Zakres niezbędnych informacji gromadzonych i przekazywanych przez apteki podmiotom zobowiązanym do finansowania świadczeń ze środków publicznych.

ROZPORZĄDZENIE

MINISTRA ZDROWIA¹⁾

z dnia 28 września 2004 r.

w sprawie zakresu niezbędnych informacji gromadzonych i przekazywanych przez apteki podmiotom zobowiązanym do finansowania świadczeń ze środków publicznych

Na podstawie art. 190 ust. 2 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. Nr 210, poz. 2135) zarządza się, co następuje:

§  1. 

1. Apteki gromadzą informacje zawierające dane o obrocie refundowanymi lekami i wyrobami medycznymi, wynikające ze zrealizowanych recept podlegających refundacji z Narodowego Funduszu Zdrowia, zwanego dalej "Funduszem", oraz z budżetu państwa.

2. Dane, o których mowa w ust. 1, są gromadzone i przechowywane w formie elektronicznej.

§  2. 

1. Zakres przekazywanych danych o obrocie refundowanymi lekami i wyrobami medycznymi, określony dla każdego wydanego opakowania refundowanego leku lub wyrobu medycznego, obejmuje:

1) identyfikator apteki, na który składają się:

a) dziewięć pierwszych cyfr numeru REGON apteki,

b) trzy cyfry dodatkowo identyfikujące aptekę, uzgodnione między apteką a Funduszem;

2) datę przyjęcia recepty do realizacji;

3) numer nadany w trakcie realizacji recepty w aptece;

4) datę wydania leku lub wyrobu medycznego - jeżeli jest inna niż data, o której mowa w pkt 2;

5) kod typu recepty przyjmujący wartość:

a) "7" - dla recept na leki lub wyroby medyczne sprowadzane z zagranicy dla użytkowników indywidualnych,

b) "8" - dla recept, których wzór określają przepisy wydane na podstawie art. 45 ust. 3 ustawy z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty (Dz. U. z 2002 r. Nr 21, poz. 204, z pózn. zm.²⁾), z zastrzeżeniem lit. c,

c) "9" - dla recept na środki odurzające, substancje psychotropowe lub inne produkty lecznicze, oznaczone symbolem "Rp.w",

d) "2" - dla recept wystawionych na kuponach dołączanych do dokumentu potwierdzającego uprawnienia do świadczeń opieki zdrowotnej;

6) numer recepty - jeżeli występuje na recepcie;

7) numer potwierdzający identyfikację pacjenta, jeżeli występuje na recepcie, a w przypadku korzystania ze świadczeń na podstawie przepisów o koordynacji - numer poświadczenia o prawie do świadczeń zdrowotnych, a w razie braku poświadczenia - numer identyfikacyjny znajdujący się na dokumencie uprawniającym do korzystania ze świadczeń na podstawie przepisów o koordynacji;

8) identyfikator oddziału wojewódzkiego Funduszu właściwego ze względu na miejsce zamieszkania pacjenta, a w przypadku bezdomnego - identyfikator oddziału wojewódzkiego Funduszu właściwego ze względu na miejsce siedziby świadczeniodawcy, u którego została wystawiona recepta, określony w przepisach wydanych na podstawie art. 45 ust. 3 ustawy z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty albo symbol państwa, w którym znajduje się instytucja właściwa dla osoby korzystającej ze świadczeń na podstawie przepisów o koordynacji;

9) 1  wskaźnik dotyczący recepty, przyjmujący wartość:

a) 1 - w przypadku gdy na recepcie występuje adnotacja "pro auctore" lub "pro familia",

b) 0 - w przypadkach innych niż wymienione w lit. a;

10) kod uprawnień dodatkowych pacjenta, określony w przepisach wydanych na podstawie art. 45 ust. 3 ustawy z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty, lub kod uprawnień dla pacjentów chorujących na choroby określone w przepisach wydanych na podstawie art. 37 ust. 2 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, zwanej dalej "ustawą", zgodnie z którym wydano refundowany lek lub wyrób medyczny; w przypadku braku takich uprawnień przekazywana informacja zawiera znak "X";

11) rodzaj identyfikatora leku lub wyrobu medycznego przyjmujący wartość:

a) 0 - dla leku lub wyrobu medycznego, o którym mowa w pkt 12,

b) 1 - dla leku recepturowego,

c) 2 - dla leku lub wyrobu medycznego niewymienionego w lit. a i b;

12) 2  numer kodowy leku lub wyrobu medycznego (EAN), jeżeli został nadany;

12a) 3  wskaźnik dotyczący leku, przyjmujący wartość:

a) 1 - w przypadku gdy przy leku występuje adnotacja "nie zamieniać" lub "NZ",

b) 0 - w przypadkach innych niż wymienione w lit. a;

13) liczbę wydanych opakowań leku lub wyrobu medycznego;

14) wartość wydanych opakowań leku lub wyrobu medycznego;

15) kod odpłatności za lek lub wyrób medyczny przyjmujący wartość:

a) 0 - dla leku lub wyrobu medycznego wydanego bezpłatnie,

b) 1 - dla leku lub wyrobu medycznego wydanego za opłatą ryczałtową,

c) 3 - dla leku lub wyrobu medycznego wydanego za odpłatnością w wysokości 30 %,

e) 5 - dla leku lub wyrobu medycznego wydanego za odpłatnością w wysokości 50 %;

16) kwotę podlegającą refundacji z tytułu wydanych opakowań leku lub wyrobu medycznego;

17) datę wystawienia recepty;

17a) 4  datę realizacji recepty od dnia;

18) umieszczony na recepcie identyfikator podmiotu upoważnionego do wystawiania recept, o którym mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 45 ust. 3 ustawy z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty;

19) umieszczony na recepcie numer prawa wykonywania zawodu lekarza, lekarza dentysty albo felczera.

2. Jeżeli dziewiętnasta cyfra numeru recepty ma wartość "5", apteka nie musi przekazywać informacji, o której mowa w ust. 1 pkt 18.

3. Jeżeli dziewiętnasta cyfra numeru recepty ma wartość "6", apteka nie musi przekazywać informacji, o której mowa w ust. 1 pkt 19.

4. Jeżeli dziewiętnasta cyfra numeru recepty ma wartość "7", apteka nie musi przekazywać informacji, o których mowa w ust. 1 pkt 18 i 19.

§  3. 

1. Apteki przekazują dane, o których mowa w § 2, wynikające ze zrealizowanych recept podlegających refundacji z Funduszu oddziałowi wojewódzkiemu Funduszu, właściwemu ze względu na siedzibę apteki.

2. Fundusz przekazuje dane, o których mowa w § 2, wynikające ze zrealizowanych recept podlegających refundacji z budżetu państwa właściwym ministrom.

§  4. 

1. Dane, o których mowa w § 3, są przekazywane w formie komunikatów elektronicznych.

2. Sposób budowy komunikatu, o którym mowa w ust. 1, określa załącznik do rozporządzenia.

3. Komunikaty, o których mowa w ust. 1, są dostarczane na nośniku umożliwiającym odczyt danych w sposób cyfrowy albo poprzez teletransmisję komunikatu.

§  5. 

1. Przekazywanie komunikatów, o których mowa w § 4 ust. 1, obejmuje następujące fazy:

1) pierwszą - rejestrację w aptece faktu wysłania komunikatu elektronicznego;

2) drugą - przekazanie informacji w sposób określony w § 4 ust. 3;

3) trzecią - rejestrację faktu otrzymania przekazanego przez aptekę komunikatu elektronicznego;

4) czwartą - potwierdzenie faktu otrzymania komunikatu elektronicznego lub przyczynę odrzucenia komunikatu.

2. Potwierdzenie otrzymania komunikatu elektronicznego, o którym mowa w ust. 1 pkt 4, przekazywane jest aptece, która przekazała komunikat, wraz z datą jego przyjęcia lub odrzucenia.

3. Błędy lub inne nieprawidłowości dotyczące niektórych recept, stwierdzone w komunikacie wśród danych o obrocie refundowanymi lekami i wyrobami medycznymi, nie mogą powodować odrzucenia danych o obrocie dotyczących pozostałych recept, przekazanych w tym komunikacie w prawidłowej postaci.

§  6. 

1. Apteki przekazują dane, o których mowa w § 3 ust. 1, w terminach przekazywania zestawienia, o którym mowa w art. 63 ust. 3 ustawy.

2. Fundusz przekazuje dane, o których mowa w § 3 ust. 2, nie później niż w terminie 30 dni od dnia ich otrzymania.

§ 7. Traci moc rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 23 maja 2003 r. w sprawie zakresu niezbędnych informacji gromadzonych i przekazywanych przez apteki Narodowemu Funduszowi Zdrowia i ministrowi właściwemu do spraw zdrowia (Dz. U. Nr 98, poz. 903 i Nr 108, poz. 1028 oraz z 2004 r. Nr 104, poz. 1110).

§ 8. Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 1 października 2004 r.

______

¹⁾ Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 11 czerwca 2004 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 134, poz. 1439).

²⁾ Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2002 r. Nr 76, poz. 691, Nr 152, poz. 1266 i Nr 153, poz. 1271, z 2003 r. Nr 90, poz. 845 oraz z 2004 r. Nr 92, poz. 882 i 885, Nr 173, poz. 1808 i Nr 210, poz. 2135.

ZAŁĄCZNIK  ⁵

WZÓR BUDOWY KOMUNIKATU ELEKTRONICZNEGO

grafika

WZÓR BUDOWY KOMUNIKATU ELEKTRONICZNEGO (tabela)

Poziom	Znaczniki		Krotność	Opis
	Element	Atrybuty
0	mz:komunikat		1	Element główny komunikatu
		xmlns:mz	1	Przestrzeń nazw
		typ	1	Identyfikator komunikatu (LEK)
		wersja	1	Numer wersji komunikatu (1.06)
1	mz:producent		0-1	Informacje o producencie oprogramowania, które generuje komunikat
		nazwa	1	Nazwa producenta i ewentualne inne dane kontaktowe
		wersja	1	Oprogramowanie, które wygenerowało przesłany komunikat
		e-adres	0-1	Adres elektroniczny producenta
1	mz:dokument		1	Element obejmujący wszystkie dane dotyczące przekazywanego dokumentu
		id	1	Identyfikator dokumentu
		nr	1	Kolejny numer przesłania dokumentu o tym samym id
		zakres	0-1 [C]	Określenie zakresu przekazywanych danych (C-całość, F-fragment)
		tryb	0-1 [Z]	Wskaźnik zamknięcia sprawozdania (Z-zamknięcie, N-nie)
		data	1	Data przygotowania dokumentu
2	mz:nadawca		1	Dane nadawcy dokumentu
3	mz: podmiot		1	Dane identyfikujące nadawcę
		typ	0-1 [0]	Typ symbolu identyfikującego nadawcę
				0 -> 9 cyfr (pierwszych cyfr numeru Regon)
				1 -> 12 cyfr (9 pierwszych cyfr Regon + 3 cyfry nr-u komórki organizacyjnej)
				9 -> inny symbol ustalony między nadawcą a odbiorcą
		symbol	1	Uzgodniony między nadawcą a odbiorcą symbol nadawcy
2	mz:odbiorca		1	Dane odbiorcy dokumentu
3	mz:podmiot		1	Dane identyfikujące odbiorcę
		typ	0-1 [0]	Typ symbolu identyfikującego odbiorcę
				0 -> 9 cyfr (pierwszych cyfr numeru Regon)
				1 -> 12 cyfr (9 pierwszych cyfr Regon + 3 cyfry nr-u komórki organizacyjnej)
				9 -> inny symbol ustalony między nadawcą a odbiorcą
		symbol	1	Uzgodniony między nadawcą a odbiorcą symbol odbiorcy
2	mz:sprawozdanie		1	Zestaw danych objętych sprawozdaniem
		symbol	1	Uzgodniony między nadawcą i odbiorcą symbol sprawozdania
		korekta	0-1 [S]	Wskaźnik informujący, czy jest to sprawozdanie okresowe (S) czy jego korekta (K)
		data	1	Data przygotowania tej części sprawozdania
3	mz:okres		1	Dane definiujące okres, którego dotyczy sprawozdanie
		typ	0-1 [P]	Kod typu okresu sprawozdawczego, którego dotyczą przesyłane dane (P-pół miesiąca, M-miesiąc, K-kwartał, R-rok)
		rok	1	Rok, w którym zawarty jest okres sprawozdawczy
		nr	1	Numer kolejny okresu w roku (np. dla połówek miesiąca 1-24)
		data-od	1	Data pierwszego dnia okresu sprawozdawczego
		data-do	1	Data ostatniego dnia okresu sprawozdawczego
3	mz:komorka-org		1	Dane identyfikujące aptekę, której dotyczy sprawozdanie
		regon	1	Pierwsze 9 cyfr numeru REGON (§ 2 ust. 1 pkt 1 lit. a rozporządzenia)
		nr	0-1 [000]	Dodatkowy nr apteki (§ 2 ust. 1 pkt 1 lit. b rozporządzenia)
2	mz:pozycja		0-n	Zestaw danych opisujących pozycję dokumentu
		id	1	Unikalny nr pozycji w ramach określonego sprawozdania okresowego
		tryb	0-1 [D]	Określenie, czy pozycja ma być dopisana (D), usunięta (U) czy poprawiona (P)
3	mz:swiadczenie		1	Zestaw danych charakteryzujących świadczenie
4	mz:zlecenie		0-1	Zestaw danych charakteryzujących fazę wystawiania recepty
		data	1	Data wystawienia recepty (§ 2 ust. 1 pkt 17 rozporządzenia)
		data-od	0-1	Data, od której można realizować receptę
5	mz:dokument-zlec		1	Dane precyzujące rodzaj i nr recepty
		typ	1	Kod typu recepty (§ 2 ust. 1 pkt 5 rozporządzenia)
		nr	0-1	Nr recepty (§ 2 ust. 1 pkt 6 rozporządzenia)
		pro	0-1 [0]	Wskaźnik "pro auctore" lub "pro familia" (§ 2 ust. 1 pkt 9 rozporządzenia)
5	mz:komorka-org		0-1	Dane identyfikujące podmiot upoważniony do wystawienia recepty
		regon	1	Identyfikator świadczeniodawcy - 9 cyfr numeru REGON lub numeru nadanego przez NFZ (§ 2 ust. 1 pkt 18 rozporządzenia -człon I)
		nr	0-1 [000]	Nr komórki organizacyjnej (§ 2 ust. 1 pkt 18 rozporządzenia -człon II)
5	mz:lekarz		0-1	Dane dotyczące lekarza wystawiającego receptę
		nr	1	Nr prawa wykonywania zawodu osoby wystawiającej receptę (§ 2 ust. 1 pkt 19 rozporządzenia)
4	mz:pacjent		1	Zestaw danych związanych z pacjentem, któremu wystawiono receptę
5	mz:ubezpieczenie		1
		kod-oddzialu	1	Identyfikator oddziału wojewódzkiego Funduszu lub symbol państwa instytucji właściwej dla osoby korzystającej ze świadczeń na podstawie przepisów o koordynacji (§ 2 ust. 1 pkt 8 rozporządzenia)
5	mz:nr-pacjenta		0-1	Dane identyfikujące pacjenta
		typ	0-1 [0]	Rodzaj numeru służącego do identyfikacji pacjenta:
				2 - w przypadku osoby objętej przepisami o koordynacji, posiadającej poświadczenie wydane przez NFZ;
				3 - w przypadku osoby objętej przepisami o koordynacji, posiadającej jeden z formularzy serii E-100;
				4 - w przypadku osoby objętej przepisami o koordynacji, posiadającej Europejską Kartę Ubezpieczenia Zdrowotnego;
				5 - numer PESEL;
				6 - w przypadku osoby spoza UE ubezpieczonej w Polsce, nieposiadającej numeru PESEL
		nr	1	Numer potwierdzający identyfikację pacjenta (§ 2 ust. 1 pkt 7 rozporządzenia). W przypadku gdy atrybut "typ" przyjmuje wartość "6" podawany jest numer paszportu lub innego dokumentu potwierdzającego tożsamość zgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 17 maja 2007 r. w sprawie recept lekarskich (Dz. U. Nr 97, poz. 646), § 3 ust. 1 pkt 2 lit. g
4	mz:usluga		1	Zestaw danych związanych z usługą realizacji recepty
		data	1	Data przyjęcia recepty do realizacji (§ 2 ust. 1 pkt 2 rozporządzenia) lub data dokonania korekty recepty, jeżeli jest to sprawozdanie korygujące
		data-do	0-1	Dla leków recepturowych data wydania leku (§ 2 ust. 1 pkt 4 rozporządzenia), dla leków pozostałych - taka sama jak data przyjęcia do realizacji
		data-pierw	0-1	Data pierwotnego przyjęcia recepty do realizacji - przekazywana w przypadku korekty
		nr	1	Numer recepty nadany w aptece w trakcie realizacji recepty (§ 2 ust. 1 pkt 3 rozporządzenia)
5	mz:autoryzacja		0-1	Zestaw danych służących do potwierdzenia wykonania usługi na rzecz pacjenta
		typ	0-1 [0]	Rodzaj numeru autoryzacji
		nr	1	Numer potwierdzający identyfikację pacjenta (§ 2 ust. 1 pkt 7 rozporządzenia)
5	mz:lek		1-n	Zestaw danych charakteryzujących wydany lek
		nz	0-1 [0]	Określa, czy lekarz umieścił adnotację "nie zamieniać" przy leku: 0 - można zamieniać, 1 - nie można zamieniać
		uprawnienie	1	Kod uprawnień pacjenta przyjęty przy wydaniu danego leku (§ 2 ust. 1 pkt 10 rozporządzenia)
		odpłatnosc	1	Kod odpłatności za lek (§ 2 ust. 1 pkt 15 rozporządzenia)
		refundacja	1	Kwota podlegająca refundacji (§ 2 ust. 1 pkt 16 rozporządzenia)
6	mz:lek-ean		1-n	Zestaw danych opisujących wydane opakowania leku
		katalog	1	Typ kodu leku (§ 2 ust. 1 pkt 11 rozporządzenia)
		kod	0-1	Kod leku - EAN13 lub EAN14 (§ 2 ust. 1 pkt 12 rozporządzenia)
		ilość	1	Liczba wydanych opakowań leku o określonym kodzie EAN13 lub EAN14 (§ 2 ust. 1 pkt 13 rozporządzenia)
		wartość	1	Wartość wydanych opakowań leku o tym kodzie EAN13 lub EAN14 (§ 2 ust. 1 pkt 14 rozporządzenia)

Wyjaśnienie:

[X] w kolumnie "Krotność" oznacza wartość domyślną.

1 § 2 ust. 1 pkt 9 zdanie wstępne zmienione przez § 1 pkt 1 lit. a) rozporządzenia z dnia 17 maja 2007 r. (Dz.U.07.97.647) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 1 lipca 2007 r.

2 § 2 ust. 1 pkt 12 zmieniony przez § 1 pkt 1 rozporządzenia z dnia 10 marca 2011 r. (Dz.U.11.57.297) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 16 marca 2011 r.

3 § 2 ust. 1 pkt 12a dodany przez § 1 pkt 1 lit. b) rozporządzenia z dnia 17 maja 2007 r. (Dz.U.07.97.647) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 1 lipca 2007 r.

4 § 2 ust. 1 pkt 17a dodany przez § 1 pkt 1 lit. c) rozporządzenia z dnia 17 maja 2007 r. (Dz.U.07.97.647) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 1 lipca 2007 r.

5 Załącznik:

- zmieniony przez § 1 pkt 2 rozporządzenia z dnia 17 maja 2007 r. (Dz.U.07.97.647) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 1 lipca 2007 r.

- zmieniony przez § 1 rozporządzenia z dnia 25 sierpnia 2008 r. (Dz.U.08.160.996) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 3 września 2008 r.

- zmieniony przez § 1 pkt 2 rozporządzenia z dnia 10 marca 2011 r. (Dz.U.11.57.297) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 16 marca 2011 r.

• Identyfikator: Dz.U.2004.213.2167
• Rodzaj: rozporządzenie
• Tytuł: Zakres niezbędnych informacji gromadzonych i przekazywanych przez apteki podmiotom zobowiązanym do finansowania świadczeń ze środków publicznych.
• Data aktu: 2004-09-28
• Data ogłoszenia: 2004-09-30
• Data wejścia w życie: 2004-10-01