Tryb wydawania dokumentów dopuszczających do obrotu wyroby mogące stwarzać zagrożenie albo które służą ochronie lub ratowaniu życia, zdrowia i środowiska, wyprodukowane w Polsce lub pochodzące z kraju, z którym Polska zawarła porozumienie w sprawie uznawania certyfikatu zgodności lub deklaracji zgodności wystawianej przez producenta, oraz rodzaje tych dokumentów.

ROZPORZĄDZENIE
MINISTRA GOSPODARKI
z dnia 13 stycznia 2000 r.
w sprawie trybu wydawania dokumentów dopuszczających do obrotu wyroby mogące stwarzać zagrożenie albo które służą ochronie lub ratowaniu życia, zdrowia i środowiska, wyprodukowane w Polsce lub pochodzące z kraju, z którym Polska zawarła porozumienie w sprawie uznawania certyfikatu zgodności lub deklaracji zgodności wystawianej przez producenta, oraz rodzajów tych dokumentów.

Na podstawie art. 21 ust. 5 ustawy z dnia 3 kwietnia 1993 r. o badaniach i certyfikacji (Dz. U. Nr 55, poz. 250, z 1994 r. Nr 27, poz. 96, z 1997 r. Nr 104, poz. 661 i Nr 121, poz. 770 oraz z 1999 r. Nr 70, poz. 776) zarządza się, co następuje:
§  1.
Dokumentami dopuszczającymi do obrotu wyroby, o których mowa w art. 13 ust. 1a ustawy z dnia 3 kwietnia 1993 r. o badaniach i certyfikacji (Dz. U. Nr 55, poz. 250, z 1994 r. Nr 27, poz. 96, z 1997 r. Nr 104, poz. 661 i Nr 121, poz. 770 oraz z 1999 r. Nr 70, poz. 776), zwanymi dalej "dokumentami", są:
1)
świadectwo weryfikacji certyfikatu zgodności, wydawane na podstawie certyfikatu zgodności, dla wyrobów wyprodukowanych za granicą, a podlegających na terenie Polski obowiązkowi certyfikacji na znak bezpieczeństwa i oznaczania tym znakiem,
2)
świadectwo weryfikacji deklaracji zgodności producenta, wydawane na podstawie deklaracji zgodności wystawianej przez producenta dla wyrobów wyprodukowanych zarówno w kraju, jak i za granicą, a podlegających na terenie Polski obowiązkowi certyfikacji na znak bezpieczeństwa i oznaczania tym znakiem.
§  2.
1.
Dokumenty wydaje akredytowana jednostka certyfikująca wyroby na wniosek dostawcy.
2.
Wniosek, o którym mowa w ust. 1, powinien zawierać w szczególności:
1)
oznaczenie dostawcy ubiegającego się o wydanie dokumentu, jego siedzibę i adres,
2)
określenie rodzaju dokumentu,
3)
określenie wyrobu przewidzianego do wprowadzenia do obrotu,
4)
wykaz załączników,
5)
datę i miejsce sporządzenia wniosku,
6)
podpis dostawcy lub osoby przez niego upoważnionej.
3.
Do wniosku o wydanie dokumentu, o którym mowa w § 1 pkt 1, należy dołączyć:
1)
certyfikat zgodności wyrobu wydany przez zagraniczną jednostkę certyfikującą,
2)
kopię raportu z badań wyrobu,
3)
deklarację zgodności wystawioną przez producenta, jeżeli zachodzi taka konieczność.
4.
Do wniosku o wydanie dokumentu, o którym mowa w § 1 pkt 2, należy dołączyć:
1)
deklarację zgodności wystawioną przez producenta,
2)
kopię raportu z badań stanowiących podstawę do wystawienia deklaracji zgodności,
3)
inne dokumenty wymagane przez odrębne przepisy lub normy stanowiące podstawę do certyfikacji tych wyrobów, w ramach systemu certyfikacji.
5.
Akredytowana jednostka certyfikująca, w terminie 7 dni od daty otrzymania wniosku, dokonuje oceny wniosku pod względem formalnym. Wniosek spełniający wymogi formalne, o których mowa w ust. 2-4, podlega rejestracji w akredytowanej jednostce certyfikującej z datą jego wpływu.
6.
W przypadku gdy wniosek nie spełnia wymogów formalnych, o których mowa w ust. 2-4, akredytowana jednostka certyfikująca niezwłocznie wzywa dostawcę do uzupełnienia wniosku w terminie nie dłuższym niż 14 dni od daty otrzymania wezwania; wniosek taki podlega rejestracji z datą jego uzupełnienia. Nieuzupełnienie wniosku w wyznaczonym terminie powoduje pozostawienie go bez rozpatrzenia.
§  3.
1.
Zarejestrowane wnioski podlegają weryfikacji przez akredytowaną jednostkę certyfikującą, w szczególności pod względem zgodności wyrobu z odrębnymi przepisami.
2.
W terminie nie dłuższym niż 21 dni od daty zarejestrowania wniosku akredytowana jednostka certyfikująca, na podstawie weryfikacji, o której mowa w ust. 1, wydaje bądź odmawia wydania dokumentu, powiadamiając niezwłocznie dostawcę. Odmowa wydania dokumentu wymaga uzasadnienia.
§  4.
Dokumenty powinny zawierać w szczególności:
1)
oznaczenie akredytowanej jednostki certyfikującej, jej siedzibę i adres,
2)
numer i oznaczenie wydanego dokumentu,
3)
oznaczenie dostawcy wprowadzającego wyrób do obrotu, jego siedzibę i adres,
4)
potwierdzenie spełnionych wymagań określonych w odrębnych przepisach prawnych,
5)
wykaz załączonych do wniosku innych wymaganych dokumentów, stanowiących przedmiot weryfikacji wniosku i będących podstawą wydania dokumentu,
6)
dane identyfikujące wyrób,
7)
oznaczenie producenta, jego siedzibę i adres,
8)
termin ważności wydanego dokumentu, o ile został on określony w dokumencie, o którym mowa w § 2 ust. 3 pkt 1,
9)
datę i miejsce wydania dokumentu oraz podpis kierownika akredytowanej jednostki certyfikującej.
§  5.
Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

Zmiany w prawie

Rząd chce zmieniać obowiązujące regulacje dotyczące czynników rakotwórczych i mutagenów

Rząd przyjął we wtorek projekt zmian w Kodeksie pracy, którego celem jest nowelizacja art. 222, by dostosować polskie prawo do przepisów unijnych. Chodzi o dodanie czynników reprotoksycznych do obecnie obwiązujących regulacji dotyczących czynników rakotwórczych i mutagenów. Nowela upoważnienia ustawowego pozwoli na zmianę wydanego na jej podstawie rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie substancji chemicznych, ich mieszanin, czynników lub procesów technologicznych o działaniu rakotwórczym lub mutagennym w środowisku pracy.

Grażyna J. Leśniak 16.04.2024
Bez kary za brak lekarza w karetce do końca tego roku

W ponad połowie specjalistycznych Zespołów Ratownictwa Medycznego brakuje lekarzy. Ministerstwo Zdrowia wydłuża więc po raz kolejny czas, kiedy Narodowy Fundusz Zdrowia nie będzie pobierał kar umownych w przypadku niezapewnienia lekarza w zespołach ratownictwa. Pierwotnie termin wyznaczony był na koniec czerwca tego roku.

Beata Dązbłaż 10.04.2024
Będzie zmiana ustawy o rzemiośle zgodna z oczekiwaniami środowiska

Rozszerzenie katalogu prawnie dopuszczalnej formy prowadzenia działalności gospodarczej w zakresie rzemiosła, zmiana definicji rzemiosła, dopuszczenie wykorzystywania przez przedsiębiorców, niezależnie od formy prowadzenia przez nich działalności, wszystkich kwalifikacji zawodowych w rzemiośle, wymienionych w ustawie - to tylko niektóre zmiany w ustawie o rzemiośle, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rozwoju i Technologii.

Grażyna J. Leśniak 08.04.2024
Tabletki "dzień po" bez recepty nie będzie. Jest weto prezydenta

Dostępność bez recepty jednego z hormonalnych środków antykoncepcyjnych (octan uliprystalu) - takie rozwiązanie zakładała zawetowana w piątek przez prezydenta Andrzeja Dudę nowelizacja prawa farmaceutycznego. Wiek, od którego tzw. tabletka "dzień po" byłaby dostępna bez recepty miał być określony w rozporządzeniu. Ministerstwo Zdrowia stało na stanowisku, że powinno to być 15 lat. Wątpliwości w tej kwestii miała Kancelaria Prezydenta.

Katarzyna Nocuń 29.03.2024
Małżonkowie zapłacą za 2023 rok niższy ryczałt od najmu

Najem prywatny za 2023 rok rozlicza się według nowych zasad. Jedyną formą opodatkowania jest ryczałt od przychodów ewidencjonowanych, według stawek 8,5 i 12,5 proc. Z kolei małżonkowie wynajmujący wspólną nieruchomość zapłacą stawkę 12,5 proc. dopiero po przekroczeniu progu 200 tys. zł, zamiast 100 tys. zł. Taka zmiana weszła w życie w połowie 2023 r., ale ma zastosowanie do przychodów uzyskanych za cały 2023 r.

Monika Pogroszewska 27.03.2024
Ratownik medyczny wykona USG i zrobi test na COVID

Mimo krytycznych uwag Naczelnej Rady Lekarskiej, Ministerstwo Zdrowia zmieniło rozporządzenie regulujące uprawnienia ratowników medycznych. Już wkrótce, po ukończeniu odpowiedniego kursu będą mogli wykonywać USG, przywrócono im też możliwość wykonywania testów na obecność wirusów, którą mieli w pandemii, a do listy leków, które mogą zaordynować, dodano trzy nowe preparaty. Większość zmian wejdzie w życie pod koniec marca.

Agnieszka Matłacz 12.03.2024
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.2000.5.58

Rodzaj: Rozporządzenie
Tytuł: Tryb wydawania dokumentów dopuszczających do obrotu wyroby mogące stwarzać zagrożenie albo które służą ochronie lub ratowaniu życia, zdrowia i środowiska, wyprodukowane w Polsce lub pochodzące z kraju, z którym Polska zawarła porozumienie w sprawie uznawania certyfikatu zgodności lub deklaracji zgodności wystawianej przez producenta, oraz rodzaje tych dokumentów.
Data aktu: 13/01/2000
Data ogłoszenia: 28/01/2000
Data wejścia w życie: 12/02/2000