacyjne prowadzące ocenę zgodności w trybie określonym w art. 6 ust. 1 pkt 2 ustawy powinny prowadzić ocenę zgodności zgodnie z art. 8 ustawy oraz wymaganiami Polskich Norm dotyczących kompetencji laboratoriów badawczych.

2. Jednostki organizacyjne prowadzące ocenę zgodności w trybie określonym w art. 6 ust. 1 pkt 3 ustawy powinny prowadzić ocenę zgodności zgodnie z art. 9 ustawy oraz wymaganiami Polskich Norm dotyczących jednostek certyfikujących wyroby.

§ 19. Jednostka organizacyjna prowadząca ocenę zgodności powinna:

1) dążyć do stałego spełniania wymagań w ramach udzielonej akredytacji OiB;

2) zapewnić dostęp do informacji, dokumentów i zapisów w zakresie niezbędnym do utrzymania i oceny posiadanej akredytacji OiB;

3) prowadzić procesy oceny zgodności wyrobów w zakresie posiadanej akredytacji OiB.

§ 20. Jednostka badawcza posiadająca akredytację OiB zapewnia organowi sprawującemu nadzór nad czynnościami związanymi z wyrobem możliwość uczestniczenia w przeprowadzanych badaniach tego wyrobu w charakterze obserwatora.

§ 21. Wznowienie akredytacji OiB następuje na wniosek jednostki organizacyjnej posiadającej certyfikat akredytacji OiB. Proces ponownej oceny odbywa się zgodnie z ustaleniami dotyczącymi zasad przeprowadzenia procesu akredytacji OiB.

§ 22. Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK Nr  1

WZÓR

WNIOSEK O UDZIELENIE AKREDYTACJI OiB

wzór

ZAŁĄCZNIK Nr  2

WZÓR

CERTYFIKAT AKREDYTACJI OiB

(Obronności i Bezpieczeństwa)

wzór

• Identyfikator: Dz.U.2007.72.483
• Rodzaj: Rozporządzenie
• Tytuł: Wymagania dla jednostek organizacyjnych właściwych w zakresie oceny zgodności wyrobów przeznaczonych na potrzeby obronności państwa.
• Data aktu: 19/03/2007
• Data ogłoszenia: 23/04/2007
• Data wejścia w życie: 08/05/2007