Rozporządzenie wykonawcze 2026/92 dotyczące przedłużenia zezwolenia na stosowanie preparatu Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 jako dodatku paszowego dla kur niosek i podrzędnych gatunków drobiu nieśnego, zezwolenia na stosowanie preparatu Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 jako dodatku paszowego dla innych ptaków utrzymywanych w celu produkcji jaj lub hodowli (posiadacz zezwolenia: Kemin Europa N.V.) i uchylające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2015/1020
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2026/92z dnia 14 stycznia 2026 r.dotyczące przedłużenia zezwolenia na stosowanie preparatu Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 jako dodatku paszowego dla kur niosek i podrzędnych gatunków drobiu nieśnego, zezwolenia na stosowanie preparatu Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 jako dodatku paszowego dla innych ptaków utrzymywanych w celu produkcji jaj lub hodowli (posiadacz zezwolenia: Kemin Europa N.V.) i uchylające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2015/1020(Tekst mający znaczenie dla EOG)
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 9 ust. 2,
(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania oraz przedłużania takich zezwoleń.
(2) Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2015/1020 2 zezwolono na stosowanie przez okres 10 lat preparatu Bacillus velezensis ATCC PTA-6737, o wcześniejszej nazwie taksonomicznej Bacillus subtilis ATCC PTA-6737, jako dodatku paszowego dla kur niosek i podrzędnych gatunków drobiu nieśnego.
(3) Zgodnie z art. 14 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o przedłużenie zezwolenia na stosowanie preparatu Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 jako dodatku paszowego dla kur niosek i podrzędnych gatunków drobiu nieśnego, wnosząc o sklasyfikowanie go w kategorii "dodatki zootechniczne" i w grupie funkcjonalnej "stabilizatory flory jelitowej". We wniosku zaproponowano zmianę warunków pierwotnego zezwolenia polegającą na zwiększeniu minimalnego stężenia czynnika aktywnego w preparacie z 1 x 1010 jtk/g dodatku na 8 x 1010 jtk/g dodatku. Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 wniosek ten dotyczył również zezwolenia na nowe zastosowanie tego samego preparatu jako dodatku paszowego u innych ptaków utrzymywanych w celu produkcji jaj lub hodowli i zaklasyfikowania go do kategorii "dodatki technologiczne" i do grupy funkcjonalnej "stabilizatory flory jelitowej". Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 14 ust. 2 i art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(4) W opinii z dnia 6 maja 2025 r. 3 Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że w obecnie dozwolonych warunkach stosowania oraz biorąc pod uwagę fakt, że skład i proces produkcyjny dodatku nie uległy znaczącym zmianom, preparat Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 pozostaje bezpieczny dla kur niosek i podrzędnych gatunków drobiu nieśnego, a także dla konsumentów i środowiska. Wnioskowane zmiany specyfikacji dodatku nie budzą dodatkowych obaw. Urząd stwierdził również, że dodatek jest bezpieczny dla ptaków utrzymywanych w celu produkcji jaj lub hodowli oraz że stosowanie dodatku u tych nowych gatunków/kategorii jest bezpieczne dla konsumentów i środowiska. Stwierdził również, że preparat nie jest substancją działającą drażniąco na skórę ani oczy, ale należy uznać go za substancję działającą uczulająco na skórę i drogi oddechowe, a wszelkie narażenie przez wdychanie i przez skórę - za ryzyko. Urząd stwierdził, że nie ma potrzeby przeprowadzania oceny skuteczności dodatku w kontekście przedłużenia zezwolenia, ponieważ we wniosku nie wystąpiono o zmianę lub uzupełnienie warunków stosowania, które miałyby wpływ na skuteczność dodatku u tych gatunków/kategorii, w odniesieniu do których wydano zezwolenie. Urząd stwierdził także, że można dokonać rozszerzenia wniosków wyciągniętych w odniesieniu do tych gatunków na inne gatunki, co oznacza, że dodatek może być skuteczny u innych ptaków utrzymywanych w celu produkcji jaj lub hodowli przy minimalnym poziomie włączenia 1 x 108 jtk/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczególnych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu.
(5) Laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003 uznało, że wnioski i zalecenia sformułowane w ocenie przeprowadzonej w odniesieniu do metody analizy Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 jako dodatku paszowego w związku z poprzednimi zezwoleniem są aktualne i mają zastosowanie do obecnego wniosku. Zgodnie z art. 5 ust. 4 lit. a), b) i c) rozporządzenia Komisji (WE) nr 378/2005 4 sprawozdanie z oceny sporządzane przez laboratorium referencyjne nie jest zatem wymagane.
(6) W związku z powyższym Komisja uznaje, że preparat Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 spełnia warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. W związku z tym należy przedłużyć zezwolenie na stosowanie tego dodatku w odniesieniu do kur niosek i podrzędnych gatunków drobiu nieśnego. Ponadto należy zezwolić na stosowanie dodatku w odniesieniu do innych ptaków utrzymywanych w celu produkcji jaj lub hodowli. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku. Te środki ochronne nie powinny naruszać innych wymogów prawa Unii dotyczących bezpieczeństwa pracowników.
(7) W związku z przedłużeniem zezwolenia na stosowanie preparatu Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 jako dodatku paszowego dla kur niosek i podrzędnych gatunków drobiu nieśnego należy uchylić rozporządzenie wykonawcze (UE) 2015/1020.
(8) Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia na stosowanie preparatu Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 w odniesieniu do kur niosek i podrzędnych gatunków drobiu nieśnego, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z przedłużenia lub zmiany zezwolenia.
(9) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Sporządzono w Brukseli dnia 14 stycznia 2026 r.
| Identyfikator: | Dz.U.UE.L.2026.92 |
| Rodzaj: | rozporządzenie |
| Tytuł: | Rozporządzenie wykonawcze 2026/92 dotyczące przedłużenia zezwolenia na stosowanie preparatu Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 jako dodatku paszowego dla kur niosek i podrzędnych gatunków drobiu nieśnego, zezwolenia na stosowanie preparatu Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 jako dodatku paszowego dla innych ptaków utrzymywanych w celu produkcji jaj lub hodowli (posiadacz zezwolenia: Kemin Europa N.V.) i uchylające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2015/1020 |
| Data aktu: | 2026-01-14 |
| Data ogłoszenia: | 2026-01-15 |
| Data wejścia w życie: | 2026-02-04 |