Rozporządzenie wykonawcze 2025/96 w sprawie zatwierdzenia substancji podstawowej wyciąg z pestek Vitis vinifera L. (wyciąg z pestek winogron) zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 oraz w sprawie zmiany rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2025/96z dnia 21 stycznia 2025 r.w sprawie zatwierdzenia substancji podstawowej wyciąg z pestek Vitis vinifera L. (wyciąg z pestek winogron) zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 oraz w sprawie zmiany rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011(Tekst mający znaczenie dla EOG)
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady 79/117/EWG i 91/414/EWG 1 , w szczególności jego art. 13 ust. 2 w związku z art. 23 ust. 5,
(1) W dniu 4 sierpnia 2020 r. Komisja otrzymała od przedsiębiorstwa Cerience (dawniej Jouffray-Drillaud) wniosek o zatwierdzenie wyciągu z pestek Vitis vinifera L. (wyciąg z pestek winogron) jako substancji podstawowej do stosowania w ochronie roślin w charakterze fungicydu na winoroślach, jabłkach, ziemniakach i sałacie.
(2) Po sprawdzeniu dopuszczalności wniosku otrzymanego w lutym 2022 r. były do niego dołączone informacje wymagane na podstawie art. 23 ust. 3 akapit drugi rozporządzenia (WE) nr 1107/2009.
(3) Komisja zwróciła się do Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") o pomoc naukową zgodnie z art. 23 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009. W dniu 30 października 2023 r. 2 Urząd przekazał Komisji sprawozdanie techniczne dotyczące wyciągu z pestek Vitis vinifera L. (wyciąg z pestek winogron).
(4) W dniu 21 marca 2024 r. Komisja przedstawiła Stałemu Komitetowi ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz sprawozdanie z przeglądu 3 , a w dniu 10 lipca 2024 r. - projekt niniejszego rozporządzenia.
(5) Z informacji dostarczonych przez wnioskodawcę wynika, że wyciąg z pestek Vitis vinifera L. (wyciąg z pestek winogron) jest stosowany jako suplement żywnościowy i jako dodatek paszowy. Ponadto substancji tej nie wykorzystuje się w głównej mierze do celów ochrony roślin, ale jest ona użyteczna w zakresie ochrony roślin. Na podstawie informacji zawartych we wniosku oraz sprawozdania technicznego Urzędu można również stwierdzić, że nie jest to substancja potencjalnie niebezpieczna; nie ma nieodłącznych właściwości powodujących zaburzenia funkcjonowania układu hormonalnego, nie ma działania neurotoksycznego ani immunotoksycznego; i nie jest wprowadzana do obrotu jako środek ochrony roślin. W związku z tym wyciąg z pestek Vitis vinifera L. (wyciąg z pestek winogron) spełnia warunki określone w art. 23 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009.
(6) Dostępnych było też szereg stosownych ocen przeprowadzonych zgodnie z innymi przepisami unijnymi, o których mowa w art. 23 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009. Istotne były trzy opinie naukowe Urzędu: dwie z panelu FEEDAP i jedna z panelu NDA 4 . Wynik tych ocen został uwzględniony zarówno przez Urząd, jak i przez Komisję.
(7) Z analizy wniosku i wszystkich powiązanych dokumentów wynika, że można oczekiwać, iż wyciąg z pestek Vitis vinifera L. (wyciąg z pestek winogron) zasadniczo spełnia wymogi określone w art. 23 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, w szczególności w odniesieniu do zastosowań, które zostały zbadane przez Komisję i wyszczególnione w jej sprawozdaniu z przeglądu. Należy zatem zatwierdzić wyciąg z pestek Vitis vinifera L. (wyciąg z pestek winogron) jako substancję podstawową.
(8) Komisja zwróciła się do wnioskodawcy o przedstawienie uwag do sprawozdania technicznego Urzędu i do projektu sprawozdania z przeglądu sporządzonego przez Komisję. Wnioskodawca przedstawił uwagi, które zostały dokładnie przeanalizowane i odpowiednio uwzględnione.
(9) Zgodnie z art. 13 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 w związku z jego art. 6 oraz w świetle aktualnej wiedzy naukowej i technicznej należy jednak uwzględnić pewne warunki dotyczące zatwierdzenia.
(10) Zgodnie z art. 13 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 należy odpowiednio zmienić załącznik do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 5 .
(11) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Sporządzono w Brukseli dnia 21 stycznia 2025 r.
| Identyfikator: | Dz.U.UE.L.2025.96 |
| Rodzaj: | rozporządzenie |
| Tytuł: | Rozporządzenie wykonawcze 2025/96 w sprawie zatwierdzenia substancji podstawowej wyciąg z pestek Vitis vinifera L. (wyciąg z pestek winogron) zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 oraz w sprawie zmiany rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 |
| Data aktu: | 2025-01-21 |
| Data ogłoszenia: | 2025-01-22 |
| Data wejścia w życie: | 2025-02-11 |