Zm.: rozporządzenie w sprawie zasad i warunków sprowadzania z zagranicy środków farmaceutycznych i materiałów medycznych dla użytkowników indywidualnych.

ROZPORZĄDZENIE
MINISTRA ZDROWIA I OPIEKI SPOŁECZNEJ
z dnia 10 lutego 1999 r.
zmieniające rozporządzenie w sprawie zasad i warunków sprowadzania z zagranicy środków farmaceutycznych i materiałów medycznych dla użytkowników indywidualnych.

Na podstawie art. 28 ust. 1 ustawy z dnia 10 października 1991 r. o środkach farmaceutycznych, materiałach medycznych, aptekach, hurtowniach i Inspekcji Farmaceutycznej (Dz. U. Nr 105, poz. 452, z 1993 r. Nr 16, poz. 68 i Nr 47, poz. 211, z 1996 r. Nr 106, poz. 496, z 1997 r. Nr 28, poz. 152, Nr 43, poz. 272, Nr 60, poz. 369, Nr 88, poz. 554 i Nr 121, poz. 770 oraz z 1998 r. Nr 106, poz. 668) zarządza się, co następuje:
§  1.
W rozporządzeniu Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 27 marca 1995 r. w sprawie zasad i warunków sprowadzania z zagranicy środków farmaceutycznych i materiałów medycznych dla użytkowników indywidualnych (Dz. U. Nr 42, poz. 220 i z 1996 r. Nr 95, poz. 442) wprowadza się następujące zmiany:
1)
w § 1 wyrazy "ubezpieczeniem społecznym lub uprawnionego na podstawie odrębnych przepisów do bezpłatnej pomocy leczniczej" zastępuje się wyrazami "ubezpieczeniem zdrowotnym albo uprawnionego do zaopatrzenia w leki i materiały medyczne, finansowanego ze środków budżetu państwa na podstawie odrębnych przepisów";
2)
w § 2 pkt 2 otrzymuje brzmienie:

"2) importu docelowego indywidualnego - na rzecz pacjenta objętego opieką innych niż wymienione w pkt 1 zakładów opieki zdrowotnej, jak również objętego opieką lekarza wykonującego określonego rodzaju praktykę lekarską.";

3)
§ 3-5 otrzymują brzmienie:

"§ 3. 1. Import docelowy zakładowy lub import docelowy indywidualny jest dokonywany na podstawie wniosku:

1) lekarza ubezpieczenia zdrowotnego w rozumieniu ustawy z dnia 6 lutego 1997 r. o powszechnym ubezpieczeniu zdrowotnym (Dz. U. Nr 28, poz. 153 i Nr 75, poz. 468, oraz z 1998 r. Nr 117, poz. 756, Nr 137, poz. 887, Nr 144, poz. 929 i Nr 162, poz. 1116) lub lekarza, który zawarł z Kasą Chorych umowę upoważniającą go do wystawiania recept na leki i materiały medyczne refundowane - w odniesieniu do osób objętych ubezpieczeniem zdrowotnym,

2) lekarza publicznego zakładu opieki zdrowotnej utworzonego przez Ministra Obrony Narodowej - w odniesieniu do osób, o których mowa w art. 69 ustawy z dnia 21 listopada 1967 r. o powszechnym obowiązku obrony Rzeczypospolitej Polskiej (Dz. U. z 1992 r. Nr 4, poz. 16, Nr 40, poz. 174, Nr 54, poz. 254, z 1994 r. Nr 43, poz. 165, z 1996 r. Nr 7, poz. 44, Nr 10, poz. 56 i Nr 106, poz. 496, z 1997 r. Nr 6, poz. 31, Nr 28, poz. 153, Nr 80, poz. 495, Nr 88, poz. 554, Nr 121, poz. 770 i Nr 141, poz. 944 oraz z 1998 r. Nr 162, poz. 1114 i 1126), lub Ministra Sprawiedliwości - w odniesieniu do osób pozbawionych wolności, lub innego publicznego zakładu opieki zdrowotnej w przypadkach uprawniających te osoby - na podstawie odrębnych przepisów - do korzystania ze świadczeń zdrowotnych innych publicznych zakładów opieki zdrowotnej.

2. Wzór wniosku o sprowadzenie z zagranicy środków lub materiałów w ramach importu docelowego:

1) zakładowego - stanowi załącznik nr 1 do rozporządzenia,

2) indywidualnego - stanowi załącznik nr 2 do rozporządzenia.

§ 4. Wniosek o sprowadzenie z zagranicy środków lub materiałów w ramach importu docelowego:

1) zakładowego wystawia w jednym egzemplarzu lekarz leczący pacjenta w szpitalu; wniosek ten opiniuje ordynator oddziału szpitalnego albo kierownik kliniki i akceptuje dyrektor szpitala,

2) indywidualnego wystawia w dwóch egzemplarzach lekarz leczący pacjenta ambulatoryjnie; kopię wniosku załącza się do dokumentacji medycznej pacjenta.

§ 5. 1. Potwierdzenia zasadności wniosków, o których mowa w § 4, dokonuje, z zastrzeżeniem ust. 2, lekarz specjalista wyznaczony przez Kasę Chorych, której członkiem jest pacjent, zwaną dalej «właściwą Kasą Chorych». Wniosek zatwierdza i wystawia zamówienie właściwa Kasa Chorych.

2. Potwierdzenia zasadności wniosków na rzecz osób, o których mowa w § 3 ust. 1 pkt 2, poddanych leczeniu w publicznych zakładach opieki zdrowotnej dokonuje lekarz specjalista wyznaczony odpowiednio przez Szefa Służby Zdrowia Ministerstwa Obrony Narodowej lub Naczelnego Lekarza Więziennictwa. Wnioski zatwierdza i wystawia zamówienie odpowiednio: Szef Służby Zdrowia Ministerstwa Obrony Narodowej lub Naczelny Lekarz Więziennictwa.";

4)
w § 6 skreśla się ust. 1 i 2 oraz oznaczenie ust. 3;
5)
w § 7 skreśla się ust. 1 i 2 oraz oznaczenie ust. 3;
6)
w § 8 zdanie drugie otrzymuje brzmienie:

"Potwierdzenia zasadności wniosku oraz zatwierdzenia i wystawienia zamówienia zgodnie z § 5 dokonuje się bez zbędnej zwłoki w późniejszym terminie.";

7)
w § 13 wyrazy "§ 6 i 7" zastępuje się wyrazami "§ 5";
8)
w § 14 w ust. 1 wyrazy "§ 6 i 7" zastępuje się wyrazami "§ 5";
9)
w § 15 ust. 2 otrzymuje brzmienie:

"2. Apteką właściwą do wydania środka lub materiału sprowadzanego z zagranicy w ramach importu docelowego indywidualnego jest apteka ogólnodostępna, o której mowa w § 18 ust. 3, wskazana przez właściwą Kasę Chorych, a w odniesieniu do osób określonych w § 3 ust. 1 pkt 2 - apteka zakładowa albo ogólnodostępna wskazana odpowiednio przez Szefa Służby Zdrowia Ministerstwa Obrony Narodowej lub Naczelnego Lekarza Więziennictwa.";

10)
w § 16:
a)
w ust. 1 wyrazy "Mz/Pom-32" zastępuje się wyrazami "Mz/Pom-31",
b)
ust. 2-4 otrzymują brzmienie:

"2. Wydawanie środków i materiałów sprowadzanych w ramach importu docelowego indywidualnego oraz importu, o którym mowa w § 18, odbywa się na zasadach określonych w przepisach wydanych na podstawie art. 45 ustawy z dnia 6 lutego 1997 r. o powszechnym ubezpieczeniu zdrowotnym.

3. Koszt środków i materiałów wydawanych pacjentom w ramach importu docelowego jest refundowany przez właściwą Kasę Chorych, z zastrzeżeniem ust. 4.

4. Koszt środków i materiałów wydawanych osobom, o których mowa w § 3 ust. 1 pkt 2, w ramach importu docelowego indywidualnego jest refundowany aptece, po wniesieniu opłaty wymienionej w ust. 1, ze środków budżetu państwa, w części dotyczącej odpowiednio Ministra Obrony Narodowej i Ministra Sprawiedliwości.";

11)
§ 17 otrzymuje brzmienie:

"§ 17. W ramach importu docelowego zakładowego może być sprowadzony środek lub materiał na rzecz pacjenta nie objętego ubezpieczeniem zdrowotnym lub nie uprawnionego do zaopatrzenia w leki i materiały medyczne finansowane ze środków budżetu państwa na podstawie odrębnych przepisów.";

12)
w § 18 w ust. 1 i 3 wyrazy "ustawy z dnia 10 października 1991 r. o środkach farmaceutycznych, materiałach medycznych, aptekach, hurtowniach i nadzorze farmaceutycznym (Dz. U. Nr 105, poz. 452 oraz z 1993 r. Nr 16, poz. 68 i Nr 47, poz. 211)" zastępuje się wyrazami "ustawy z dnia 10 października 1991 r. o środkach farmaceutycznych, materiałach medycznych, aptekach, hurtowniach i Inspekcji Farmaceutycznej";
13)
w § 19 w ust. 1 po wyrazach "o których mowa w § 18 ust. 1" dodaje się wyrazy "oraz na prowadzenie importu indywidualnego";
14)
załączniki nr 1 i 2 do rozporządzenia otrzymują brzmienie ustalone w załącznikach nr 1 i 2 do niniejszego rozporządzenia.
§  2.
1.
Wnioski na sprowadzenie z zagranicy środków i materiałów w ramach importu docelowego indywidualnego, złożone przed dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia, załatwiane są przez właściwą Kasę Chorych lub odpowiednio Szefa Służby Zdrowia Ministerstwa Obrony Narodowej lub Naczelnego Lekarza Więziennictwa.
2.
Środki i materiały, na które wystawione zostało zamówienie przed dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia, są wydawane przez aptekę na podstawie recepty według wzoru Mz/Pom-31.
§  3.
Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem ogłoszenia.

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK Nr  1

Wniosek o sprowadzenie z zagranicy nie dopuszczonego do obrotu w Polsce środka farmaceutycznego* /materiału medycznego* dla pacjenta poddanego leczeniu szpitalnemu (import docelowy zakładowy)

"NA RATUNEK - PILNE"

................................... ........dnia........

(pieczęć zakładu opieki zdrowotnej)

...................................

(numer telefonu, telefaksu) Dyrektor

...................................

(numer identyfikacyjny umowy

o udzielanie świadczeń zdrowotnych,

nadany przez Kasę Chorych) ...........................

(nazwa Kasy Chorych)

Szef Służby Zdrowia MON,

Naczelny Lekarz

Więziennictwa*

1a. środka farmaceutycznego*

..............................................................

(nazwa międzynarodowa i handlowa)

..............................................................

(postać, dawka)

..............................................................

(nazwa wytwórcy)

..............................................................

(ilość potrzebna na kurację)

..............................................................

1b. materiału medycznego*

..............................................................

(nazwa materiału)

..............................................................

(postać)

..............................................................

(rozmiar lub ewentualnie numer katalogu)

..............................................................

(nazwa wytwórcy)

..............................................................

(ilość niezbędna do zastosowania)

2. ...........................................................

(imię i nazwisko pacjenta)

................... .................. ....................

(data urodzenia) (numer PESEL) (symbol Kasy

Chorych, do której

należy pacjent)**

3. ................................. ........................

(pieczęć oddziału, na którym (numer według księgi

hospitalizowany jest pacjent) oddziałowej)

4. ........................................

(numer według księgi głównej szpitala)

5. ...........................................................

(rozpoznanie choroby - słownie i numer kodu

według międzynarodowej klasyfikacji chorób)

6. ...........................................................

[dokładny wykaz środków farmaceutycznych lub

materiałów medycznych stosowanych u pacjenta

w związku z rozpoznaną chorobą (nazwy i dawki)

oraz informacja o skuteczności ich podawania]

..............................................................

..............................................................

..............................................................

7. Sposób dawkowania i okres stosowania wnioskowanego środka:

..............................................................

..............................................................

8. Uzasadnienie konieczności zastosowania wnioskowanego środka

farmaceutycznego lub materiału medycznego dla ratowania życia

lub zdrowia pacjenta, ze wskazaniem odpowiedniego piśmiennictwa

naukowego:

..............................................................

..............................................................

..............................................................

..............................................................

..............................................................

..............................................................

..............................................................

..............................................................

..............................................................

..........dnia..........r. .................................

(podpis i pieczęć lekarza

wystawiającego wniosek)

9. Opinia ordynatora oddziału szpitalnego albo kierownika

kliniki

..............................................................

..............................................................

..............................................................

........................

(podpis i pieczęć)

10. Akceptacja wniosku przez dyrektora szpitala:..............

..........dnia..........r.

...................................

(podpis i pieczęć

dyrektora szpitala)

______

* Niepotrzebne skreślić

** Nie dotyczy osób, o których mowa w § 3 ust. 1 pkt 2

rozporządzenia.

CZĘŚĆ B

"NA RATUNEK - PILNE"

ZAMÓWIENIE

.....................................

(pieczęć Kasy Chorych, Szefa Służby

Zdrowia MON, Naczelnego Lekarza

Więziennictwa)*

Apteka zakładowa szpitala

w........................

I. Potwierdzenie zasadności wniosku przez specjalistę

wyznaczonego przez Kasę Chorych/Szefa Służby Zdrowia

MON*/Naczelnego Lekarza Więziennictwa*

..............................................................

..............................................................

..............................................................

.......................

(podpis i pieczęć)

II. Zatwierdzam sprowadzenie wnioskowanego środka

farmaceutycznego lub materiału medycznego w ramach importu

docelowego zakładowego:

Wypełnia lekarz wystawiający wniosek

1a. środka farmaceutycznego*

.............................................................

(nazwa międzynarodowa i handlowa)

..............................................................

(postać, dawka lub stężenie)

..............................................................

(nazwa wytwórcy)

..............................................................

(ilość potrzebna na kurację)

1b. materiału medycznego*

..............................................................

(nazwa materiału)

..............................................................

(postać)

..............................................................

(rozmiar lub ewentualnie numer katalogu)

..............................................................

(nazwa wytwórcy)

..............................................................

(ilość niezbędna do zastosowania)

2. ............................ .............................

(imię i nazwisko pacjenta) (symbol Kasy Chorych,

do której należy pacjent)**

3. ............................ ..............................

(pieczęć oddziału, na którym (numer według księgi głównej

hospitalizowany jest pacjent) szpitala/numer według księgi

oddziałowej)

4........................................

(numer choroby wg międzynarodowej

klasyfikacji chorób)

..........dnia..........r.

......................................

(podpis i pieczęć dyrektora Kasy

Chorych, Szefa Służby Zdrowia MON,

Naczelnego Lekarza Więziennictwa)*

III. Nie zatwierdzam sprowadzenia wnioskowanego środka

farmaceutycznego lub materiału medycznego w ramach importu

docelowego zakładowego.

Uzasadnienie odmowy zatwierdzenia:

..............................................................

..............................................................

..............................................................

..............................................................

..............................................................

..............................................................

..............................................................

..............................................................

..............................................................

..............................................................

..............................................................

..............................................................

..............................................................

..........dnia..........r.

......................................

(podpis i pieczęć dyrektora Kasy

Chorych, Szefa Służby Zdrowia MON,

Naczelnego Lekarza Więziennictwa)*

______

* Niepotrzebne skreślić

** Nie dotyczy osób, o których mowa w § 3 ust. 1 pkt 2

rozporządzenia.

ZAŁĄCZNIK Nr  2

Wniosek o sprowadzenie z zagranicy nie dopuszczonego do obrotu w Polsce środka farmaceutycznego/materiału medycznego* dla pacjenta (import docelowy indywidualny)

................................... ...........dnia.......r.

(odcisk pieczęci świadczeniodawcy

wystawiającego wniosek)

................................... "NA RATUNEK- PILNE"

(kod pocztowy, adres)

...................................

(numer telefonu, faksu)

...................................

(numer identyfikacyjny nadany

przez Kasę Chorych)

Dyrektor

.............................

(nazwa Kasy Chorych)

Szef Służby Zdrowia MON,

Naczelny Lekarz Więziennictwa*

.............................................................

(imię i nazwisko pacjenta)

.................. .................... .....................

·(data urodzenia) (numer PESEL) (symbol i nazwa Kasy

Chorych, do której

należy pacjent)**

.............................................................

(kod pocztowy, adres, numer telefonu)

.............................................................

(nazwa zakładu opieki zdrowotnej lub gabinetu prywatnego,

w którym pacjent jest leczony)

.............................................................

(kod pocztowy, adres) (nr telefonu)

.............................................................

(nazwa zakładu opieki zdrowotnej lub gabinetu prywatnego,

w którym pacjent jest diagnozowany)

.............................................................

(kod pocztowy, adres) (nr telefonu)

.............................................................

(rozpoznanie choroby - według międzynarodowej klasyfikacji

chorób)

.............................................................

[dokładny wykaz środków farmaceutycznych lub materiałów

medycznych stosowanych u pacjenta

.............................................................

w związku z rozpoznaną chorobą (nazwy i dawki) oraz

informacja o skuteczności ich podawania]

.............................................................

.............................................................

1a. Dotyczy środka farmaceutycznego*

.............................................................

(nazwa międzynarodowa i handlowa)

.............................................................

(postać, dawka)

.............................................................

(nazwa wytwórcy)

.............................................................

(ilość potrzebna na kurację)

.............................................................

(sposób dawkowania i okres stosowania)

1b. Dotyczy materiału medycznego*

.............................................................

(nazwa materiału)

.............................................................

(postać)

.............................................................

(rozmiar lub ewentualnie numer katalogu)

.............................................................

(nazwa wytwórcy)

.............................................................

(ilość niezbędna do zastosowania)

2. Uzasadnienie konieczności zastosowania wnioskowanego środka

lub materiału dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta ze

wskazaniem odpowiedniego piśmiennictwa naukowego

..............................................................

..............................................................

..............................................................

..............................................................

..............................................................

..............................................................

..............................................................

..................................................

(podpis i pieczęć lekarza wystawiającego wniosek)

3. Potwierdzenie zasadności lub odmowa potwierdzenia, wraz z

uzasadnieniem odmowy, wniosku przez wyznaczonego przez

właściwą Kasę Chorych, Szefa Służby Zdrowia MON, Naczelnego

Lekarza Więziennictwa* specjalistę z określonej dziedziny

medycyny

..............................................................

..............................................................

..............................................................

..............................................................

...........dnia........... r. ..............................

(podpis i pieczęć specjalisty)

______

* Niepotrzebne skreślić

** Nie dotyczy osób, o których mowa w § 3 ust. 1 pkt 2

rozporządzenia.

CZĘŚĆ B

"NA RATUNEK - PILNE"

ZAMÓWIENIE

Apteka ogólnodostępna

................................

(pieczęć Kasy Chorych,

Szefa Służby Zdrowia MON,

Naczelnego Lekarza Więziennictwa)*

Apteka zakładowa/ogólnodostępna

wskazana odpowiednio przez

Szefa Służby Zdrowia MON,

Naczelnego Lekarza Więziennictwa*

w...............................

I. Zatwierdzam sprowadzenie wnioskowanego środka

farmaceutycznego lub materiału medycznego dla pacjenta w

ramach importu docelowego indywidualnego - refundowanego

Wypełnia lekarz wystawiający wniosek

dla...........................................................

(imię i nazwisko pacjenta)

.................. ............... .........................

(data urodzenia) (numer PESEL) (symbol Kasy Chorych,

do której należy pacjent)**

..............................................................

(kod pocztowy, adres zamieszkania i numer telefonu,

jeżeli posiada)

..............................................................

(nazwa zakładu opieki zdrowotnej lub prywatnego

gabinetu lekarskiego, w którym pacjent jest leczony)

..............................................................

(kod pocztowy, adres) (nr telefonu)

1a. środka farmaceutycznego*

.............................................................

(nazwa międzynarodowa i handlowa)

.............................................................

(postać, dawka)

.............................................................

(nazwa wytwórcy)

.............................................................

(ilość potrzebna na kurację)

1 b. materiału medycznego*

..............................................................

(nazwa materiału)

..............................................................

(postać)

..............................................................

(rozmiar lub ewentualnie numer katalogu)

..............................................................

(nazwa wytwórcy)

..............................................................

(ilość niezbędna do zastosowania)

.........dnia..........r. ...................................

(podpis i pieczęć dyrektora Kasy

Chorych, Szefa Służby Zdrowia MON,

Naczelnego Lekarza Więziennictwa)*

II. Nie zatwierdzam sprowadzenia wnioskowanego środka

farmaceutycznego lub materiału medycznego dla pacjenta w ramach

importu docelowego indywidualnego - refundowanego*.

Uzasadnienie odmowy zatwierdzenia:

...............................................................

...............................................................

...............................................................

...............................................................

...............................................................

...............................................................

...............................................................

...............................................................

...............................................................

...............................................................

...............................................................

...............................................................

.........dnia..........r. ....................................

(podpis i pieczęć dyrektora Kasy

Chorych, Szefa Służby Zdrowia MON,

Naczelnego Lekarza Więziennictwa)*

______

* Niepotrzebne skreślić

** Nie dotyczy osób, o których mowa w § 3 ust. 1 pkt 2

rozporządzenia.

Zmiany w prawie

Małżonkowie zapłacą za 2023 rok niższy ryczałt od najmu

Najem prywatny za 2023 rok rozlicza się według nowych zasad. Jedyną formą opodatkowania jest ryczałt od przychodów ewidencjonowanych, według stawek 8,5 i 12,5 proc. Z kolei małżonkowie wynajmujący wspólną nieruchomość zapłacą stawkę 12,5 proc. dopiero po przekroczeniu progu 200 tys. zł, zamiast 100 tys. zł. Taka zmiana weszła w życie w połowie 2023 r., ale ma zastosowanie do przychodów uzyskanych za cały 2023 r.

Monika Pogroszewska 27.03.2024
Ratownik medyczny wykona USG i zrobi test na COVID

Mimo krytycznych uwag Naczelnej Rady Lekarskiej, Ministerstwo Zdrowia zmieniło rozporządzenie regulujące uprawnienia ratowników medycznych. Już wkrótce, po ukończeniu odpowiedniego kursu będą mogli wykonywać USG, przywrócono im też możliwość wykonywania testów na obecność wirusów, którą mieli w pandemii, a do listy leków, które mogą zaordynować, dodano trzy nowe preparaty. Większość zmian wejdzie w życie pod koniec marca.

Agnieszka Matłacz 12.03.2024
Jak zgłosić zamiar głosowania korespondencyjnego w wyborach samorządowych

Nie wszyscy wyborcy będą mogli udać się osobiście 7 kwietnia, aby oddać głos w obwodowych komisjach wyborczych. Dla nich ustawodawca wprowadził instytucję głosowania korespondencyjnego jako jednej z tzw. alternatywnych procedur głosowania. Przypominamy zasady, terminy i procedurę tego udogodnienia dla wyborców z niepełnosprawnością, seniorów i osób w obowiązkowej kwarantannie.

Artur Pytel 09.03.2024
Tabletka "dzień po" bez recepty - Sejm uchwalił nowelizację

Bez recepty dostępny będzie jeden z hormonalnych środków antykoncepcyjnych (octan uliprystalu) - zakłada uchwalona w czwartek nowelizacja prawa farmaceutycznego. Wiek, od którego tabletka będzie dostępna bez recepty ma być określony w rozporządzeniu. Ministerstwo Zdrowia stoi na stanowisku, że powinno to być 15 lat. Wątpliwości w tej kwestii miała Kancelaria Prezydenta.

Katarzyna Nocuń 22.02.2024
Data 30 kwietnia dla wnioskodawcy dodatku osłonowego może być pułapką

Choć ustawa o dodatku osłonowym wskazuje, że wnioski można składać do 30 kwietnia 2024 r., to dla wielu mieszkańców termin ten może okazać się pułapką. Datą złożenia wniosku jest bowiem data jego wpływu do organu. Rząd uznał jednak, że nie ma potrzeby doprecyzowania tej kwestii. A już podczas rozpoznawania poprzednich wniosków, właśnie z tego powodu wielu mieszkańców zostało pozbawionych świadczeń.

Robert Horbaczewski 21.02.2024
Standardy ochrony dzieci. Placówki medyczne mają pół roku

Lekarz czy pielęgniarka nie będą mogli się tłumaczyć, że nie wiedzieli komu zgłosić podejrzenie przemocy wobec dziecka. Placówki medyczne obowiązkowo muszą opracować standardy postępowania w takich sytuacjach. Przepisy, które je do tego obligują wchodzą właśnie w życie, choć dają jeszcze pół roku na przygotowania. Brak standardów będzie zagrożony grzywną. Kar nie przewidziano natomiast za ich nieprzestrzeganie.

Katarzyna Nocuń 14.02.2024
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.1999.13.123

Rodzaj: Rozporządzenie
Tytuł: Zm.: rozporządzenie w sprawie zasad i warunków sprowadzania z zagranicy środków farmaceutycznych i materiałów medycznych dla użytkowników indywidualnych.
Data aktu: 10/02/1999
Data ogłoszenia: 19/02/1999
Data wejścia w życie: 19/02/1999