Rozporządzenie wykonawcze 2026/1974 w sprawie udzielenia pozwolenia unijnego na pojedynczy produkt biobójczy ERO MN zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2026/1974

z dnia 8 września 2026 r.

w sprawie udzielenia pozwolenia unijnego na pojedynczy produkt biobójczy "ERO MN" zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych ⁽¹⁾ , w szczególności jego art. 44 ust. 5 akapit pierwszy,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1)  W dniu 28 października 2022 r. przedsiębiorstwo European Registration Office B.V. złożyło, zgodnie z art. 43 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, wniosek do Europejskiej Agencji Chemikaliów ("Agencja") o udzielenie pozwolenia unijnego na pojedynczy produkt biobójczy o nazwie "ERO MN", należący do grup produktowych 3 i 4 zgodnie z opisem w załączniku V do tego rozporządzenia, z pisemnym potwierdzeniem, że właściwy organ Belgii zgodził się dokonać oceny wniosku. Wniosek został zarejestrowany w rejestrze produktów biobójczych pod numerem BC-CL081294-38.

(2)  "ERO MN" zawiera alkil (C12-16) chlorku dimetylobenzyloamonu i aldehyd glutarowy jako substancje czynne, które figurują w unijnym wykazie zatwierdzonych substancji czynnych, o którym mowa w art. 9 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, dla grup produktowych 3 i 4.

(3)  W dniu 7 marca 2025 r. właściwy organ oceniający przedłożył Agencji, zgodnie z art. 44 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, sprawozdanie z oceny i wnioski ze swojej oceny.

(4)  W dniu 2 października 2025 r. Agencja przedłożyła Komisji opinię ⁽²⁾ , projekt charakterystyki produktu biobójczego dotyczącej "ERO MN" i ostateczne sprawozdanie z oceny dotyczące pojedynczego produktu biobójczego zgodnie z art. 44 ust. 3 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

(5)  W opinii Agencja stwierdziła, że "ERO MN" jest pojedynczym produktem biobójczym w rozumieniu art. 3 ust. 1 lit. r) rozporządzenia (UE) nr 528/2012, że kwalifikuje się on do pozwolenia unijnego zgodnie z art. 42 ust. 1 tego rozporządzenia i że, z zastrzeżeniem zgodności z projektem charakterystyki produktu biobójczego, spełnia on warunki określone w art. 19 ust. 1 tego rozporządzenia.

(6)  W dniu 20 października 2025 r. Agencja przekazała Komisji projekt charakterystyki produktu biobójczego we wszystkich językach urzędowych Unii zgodnie z art. 44 ust. 4 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

(7)  Komisja zgadza się z opinią Agencji i uważa, że w związku z tym należy udzielić pozwolenia unijnego na pojedynczy produkt biobójczy "ERO MN".

(8)  Na mocy rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2015/1759 ⁽³⁾ , w którym ustalono, że aldehyd glutarowy spełnia warunki określone w art. 10 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, związek ten został zidentyfikowany jako substancja kwalifikująca się do zastąpienia. W związku z tym właściwy organ oceniający przeprowadził ocenę porównawczą "ERO MN" zgodnie z art. 23 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

(9)  "ERO MN" jest przeznaczony do następujących zastosowań: zastosowanie 1 - dezynfekcja twardych, nieporowatych powierzchni w pomieszczeniach dla zwierząt (grupa produktowa 3), stosowanie przez spryskiwanie po uprzednim oczyszczeniu; zastosowanie 2 - dezynfekcja twardych, nieporowatych powierzchni wewnętrznych i zewnętrznych, łącznie z oponami, w pojazdach do transportu zwierząt (grupa produktowa 3), stosowanie przez spryskiwanie po uprzednim oczyszczeniu; oraz zastosowanie 3 - dezynfekcja twardych, nieporowatych powierzchni w strefach kontaktu z żywnością i paszami (grupa produktowa 4), stosowanie przez spryskiwanie po uprzednim oczyszczeniu.

(10)  Ocena porównawcza wykazała, że istnieją odpowiednie rozwiązania alternatywne dla zastosowania 1 i zastosowania 3. W związku z tym, zgodnie z art. 23 ust. 7 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, pozwolenia na "ERO MN" należy udzielić na maksymalny okres czterech lat. Jedynie zastosowanie 2 będzie się kwalifikowało do odnowienia zezwolenia.

(11)  Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Przedsiębiorstwu European Registration Office B.V. udziela się pozwolenia unijnego o numerze EU-0035833-0000 na udostępnianie na rynku i stosowanie pojedynczego produktu biobójczego "ERO MN" zgodnie z charakterystyką produktu biobójczego określoną w załączniku.

Pozwolenie unijne jest ważne od dnia 29 września 2026 r. do dnia 31 sierpnia 2030 r.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 8 września 2026 r.

W imieniu Komisji Przewodnicząca

Ursula VON DER LEYEN

ZAŁĄCZNIK

Charakterystyka produktu biobójczego

ERO MN

Grupa produktowa

PT03: Higiena weterynaryjna

PT04: Dziedzina żywności i pasz

Numer zezwolenia: EU-0035833-0000

Numer zasobu w R4BP: EU-0035833-0000

1. INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Nazwa(-y) handlowa(-e) produktu

Nazwa handlowa

All-Des AllVir-Des Control-Des ERO MN Euro-Des GluQuat-Des HyCare-Des MS MegaDes Novo MS MegaDes Derma MS MegaDes VIR PikoDes Combi Viro-Des

1.2. Posiadacz pozwolenia

Nazwa i adres posiadacza pozwolenia	Nazwa	European Registration Office B.V.
	Adres	Kruisdonk 66 6222PH Maastricht NL
Numer zezwolenia		EU-0035833-0000
Numer zasobu w R4BP		EU-0035833-0000
Data udzielenia zezwolenia		29 września 2026 r.
Data ważności zezwolenia		31 sierpnia 2030 r.

1.3. Producent(-ci) produktu

Nazwa producenta	SLS Lommel B.V.
Adres producenta	Maatheide 90 3920 Lommel Belgia
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	SLS Lommel B.V. Maatheide 90 3920 Lommel Belgia

1.4. Producent(-ci) substancji czynnych

Substancja czynna	Glutaraal (glutaraldehyde)
Nazwa producenta	BASF
Adres producenta	Carl-Bosch-Str. 38 67056 Ludwigshafen Niemcy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	BASF site 1 Carl-Bosch-Str. 38 67056 Ludwigshafen Niemcy

Substancja czynna	Glutaraal (glutaraldehyde)
Nazwa producenta	Microbial Control (Switzerland) GmbH
Adres producenta	Hungerbüelstrasse 22 8500 Frauenfeld (TG) Szwajcaria
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Microbial Control (Switzerland) GmbH site 1 Wolleraustrasse 15-17 8807 Freienbach Szwajcaria

Substancja czynna	Chlorek alkilo (C12-16) dimetylobenzyloamoniowy (ADBAC/BKC (C12-16))
Nazwa producenta	YOU Solutions Germany GmbH
Adres producenta	Seligmannallee 1 30173 Hannover Niemcy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	YOU Solutions Germany GmbH site 1 1-4 Sandfield Industrial Park, Dodgson Street OL16 5SJ Rochdale Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej YOU Solutions Germany GmbH site 1 8316 West Route 24 61547-0105 Mapleton, IL Stany Zjednoczone YOU Solutions Germany GmbH site 1 Industrieparkstrasse 1, Werk Gendorf 84508 Burgkirchen Niemcy

Substancja czynna	Chlorek alkilo (C12-16) dimetylobenzyloamoniowy (ADBAC/BKC (C12-16))
Nazwa producenta	Stepan Europe
Adres producenta	Chemin Jongkind CS 20127 / 38341 Voreppe Francja
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Stepan Europe Chemin Jongkind CS 20127 / 38341 Voreppe Francja

Substancja czynna	Chlorek alkilo (C12-16) dimetylobenzyloamoniowy (ADBAC/BKC (C12-16))
Nazwa producenta	Thor GmbH (Acting for Thor Specialities (UK) Ltd)
Adres producenta	Wincham Avenue, Wincham CW9 6GB Northwich Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Thor GmbH (Acting for Thor Specialities (UK) Ltd) Wincham Avenue, Wincham CW9 6GB Northwich Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej

Substancja czynna	Chlorek alkilo (C12-16) dimetylobenzyloamoniowy (ADBAC/BKC (C12-16))
Nazwa producenta	INNOSPEC PERFORMANCE CHEMICALS ITALIA S.r.l.
Adres producenta	Via Camillo Benso Conte di Cavour, 50 46043 Castiglione delle Stiviere MN Włochy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	INNOSPEC PERFORMANCE CHEMICALS ITALIA S.r.l. Via Camillo Benso Conte di Cavour, 50 46043 Castiglione delle Stiviere MN Włochy

Substancja czynna	Chlorek alkilo (C12-16) dimetylobenzyloamoniowy (ADBAC/BKC (C12-16))
Nazwa producenta	THOR ESPECIALIDADES, S.A.
Adres producenta	Polígon Industrial Pla del Camí, Avenida de Industria, 1 08297 Castellgalí, Barcelona Hiszpania
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	THOR ESPECIALIDADES, S.A. Polígon Industrial Pla del Camí, Avenida de Industria, 1 08297 Castellgalí, Barcelona Hiszpania

2. SKŁAD I POSTAĆ UŻYTKOWA PRODUKTU

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu produktu

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer EC	Zawartość (%)
Glutaraal (glutaraldehyde)		Substancja czynna	111-30-8	203-856-5	14,7 % (w/w)
Chlorek alkilo (C12-16) dimetylobenzyloamoniowy (ADBAC/BKC (C12-16))		Substancja czynna	68424-85-1	270-325-2	9,8 % (w/w)

2.2. Rodzaj(e) postaci użytkowej

SL Koncentrat rozpuszczalny

3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

H302+H332: Działa szkodliwie po połknięciu lub w następstwie wdychania. H314: Powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu. H317: Może powodować reakcję alergiczną skóry. H334: Może powodować objawy alergii lub astmy lub trudności w oddychaniu w następstwie wdychania. H410: Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki. EUH071: Działa żrąco na drogi oddechowe.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

P260: Nie wdychać par/rozpylonej cieczy. P264: Dokładnie umyć ręce po użyciu. P270: Nie jeść, nie pić ani nie palić podczas używania produktu. P272: Zanieczyszczonej odzieży ochronnej nie wynosić poza miejsce pracy. P273: Unikać uwolnienia do środowiska. P280: Stosować rękawice ochronne, odzież ochronną, ochronę oczu, ochronę twarzy. P284: [W przypadku nieodpowiedniej wentylacji] stosować indywidualne środki ochrony dróg oddechowych. P301+P312: W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem. P301+P330+P331: W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów. P302+P352: W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Umyć dużą ilością wody z mydłem. P303+P361+P353: W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem wody [lub prysznicem]. P304+P340: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić mu warunki do swobodnego oddychania. P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. P310: Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem. P333+P313: W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry lub wysypki: porady. P311: Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem. P321: Zastosować określone leczenie (patrz instrukcje dotyczące pierwszej pomocy na etykiecie). P330: Wypłukać usta. P342 + P311: W przypadku wystąpienia objawów ze strony układu oddechowego: Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem. P391: Zebrać wyciek. P403+P233: Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. P405: Przechowywać pod zamknięciem. P501: zawartość usuwać zakład usuwania odpwadów zgodnie z przepisami krajowymi. P501: pojemnik usuwać zakład usuwania odpwadów zgodnie z przepisami krajowymi.

4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM

4.1. Opis zastosowań

Tabela 1

Dezynfekcja twardych, nieporowatych powierzchni w pomieszczeniach dla zwierząt metodą spryskiwania

Grupa produktowa	PT03: Higiena weterynaryjna
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa zwyczajowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Wirusy
Obszar(y) zastosowania	użytkowanie w pomieszczeniach Dezynfekcja twardych, nieporowatych powierzchni we wnętrzach w pustych pomieszczeniach dla zwierząt po wcześniejszym oczyszczeniu.
Sposób(-oby) nanoszenia	Metoda: Natrysk Szczegółowy opis: Dokładnie wyczyścić i spłukać powierzchnię. Przed dezynfekcją usunąć nadmiar wody z powierzchni. W przypadku działania przeciwko bakteriom, drożdżakom i wirusom: rozcieńczyć produkt do 0,6 % obj. Do przygotowania 0,6 % rozcieńczenia produktu, należy rozcieńczyć 6 ml środka dezynfekującego w 1 l wody. Spryskiwanie: Wlać rozcieńczony produkt do zbiornika spryskiwacza. Zapewnić, aby powierzchnie były całkowicie zwilżone, spryskując produktem powierzchnię przeznaczoną do dezynfekcji (150 ml/m2) w temp. wynoszącej co najmniej 10°C. Powierzchnie powinny być zwilżone przez cały czas kontaktu. Po zastosowaniu: po upływie czasu kontaktu spłukać zdezynfekowane powierzchnie wodą.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: 150 ml/m2 Rozcieńczenie (%): 0,6 % (obj.) Liczba i harmonogram aplikacji: czas kontaktu: 5 min 13 zastosowań rocznie
Kategoria(-e) użytkowników	profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	10, 20, 60 i 200 kg HDPE (pojemnik) 1 l PET/PA+PE (worek) HDPE: Polietylen wysokiej gęstości PET/PA+PE: Tereftalan polietylenu/poliamid + polietylen

4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Wszystkie zwierzęta należy wyprowadzić ze stajni przed dezynfekcją.

Stajnie należy dokładnie oczyścić przed dezynfekcją.

Produkt należy stosować się poprzez ogólne spryskiwanie.

Po upływie czasu kontaktu osoba obsługująca powinna spłukać powierzchnie poddane działaniu produktu.

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Bez uszczerbku dla stosowania przez pracowników dyrektywy Rady 98/24/WE i innych przepisów unijnych w dziedzinie bezpieczeństwa i higieny pracy, należy stosować następujące środki zmniejszające ryzyko:

- Produkt jest przeznaczony ściśle do użytku profesjonalnego w środowisku zawodowym, dlatego osoby nieprofesjonalne i osoby postronne nie mogą przebywać w obszarach, które muszą być dezynfekowane przy użyciu tego produktu.

- Ręczne lub półautomatyczne mieszanie i ładowanie nie jest dozwolone ze względu na działanie żrące mieszaniny. Proces rozcieńczania musi odbywać się w automatycznym systemie dozującym (N-182).

- W trakcie procesu mieszania i ładowania należy nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne, spełniające wymogi normy europejskiej EN ISO 374 lub równoważnej (materiał rękawic powinien zostać określony w ulotce produktu przez posiadacza zezwolenia). Dopilnować, aby na początku każdego dnia pracy wymieniano rękawice na nowe.

- W trakcie procesu mieszania i ładowania nosić ochronę oczu i twarzy spełniającą wymogi normy europejskiej EN 16321 lub równoważnej.

- Nosić środki ochrony dróg oddechowych (ŚODO) chroniące przed gazami i cząstkami o przypisanym współczynniku ochrony wynoszącym co najmniej 20. Wymagany jest przynajmniej respirator oczyszczający powietrze z własnym zasilaniem z kaskiem/kapturem/maską (TH1/TM1) lub półmaska/maska całotwarzowa z filtrem przeciwgazowym (typ filtra (litera kodu, kolor) a normy EN dotyczące [urządzenia/urządzeń/typu filtra/urządzenia i typu filtra/urządzeń i typu filtra] powinny zostać określone przez posiadacza zezwolenia w ulotce produktu zgodnie z przepisami krajowymi) podczas mieszania i ładowania, stosowania i w okresie po zastosowaniu (co obejmuje etap płukania).

- W trakcie mieszania i ładowania i spryskiwania używać nieprzepuszczalnego kombinezonu ochronnego. Należy nosić kombinezon ochronny, który nie przepuszcza danego produktu biobójczego (materiał kombinezonu powinien zostać określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie).

- Wyłącznie do stosowania w pustych pomieszczeniach dla zwierząt.

- Pomieszczenia/budynki poddane działaniu produktu i obszar zagrożony powinny być oznakowane znakiem ostrzegawczym.

- Przed ponownym wejściem do pomieszczeń poddanych działaniu produktu należy je dokładnie przewietrzyć, aż do wyschnięcia ich powierzchni.

- Spłukać powierzchnię wodą pitną za pomocą myjki wysokociśnieniowej (ciśnienie wody wynoszące maks. 130 barów) po zastosowaniu produktu biobójczego.

- W przypadku małych urządzeń, które nie mogą być czyszczone pod wysokim ciśnieniem, po zastosowaniu produktu biobójczego należy spłukać powierzchnie wodą pitną przez zanurzenie i mechanicznie osuszyć mopem lub ręcznikiem.

- Zwierzęta gospodarskie nie mogą ponownie wejść do danego obszaru, dopóki powierzchnie nie zostaną dokładnie spłukane i wysuszone.

- Nie dezynfekować pomieszczeń inwentarskich i pojazdów do transportu zwierząt tego samego dnia.

Pełne tytuły normy EN i dyrektywy Rady znajdują się w sekcji 6.

4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólna instrukcja stosowania.

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólna instrukcja stosowania.

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólna instrukcja stosowania.

4.2. Opis zastosowań

Tabela 2

Dezynfekcja twardych, nieporowatych powierzchni w pojazdach do transportu zwierząt, wewnątrz i na zewnątrz, w tym opon, metodą spryskiwania

Grupa produktowa	PT03: Higiena weterynaryjna
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	/
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa zwyczajowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Wirusy
Obszar(y) zastosowania	użytkowanie na zewnątrz Dezynfekcja twardych, nieporowatych powierzchni w pojazdach do transportu zwierząt po wcześniejszym oczyszczeniu.
Sposób(-oby) nanoszenia	Metoda: Natrysk Szczegółowy opis: Dokładnie wyczyścić i spłukać powierzchnię. Przed dezynfekcją usunąć nadmiar wody z powierzchni. Rozcieńczyć produkt do 0,6 % obj. Do przygotowania 0,6 % rozcieńczenia produktu, należy rozcieńczyć 6 ml środka dezynfekującego w 1 l wody. Spryskiwanie: Wlać rozcieńczony produkt do zbiornika spryskiwacza. Zapewnić, aby powierzchnie były całkowicie zwilżone, spryskując produktem powierzchnię przeznaczoną do dezynfekcji (150 ml/m2) w temp. wynoszącej co najmniej 10°C. Dopilnować, aby powierzchnie były całkowicie zwilżone. Powierzchnie powinny być zwilżone przez cały czas kontaktu. Po zastosowaniu: Po upływie czasu kontaktu spłukać zdezynfekowane powierzchnie wodą.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: 150 ml/m2 Rozcieńczenie (%): 0,6 % (obj.) Liczba i harmonogram aplikacji: Czas kontaktu: 5 min Maksymalnie 1 raz dziennie
Kategoria(-e) użytkowników	profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	10, 20, 60 i 200 kg HDPE (pojemnik) 1 l PET/PA+PE (worek) HDPE: Polietylen wysokiej gęstości PET/PA+PE: Tereftalan polietylenu/poliamid + polietylen

4.2.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Wszystkie zwierzęta należy wyprowadzić z pojazdu przed dezynfekcją.

Pojazdy należy dokładnie oczyścić przed dezynfekcją.

Produkt należy stosować się poprzez ogólne spryskiwanie.

Po upływie czasu kontaktu osoba obsługująca powinna spłukać powierzchnie poddane działaniu produktu.

Produkt jest dopuszczony wyłącznie do dezynfekcji systemów do transportu zwierząt gospodarskich poza budynkiem.

4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Bez uszczerbku dla stosowania przez pracowników dyrektywy Rady 98/24/WE i innych przepisów unijnych w dziedzinie bezpieczeństwa i higieny pracy, należy stosować następujące środki zmniejszające ryzyko:

- Ręczne lub półautomatyczne mieszanie i ładowanie nie jest dozwolone ze względu na działanie żrące mieszaniny. Proces rozcieńczania musi odbywać się w automatycznym systemie dozującym (N-182).

- W trakcie procesu mieszania i ładowania należy nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne, spełniające wymogi normy europejskiej EN ISO 374 lub równoważnej (materiał rękawic powinien zostać określony w ulotce produktu przez posiadacza zezwolenia). Dopilnować, aby na początku każdego dnia pracy wymieniano rękawice na nowe.

- W trakcie procesu mieszania i ładowania nosić ochronę oczu i twarzy spełniającą wymogi normy europejskiej EN 16321 lub równoważnej.

- Nosić środki ochrony dróg oddechowych (ŚODO) chroniące przed gazami i cząstkami o przypisanym współczynniku ochrony wynoszącym co najmniej 10. Wymagany jest przynajmniej respirator oczyszczający powietrze z własnym zasilaniem z kaskiem/kapturem/maską (TH1/TM1) lub półmaska/maska całotwarzowa z filtrem przeciwgazowym (typ filtra (litera kodu, kolor) a normy EN dotyczące [urządzenia/urządzeń/typu filtra/urządzenia i typu filtra/urządzeń i typu filtra] powinny zostać określone przez posiadacza zezwolenia w ulotce produktu zgodnie z przepisami krajowymi) podczas mieszania i ładowania, stosowania i w okresie po zastosowaniu (co obejmuje etap płukania).

- W trakcie mieszania i ładowania i spryskiwania używać nieprzepuszczalnego kombinezonu ochronnego. Należy nosić kombinezon ochronny, który nie przepuszcza danego produktu biobójczego (materiał kombinezonu powinien zostać określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie).

- Wyłącznie do stosowania w pustych pojazdach do transportu zwierząt.

- Pojazdy poddane działaniu produktu i obszar zagrożony powinny być oznakowane znakiem ostrzegawczym.

- Spłukać powierzchnię wodą pitną za pomocą myjki wysokociśnieniowej (ciśnienie wody wynoszące maks. 130 barów) po zastosowaniu produktu biobójczego.

- W przypadku małych urządzeń, które nie mogą być czyszczone pod wysokim ciśnieniem, po zastosowaniu produktu biobójczego należy spłukać powierzchnie wodą pitną przez zanurzenie i mechanicznie osuszyć mopem lub ręcznikiem.

- Nie dezynfekować pomieszczeń inwentarskich i pojazdów do transportu zwierząt tego samego dnia.

- Nie przekraczać 2 godzin dezynfekcji na dobę

- Pojazdy należy dezynfekować wyłącznie w miejscach, w których znajduje się osobny zbiornik na tłuszcz.

- Podczas stosowania produktu należy ostrzec o tym osoby postronne.

- Nie stosować w obecności osób postronnych.

Pełne tytuły normy EN i dyrektywy Rady znajdują się w sekcji 6.

4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólna instrukcja stosowania.

4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólna instrukcja stosowania.

4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólna instrukcja stosowania.

4.3. Opis zastosowań

Tabela 3

Dezynfekcja twardych, nieporowatych powierzchni w obszarach żywności/pasz metodą spryskiwania

Grupa produktowa	PT04: Dziedzina żywności i pasz
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa zwyczajowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki
Obszar(y) zastosowania	użytkowanie w pomieszczeniach Dezynfekcja twardych, nieporowatych powierzchni w - obszarze produkcji i przetwarzania żywności (w tym w rzeźniach) - obszarze przetwarzania żywności i obszarach konsumpcji żywności (np. małe i duże kuchnie, stołówki, restauracje) z wcześniejszym czyszczeniem.
Sposób(-oby) nanoszenia	Metoda: Natrysk Szczegółowy opis: Dokładnie wyczyścić i spłukać powierzchnię. Przed dezynfekcją usunąć nadmiar wody z powierzchni. Rozcieńczyć produkt do 0,25 % obj. Do przygotowania 0,25 % rozcieńczenia produktu, należy rozcieńczyć 2,5 ml środka dezynfekującego w 1 l wody. Spryskiwanie: Wlać rozcieńczony produkt do zbiornika spryskiwacza. Zapewnić, aby powierzchnie były całkowicie zwilżone, spryskując produktem powierzchnię przeznaczoną do dezynfekcji (150 ml/m2) w temp. wynoszącej 20-25°C. Dopilnować, aby powierzchnie były całkowicie zwilżone. Powierzchnie powinny być zwilżone przez cały czas kontaktu. Po zastosowaniu: Po upływie czasu kontaktu spłukać zdezynfekowane powierzchnie wodą.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: 150 ml/m2 Rozcieńczenie (%): 0,25 % (obj.) Liczba i harmonogram aplikacji: czas kontaktu: 5 min maksymalnie 1 raz dziennie.
Kategoria(-e) użytkowników	profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	10, 20, 60 i 200 kg HDPE (pojemnik) 1 l PET/PA+PE (worek) HDPE: Polietylen wysokiej gęstości PET/PA+PE: Tereftalan polietylenu/poliamid + polietylen

4.3.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Powierzchnie należy dokładnie oczyścić przed dezynfekcją.

Produkt należy stosować się poprzez ogólne spryskiwanie.

Po upływie czasu kontaktu osoba obsługująca powinna spłukać powierzchnie poddane działaniu produktu.

4.3.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Bez uszczerbku dla stosowania przez pracowników dyrektywy Rady 98/24/WE i innych przepisów unijnych w dziedzinie bezpieczeństwa i higieny pracy, należy stosować następujące środki zmniejszające ryzyko:

- Produkt jest przeznaczony ściśle do użytku profesjonalnego w środowisku zawodowym, dlatego osoby nieprofesjonalne i osoby postronne nie mogą przebywać w obszarach, które muszą być dezynfekowane przy użyciu tego produktu.

- Ręczne lub półautomatyczne mieszanie i ładowanie nie jest dozwolone ze względu na działanie żrące mieszaniny. Proces rozcieńczania musi odbywać się w automatycznym systemie dozującym (N-182).

- W trakcie procesu mieszania i ładowania należy nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne, spełniające wymogi normy europejskiej EN ISO 374 lub równoważnej (materiał rękawic powinien zostać określony w ulotce produktu przez posiadacza zezwolenia). Dopilnować, aby na początku każdego dnia pracy wymieniano rękawice na nowe.

- W trakcie procesu mieszania i ładowania nosić ochronę oczu i twarzy spełniającą wymogi normy europejskiej EN 16321 lub równoważnej.

- Nosić środki ochrony dróg oddechowych (ŚODO) chroniące przed gazami i cząstkami o przypisanym współczynniku ochrony wynoszącym co najmniej 10. Wymagany jest przynajmniej respirator oczyszczający powietrze z własnym zasilaniem z kaskiem/kapturem/maską (TH1/TM1) lub półmaska/maska całotwarzowa z filtrem przeciwgazowym (typ filtra (litera kodu, kolor) a normy EN dotyczące [urządzenia/urządzeń/typu filtra/urządzenia i typu filtra/urządzeń i typu filtra] powinny zostać określone przez posiadacza zezwolenia w ulotce produktu zgodnie z przepisami krajowymi) podczas mieszania i ładowania, stosowania i w okresie po zastosowaniu (co obejmuje etap płukania).

- W trakcie mieszania i ładowania i spryskiwania używać nieprzepuszczalnego kombinezonu ochronnego. Należy nosić kombinezon ochronny, który nie przepuszcza danego produktu biobójczego (materiał kombinezonu powinien zostać określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie).

- Pomieszczenia/budynki poddane działaniu produktu i obszar zagrożony powinny być oznakowane znakiem ostrzegawczym.

- Przed ponownym wejściem do pomieszczeń poddanych działaniu produktu należy je dokładnie przewietrzyć, aż do wyschnięcia ich powierzchni.

- Spłukać powierzchnię wodą pitną za pomocą myjki wysokociśnieniowej (ciśnienie wody wynoszące maks. 130 barów) po zastosowaniu produktu biobójczego.

- W przypadku małych urządzeń, które nie mogą być czyszczone pod wysokim ciśnieniem, po zastosowaniu produktu biobójczego należy spłukać powierzchnie wodą pitną przez zanurzenie i mechanicznie osuszyć mopem lub ręcznikiem.

4.3.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólna instrukcja stosowania.

4.3.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólna instrukcja stosowania.

4.3.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólna instrukcja stosowania.

5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA ⁽¹⁾

5.1. Instrukcje stosowania

- Patrz instrukcja użytkowania dla danego zastosowania.

- Poinformować posiadacza pozwolenia, jeśli zastosowanie jest nieskuteczne.

- Stwierdzono, że niektóre organizmy wykształcają oporność na substancję czynną zawartą w produkcie (tj. produkt często stosowany może stać się mniej skuteczny). Z produktem należy obchodzić się ostrożnie i zgodnie z instrukcjami użytkowania, aby ograniczyć rozwój oporności względem produktu.

- Jeśli produkt nie jest stosowany zgodnie z etykietą, może wystąpić oporność organizmów docelowych na substancję czynną.

- Różne produkty zawierające substancje czynne o różnym mechanizmie działania.

- Unikać ciągłego użytkowania produktu.

- Nie usuwać niewykorzystanego produktu do gleby, cieków wodnych, rur (zlewu, toalety...) ani kanalizacji.

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

Patrz instrukcja użytkowania dla danego zastosowania.

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Natychmiast przepłukać jamę ustną. Podać coś do picia, jeśli osoba poszkodowana jest w stanie przełykać. NIE wywoływać wymiotów. Zadzwonić na numer 112/wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej.

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Niezwłocznie przemyć skórę dużą ilością wody. Następnie zdjąć całą zanieczyszczoną odzież i wyprać przed ponownym użyciem. Kontynuować przemywanie skóry wodą przez 15 minut. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Bezzwłocznie przepłukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez co najmniej 15 minut. Zadzwonić na numer 112/wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej.

Informacje dla pracowników służby zdrowia/lekarza:

Oczy należy również wielokrotnie przepłukać w drodze do lekarza w przypadku narażenia oczu na alkaliczne związki chemiczne (pH > 11), aminy i kwasy, takie jak kwas octowy, kwas mrówkowy lub kwas propionowy.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wynieść na świeże powietrze i zapewnić warunki do odpoczynku w pozycji umożliwiającej swobodne oddychanie. W razie wystąpienia objawów: Zadzwonić na numer 112/wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej. W razie niewystąpienia żadnych objawów: Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

Informacje dla pracowników służby zdrowia/lekarza:

W razie potrzeby rozpocząć czynności podtrzymujące funkcje życiowe, a następnie zadzwonić do OŚRODKA ZATRUĆ.

Środki nadzwyczajne w celu ochrony środowiska:

Nie dopuścić do przedostania się do kanalizacji lub otwartej wody. Uwolnioną substancję należy zebrać i przechowywać w odpowiednich pojemnikach. Jeśli to możliwe, usunąć za pomocą materiału chłonnego.

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Należy usuwać zgodnie z przepisami władz lokalnych.

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.

Okres trwałości: 22 miesiące

6. INNE INFORMACJE

W odniesieniu do "Kategorii użytkowników" należy mieć na uwadze następujące: Profesjonaliści (w tym użytkownicy przemysłowi) to wyszkoleni użytkownicy profesjonalni, jeśli wymaga tego prawodawstwo krajowe.

Należy pamiętać o europejskiej wartości referencyjnej wynoszącej 0,0106 mg/m³ (długoterminowej) i 0,5 mg/m³ (krótkoterminowej) dla substancji czynnej, aldehyd glutarowy (nr CAS: 111-30-8), które zostały wykorzystane do oceny ryzyka dla rodziny produktów biobójczych (należy pamiętać, że mogą mieć zastosowanie odpowiednie krajowe wartości graniczne, które są niższe).

EN 374: Rękawice chroniące przed niebezpiecznymi substancjami chemicznymi i mikroorganizmami

EN 166: Ochrona indywidualna oczu

EN 12941: Sprzęt ochrony układu oddechowego - Oczyszczający sprzęt z wymuszonym przepływem powietrza wyposażony w luźno przylegające urządzenie oddechowe

EN 12942: Sprzęt ochrony układu oddechowego - Oczyszczający sprzęt ze wspomaganiem przepływu powietrza wyposażony w maski, półmaski lub ćwierćmaski

EN 136: Sprzęt ochrony układu oddechowego - Maski

EN 140: Sprzęt ochrony układu oddechowego - Półmaski i ćwierćmaski

EN 14387: Sprzęt ochrony układu oddechowego - Pochłaniacz(-e) i filtropochłaniacz(-e)

EN 143: Sprzęt ochrony układu oddechowego - Filtry cząsteczkowe

EN 14605: Odzież chroniąca przed ciekłymi chemikaliami - Wymagania dotyczące odzieży ochraniającej całe ciało, z połączeniami nieprzepuszczającymi cieczy w postaci płynnej (Typ 3) lub rozpylonej (Typ 4), łącznie z wyrobami zapewniającymi tylko częściową ochronę ciała (Typy PB[3] i PB[4])

Dyrektywa Rady 98/24/WE z dnia 7 kwietnia 1998 r. w sprawie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników przed ryzykiem związanym z czynnikami chemicznymi w miejscu pracy (czternasta dyrektywa szczegółowa w rozumieniu art. 16 ust. 1 dyrektywy 89/391/EWG)

(1) ¹⁾ Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2) ²⁾ Opinia ECHA z dnia 10 września 2025 r. w sprawie pozwolenia unijnego na produkt biobójczy ERO MN (ECHA/BPC/493/2025), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.

(3) ³⁾ Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2015/1759 z dnia 28 września 2015 r. zatwierdzające aldehyd glutarowy jako istniejącą substancję czynną do stosowania w produktach biobójczych należących do grup produktowych 2, 3, 4, 6, 11 i 12 (Dz.U. L 257 z 2.10.2015, s. 19, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2015/1759/oj).

(1) ¹⁾ Instrukcje stosowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych zezwoleniem.

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.2026.1974
• Rodzaj: rozporządzenie
• Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 2026/1974 w sprawie udzielenia pozwolenia unijnego na pojedynczy produkt biobójczy ERO MN zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012
• Data aktu: 2026-09-08
• Data ogłoszenia: 2026-09-09
• Data wejścia w życie: 2026-09-29