Zmień język strony
Zmień język strony
Prawo.pl

Rozporządzenie wykonawcze 2026/1151 dotyczące przedłużenia zezwolenia na stosowanie inozytolu jako dodatku paszowego dla ryb, od których lub z których pozyskuje się żywność, ryb ozdobnych, skorupiaków, od których lub z których pozyskuje się żywność, i skorupiaków ozdobnych oraz uchylające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 1249/2014

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2026/1151
z dnia 28 maja 2026 r.
dotyczące przedłużenia zezwolenia na stosowanie inozytolu jako dodatku paszowego dla ryb, od których lub z których pozyskuje się żywność, ryb ozdobnych, skorupiaków, od których lub z których pozyskuje się żywność, i skorupiaków ozdobnych oraz uchylające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 1249/2014
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania oraz przedłużania takich zezwoleń.

(2) Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 1249/2014 zezwolono na stosowanie przez okres 10 lat inozytolu jako dodatku paszowego dla ryb i skorupiaków 2 .

(3) Zgodnie z art. 14 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o przedłużenie zezwolenia na stosowanie inozytolu jako dodatku paszowego dla ryb, od których lub z których pozyskuje się żywność, ryb ozdobnych, skorupiaków, od których lub z których pozyskuje się żywność, i skorupiaków ozdobnych, wnosząc o sklasyfikowanie go w kategorii "dodatki dietetyczne" i grupie funkcjonalnej "witaminy, prowitaminy i chemicznie dobrze zdefiniowane substancje o podobnym działaniu". Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 14 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(4) W opinii z dnia 16 września 2025 r. 3  Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że wnioskodawca przedstawił dowody na to, że inozytol w obecnie dozwolonych warunkach stosowania pozostaje bezpieczny dla ryb, od których lub z których pozyskuje się żywność, ryb ozdobnych, skorupiaków, od których lub z których pozyskuje się żywność, i skorupiaków ozdobnych oraz konsumentów i środowiska. Urząd stwierdził również, że inozytol nie działa drażniąco na skórę ani oczy i nie ma działania uczulającego na skórę. Urząd stwierdził ponadto, że wniosek o przedłużenie zezwolenia nie zawiera propozycji zmiany lub uzupełnienia warunków pierwotnego zezwolenia, która miałaby wpływ na skuteczność tego dodatku. W związku z tym Urząd stwierdził, że przedłużenie zezwolenia nie wymaga przeprowadzania oceny skuteczności dodatku. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu.

(5) Laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003 uznało, że wnioski i zalecenia sformułowane w ocenie przeprowadzonej w odniesieniu do metody analizy inozytolu jako dodatku paszowego w związku z poprzednim zezwoleniem są aktualne i mają zastosowanie do obecnego wniosku. Zgodnie z art. 5 ust. 4 lit. c) rozporządzenia Komisji (WE) nr 378/2005 4  sprawozdanie z oceny sporządzane przez laboratorium referencyjne nie jest zatem wymagane.

(6) W związku z powyższym Komisja uznaje, że inozytol spełnia warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem przedłużyć zezwolenie na stosowanie tego dodatku.

(7) W związku z przedłużeniem zezwolenia na stosowanie inozytolu jako dodatku paszowego należy uchylić rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 1249/2014.

(8) Ponieważ zmiana dotyczy niektórych warunków etykietowania związanych z warunkami przechowywania oraz stabilnością, a ponadto odniesień do niektórych gatunków zwierząt, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z przedłużenia przedmiotowego zezwolenia.

(9) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Przedłużenie zezwolenia

Zezwolenie na stosowanie substancji wyszczególnionej w załączniku, należącej do kategorii "dodatki dietetyczne" i do grupy funkcjonalnej "witaminy, prowitaminy i chemicznie dobrze zdefiniowane substancje o podobnym działaniu" przedłuża się zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.

Artykuł 2

Uchylenie

Rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 1249/2014 traci moc.

Artykuł 3

Środki przejściowe

1. 
Dodatek paszowy inozytol, na którego stosowanie zezwolono rozporządzeniem wykonawczym (UE) nr 1249/2014, oraz premiksy zawierające ten dodatek przeznaczone do stosowania u ryb i skorupiaków oraz wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 18 grudnia 2026 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 18 czerwca 2026 r. mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania przedmiotowych zapasów.
2. 
Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające dodatek paszowy, o którym mowa w ust. 1, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 18 czerwca 2027 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 18 czerwca 2026 r. mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania przedmiotowych zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność.
3. 
Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające dodatek paszowy, o którym mowa w ust. 1, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 18 czerwca 2028 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 18 czerwca 2026 r. mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania przedmiotowych zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których ani z których nie pozyskuje się żywności.
Artykuł 4

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 28 maja 2026 r.

ZAŁĄCZNIK

Numer identyfikacyjny dodatkuNazwa dodatkuSkład, wzór chemiczny, opis, metoda analitycznaGatunek lub kategoria zwierzęciaMaksymalny wiekMinimalna zawartośćMaksymalna zawartośćPozostałe przepisyData ważności zezwolenia
mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
Kategoria: dodatki dietetyczne. Grupa funkcjonalna: witaminy, prowitaminy i chemicznie dobrze zdefiniowane substancje o podobnym działaniu
3a900InozytolSkład dodatku

Inozytol Postać stała

Charakterystyka substancji czynnej Inozytol

Wzór chemiczny: C6H12O6 Nr CAS: 87-89-8

Inozytol wytwarzany w procesie syntezy chemicznej

Kryteria czystości: min. 97 %. Postać stała

Metoda analityczna (1) Do analizy jakościowej inozytolu w dodatku paszowym: chromatografia cieczowa i spektrofotometria absorpcyjna w podczerwieni - monografia Farmakopei Europejskiej 1805. Do oznaczania ilościowego inozytolu w dodatku paszowym, premiksach i mieszankach paszowych: analiza aktywności mikrobiologicznej.

Ryby, od których lub z których pozyskuje się żywność

Ryby ozdobne

Skorupiaki, od których lub z których pozyskuje się żywność Skorupiaki ozdobne

---1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.18 czerwca 2036 r.
(1) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-faauthorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
1 Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
2 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 1249/2014 z dnia 21 listopada 2014 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie inozytolu jako dodatku paszowego dla ryb i skorupiaków. (Dz.U. L 335 z 22.11.2014, s. 7, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/ 1249/oj).
3 Dziennik EFSA, 2025;23:e9701, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9701.
4 Rozporządzenie Komisji (WE) nr 378/2005 z dnia 4 marca 2005 r. w sprawie szczegółowych zasad wykonania rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady w zakresie obowiązków i zadań laboratorium referencyjnego Wspólnoty dotyczących wniosków o wydanie zezwolenia na stosowanie dodatków paszowych (Dz.U. L 59 z 5.3.2005, s. 8, ELI: http://data. europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2026.1151

Rodzaj:rozporządzenie
Tytuł:Rozporządzenie wykonawcze 2026/1151 dotyczące przedłużenia zezwolenia na stosowanie inozytolu jako dodatku paszowego dla ryb, od których lub z których pozyskuje się żywność, ryb ozdobnych, skorupiaków, od których lub z których pozyskuje się żywność, i skorupiaków ozdobnych oraz uchylające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 1249/2014
Data aktu:2026-05-28
Data ogłoszenia:2026-05-29
Data wejścia w życie:2026-06-18