Wzory formularzy przekazywania danych o kosmetyku i przypadkach zachorowań spowodowanych użyciem kosmetyku oraz sposób gromadzenia ich w krajowym systemie informowania o kosmetykach wprowadzonych do obrotu.

ROZPORZĄDZENIE
MINISTRA ZDROWIA1)
z dnia 25 maja 2004 r.
w sprawie wzorów formularzy przekazania danych o kosmetyku i przypadkach zachorowań spowodowanych użyciem kosmetyku oraz sposobu gromadzenia ich w krajowym systemie informowania o kosmetykach wprowadzonych do obrotu

Na podstawie art. 9 ust. 2 ustawy z dnia 30 marca 2001 r. o kosmetykach (Dz. U. Nr 42, poz. 473 oraz z 2003 r. Nr 73, poz. 659, Nr 189, poz. 1852 i Nr 208, poz. 2019) zarządza się, co następuje:
§  1. 
1. 
Dane o kosmetykach, o których mowa w art. 8 ust. 4 ustawy z dnia 30 marca 2001 r. o kosmetykach, przekazuje się do krajowego systemu informowania o kosmetykach wprowadzonych do obrotu, zwanego dalej "krajowym systemem", na formularzu, którego wzór określa załącznik nr 1 do rozporządzenia.
2. 
Dane o każdym kosmetyku podlegają zgłoszeniu na odrębnym formularzu oraz dla każdego kosmetyku dokonuje się odrębnej rejestracji w krajowym systemie.
§  2. 
1. 
Dane o przypadku zachorowania spowodowanego użyciem kosmetyku przekazuje się do krajowego systemu na formularzu, którego wzór określa załącznik nr 2 do rozporządzenia, w terminie 7 dni od dnia rozpoznania.
2. 
Jeżeli zachorowanie spowodowane użyciem kosmetyku ma formę ostrego zatrucia, dane o przypadku zachorowania przekazuje się dodatkowo w formie niezwłocznego powiadomienia telefonicznego.
§  3. 
1. 
Krajowy system, prowadzony przez Instytut Medycyny Pracy im. prof. dr. med. J. Nofera w Łodzi, obejmuje:
1)
rejestry, na które składają się odrębne zestawy formularzy przekazania danych o kosmetykach i danych o przypadkach zachorowań spowodowanych użyciem kosmetyków, oraz
2)
komputerowe bazy danych, utworzone na podstawie formularzy, o których mowa w pkt 1.
2. 
Formularze, o których mowa w ust. 1 pkt 1, przed ich włączeniem do odpowiedniego rejestru i wprowadzeniem danych do komputerowej bazy danych, są weryfikowane i uzyskują kolejny numer zgłoszenia.
3. 
Dane o kosmetykach oraz przypadkach zachorowań spowodowanych użyciem kosmetyków nie mogą być usuwane z rejestrów oraz komputerowych baz danych.
4. 
Zmian w rejestrze zawierającym dane o kosmetykach oraz komputerowej bazie danych o kosmetykach dokonuje się wyłącznie na podstawie formularza, którego wzór określa załącznik nr 1 do rozporządzenia, zawierającego zakres zmian.
§  4. 
Organy Państwowej Inspekcji Sanitarnej korzystają ze stałego dostępu do komputerowych baz danych, na podstawie numeru identyfikacyjnego i hasła, przekazanych przez Instytut Medycyny Pracy im. prof. dr. med. J. Nofera w Łodzi.
§  5. 
Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 21 czerwca 2004 r.2)
______

1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 4 maja 2004 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 106, poz. 1131).

2) Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 11 czerwca 2002 r. w sprawie określenia wzoru formularza przekazania danych do krajowego systemu informowania o kosmetykach wprowadzonych do obrotu oraz sposobu ich gromadzenia w tym systemie (Dz. U. Nr 88, poz. 803), które traci moc z dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia, na podstawie art. 3 ustawy z dnia 30 października 2003 r. o zmianie ustawy o kosmetykach (Dz. U. Nr 208, poz. 2019).

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK Nr  1

WZÓR

FORMULARZ PRZEKAZANIA DANYCH O KOSMETYKU DO KRAJOWEGO SYSTEMU INFORMOWANIA O KOSMETYKACH WPROWADZONYCH DO OBROTU

WYPEŁNIA Instytut Medycyny Pracy im. prof. dr. med. J. Nofera w Łodzi
Data wpływu:

Numer zgłoszenia:

1. Zgłoszenie danych o kosmetyku1)

2. Zgłoszenie zmiany danych o kosmetyku1) - podać zakres zmiany

oraz poprzednie dane

.........................................................

.........................................................

.........................................................

.........................................................

.........................................................

.........................................................

3. Nazwa handlowa kosmetyku:

.........................................................

.........................................................

W przypadku kosmetyku importowanego nazwa używana w

języku polskim:

.........................................................

.........................................................

Kategoria kosmetyku2):

.........................................................

.........................................................

4. Dane dotyczące producenta zgłaszającego kosmetyk:

imię i nazwisko lub nazwa:

.........................................................

.........................................................

numer identyfikacyjny REGON lub numer identyfikacyjny

stosowany w kraju, w którym ma siedzibę producent:

.........................................................

adres: ulica .......................... nr ..............

kod pocztowy: ......... miejscowość: ....................

kraj: ...................................................

telefon kontaktowy: .....................................

faks: ...................................................

adres e-mail: ...........................................

5. Adres miejsca udostępniania dokumentów zawierających

informacje, o których mowa w art. 11 ustawy z dnia 30

marca 2001 r. o kosmetykach (Dz. U. Nr 42, poz. 473 oraz

z 2003 r. Nr 73, poz. 659, Nr 189, poz. 1852 i Nr 208,

poz. 2019):

imię i nazwisko lub nazwa:

.........................................................

.........................................................

numer identyfikacyjny REGON lub numer identyfikacyjny

stosowany w kraju, w którym ma siedzibę producent:

.........................................................

adres: ulica ................................ nr ........

kod pocztowy: .......... miejscowość: ...................

kraj: ...................................................

telefon kontaktowy: .....................................

faks: ...................................................

adres e-mail: ...........................................

Data: ............. ..............................

(imię i nazwisko oraz podpis

zgłaszającego)

______

1) Niepotrzebne skreślić.

2) Zgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 16

czerwca 2003 r. w sprawie określenia kategorii produktów

będących kosmetykami (Dz. U. Nr 125, poz. 1168).

ZAŁĄCZNIK Nr  2

WZÓR

FORMULARZ PRZEKAZANIA DANYCH O PRZYPADKU ZACHOROWANIA SPOWODOWANEGO UŻYCIEM KOSMETYKU DO KRAJOWEGO SYSTEMU INFORMOWANIA O KOSMETYKACH WPROWADZONYCH DO OBROTU

WYPEŁNIA Instytut Medycyny Pracy im. prof. dr. med. J. Nofera w Łodzi
Data wpływu:

Numer zgłoszenia:

1. Dane dotyczące lekarza zgłaszającego przypadek

zachorowania: imię i nazwisko: ..........................

adres: ulica ............................... nr .........

kod pocztowy: ............ miejscowość: .................

telefon kontaktowy: .....................................

faks: ...................................................

adres e-mail: ...........................................

2. Dane dotyczące osoby, u której wystąpiło zachorowanie po

użyciu kosmetyku:

imię i nazwisko: ........................................

adres: ulica ............................... nr .........

kod pocztowy: .......... miejscowość: ...................

telefon kontaktowy: .....................................

adres e-mail: ...........................................

3. Informacja o kosmetyku powodującym zachorowanie:

nazwa handlowa kosmetyku: ...............................

producent kosmetyku: ....................................

adres: ulica ............................. nr ...........

kod pocztowy: ............ miejscowość: .................

4. Charakterystyka objawów chorobowych:

objawy ogólne: ..........................................

.........................................................

.........................................................

.........................................................

objawy miejscowe: .......................................

.........................................................

.........................................................

.........................................................

.........................................................

.........................................................

.........................................................

5. Okres, jaki upłynął od użycia kosmetyku do wystąpienia

objawów chorobowych:

.........................................................

.........................................................

.........................................................

.........................................................

6. Zachorowanie spowodowane użyciem kosmetyku -

pierwsze/kolejne1).

Data: ................. ...........................

(pieczęć oraz podpis

zgłaszającego)

______

1) Niepotrzebne skreślić.

Zmiany w prawie

Darowizny dla ofiar powodzi zwolnione z VAT

Darowizny dla ofiar powodzi zostały zwolnione z VAT - rozporządzenie w tej sprawie obowiązuje od 18 września, ale z możliwością stosowania go do darowizn towarów i nieodpłatnych usług przekazanych począwszy od 12 września do 31 grudnia 2024 r. Stawka 0 proc. będzie stosowana do darowizn wszelkiego rodzaju towarów lub usług niezbędnych do wsparcia poszkodowanych.

Monika Sewastianowicz 18.09.2024
Lewiatan: Za reformę płacy minimalnej będą musieli zapłacić pracodawcy

Projekt ustawy o minimalnym wynagrodzeniu jest słaby legislacyjnie. Nie tylko nie realizuje celów zawartych w unijnej dyrektywie, ale może przyczynić się do pogłębienia problemów firm i spadku zatrudnienia. Nie poprawi też jakości pracy w naszym kraju. Utrwala zwiększanie presji płacowej – uważa Konfederacja Lewiatan.

Grażyna J. Leśniak 10.09.2024
Od dziś ważna zmiana dla niektórych kierowców

Nowe przepisy, które zaczną obowiązywać od wtorku, 10 września, zakładają automatyczny zwrot prawa jazdy, bez konieczności składania wniosku. Zmiana ma zapobiegać sytuacji, w której kierowcy, nieświadomi obowiązku, byli karani za prowadzenie pojazdu, mimo formalnego odzyskania uprawnień.

Robert Horbaczewski 09.09.2024
Będą zmiany w ustawie o działaniach antyterrorystycznych oraz w ustawie o ABW oraz AW

Rząd przyjął we wtorek projekt przepisów, który dostosowuje polskie prawo do przepisów Unii Europejskiej, które dotyczą przeciwdziałania rozpowszechnianiu w Internecie treści o charakterze terrorystycznym. Wprowadzony zostanie mechanizm wydawania i weryfikowania nakazów usunięcia lub uniemożliwienia dostępu do takich treści. Za egzekwowanie nowych przepisów odpowiedzialny będzie szef Agencji Bezpieczeństwa Wewnętrznego. Od jego decyzji będzie się można odwołać do sądu.

Grażyna J. Leśniak 03.09.2024
Ustawa o rencie wdowiej niekonstytucyjna?

O zawetowanie ustawy o tzw. wdowich emeryturach jako aktu dyskryminującego część obywateli zwróciła się do prezydenta Andrzeja Dudy jedna z emerytek. W jej przekonaniu uchwalona 26 lipca 2024 r. ustawa narusza art. 32 Konstytucji, ponieważ wprowadza zasady dyskryminujące dużą część seniorów. Czy prezydent zdążył się z nią zapoznać – nie wiadomo. Bo petycja wpłynęła do Kancelarii Prezydenta 6 sierpnia, a już 9 sierpnia ustawa została podpisana.

Grażyna J. Leśniak 31.08.2024
Nalewki już bez barwników, soków i dodatkowych aromatów

We wtorek, 20 sierpnia, zaczęły obowiązywać przepisy rozporządzenia ministra rolnictwa dotyczące znakowania napojów alkoholowych. Z uwagi na tradycyjne praktyki produkcyjne stosowane przy wyrobie "nalewek", nowe zasady wykluczają możliwość ich barwienia, aromatyzowania czy też dodawania do nich soków owocowych.

Krzysztof Koślicki 20.08.2024
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.2004.138.1471

Rodzaj: Rozporządzenie
Tytuł: Wzory formularzy przekazywania danych o kosmetyku i przypadkach zachorowań spowodowanych użyciem kosmetyku oraz sposób gromadzenia ich w krajowym systemie informowania o kosmetykach wprowadzonych do obrotu.
Data aktu: 25/05/2004
Data ogłoszenia: 17/06/2004
Data wejścia w życie: 21/06/2004