Rozporządzenie wykonawcze 2026/1692 udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych ECA Disinfect Product family 5 zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2026/1692

z dnia 13 lipca 2026 r.

udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych "ECA Disinfect Product family 5" zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych ^(1). w szczególności jego art. 44 ust. 5 akapit pierwszy,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1)  W dniu 3 czerwca 2022 r. przedsiębiorstwo ECA Consortium A/S złożyło, zgodnie z art. 43 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, wniosek do Europejskiej Agencji Chemikaliów ("Agencja") o udzielenie pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych o nazwie "ECA Disinfect Product family 5", należącą do grup produktowych 2, 4 i 5 zgodnie z opisem w załączniku V do tego rozporządzenia, z pisemnym potwierdzeniem, że właściwy organ Danii zgodził się dokonać oceny wniosku. Wniosek został zarejestrowany w rejestrze produktów biobójczych pod numerem BC-VB075971-31.

(2)  "ECA Disinfect Product family 5" zawiera aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego jako substancję czynną, która figuruje w unijnym wykazie zatwierdzonych substancji czynnych, o którym mowa w art. 9 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, do stosowania w grupie produktowej 2, 4 i 5.

(3)  W dniu 28 maja 2025 r. właściwy organ oceniający przedłożył Agencji, zgodnie z art. 44 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, sprawozdanie z oceny i wnioski ze swojej oceny.

(4)  W dniu 18 grudnia 2025 r. Agencja przedłożyła Komisji opinię ^(2), projekt charakterystyki produktu biobójczego dotyczącej "ECA Disinfect skin Product family 5" i ostateczne sprawozdanie z oceny dotyczące rodziny produktów biobójczych zgodnie z art. 44 ust. 3 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

(5)  W opinii stwierdzono, że "ECA Disinfect Product family 5" jest rodziną produktów biobójczych w rozumieniu art. 3 ust. 1 lit. s) rozporządzenia (UE) nr 528/2012, że kwalifikuje się ona do pozwolenia unijnego zgodnie z art. 42 ust. 1 tego rozporządzenia i że, z zastrzeżeniem zgodności z projektem charakterystyki produktu biobójczego, spełnia ona warunki określone w art. 19 ust. 6 tego rozporządzenia.

(6)  W dniu 12 stycznia 2026 r. Agencja przekazała Komisji projekt charakterystyki produktu biobójczego we wszystkich językach urzędowych Unii zgodnie z art. 44 ust. 4 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

(7)  Komisja zgadza się z opinią Agencji i uznaje, że należy udzielić pozwolenia unijnego na tę samą rodzinę produktów biobójczych "ECA Disinfect Product family 5" w odniesieniu do zastosowań, które zaproponowano do zatwierdzenia przez Agencję.

(8)  W dniu 6 stycznia 2026 r. Niemcy skierowały do Komisji wniosek o dostosowanie warunków pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych "ECA Disinfect Product family 5" dla ich terytorium zgodnie z art. 44 ust. 5 akapit drugi rozporządzenia (UE) nr 528/2012 w przypadku zastosowania 1.4 (Dezynfekcja wody przeznaczonej do picia przez ludzi) w meta SPC 1 ze względu na politykę publiczną oraz ochronę zdrowia i życia ludzi, o których mowa w art. 37 ust. 1 lit. b) i c) tego rozporządzenia. We wniosku o dostosowanie w przypadku zastosowania 1.4 w meta SPC 1 Niemcy odnoszą się do niemieckiego zarządzenia w sprawie jakości wody przeznaczonej do spożycia przez ludzi (Trinkwasserverordnung ("TrinkwV")) ^(3), ustanawiającego systemowy zbiór przepisów mających na celu zapewnienie zdrowej i czystej wody pitnej poprzez uregulowanie wymaganej jakości wody oraz substancji, metod i procedur stosowanych do uzdatniania wody pitnej, nakładających obowiązki na stacje uzdatniania wody oraz określających zasady egzekwowania tych obowiązków. Na podstawie przepisów TrinkwV opracowano pewne ugruntowane normy i wspólne praktyki w sektorze uzdatniania wody pitnej w Niemczech. Niemcy wyjaśniły, że w przypadku dezynfekcji wody pitnej część opisu zastosowania 1.4 w meta-SPC 1 ujętego w SPC "ECA Disinfect Product family 5" nie jest w pełni zgodna z przepisami TrinkwV. Metody stosowania oraz dawki i częstotliwość stosowania w odniesieniu do tego zastosowania musiałyby zostać zmodyfikowane w celu spełnienia wymogów wykazu substancji stosowanych do uzdatniania i procesów dezynfekcji zgodnie z sekcją 20 TrinkwV.

(9)  Komisja, uwzględniając też art. 2 ust. 7 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, uważa, że wniosek złożony przez Niemcy o dostosowanie warunków pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych "ECA Disinfect Product family 5" dla ich terytorium zgodnie z art. 44 ust. 5 akapit drugi rozporządzenia (UE) nr 528/2012 jest uzasadniony względami polityki publicznej w zakresie zaopatrzenia w wodę pitną oraz ochrony zdrowia i życia ludzi na podstawie, odpowiednio, art. 37 ust. 1 lit. b) i c) tego rozporządzenia. TrinkwV transponuje do prawa niemieckiego dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2020/2184 ^(4). Dyrektywą tą ustanowiono ramy prawne ochrony zdrowia ludzkiego przed niepożądanymi skutkami wszelkiego zanieczyszczenia wody przeznaczonej do spożycia przez ludzi, polegającej na zapewnieniu, aby była ona zdrowa i czysta. W dyrektywie tej ustanowiono również podstawowe normy jakości na poziomie Unii i umożliwiono państwom członkowskim wdrażanie dodatkowych wymogów i wyższych norm, jeżeli wymaga tego ochrona zdrowia ludzkiego na ich terytorium lub na jego części. TrinkwV obowiązuje w Niemczech od 2001 r. i od tego czasu sektor uzdatniania wody pitnej w Niemczech opiera się na jego wymogach. Produkty do dezynfekcji wody pitnej udostępniane na rynku niemieckim powinny zatem być zgodne z przepisami ustanowionymi w TrinkwV.

(10)  Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Przedsiębiorstwu ECA Consortium A/S udziela się niniejszym pozwolenia unijnego o numerze EU-0036247-0000 na udostępnianie na rynku i stosowanie rodziny produktów biobójczych "ECA Disinfect Product family 5" zgodnie z charakterystyką produktu określoną w załączniku.

Pozwolenie unijne jest ważne od dnia 4 sierpnia 2026 r. do dnia 31 lipca 2036 r.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 13 lipca 2026 r.

W imieniu Komisji Przewodnicząca

Ursula VON DER LEYEN

ZAŁĄCZNIK

STRESZCZENIE SPRAWOZDANIA DOTYCZĄCEGO CHARAKTERYSTYKI RODZINY PRODUKTÓW BIOBÓJCZYCH

ECA Disinfect Product family 5

Grupa produktowa

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt

PT04: Dziedzina żywności i pasz

PT05: Woda pitna

Numer zezwolenia EU-0036247-0000

Numer zasobu w R4BP EU-0036247-0000

CZĘŚĆ  I

PIERWSZY POZIOM INFORMACYJNY

Rozdział 1. INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Nazwa rodziny produktów

Nazwa

ECA Disinfect Product family 5

1.2. Grupa produktowa

Grupa produktowa

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt PT04: Dziedzina żywności i pasz PT05: Woda pitna

1.3. Posiadacz pozwolenia

Nazwa i adres posiadacza pozwolenia	Nazwa	ECA Consortium A/S
	Adres	Blegen 9, 4.th 6400 Sønderborg DK
Numer zezwolenia		EU-0036247-0000
Numer zasobu w R4BP		EU-0036247-0000
Data udzielenia zezwolenia		4 sierpnia 2026 r.
Data ważności zezwolenia		31 lipca 2036 r.

1.4. Producent(-ci) produktu

Nazwa producenta	ACS B.V.
Adres producenta	Oostergracht 17-11 3763 LX Soes Holandia
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	ACS B.V., site 1 Oostergracht 17-11 3763 LX Soes Holandia

Nazwa producenta	Actalys France
Adres producenta	Z.A du Haut des Tappes, BP 70 065 54310 Homecourt Francja
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Actalys site 1 Z.A du Haut des Tappes, BP 70 065 54310 Homecourt Francja

Nazwa producenta	BEULCO GmbH & Co. KG
Adres producenta	Kölner Str. 92 D-57439 Attendorn Niemcy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	BEULCO GmbH & Co. KG site 1 Kölner Str. 92 D-57439 Attendorn Niemcy

Nazwa producenta	Briotech European Operations Oy
Adres producenta	Teknobulevardi 3-5 01530 Vantaa Finlandia
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Briotech European Operations Oy Technopolis site 1 Teknobulevardi 3-5 01530 Vantaa Finlandia

Nazwa producenta	BBDistrilux
Adres producenta	6 rue Henri M.Schnadt 2530 Luxembourg Luksemburg
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	BBDistrilux site 1 12 rue de l'industrie 3895 Foetz Luksemburg

Nazwa producenta	Danish Clean Water A/S
Adres producenta	Nørrekobbel 11 6400 Sønderborg Dania
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Danish Clean Water A/S site 1 Nørrekobbel 11 6400 Sønderborg Dania

Nazwa producenta	Easymetal GmbH
Adres producenta	Resselstrasse 12 2120 Wolkersdorf im Weinviertel Austria
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Easymetal GmbH site 1 Resselstrasse 12 2120 Wolkersdorf im Weinviertel Austria

Nazwa producenta	ecabiotec AG
Adres producenta	Starkenburgstrasse 10 D-64546 Mörfelden Niemcy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Ecabiotec AG, site 1 Starkenburgstrasse 10 D-64546 Mörfelden Niemcy

Nazwa producenta	Ecas Qauttro s.r.l.
Adres producenta	Pietro Miliani 7 40132 Bologna Włochy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Ecas Qauttro s.r.l. site 1 Pietro Miliani 7 40132 Bologna Włochy

Nazwa producenta	Elox GmbH
Adres producenta	Auen Süduferstrasse 6 AUT-9220 Velden Austria
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Elox GmbH site 1 Auen Süduferstrasse 67 9220 Velden Austria

Nazwa producenta	Elyte AS
Adres producenta	Breivika Industriveg 48 6018 Ålesund Norwegia
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Elyte AS site 1 Breivika Industriveg 48 6018 Ålesund Norwegia

Nazwa producenta	Gotika 1212 s.r.o
Adres producenta	Arbesova 751/9 46001 Liberec Czechy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Gotika 1212 s.r.o Majerská 3 821 07 Bratislava Słowacja

Nazwa producenta	Hydroliq solutions GmbH
Adres producenta	Staldenhof 17 CH 6014 Luzern Szwajcaria
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Hydroliq AG, site 1 Staldenhof 17 CH-6014 Luzern Szwajcaria

Nazwa producenta	HyperDes Water Technology
Adres producenta	Bastenauer Strasse 11 91637 Wornitz Niemcy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	HyperDES-watertechnology GmbH site 1 Bastenauer Strasse 11 91637 Wornitz Niemcy

Nazwa producenta	Impressio GmbH
Adres producenta	Schäffergasse 20/26 1040 Vienna Austria
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Impressio GmbH site 1 Hallerstrasse 43 6020 Innsbruck Austria

Nazwa producenta	Innowatech GmbH
Adres producenta	Alte Kaserne 28 D-72186 Empfingen Niemcy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Innowatech GmbH site 1 Alte Kaserne 28 72186 Empfingen Niemcy

Nazwa producenta	KS Natec AG
Adres producenta	Landstrasse 29 CH-5430 Wettingen Szwajcaria
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	KS Natec AG, site 1 Landstrasse 29 CH-5430 Wettingen Szwajcaria

Nazwa producenta	Madoma Care GmbH
Adres producenta	Albert-Einstein-Str.10 87437 Kempten Niemcy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Madoma Care GmbH, site 1 Albert-Einstein-Str.. 10 87437 Kempten Niemcy

Nazwa producenta	Newtec Umwelttechnik GmbH
Adres producenta	Am Borsigturm 62 13507 Berlin Niemcy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Newtec Umwelttechnik GmbH site 1 Am Borsigturm 62 13507 Berlin Niemcy

Nazwa producenta	Noxefin GmbH & Co Ks
Adres producenta	Wimmentaler strasse 36 74189 Weinsberg-Grantchen Niemcy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Noxefin GmbH & Co Ks site 1 Wimmentaler strasse 36 74189 Weinsberg-Grantchen Niemcy

Nazwa producenta	Nuova Control Systems Srl
Adres producenta	Viale Vittorio Veneto 60 59100 Prato Włochy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Nuova Control Systems Srl site 1 Viale Vittorio Veneto 60 59100 Prato Włochy

Nazwa producenta	PureClean.eu ApS
Adres producenta	Runddelsvej 17 8930 Randers NØ Dania
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	PureClean.eu ApS site 1 Runddelsvej 17 8930 Randers NØ Dania

Nazwa producenta	PureClean.eu ApS
Adres producenta	Ruosilantie 7b 00390 Helsinki Finlandia
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	PureClean.eu ApS, site1 Runddelsvej 17 8930 Randers NØ Dania

Nazwa producenta	Portsmouth Aqua SRL
Adres producenta	4 Costache Negri Entrance, Room No.1 Ap. 1 District 5 Bucharest Rumunia
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Portsmouth Aqua SRL, site 1 TEHNO-GRUP S.R.L ROMANIA Str.Gheorghit, a, Geolgau, Nr.64 207450 Pielesti,Jud., Dolij Rumunia Portsmouth Aqua SRL site 2 "NILO" D. PAPAMICHAIL & CO L.P., Asprogia Diminiou 385 00 Volos Grecja

Nazwa producenta	SAWAMED CRD GmbH
Adres producenta	Industriepark 2 9330 Althofen Austria
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	SAWAMED CRD GmbH site 1 Industriepark 2 9330 Althofen Austria

Nazwa producenta	Veriforte GmbH
Adres producenta	Tobel 1505 8877 Murg Szwajcaria
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Veriforte GmbH site 1 Tobel 1505 8877 Murg Szwajcaria

Nazwa producenta	Waion AG
Adres producenta	Allweg 6 6372 Ennetmoos Szwajcaria
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Waion AG site 1 Allweg 6 6372 Ennetmoos Szwajcaria

Nazwa producenta	Watair GmbH
Adres producenta	Aebischen 41 3202 Frauenkoppelen Szwajcaria
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Watair GmbH site 1 Aebischen 41 3202 Frauenkoppelen Szwajcaria

Nazwa producenta	Zimmer Reinigungstechnik GmbH
Adres producenta	Raiffeisenstraße 6 97256 Hettstadt Niemcy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Zimmer Reinigungstechnik GmbH site 1 Raiffeisenstraße 6 67265 Hettstadt Niemcy

1.5. Producent(-ci) substancji czynnych

Substancja czynna	Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego
Nazwa producenta	ACS B.V.
Adres producenta	Oostergracht 17-11 3763 LX Soes Holandia
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	ACS B.V., site 1 Oostergracht 17-11 3763 LX Soes Holandia

Substancja czynna	Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego
Nazwa producenta	Actalys France
Adres producenta	Z.A du Haut ds Tappes, BP 70 065 54310 Homecourt Francja
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Actalys site 1 Z.A du Haut des Tappes, BP 70 065 54310 Homecourt Francja

Substancja czynna	Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego
Nazwa producenta	BEULCO GmbH & Co. KG
Adres producenta	Kölner Str. 92 D-57439 Attendorn Niemcy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	BEULCO GmbH & Co. KG site 1 Kölner Str. 92 D-57439 Attendorn Niemcy

Substancja czynna	Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego
Nazwa producenta	Briotech European Operations Oy
Adres producenta	Teknobulevardi 3-5 01530 Vantaa Finlandia
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Briotech European Operations Oy Technopolis site 1 Teknobulevardi 3-5 01530 Vantaa Finlandia

Substancja czynna	Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego
Nazwa producenta	BBDistrilux
Adres producenta	6 rue Henri M.Schnadt 2530 Luxembourg Luksemburg
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	BBDistrilux site 1 12 rue de l'industrie 3895 Foetz Luksemburg

Substancja czynna	Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego
Nazwa producenta	Danish Clean Water A/S
Adres producenta	Nørrekobbel 11 6400 Sønderborg Dania
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Danish Clean Water A/S site 1 Nørrekobbel 11 6400 Sønderborg Dania

Substancja czynna	Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego
Nazwa producenta	Easymetal GmbH
Adres producenta	Resselstrasse 12 2120 Wolkersdorf im Weinviertel Austria
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Easymetal GmbH site 1 Resselstrasse 12 2120 Wolkersdorf im Weinviertel Austria

Substancja czynna	Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego
Nazwa producenta	ecabiotec AG
Adres producenta	Starkenburgstrasse 10 D-64546 Mörfelden Niemcy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Ecabiotec AG site 1 Starkenburgstrasse 10 D-64546 Mörfelden Niemcy

Substancja czynna	Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego
Nazwa producenta	Ecas Qauttro s.r.l.
Adres producenta	Pietro Miliani 7 40132 Bologna Włochy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Ecas Qauttro s.r.l. site 1 Pietro Miliani 7 40132 Bologna Włochy

Substancja czynna	Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego
Nazwa producenta	Elox GmbH
Adres producenta	Auen Süduferstrasse 6 AUT-9220 Velden Austria
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Elox GmbH site 1 Auen Süduferstrasse 67 9220 Velden Austria

Substancja czynna	Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego
Nazwa producenta	Elyte AS
Adres producenta	Breivika Industriveg 48 6018 Ålesund Norwegia
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Elyte AS site 1 Breivika Industriveg 48 6018 Ålesund Norwegia

Substancja czynna	Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego
Nazwa producenta	Gotika 1212 s.r.o
Adres producenta	Arbesova 751/9 46001 Liberec Czechy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Gotika 1212 s.r.o Majerská 3 821 07 Bratislava Słowacja

Substancja czynna	Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego
Nazwa producenta	Hydroliq solutions GmbH
Adres producenta	Staldenhof 17 CH 6014 Luzern Szwajcaria
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Hydroliq AG, site 1 Staldenhof 17 CH-6014 Luzern Szwajcaria

Substancja czynna	Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego
Nazwa producenta	HyperDes Water Technology
Adres producenta	Bastenauer Strasse 11 91637 Wornitz Niemcy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	HyperDES-watertechnology GmbH site 1 Bastenauer Strasse 11 91637 Wornitz Niemcy

Substancja czynna	Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego
Nazwa producenta	Impressio GmbH
Adres producenta	Schäffergasse 20/26 1040 Vienna Austria
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Impressio GmbH site 1 Hallerstrasse 43 6020 Innsbruck Austria

Substancja czynna	Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego
Nazwa producenta	Innowatech GmbH
Adres producenta	Alte Kaserne 28 D-72186 Empfingen Niemcy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Innowatech GmbH site 1 Alte Kaserne 28 72186 Empfingen Niemcy

Substancja czynna	Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego
Nazwa producenta	KS Natec AG
Adres producenta	Landstrasse 29 CH-5430 Wettingen Szwajcaria
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	KS Natec AG, site 1 Landstrasse 29 CH-5430 Wettingen Szwajcaria

Substancja czynna	Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego
Nazwa producenta	Madoma Care GmbH
Adres producenta	Albert-Einstein-Str.10 87437 Kempten Niemcy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Madoma Care GmbH, site 1 Albert-Einstein-Str.. 10 87437 Kempten Niemcy

Substancja czynna	Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego
Nazwa producenta	Newtec Umwelttechnik GmbH
Adres producenta	Am Borsigturm 62 13507 Berlin Niemcy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Newtec Umwelttechnik GmbH site 1 Am Borsigturm 62 13507 Berlin Niemcy

Substancja czynna	Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego
Nazwa producenta	Noxefin GmbH & Co Ks
Adres producenta	Wimmentaler strasse 36 74189 Weinsberg-Grantchen Niemcy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Noxefin GmbH & Co Ks site 1 Wimmentaler strasse 36 74189 Weinsberg-Grantchen Niemcy

Substancja czynna	Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego
Nazwa producenta	Nuova Control Systems Srl
Adres producenta	Viale Vittorio Veneto 60 59100 Prato Włochy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Nuova Control Systems Srl site 1 Viale Vittorio Veneto 60 59100 Prato Włochy

Substancja czynna	Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego
Nazwa producenta	PureClean.eu ApS
Adres producenta	Runddelsvej 17 8930 Randers NØ Dania
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	PureClean.eu ApS site 1 Runddelsvej 17 8930 Randers NØ Dania

Substancja czynna	Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego
Nazwa producenta	PureClean.eu ApS
Adres producenta	Ruosilantie 7b 00390 Helsinki Finlandia
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	PureClean.eu ApS site 2 Runddelsvej 17 8930 Randers NØ Dania

Substancja czynna	Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego
Nazwa producenta	Portsmouth Aqua SRL
Adres producenta	4 Costache Negri Entrance, Room No.1 Ap. 1 District 5 Bucharest Rumunia
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Portsmouth Aqua SRL, site 1 TEHNO-GRUP S.R.L ROMANIA Str.Gheorghit, a, Geolgau, Nr.64 207450 Pielesti,Jud., Dolij Rumunia Portsmouth Aqua SRL site 2 "NILO" D. PAPAMICHAIL & CO L.P., Asprogia Diminiou 385 00 Volos Grecja

Substancja czynna	Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego
Nazwa producenta	SAWAMED CRD GmbH
Adres producenta	Industriepark 2 9330 Althofen Austria
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	SAWAMED CRD GmbH site 1 Industriepark 2 9330 Althofen Austria

Substancja czynna	Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego
Nazwa producenta	Veriforte GmbH
Adres producenta	Tobel 1505 8877 Murg Szwajcaria
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Veriforte GmbH site 1 Tobel 1505 8877 Murg Szwajcaria

Substancja czynna	Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego
Nazwa producenta	Waion AG
Adres producenta	Allweg 6 6372 Ennetmoos Szwajcaria
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Waion AG site 1 Allweg 6 6372 Ennetmoos Szwajcaria

Substancja czynna	Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego
Nazwa producenta	Watair GmbH
Adres producenta	Aebischen 41 3202 Frauenkoppelen Szwajcaria
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Watair GmbH site 1 Aebischen 41 3202 Frauenkoppelen Szwajcaria

Substancja czynna	Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego
Nazwa producenta	Zimmer Reinigungstechnik GmbH
Adres producenta	Raiffeisenstraße 6 97256 Hettstadt Niemcy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Zimmer Reinigungstechnik GmbH site 1 Raiffeisenstraße 6 67265 Hettstadt Niemcy

Rozdział 2. SKŁAD I POSTAĆ UŻYTKOWA RODZINY PRODUKTÓW

2.1. Informacje o składzie jakościowym i ilościowym rodziny produktów

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer EC	Zawartość (%)
Kwas podchlorawy	Kwas podchlorawy	Wyzwalacz	7790-92-3	232-232-5	0,019 - 0,074 % (w/w)
Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego	Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego	Substancja czynna			0,025 - 0,1 % (w/w)

2.2. Rodzaj(e) postaci użytkowej

Rodzaj(e) postaci użytkowych

SL Koncentrat rozpuszczalny

CZĘŚĆ  II.

DRUGI POZIOM INFORMACYJNY - META SPC

Rozdział 1. META SPC 1 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Meta SPC 1 identyfikator

Identyfikator

Meta SPC: Meta SPC 1 - BPF5

1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia

Numer

1-1

1.3. Grupa produktowa

Grupa produktowa

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt PT04: Dziedzina żywności i pasz PT05: Woda pitna

Rozdział 2. SKŁAD W META SPC 1

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 1

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer EC	Zawartość (%)
Kwas podchlorawy	Kwas podchlorawy	Wyzwalacz	7790-92-3	232-232-5	0,019 - 0,074 % (w/w)
Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego	Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego	Substancja czynna			0,025 - 0,1 % (w/w)

2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 1

Rodzaj(e) postaci użytkowych

SL Koncentrat rozpuszczalny

Rozdział 3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 1

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia	H290: Może powodować korozję metali.
Zwroty wskazujące środki ostrożności	P390: Usunąć wyciek, aby zapobiec szkodom materialnym. P234: Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu.

Rozdział 4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC

4.1. Opis zastosowań

Tabela 1.

1.1 Dezynfekcja rurociągów / powierzchni wewnętrznych (CIP) (PT2)

Grupa produktowa	PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych
Obszar(y) zastosowania	użytkowanie w pomieszczeniach Dezynfekcja rurociągów i powierzchni wewnętrznych, czyszczenie na miejscu (CIP) z cyrkulacją. Dezynfekcja powierzchni twardych (nieporowatych) w przemyśle kosmetycznym i farmaceutycznym.
Sposób(-oby) nanoszenia	Metoda: System zamknięty Szczegółowy opis: Użytkownicy profesjonalni: Automatyczne dozowanie (pompa dozująca) lub ręczne dozowanie do zbiornika magazynującego. Rozcieńczyć produkt w zbiorniku magazynującym. Dodać roztwór do pustego systemu, który ma zostać zdezynfekowany. Ogół społeczeństwa (użytkownicy nieprofesjonalni): Ręczne dozowanie do zbiornika magazynującego. Rozcieńczyć produkt w zbiorniku magazynującym. Dodać roztwór do pustego systemu, który ma zostać zdezynfekowany. Dozować roztwór do pustego, czystego systemu. Temperatura: 20 ±1oC.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: 0,0058 % (w/w) aktywnego chloru Na 1 litr roztworu: ECA Disinfect 250: 331 ml produktu i 669 ml wody ECA Disinfect 500: 166 ml produktu i 834 ml wody ECA Disinfect 550: 151 ml produktu i 849 ml wody ECA Disinfect 750: 110 ml produktu i 890 ml wody ECA Disinfect 800: 104 ml produktu i 869 ml wody ECA Disinfect 1000: 83 ml produktu i 917 ml wody Liczba i harmonogram aplikacji: Czas kontaktu: 60 minut.
Kategoria(-e) użytkowników	profesjonalny ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści)
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Butelka z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) / tereftalanu polietylenu (PET) i zbiornik IBC z HDPE/PET Rozmiary: Ogół społeczeństwa (użytkownicy nieprofesjonalni): 250, 500, 750 ml, 1, 2,5, 5, 7,5, 10, 20 litrów. Użytkownicy profesjonalni: 250, 500, 750 ml, 1, 2,5, 5, 7,5, 10, 20, 500, 600, 1000 litrów.

4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Ogół społeczeństwa (użytkownicy nieprofesjonalni) i użytkownicy profesjonalni - dozowanie ręczne:

Przed dezynfekcją należy oczyścić rurociągi i powierzchnie wewnętrzne. Przed użyciem należy wyczyścić zbiornik magazynujący.

Rozcieńczyć produkt w zbiorniku magazynującym zgodnie z wymaganiami dotyczącymi dozowania. Upewnić się, że produkt jest równomiernie rozprowadzony w wodzie, na przykład poprzez wymieszanie roztworu przed dodaniem go do systemu.

Zapewnić cyrkulację roztworu w systemie przez 60 minut. Upewnić się, że powierzchnie są całkowicie zwilżone.

Opróżnić system po dezynfekcji. Po zastosowaniu preparatu należy dwukrotnie przepłukać rury i maszyny wodą pitną.

Roztwór należy zużyć w ciągu 24 godzin od przygotowania.

Użytkownicy profesjonalni - dozowanie automatyczne (pompa dozująca):

Przed dezynfekcją należy oczyścić rurociągi i powierzchnie wewnętrzne. Przed użyciem należy wyczyścić zbiornik magazynujący.

Dozować produkt do zbiornika magazynującego zgodnie z wymaganiami dotyczącymi dozowania. Upewnić się, że produkt jest równomiernie rozprowadzony w wodzie przed dodaniem go do systemu.

Zapewnić cyrkulację roztworu w systemie przez 60 minut. Upewnić się, że powierzchnie są całkowicie zwilżone.

Opróżnić system po dezynfekcji. Po zastosowaniu preparatu należy dwukrotnie przepłukać rury i maszyny wodą pitną.

Roztwór należy zużyć w ciągu 24 godzin od przygotowania.

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Nie dotyczy

4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Nie dotyczy

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zawartość/pojemnik należy zutylizować zgodnie z lokalnymi przepisami.

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne wskazówki dotyczące stosowania

4.2. Opis zastosowań

Tabela 2.

1.2 Dezynfekcja rurociągów / powierzchni wewnętrznych (CIP) (PT4)

Grupa produktowa	PT04: Dziedzina żywności i pasz
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych
Obszar(y) zastosowania	użytkowanie w pomieszczeniach Dezynfekcja rurociągów i powierzchni wewnętrznych, czyszczenie na miejscu (CIP) z cyrkulacją. Dezynfekcja powierzchni twardych (nieporowatych) w obszarach produkcji i przetwórstwa żywności (w tym w browarach, zakładach produkujących napoje (bez)alkoholowe, przemyśle mleczarskim) oraz w prywatnych obszarach przetwórstwa żywności.
Sposób(-oby) nanoszenia	Metoda: System zamknięty Szczegółowy opis: Użytkownicy profesjonalni: Automatyczne dozowanie (pompa dozująca) lub ręczne dozowanie do zbiornika magazynującego. Rozcieńczyć produkt w zbiorniku magazynującym. Dodać roztwór do pustego systemu, który ma zostać zdezynfekowany. Ogół społeczeństwa (użytkownicy nieprofesjonalni): Ręczne dozowanie do zbiornika magazynującego. Rozcieńczyć produkt w zbiorniku magazynującym. Dodać roztwór do pustego systemu, który ma zostać zdezynfekowany. Dozować roztwór do pustego, czystego systemu. Temperatura: 20 ±1oC.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: 0,0058 % (w/w) aktywnego chloru Na 1 litr roztworu: EECA Disinfect 250: 331 ml produktu i 669 ml wody ECA Disinfect 500: 166 ml produktu i 834 ml wody ECA Disinfect 550: 151 ml produktu i 849 ml wody ECA Disinfect 750: 110 ml produktu i 890 ml wody ECA Disinfect 800: 104 ml produktu i 869 ml wody ECA Disinfect 1000: 83 ml produktu i 917 ml wody Liczba i harmonogram aplikacji: Czas kontaktu: 60 minut.
Kategoria(-e) użytkowników	profesjonalny ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści)
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Butelka z zakrętką z materiału HDPE/PET Zbiornik IBC z HDPE/PET Ogół społeczeństwa (użytkownicy nieprofesjonalni): 250, 500, 750 ml, 1, 2,5, 5, 7,5, 10, 20 litrów. Użytkownicy profesjonalni: 250, 500, 750 ml, 1, 2,5, 5, 7,5, 10, 20, 500, 600, 1000 litrów.

4.2.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Ogół społeczeństwa (użytkownicy nieprofesjonalni) i użytkownicy profesjonalni - dozowanie ręczne:

Przed dezynfekcją należy oczyścić rurociągi i powierzchnie wewnętrzne. Przed użyciem należy wyczyścić zbiornik magazynujący.

Rozcieńczyć produkt w zbiorniku magazynującym zgodnie z wymaganiami dotyczącymi dozowania. Upewnić się, że produkt jest równomiernie rozprowadzony w wodzie, na przykład poprzez wymieszanie roztworu przed dodaniem go do systemu.

Zapewnić cyrkulację roztworu w systemie przez 60 minut. Upewnić się, że powierzchnie są całkowicie zwilżone.

Opróżnić system po dezynfekcji. Po zastosowaniu preparatu należy dwukrotnie przepłukać rury i maszyny wodą pitną.

Roztwór należy zużyć w ciągu 24 godzin od przygotowania.

Użytkownicy profesjonalni - dozowanie automatyczne (pompa dozująca):

Przed dezynfekcją należy oczyścić rurociągi i powierzchnie wewnętrzne. Przed użyciem należy wyczyścić zbiornik magazynujący.

Dozować produkt do zbiornika magazynującego zgodnie z wymaganiami dotyczącymi dozowania. Upewnić się, że produkt jest równomiernie rozprowadzony w wodzie przed dodaniem go do systemu.

Zapewnić cyrkulację roztworu w systemie przez 60 minut. Upewnić się, że powierzchnie są całkowicie zwilżone.

Opróżnić system po dezynfekcji. Po zastosowaniu preparatu należy dwukrotnie przepłukać rury i maszyny wodą pitną.

Roztwór należy zużyć w ciągu 24 godzin od przygotowania.

W przypadku produktów spożywczych należy dopilnować, aby stężenie chloranu obecnego w żywności nie przekraczało wartości NDP określonych w Rozporządzeniu 2020/749.

4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Nie dotyczy

4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Nie dotyczy

4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zawartość/pojemnik należy zutylizować zgodnie z lokalnymi przepisami.

4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne wskazówki dotyczące stosowania

4.3. Opis zastosowań

Tabela 3.

1.3 Dezynfekcja wody pitnej dla zwierząt (PT5)

Grupa produktowa	PT05: Woda pitna
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: brak danych
Obszar(y) zastosowania	użytkowanie w pomieszczeniach Dezynfekcja wody pitnej dla zwierząt
Sposób(-oby) nanoszenia	Metoda: System zamknięty - dozowanie ciągłe Szczegółowy opis: Użytkownicy profesjonalni: Ciągłe, automatyczne dozowanie (pompa dozująca) do systemu wodnego. Ogół społeczeństwa (użytkownicy nieprofesjonalni): Ciągłe, automatyczne dozowanie (pompa dozująca) do systemu wodnego.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: 0,00003 % (w/w) aktywnego chloru Dozowanie na 1 litr wody: ECA Disinfect 250: 1,714 ml produktu ECA Disinfect 500: 0,857 ml produktu ECA Disinfect 550: 0,779 ml produktu ECA Disinfect 750: 0,571 ml produktu ECA Disinfect 800: 0,536 ml produktu ECA Disinfect 1000: 0,429 ml produktu Liczba i harmonogram aplikacji: Dozowanie ciągłe (dozowanie automatyczne).
Kategoria(-e) użytkowników	profesjonalny ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści)
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Butelka z zakrętką z materiału HDPE/PET Zbiornik IBC z HDPE/PET Ogół społeczeństwa (użytkownicy nieprofesjonalni): 250, 500, 750 ml, 1, 2,5, 5, 7,5, 10, 20 litrów. Użytkownicy profesjonalni: 250, 500, 750 ml, 1, 2,5, 5, 7,5, 10, 20, 500, 600, 1000 litrów.

4.3.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Ogół społeczeństwa (użytkownicy nieprofesjonalni) - dozowanie automatyczne (pompa dozująca) do systemu wodnego:

Dozować produkt do wody zgodnie z wymaganiami dotyczącymi dozowania.

Rodzaje urządzeń dozujących (ogólne instrukcje używania)

1. Pompa dozująca z zegarem

1. Nadaje się do systemów o znanej, stałej objętości wody.

2. Pompę należy ustawić w taki sposób, aby pracowała przez obliczony czas w celu osiągnięcia żądanego poziomu dozowania.

3. Zawsze należy weryfikować obliczenia i postępować zgodnie z zalecanymi krokami konfiguracji i monitorowania.

2. Pompa dozująca z przepływomierzem

1. Przeznaczona dla systemów, w których przepływ wody jest zmienny.

2. Pompa dozuje środek dezynfekujący proporcjonalnie do zmierzonego przepływu wody.

3. Należy się upewnić, że urządzenie jest skalibrowane zgodnie z obliczonymi wymaganiami dozowania, i postępować zgodnie ze standardowymi procedurami konfiguracji i monitorowania.

3. Pompa dozująca połączona z monitorem substancji czynnej

1. Utrzymuje docelowe stężenie substancji czynnej (np. aktywnego chloru) w wodzie.

2. Może być również podłączona do przepływomierza w celu dodatkowej kontroli.

3. Ustawić pompę, aby utrzymać wymagane stężenie, dostosowując je w razie potrzeby na podstawie wyników monitorowania.

Należy zawsze postępować zgodnie z zalecanymi krokami konfiguracji, pomiarów i regulacji.

Ogólne wytyczne w przypadku wszystkich typów urządzeń

– Przed ustawieniem jakiegokolwiek sprzętu dozującego należy zawsze przeczytać instrukcje producenta i przestrzegać ich.

– Należy obliczać wymagania dotyczące dozowania na podstawie objętości systemu, stężenia produktu i docelowego poziomu substancji.

– Należy regularnie monitorować i dostosowywać dozowanie, aby utrzymać bezpieczny i skuteczny poziom.

– Należy dokumentować wszystkie ustawienia i pomiary w celu zapewnienia identyfikowalności i bezpieczeństwa.

Użytkownicy profesjonalni - automatyczne dozowanie (pompa dozująca) do systemu wodnego:

Dozować produkt do systemu wodnego zgodnie z wymaganiami dotyczącymi dozowania.

Stosować wyłącznie do dezynfekcji wody o jakości wody pitnej.

Nie przekraczać krajowych limitów stężenia chloru w wodzie pitnej.

Upewnić się, że stężenie chloranów obecnych w wodzie pitnej nie przekracza wartości parametrycznych określonych w Dyrektywie 2020/2184.

4.3.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Nie dotyczy

4.3.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Nie dotyczy

4.3.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zawartość/pojemnik należy zutylizować zgodnie z lokalnymi przepisami.

4.3.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne wskazówki dotyczące stosowania

4.4. Opis zastosowań

Tabela 4.

1.4 Dezynfekcja wody pitnej dla ludzi (PT5)

Grupa produktowa	PT05: Woda pitna
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa naukowa: inne Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: inne Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: brak danych
Obszar(y) zastosowania	użytkowanie w pomieszczeniach Dezynfekcja u dostawców wody pitnej i w posiadanych przez nich systemach dystrybucji wody. Dezynfekcja wody w zbiornikach, np. na statkach, w domach mobilnych, małych zbiornikach, takich jak przy fotelu dentystycznym.
Sposób(-oby) nanoszenia	Metoda: System zamknięty Szczegółowy opis: Disinfection at the drinking water suppliers and their water distribution systems: Professional users: Automated dosing (dosing pump) into the water system. Disinfection of water in reservoirs: Professional users: Automated dosing (dosing pump) into the water reservoir. General public (non-professional) users: Automated dosing (dosing pump) into the water reservoir. Korekta mająca zastosowanie do wszystkich dopuszczonych obszarów zastosowania, z wyjątkiem małych zbiorników w fotelu dentystycznym na terytorium Niemiec, zgodnie z art. 44 ust. 5 akapit drugi Rozporządzenia (UE) nr 528/2012: Zgodnie z wykazem dopuszczalnych metod uzdatniania, substancji i procesów dezynfekcji zawartym w § 20 niemieckiego rozporządzenia w sprawie jakości wody przeznaczonej do spożycia przez ludzi (TrinkwV) zastosowanie mają zasady techniczne dotyczące dozowania określone w arkuszach roboczych Deutscher Verein des Gas Wasserfaches e.V. - W 229, W 296, W 623 oraz minimalny czas kontaktu określony w W 229 (pełne odniesienie do niemieckiego rozporządzenia znajduje się w sekcji 6). Ponadto wymagania normy DIN EN 901, tabela 1. należy spełnić wymagania dla typu 1 w odniesieniu do czystości.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: Dezynfekcja u dostawców wody pitnej i w posiadanych przez nich systemach dystrybucji wody. 0,00003% (wag.) aktywnego chloru. Dezynfekcja wody w zbiornikach: 0,00003% (wag.) aktywnego chloru. Dozowanie na 1 litr wody: ECA Disinfect 250: 1,714 ml produktu ECA Disinfect 500: 0,857 ml produktu ECA Disinfect 550: 0,779 ml produktu ECA Disinfect 750: 0,571 ml produktu ECA Disinfect 800: 0,536 ml produktu ECA Disinfect 1000: 0,429 ml produktu Liczba i harmonogram aplikacji: Dozowanie ciągłe (dozowanie automatyczne) Korekta mająca zastosowanie do wszystkich dopuszczonych obszarów zastosowania, z wyjątkiem małych zbiorników w fotelu dentystycznym na terytorium Niemiec, zgodnie z art. 44 ust. 5 akapit drugi Rozporządzenia (UE) nr 528/2012: Zgodnie z wykazem dopuszczonych metod uzdatniania, substancji i procesów dezynfekcji zawartym w § 20 niemieckiego rozporządzenia w sprawie jakości wody przeznaczonej do spożycia przez ludzi (TrinkwV; pełny tytuł tego rozporządzenia znajduje się w § 6): Dawka stosowana: Maksymalna zawartość chloru aktywnego w wodzie wynosi 1,2 mg/l. Zakres stężenia po zakończeniu uzdatniania: maks. 0,3 mg/l chloru aktywnego w wodzie, min. 0,1 mg/l chloru aktywnego w wodzie (wliczając ilości sprzed uzdatniania oraz pochodzące z innych procesów uzdatniania) W wyjątkowych przypadkach dopuszczalne jest dodanie do 5,1 mg/l chloru aktywnego w wodzie oraz stężenie do 0,6 mg/l chloru aktywnego w wodzie po uzdatnieniu, jeżeli nie można zapewnić dezynfekcji innymi środkami lub jeżeli dezynfekcja jest tymczasowo utrudniona przez obecność amonu.
Kategoria(-e) użytkowników	profesjonalny ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści)
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Butelka z zakrętką z materiału HDPE/PET Zbiornik IBC z HDPE/PET Rozmiary: Ogół społeczeństwa (użytkownicy nieprofesjonalni): 250, 500, 750 ml, 1, 2,5, 5, 7,5, 10, 20 litrów. Użytkownicy profesjonalni: 250, 500, 750 ml, 1, 2,5, 5, 7,5, 10, 20, 500, 600, 1000 litrów.

4.4.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Dezynfekcja u dostawców wody pitnej i w posiadanych przez nich systemach dystrybucji wody.

Użytkownicy profesjonalni - dozowanie automatyczne (pompa dozująca):

Dozować produkt do systemu wodnego zgodnie z wymaganiami dotyczącymi dozowania.

Dezynfekcja wody w zbiornikach:

Ogół społeczeństwa (użytkownicy nieprofesjonalni) - dozowanie automatyczne (pompa dozująca):

Wyczyścić zbiornik wody przed napełnieniem go wodą przeznaczoną do dezynfekcji.

Dozować produkt w sposób ciągły do zbiornika wody zgodnie z wymaganiami dotyczącymi dozowania. Przed użyciem wody należy się upewnić, że produkt jest równomiernie rozprowadzony w roztworze.

Rodzaje urządzeń dozujących (ogólne instrukcje używania)

1. Pompa dozująca z zegarem

1. Nadaje się do systemów o znanej, stałej objętości wody.

2. Pompę należy ustawić w taki sposób, aby pracowała przez obliczony czas w celu osiągnięcia żądanego poziomu dozowania.

3. Zawsze należy weryfikować obliczenia i postępować zgodnie z zalecanymi krokami konfiguracji i monitorowania.

2. Pompa dozująca z przepływomierzem

1. Przeznaczona dla systemów, w których przepływ wody jest zmienny.

2. Pompa dozuje środek dezynfekujący proporcjonalnie do zmierzonego przepływu wody.

3. Należy się upewnić, że urządzenie jest skalibrowane zgodnie z obliczonymi wymaganiami dozowania, i postępować zgodnie ze standardowymi procedurami konfiguracji i monitorowania.

3. Pompa dozująca połączona z monitorem substancji czynnej

1. Utrzymuje docelowe stężenie substancji czynnej (np. aktywnego chloru) w wodzie.

2. Może być również podłączona do przepływomierza w celu dodatkowej kontroli.

3. Ustawić pompę, aby utrzymać wymagane stężenie, dostosowując je w razie potrzeby na podstawie wyników monitorowania.

Należy zawsze postępować zgodnie z zalecanymi krokami konfiguracji, pomiarów i regulacji.

Ogólne wytyczne w przypadku wszystkich typów urządzeń

– Przed ustawieniem jakiegokolwiek sprzętu dozującego należy zawsze przeczytać instrukcje producenta i przestrzegać ich.

– Należy obliczać wymagania dotyczące dozowania na podstawie objętości systemu, stężenia produktu i docelowego poziomu substancji.

– Należy regularnie monitorować i dostosowywać dozowanie, aby utrzymać bezpieczny i skuteczny poziom.

– Należy dokumentować wszystkie ustawienia i pomiary w celu zapewnienia identyfikowalności i bezpieczeństwa.

Użytkownicy profesjonalni - dozowanie automatyczne (pompa dozująca):

Wyczyścić zbiornik wody przed napełnieniem go wodą przeznaczoną do dezynfekcji. Dozować produkt w sposób ciągły do zbiornika wody zgodnie z wymaganiami dotyczącymi dozowania. Przed użyciem wody należy się upewnić, że produkt jest równomiernie rozprowadzony w roztworze.

W przypadku dezynfekcji wody w zbiornikach:

– Nie używać w wodzie stojącej.

– Do napełniania zbiornika należy używać wyłącznie wody o jakości wody pitnej.

– Zdezynfekowaną wodę należy zużyć w ciągu 24 godzin od przygotowania.

Nie przekraczać krajowych limitów stężenia chloru w wodzie pitnej.

Upewnić się, że stężenie chloranów obecnych w wodzie pitnej nie przekracza wartości parametrycznych określonych w Dyrektywie 2020/2184.

4.4.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Nie dotyczy

4.4.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Nie dotyczy

4.4.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zawartość/pojemnik należy zutylizować zgodnie z lokalnymi przepisami.

4.4.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne wskazówki dotyczące stosowania

Rozdział 5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 1

5.1. Instrukcje stosowania

Stosować produkt zgodnie z instrukcją.

Więcej informacji na ten temat znajduje się w części dotyczącej zastosowania objętego zezwoleniem.

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

Wstępne czyszczenie powierzchni wymagane przed użyciem środków dezynfekujących

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: W przypadku wystąpienia objawów: Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem.

W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: W przypadku wystąpienia objawów: Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem.

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Przemyć skórę wodą. W przypadku wystąpienia objawów: Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: W przypadku wystąpienia objawów przepłukać oczy wodą. Zdjąć soczewki kontaktowe, jeśli są i można je łatwo usunąć. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem.

W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza, pokazać pojemnik lub etykietę.

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Więcej informacji na ten temat znajduje się w części dotyczącej zastosowania objętego zezwoleniem.

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Przechowywać produkt w miejscu niedostępnym dla dzieci oraz zwierząt niebędących przedmiotem zwalczania, w tym zwierząt domowych.

Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 20°C.

Chronić przed mrozem.

Chronić przed światłem.

Okres trwałości: 18 miesięcy.

Rozdział 6. INNE INFORMACJE

W odniesieniu do uwagi "Kategoria(-e) użytkowników": "Użytkownicy fachowi (w tym użytkownicy przemysłowi)" to przeszkoleni użytkownicy fachowi, jeśli jest to wymagane przez ustawodawstwo krajowe.

Rozporządzenie Komisji (UE) 2020/749 z dnia 4 czerwca 2020 r. zmieniające załącznik III do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 396/2005 w odniesieniu do najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości chloranu w określonych produktach oraz na ich powierzchni (Dz.U. seria L 178 z 8.6.2020, s. 7. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2020/749/oj).

Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2020/2184 z dnia 16 grudnia 2020 r. w sprawie jakości wody przeznaczonej do spożycia przez ludzi (Dz. U. seria L 435 z 23.12.2020, s. 1. ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2020/2184/oj).

Odniesienia do przepisów krajowych dotyczących korekty mającej zastosowanie na terytorium Niemiec zgodnie z art. 44 ust. 5 akapit drugi Rozporządzenia (UE) nr 528/2012:

Niemieckie rozporządzenie w sprawie jakości wody przeznaczonej do spożycia przez ludzi - Verordnung über die Qualität von Wasser für den menschlichen Gebrauch (Trinkwasserverordnung - TrinkwV) w brzmieniu wynikającym z drugiego rozporządzenia zmieniającego rozporządzenie w sprawie wody pitnej (Zweite Verordnung zur Novellierung der Trinkwasserverordnung vom 20. Juni 2023 (Bundesgesetzblatt I Nr. 159), https://www.gesetze-im-internet.de/englisch_trinkwv/englisch_trinkwv.pdf.

Wykaz dopuszczonych środków do uzdatniania wody i procesów dezynfekcji zgodnie z § 20 rozporządzenia TrinkwV: Bekanntmachung des Umweltbundesamtes der Liste zulässiger Aufbereitungsstoffe und Desinfektionsverfahren nach § 20 der Trinkwasserverordnung (Stand: Januar 2023) vom 13. Januar 2023, BAnz AT 27.01.2023 B12.

Deutscher Verein des Gas- und Wasserfaches e.V. (Niemieckie Stowarzyszenie Techniczno-Naukowe ds. Gazu i Wody).

Część II, nr por. Nr 6 na liście dopuszczonych środków do uzdatniania wody i procesów dezynfekcji, o których mowa w § 20 rozporządzenia TrinkwV.

Część I c, nr por. Nr 4 na liście dopuszczonych substancji do uzdatniania wody i procesów dezynfekcji, o których mowa w § 20 rozporządzenia TrinkwV.

DIN EN 901: Środki chemiczne stosowane do uzdatniania wody przeznaczonej do spożycia przez ludzi - podchloryn sodu

Rozdział 7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 1

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa		ECA Disinfect 250
Numer zezwolenia				EU-0036247-0001 1-1
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer EC	Zawartość (%)
Kwas podchlorawy	Kwas podchlorawy	Wyzwalacz	7790-92-3	232-232-5	0,019 % (w/w)
Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego	Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego	Substancja czynna			0,025 % (w/w)

7.2. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa		ECA Disinfect 500
Numer zezwolenia				EU-0036247-0002 1-1
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer EC	Zawartość (%)
Kwas podchlorawy	Kwas podchlorawy	Wyzwalacz	7790-92-3	232-232-5	0,04 % (w/w)
Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego	Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego	Substancja czynna			0,05 % (w/w)

7.3. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa		ECA Disinfect 550
Numer zezwolenia				EU-0036247-0003 1-1
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer EC	Zawartość (%)
Kwas podchlorawy	Kwas podchlorawy	Wyzwalacz	7790-92-3	232-232-5	0,04 % (w/w)
Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego	Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego	Substancja czynna			0,055 % (w/w)

7.4. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa		ECA Disinfect 750
Numer zezwolenia				EU-0036247-0004 1-1
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer EC	Zawartość (%)
Kwas podchlorawy	Kwas podchlorawy	Wyzwalacz	7790-92-3	232-232-5	0,056 % (w/w)
Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego	Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego	Substancja czynna			0,075 % (w/w)

7.5. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa		ECA Disinfect 800
Numer zezwolenia				EU-0036247-0005 1-1
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer EC	Zawartość (%)
Kwas podchlorawy	Kwas podchlorawy	Wyzwalacz	7790-92-3	232-232-5	0,06 % (w/w)
Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego	Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego	Substancja czynna			0,08 % (w/w)

7.6. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa		ECA Disinfect 1000
Numer zezwolenia				EU-0036247-0006 1-1
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer EC	Zawartość (%)
Kwas podchlorawy	Kwas podchlorawy	Wyzwalacz	7790-92-3	232-232-5	0,074 % (w/w)
Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego	Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego	Substancja czynna			0,1 % (w/w)

(1). ¹⁾ Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2), ²⁾ Opinia ECHA z dnia 27 listopada 2025 r. w sprawie pozwolenia unijnego na "ECA Disinfect Product family 5" (ECHA/BPC/510/2025), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.

(3), ³⁾ Niemieckie zarządzenie w sprawie jakości wody przeznaczonej do spożycia przez ludzi - Verordnung über die Qualität von Wasser für den menschlichen Gebrauch (Trinkwasserverordnung - TrinkwV) w wersji drugiego zarządzenia dotyczącego zmiany zarządzenia w sprawie wody pitnej (Zweite Verordnung zur Novellierung der Trinkwasserverordnung vom 20. Juni 2023 (Bundesgesetzblatt I Nr. 159), https://www.gesetze-im-internet.de/englisch_trinkwv/englisch_trinkwv.pdf.

(4). ⁴⁾ Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2020/2184 z dnia 16 grudnia 2020 r. w sprawie jakości wody przeznaczonej do spożycia przez ludzi (Dz.U. L 435 z 23.12.2020, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2020/2184/oj).

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.2026.1692
• Rodzaj: rozporządzenie
• Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 2026/1692 udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych ECA Disinfect Product family 5 zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012
• Data aktu: 2026-07-13
• Data ogłoszenia: 2026-07-15
• Data wejścia w życie: 2026-08-04