Rozporządzenie 2026/1314 zmieniające załączniki II, III i V do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości 1,4-dimetylonaftalenu, chloromekwatu, metrybuzyny, dezamino-diketo-metrybuzyny (DADK-metrybuzyny), terbutyloazyny i triklopyru w określonych produktach lub na ich powierzchni
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2026/1314z dnia 15 czerwca 2026 r.zmieniające załączniki II, III i V do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości 1,4-dimetylonaftalenu, chloromekwatu, metrybuzyny, dezamino-diketo-metrybuzyny (DADK- metrybuzyny), terbutyloazyny i triklopyru w określonych produktach lub na ich powierzchni(Tekst mający znaczenie dla EOG)
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 23 lutego 2005 r. w sprawie najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości pestycydów w żywności i paszy pochodzenia roślinnego i zwierzęcego oraz na ich powierzchni, zmieniające dyrektywę Rady 91/414/EWG 1 , w szczególności jego art. 14 ust. 1 lit. a), art. 18 ust. 1 lit. b) oraz art. 49 ust. 2,
(1) Najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości ("NDP") 1,4-dimetylonaftalenu, terbutyloazyny i triklopyru określono w załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 396/2005. NDP chloromekwatu i metrybuzyny określono w części A załącznika III do tego rozporządzenia.
(2) Rozporządzeniem Komisji (UE) 2022/1346 2 ustanowiono tymczasowe NDP 1,4-dimetylonaftalenu w odniesieniu do produktów pochodzenia roślinnego (z wyjątkiem ziemniaków) na poziomie 0,05 mg/kg. Te tymczasowe NDP ustalono na podstawie danych z monitorowania, z których wynika, że 1,4-dimetylonaftalen może naturalnie występować w niektórych związkach roślinnych. Wspomniane tymczasowe NDP obowiązywały do dnia 2 sierpnia 2024 r. w oczekiwaniu na przedłożenie danych z monitorowania występowania tej substancji w przedmiotowych produktach.
(3) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") i podmioty prowadzące przedsiębiorstwa spożywcze przedłożyły najnowsze dane z monitorowania wykazujące, że pozostałości 1,4-dimetylonaftalenu w produktach pochodzenia roślinnego (z wyjątkiem ziemniaków) występują na poziomach wyższych niż granica oznaczalności. Na podstawie tych dokładniejszych danych należy określić tymczasowe NDP dla produktów pochodzenia roślinnego (z wyjątkiem ziemniaków) na poziomie 0,03 mg/kg. Poziom ten odpowiada 99. percentylowi wszystkich wyników próby. Te tymczasowe NDP powinny zostać poddane przeglądowi po siedmiu latach od opublikowania niniejszego rozporządzenia.
(4) W odniesieniu do terbutyloazyny w 2019 r. Urząd przedłożył uzasadnioną opinię 3 w sprawie przeglądu jej NDP zgodnie z art. 12 rozporządzenia (WE) nr 396/2005. Urząd stwierdził, że w przypadku niektórych produktów pewne informacje są niedostępne. Dostępne informacje były jednak wystarczające, aby Urząd zaproponował NDP, które są bezpieczne dla konsumentów. W 2021 r. Komisja określiła nowe NDP terbutyloazyny 4 w załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 na poziomie określonym przez Urząd. W załączniku II do tego rozporządzenia wskazano luki w danych oraz wyznaczono datę, do której wnioskodawca ma przedłożyć Urzędowi te brakujące informacje na poparcie proponowanych NDP.
(5) W 2023 r. wnioskodawca przedłożył wymagane dane potwierdzające dotyczące terbutyloazyny w ramach przeglądu NDP na podstawie art. 12 rozporządzenia (WE) nr 396/2005. Urząd ocenił przedłożone dane potwierdzające i opublikował uzasadnioną opinię 5 . Urząd stwierdził, że uzupełniono luki w danych stwierdzone podczas przeglądu NDP w odniesieniu do kukurydzy cukrowej i ziaren słonecznika. W odniesieniu do mięśni, tłuszczu, wątroby, nerek oraz mleka bydła i koniowatych Urząd stwierdził, że nie oczekuje się znacznego przejścia pozostałości, w związku z czym stwierdzoną lukę w danych uznano za wyeliminowaną. Należy zatem utrzymać obecne NDP i usunąć z załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 odpowiednie przypisy zawierające wymóg przedłożenia dodatkowych informacji w odniesieniu do kukurydzy cukrowej, ziaren słonecznika oraz tkanek bydła i koniowatych. Urząd stwierdził natomiast, że nie uzupełniono luk w danych stwierdzonych podczas przeglądu NDP w odniesieniu do łubinu białego i nasion bawełny. W odniesieniu do łubinu białego i nasion bawełny należy zatem wyznaczyć NDP terbutyloazyny na poziomie granicy oznaczalności określonej dla danego produktu i usunąć z załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 odpowiednie przypisy zawierające wymóg przedłożenia dodatkowych informacji.
(6) W odniesieniu do triklopyru w 2017 r. Urząd przedłożył uzasadnioną opinię 6 w sprawie przeglądu jego NDP zgodnie z art. 12 rozporządzenia (WE) nr 396/2005. Urząd stwierdził, że w przypadku niektórych produktów pewne informacje są niedostępne. Dostępne informacje były jednak wystarczające, aby Urząd zaproponował NDP, które są bezpieczne dla konsumentów. W 2018 r. Komisja określiła nowe NDP triklopyru 7 w załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 na poziomie określonym przez Urząd. W załączniku II do tego rozporządzenia wskazano luki w danych oraz wyznaczono datę, do której wnioskodawca ma przedłożyć Urzędowi te brakujące informacje na poparcie proponowanych NDP.
(7) W odniesieniu do triklopyru żadna z zainteresowanych stron nie złożyła w ustalonym terminie wniosku zawierającego dane potwierdzające wymagane w ramach przeglądu NDP. Niektóre informacje, które w przeglądzie NDP uznano za niedostępne, zostały jednak udostępnione Urzędowi w kontekście innych wniosków złożonych w ramach różnych procesów regulacyjnych, wszczętych po przeglądzie NDP. Urząd ocenił dostępne informacje i opublikował oświadczenie 8 . Urząd stwierdził, że luki w danych stwierdzone podczas przeglądu NDP triklopyru na podstawie art. 12 rozporządzenia (WE) nr 396/2005 zostały wyeliminowane w odniesieniu do jabłek, gruszek i brzoskwiń. W odniesieniu do tych produktów należy zatem utrzymać obecne NDP i usunąć z załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 odpowiednie przypisy zawierające wymóg przedłożenia dodatkowych informacji. Urząd stwierdził natomiast, że nie uzupełniono luk w danych stwierdzonych w odniesieniu do triklopyru w grejpfrutach, pomarańczach, cytrynach, mandarynkach, morelach i ryżu siewnym lub na ich powierzchni. W odniesieniu do pomarańczy, cytryn i mandarynek EFSA zaproponował NDP oparty na zastosowaniu po zbiorach, który został oceniony w poprzedniej opinii EFSA i uznany za w pełni poparty danymi 9 . NDP dla tych towarów należy ustalić na poziomie zalecanym przez Urząd. W odniesieniu do ryżu siewnego wnioskodawca przedstawił niedawno potwierdzające dane, które są obecnie oceniane. Obecny tymczasowy NDP triklopyru w ryżu siewnym należy utrzymać do czasu zakończenia oceny, z zachowaniem odpowiedniego przypisu. W przypadku moreli, biorąc pod uwagę ekstrapolację z brzoskwiń, należy utrzymać obecny poziom NDP. Ponieważ alternatywne dobre praktyki rolnicze w odniesieniu do grejpfrutów nie były dostępne, należy wyznaczyć NDP triklopyru w grejpfrutach na poziomie granicy oznaczalności określonej dla danego produktu i usunąć z załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 odpowiedni przypis zawierający wymóg przedłożenia dodatkowych informacji.
(8) W 2021 r. złożono wniosek o zmianę obecnych NDP triklopyru w mięśniach, tłuszczu, wątrobie, nerkach, podrobach jadalnych innych niż wątroba i nerki ze świń, bydła, owiec i kóz oraz w mleku bydła, owiec i kóz na podstawie art. 6 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 396/2005. Zgodnie z art. 8 i 9 rozporządzenia (WE) nr 396/2005 wniosek ten został poddany ocenie przez odpowiednie państwo członkowskie, a sprawozdanie oceniające przekazano Komisji. Komisja przekazała wniosek, sprawozdanie oceniające i dokumentację uzupełniającą Urzędowi.
(9) Urząd dokonał oceny wniosku i sprawozdania oceniającego, analizując w szczególności ryzyko dla konsumentów oraz w odpowiednich przypadkach dla zwierząt, i wydał uzasadnioną opinię dotyczącą proponowanych NDP 10 . Urząd przekazał tę opinię wnioskodawcy, Komisji i państwom członkowskim oraz podał ją do publicznej wiadomości.
(10) Urząd stwierdził, że przedłożone dane są wystarczające do określenia lub potwierdzenia propozycji NDP dla towarów objętych oceną. Należy zatem ustalić wnioskowane NDP na poziomie zalecanym przez Urząd.
(11) W przypadku chloromekwatu rozporządzeniem Komisji (UE) 2022/1290 11 ustanowiono tymczasowe NDP na poziomie 6 mg/kg w odniesieniu do boczniaków ostrygowatych, a rozporządzeniem Komisji (UE) 2017/693 12 na poziomie 0,9 mg/kg w odniesieniu do grzybów uprawnych. Te tymczasowe NDP ustalono na podstawie danych z monitorowania wykazujących, że - z powodu zanieczyszczenia krzyżowego grzybów uprawnych pochodzącego ze słomy poddanejdziałaniu chloromekwatu - pozostałości występowały na niepoddanych działaniu środka grzybach uprawnych na poziomie wyższym niż granica oznaczalności. Wspomniane tymczasowe NDP obowiązywały do dnia 25 lipca 2023 r. w oczekiwaniu na przedłożenie danych z monitorowania występowania tej substancji w przedmiotowych produktach.
(12) Urząd i podmioty prowadzące przedsiębiorstwa spożywcze przedłożyły najnowsze dane z monitorowania wykazujące, że pozostałości chloromekwatu nadal występują w boczniakach ostrygowatych i grzybach uprawnych na poziomach wyższych niż granica oznaczalności. Na podstawie tych dokładniejszych danych należy określić tymczasowe NDP na poziomie 2 mg/kg dla boczniaków ostrygowatych i na poziomie 0,6 mg/kg dla grzybów uprawnych. Poziomy te odpowiadają 95. percentylowi i 97,5. percentylowi wszystkich wyników próby. Te tymczasowe NDP powinny zostać poddane przeglądowi po siedmiu latach od opublikowania niniejszego rozporządzenia.
(13) Ponieważ chloromekwat jest stosowany na powierzchni produktów spożywczych, które mogą być stosowane jako pasza, Urząd ocenił 13 , 14 możliwość przeniesienia pozostałości chloromekwatu do żywności pochodzenia zwierzęcego w kontekście niedawnego wniosku w sprawie NDP oraz oceny alternatywnych NDP w odniesieniu do uchylonych kodeksowych najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości ("CXL"). Urząd potwierdził, że niższy NDP jest wystarczający w odniesieniu do wszystkich towarów pochodzenia zwierzęcego (z wyjątkiem mięśni i nerek owiec i kóz), i zalecił wartości NDP dla poszczególnych produktów pochodzenia zwierzęcego. W przypadku mleka (bydła, koni i innych zwierząt) oraz mięśni i tłuszczu drobiu obecny NDP opiera się na niedawno uchylonym CXL, w odniesieniu do którego Urząd określił niższy alternatywny NDP, który jest bezpieczny dla konsumentów. Należy zatem obniżyć te wartości NDP do poziomów zalecanych przez Urząd.
(14) W dniu 31 października 2024 r. postanowiono, że zatwierdzenie substancji czynnej metrybuzyna nie zostanie odnowione 15 ze skutkiem od dnia 24 listopada 2024 r. We wnioskach z wzajemnej oceny dotyczącej metrybuzyny 16 zaproponowano dwie odrębne definicje pozostałości, jedną dla "metrybuzyny", a drugą dla jej metabolitu "dezamino-diketo-metrybuzyna (DADK-metrybuzyna)" dla produktów pochodzenia roślinnego w celu uwzględnienia obecności metabolitu DADK-metrybuzyna w wyniku stosowania metrybuzyny w produktach pochodzenia roślinnego. Należy zatem odpowiednio zmienić definicję pozostałości. Nie istnieją CXL ani tolerancje importowe dla tej substancji. Należy zatem obniżyć NDP określone dla metrybuzyny w załączniku III do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 do obecnych granic oznaczalności dla poszczególnych produktów zgodnie z art. 17 rozporządzenia (WE) nr 396/2005 w związku z jego art. 14 ust. 1 lit. a) i ująć je w załączniku V do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 zgodnie z art. 18 ust. 1 lit. b) tego rozporządzenia.
(15) Komisja skonsultowała się z laboratoriami referencyjnymi Unii Europejskiej ds. pozostałości pestycydów w związku z potrzebą dostosowania niektórych granic oznaczalności. Laboratoria te zaproponowały dla poszczególnych produktów granice oznaczalności, które są osiągalne w sposób analityczny.
(16) Za pośrednictwem Światowej Organizacji Handlu przeprowadzono konsultacje z partnerami handlowymi Unii i uwzględniono ich uwagi.
(17) Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 396/2005.
(18) Aby umożliwić normalny obrót produktami, ich przetwarzanie i konsumpcję, niniejsze rozporządzenie nie powinno mieć zastosowania do produktów, które zostały wprowadzone do obrotu w Unii przed rozpoczęciem stosowania zmienionych NDP i w odniesieniu do których informacje wskazują, że utrzymany jest wysoki poziom ochrony konsumentów. Należy przewidzieć odpowiednio długi termin przed rozpoczęciem stosowania nowych NDP, aby umożliwić państwom członkowskim, państwom trzecim i podmiotom prowadzącym przedsiębiorstwa spożywcze dostosowanie się do wymogów wynikających ze zmian odpowiednich NDP.
(19) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Sporządzono w Brukseli dnia 15 czerwca 2026 r.
| Identyfikator: | Dz.U.UE.L.2026.1314 |
| Rodzaj: | rozporządzenie |
| Tytuł: | Rozporządzenie 2026/1314 zmieniające załączniki II, III i V do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości 1,4-dimetylonaftalenu, chloromekwatu, metrybuzyny, dezamino-diketo-metrybuzyny (DADK-metrybuzyny), terbutyloazyny i triklopyru w określonych produktach lub na ich powierzchni |
| Data aktu: | 2026-06-15 |
| Data ogłoszenia: | 2026-06-16 |
| Data wejścia w życie: | 2027-01-06, 2026-07-06 |
