Rozporządzenie wykonawcze 2025/839 udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych Oxivir Excel BPF zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 528/2012 Parlamentu Europejskiego i Rady

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2025/839

z dnia 5 maja 2025 r.

udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych "Oxivir Excel BPF" zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 528/2012 Parlamentu Europejskiego i Rady

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych ¹ , w szczególności jego art. 44 ust. 5 akapit pierwszy,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W dniu 16 grudnia 2016 r. przedsiębiorstwo Diversey Europe Operations B.V. przedłożyło Europejskiej Agencji Chemikaliów ("Agencja"), zgodnie z art. 43 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, wniosek o udzielenie pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych o nazwie "Oxivir Excel BPF", należącą do grup produktowych 2 i 4 opisanych w załączniku V do tego rozporządzenia, przedstawiając pisemne potwierdzenie, że właściwy organ Niderlandów zgodził się rozpatrzyć wniosek. Wniosek został zarejestrowany w rejestrze produktów biobójczych pod numerem BC-DL028504-45.

(2) "Oxivir Excel BPF" zawiera nadtlenek wodoru jako substancję czynną, która figuruje w unijnym wykazie zatwierdzonych substancji czynnych, o którym mowa w art. 9 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, do stosowania w grupach produktowych 2 i 4.

(3) W dniu 25 września 2023 r. właściwy organ oceniający przedłożył Agencji, zgodnie z art. 44 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, sprawozdanie z oceny i wnioski ze swojej oceny.

(4) W dniu 20 marca 2024 r. Agencja przedłożyła Komisji swoją opinię ² , projekt charakterystyki produktu biobójczego dotyczącej "Oxivir Excel BPF" i ostateczne sprawozdanie z oceny dotyczące rodziny produktów biobójczych zgodnie z art. 44 ust. 3 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

(5) W opinii stwierdzono, że "Oxivir Excel BPF" jest rodziną produktów biobójczych w rozumieniu art. 3 ust. 1 lit. s) rozporządzenia (UE) nr 528/2012, że kwalifikuje się ona do pozwolenia unijnego zgodnie z art. 42 ust. 1 tego rozporządzenia i że, z zastrzeżeniem zgodności z projektem charakterystyki produktu biobójczego, spełnia ona warunki określone w art. 19 ust. 6 tego rozporządzenia.

(6) W dniu 15 kwietnia 2024 r. Agencja przekazała Komisji projekt charakterystyki produktu biobójczego we wszystkich językach urzędowych Unii zgodnie z art. 44 ust. 4 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

(7) Komisja zgadza się z opinią Agencji i uważa, że w związku z tym należy udzielić pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych "Oxivir Excel BPF".

(8) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Przedsiębiorstwu Diversey Europe Operations B.V. udziela się pozwolenia unijnego o numerze EU-0032483-0000 na udostępnianie na rynku i stosowanie rodziny produktów biobójczych "Oxivir Excel BPF" zgodnie z charakterystyką produktu biobójczego określoną w załączniku.

Pozwolenie unijne jest ważne od dnia 26 maja 2025 r. do dnia 30 kwietnia 2035 r.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 5 maja 2025 r.

ZAŁĄCZNIK

STRESZCZENIE SPRAWOZDANIA DOTYCZĄCEGO CHARAKTERYSTYKI RODZINY PRODUKTÓW BIOBÓJCZYCH

Oxivir Excel BPF

Grupa produktowa

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt

PT04: Dziedzina żywności i pasz

Numer zezwolenia EU-0032483-0000

Numer zasobu w R4BP EU-0032483-0000

CZĘŚĆ  I.

PIERWSZY POZIOM INFORMACYJNY

Rozdział 1. INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Nazwa rodziny produktów

Nazwa

Oxivir Excel BPF

1.2. Grupa produktowa

Grupa produktowa

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt PT04: Dziedzina żywności i pasz

1.3. Posiadacz pozwolenia

Nazwa i adres posiadacza pozwolenia	Nazwa	Diversey Europe Operations B.V.
	Adres	De Corridor 4 (Regulatory team) 3621 ZB Breukelen NL
Numer zezwolenia	EU-0032483-0000
Numer zasobu w R4BP	EU-0032483-0000
Data udzielenia zezwolenia	26 maja 2025 r.
Data ważności zezwolenia	30 kwietnia 2035 r.

1.4. Producent(-ci) produktu

Nazwa producenta	Diversey Europe Operations B.V.
Adres producenta	De Corridor 4 (Regulatory team) 3621 ZB Breukelen Holandia
Lokalizacja zakładów produkcyjnych
Nazwa producenta	Multifill BV
Adres producenta	Constructieweg 25a 3640 AJ Mijdrecht Holandia
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Multifill BV site 1 Constructieweg 25a 3640 AJ Mijdrecht Holandia

Nazwa producenta	Pluswipes LTD
Adres producenta	Pywell Rd, Willowbrook East Industrial Estate NN17 5XJ Corby Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Pluswipes LTD site 1 Pywell Rd, Willowbrook East Industrial Estate NN17 5XJ Corby Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej

Nazwa producenta	Flexible Medical Packaging Ltd
Adres producenta	Unit 8, Hightown - White Cross Industrial Estate LA1 4XS Lancanster, Lancashire Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Flexible Medical Packaging Ltd site 1 Unit 8, Hightown - White Cross Industrial Estate LA1 4XS Lancanter, Lancashire Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej

Nazwa producenta	Entegris Cleaning Process (ECP) S.A.S
Adres producenta	395 rue Louis Lepine 34000 Montpellier Francja
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Entegris Cleaning Process (ECP) S.A.S site 1 395 rue Louis Lepine 34000 Montpellier Francja

Nazwa producenta	Cheport spol s.r.o.
Adres producenta	Lhotsko 93 76312 Vizovice Czechy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Cheport spol s.r.o. site 1 Lhotsko 93 76312 Vizovice Czechy

Nazwa producenta	Helichem
Adres producenta	Kozakkenberg 5 5951 DL Belfeld Holandia
Lokalizacja zakładów produkcyjnych		Helichem site 1 Kozakkenberg 5 5951 DL Belfeld Holandia

Nazwa producenta	LARA KOZMETÌK HÌJYENÌK ÜRÜNLERi SAN. VE DI§ TÌC. A.§.
Adres producenta	Türkgücü Organize San. Bölgesi 123.Sokak No 4/1 59580 Çorlu, Tekirdag Turcja
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	LARA KOZMETÌK HÌJYENÌK ÜRÜNLERÍ SAN. VE DI§ TÌC. A.§. site 1 Türkgücü Organize San. Bölgesi 123.Sokak No:4/1 59580 Çorlu, Tekirdag Turcja

Nazwa producenta	SAPRO Temizlik Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.§.
Adres producenta	Ortaköy Mah. ilter Bulvari No: 27 34592 Silivri, Istanbul Turcja
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	SAPRO Temizlik Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.§. site 1 Ortaköy Mah. ilter Bulvari No: 27 34592 Silivri, Istanbul Turcja

Nazwa producenta	ITW Contamination Control BV
Adres producenta	Saffierlaan 5 2132 VZ Hoofddorp Holandia
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	ITW Contamination Control BV site 1 Saffierlaan 5 2132 VZ Hoofddorp Holandia

Nazwa producenta	Arkema
Adres producenta	Tankhoofd 10 Haven 3255 3196 KE Rotterdam Holandia
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Arkema site 1 Morschheimer Strasse 19 D-67292 Kirchheimbolanden Niemcy

1.5. Producent(-ci) substancji czynnych

Substancja czynna		Nadtlenek wodoru
Nazwa producenta		Evonik Operations GmbH
Adres producenta		Evonik Resource Efficiency GmbH, Rellinghauser Strasse 1-11 D-45128 Essen Niemcy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych		Evonik Resource Efficiency GmbH site 1 Untere Kanalstr. 3 79618 Rheinfelden Niemcy
Substancja czynna	Nadtlenek wodoru
Nazwa producenta	Solvay Chemicals International SA
Adres producenta	Solvay Chemicals International SA, Rue Ransbeek 310 1120 Brussels Belgia
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Solvay Chemicals International site 1 Via Piave 6 57013 Rosignano Solvay Włochy Solvay Chemicals International site 2 Köthensche Strasse 1-3 06406 Bernburg Niemcy Solvay Chemicals International site 3 Baronet Road WA4 6HB Warrington Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej Solvay Chemicals International site 4 Yrjonojantie 2 45911 Voikkaa Finlandia Solvay Chemicals International site 5 Rua Eng. Clement Dumoulin, 2625-106 Povoa de Santa Iria Portugalia

Substancja czynna	Nadtlenek wodoru
Nazwa producenta	Kemira Oyj
Adres producenta	Kemira Oyj, Porkkalankatu 3, PL 330 00101 Helsinki Finlandia
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Kemira Oyj site 1 Moezelweg 151 3198 LS Rotterdam Holandia Kemira Oyj site 2 Typpitie PL 171 90101 Oulu Finlandia Kemira Oyj site 3 Industrigatan 83 25109 Helsingborg Szwecja

Substancja czynna	Nadtlenek wodoru
Nazwa producenta	Arkema France
Adres producenta	420, rue dEstienne dÓrves F-92705 Colombes Cedex Francja
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Arkema b.v. site 1 Route National 85 38560 Jarrie Francja Arkema b.v. site 2 Am Haupttor, Bau 2410 06237 Leuna Niemcy

Substancja czynna	Nadtlenek wodoru
Nazwa producenta	Arkema GmbH
Adres producenta	Tersteegenstr. 28 D-40474 Düsseldorf Niemcy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Arkema b.v site 1 Route National 85 3856 Jarrie Francja Arkema b.v. site 2 Am Haupttor, Bau 2410 0623 Leuna Niemcy
Substancja czynna	Nadtlenek wodoru
Nazwa producenta	Evonik Antwerpen NV
Adres producenta	Tijsmanstunnel West 2040 Antwerpen Belgia
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Evonik Antwerpen site 1 Tijsmanstunnel West 2040 Antwerpen Belgia
Substancja czynna	Nadtlenek wodoru
Nazwa producenta	Evonik Peroxid GmbH
Adres producenta	Industriestraße 1 9721 Weißenstein Austria
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Evonik Peroxid GmbH site 1 Industriestrasse 1 9721 Weissenstein Austria
Substancja czynna	Nadtlenek wodoru
Nazwa producenta	Evonik Peroxide Netherlands BV
Adres producenta	Hettenheuvelweg 37 /39 1101 BM Amsterdam Holandia
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Evonik Peroxide Netherlands BV site 1 Oosterhorn 14 9936 HD Farmsum Holandia
Substancja czynna	Nadtlenek wodoru
Nazwa producenta	Evonik Peroxide Spain, S.L.U.
Adres producenta	C/ Afueras s/h. 50784 La Zaida Hiszpania
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Evonik Peroxide Spain, S.L.U. site 1 Calle Afueras s/n 50784 La Zaida Hiszpania

Rozdział 2. SKŁAD I POSTAĆ UŻYTKOWA RODZINY PRODUKTÓW

2.1. Informacje o składzie jakościowym i ilościowym rodziny produktów

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer EC	Zawartość (%)
Nadtlenek wodoru		substancja czynna	7722-84-1	231-765-0	0,36 - 7,2 % (w/w)
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer EC	Zawartość (%)
(C9-C11) etoksylan alkoholu alkilowego	(C9-C11) etoksylan alkoholu alkilowego	Substancja niebędąca substancją czynną	68439-46-3		0,09 - 1,8 % (w/w)
Kwas alkilobenze- nosulfonowy	Kwas 2-dodecylobenze- nosulfonowy	Substancja niebędąca substancją czynną	85536-14-7	287-494-3	0,97 - 19,4 % (w/w)
Kwas metanosulfo- nowy		Substancja niebędąca substancją czynną	75-75-2	200-898-6	0,12 - 2,4 % (w/w)

2.2. Rodzaj(e) postaci użytkowej

Rodzaj(e) postaci użytkowych

AL Dowolna inna ciecz SL Koncentrat rozpuszczalny AL (Ciecz)-RTU chusteczki

CZĘŚĆ  II.

DRUGI POZIOM INFORMACYJNY - META SPC

Rozdział 1. META SPC 1 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Meta SPC 1 identyfikator

Identyfikator

Meta SPC: Meta-SPC 1: Concentrate

1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia

Numer

1-1

1.3. Grupa produktowa

Grupa produktowa

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt PT04: Dziedzina żywności i pasz

Rozdział 2. SKŁAD W META SPC 1

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 1

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer EC	Zawartość (%)
Nadtlenek wodoru		substancja czynna	7722-84-1	231-765-0	7,2 - 7,2 % (w/w)

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer EC	Zawartość (%)
Kwas alkilobenze- nosulfonowy	Kwas 2-dodecylobenze- nosulfonowy	Substancja niebędąca substancją czynną	85536-14-7	287-494-3	19,4 - 19,4 % (w/w)
(C9-C11) etoksylan alkoholu alkilowego	(C9-C11) etoksylan alkoholu alkilowego	Substancja niebędąca substancją czynną	68439-46-3		1,8 - 1,8 % (w/w)
Kwas metanosulfo- nowy		Substancja niebędąca substancją czynną	75-75-2	200-898-6	2,4 - 2,4 % (w/w)

2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 1

Rodzaj(e) postaci użytkowych

SL Koncentrat rozpuszczalny

Rozdział 3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 1

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

H314: Powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu. H412: Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki. H290: Może powodować korozję metali.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

P234: Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu. P273: Unikać uwolnienia do środowiska. P280: Stosować rękawice ochronne, odzież ochronną i ochronę oczu lub ochronę twarzy. P303+P361+P353: W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem wody [lub prysznicem]. P310: Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ/ lekarzem. P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. P310: Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ/ lekarzem. P301+P330+P331: W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów. P310: Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ/ lekarzem. P363: Wyprać zanieczyszczoną odzież przed ponownym użyciem. P390: Usunąć wyciek, aby zapobiec szkodom materialnym. P501: Zawartość usuwać do miejsc przeznaczonych do składowania i utylizacji odpadów zgodnie z krajowymi przepisami. P501: pojemnik usuwać do miejsc przeznaczonych do składowania i utylizacji odpadów zgodnie z krajowymi przepisami.

Rozdział 4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC

4.1. Opis zastosowań

Tabela 1

Zastosowanie nr 1.1 - Czyszczenie i dezynfekcja przy użyciu mopa w placówkach służby zdrowia.

Grupa produktowa	PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: brak danych
Obszar(y) zastosowania	użytkowanie w pomieszczeniach Środek czyszczący do dezynfekcji twardych powierzchni w placówkach służby zdrowia.
Sposób(-oby) nanoszenia	Metoda: Mopowanie Szczegółowy opis: Wycieranie przy użyciu mokrego mopa.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: 11 do 40 ml/m2 Produkt rozcieńczyć wodą do stężenia 4,5%. Liczba i harmonogram aplikacji: Częstotliwość stosowania: 7 razy dziennie Stosuj w temperaturze pokojowej.
Kategoria(-e) użytkowników	profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Polietylen o wysokiej gęstości (HDPE) Kanister 1 litr - 1,5 litr - 2 litr - 2,5 litr - 3 litr - 5 litr - 10 litr - 20 litr - 50 litr - 100 litr - 200 litr HDPE Butelka(J-Flex): 1,5 litr HDPE Butelka(Smart Dose): 1,4 litr - 1,5 litr HDPE Duży pojemnik do przewozu luzem (DPPL): 100-1 000 litr

4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Rozcieńczenie produktu: bakteriobójcze, drożdżobójcze i wirusobójcze 4,5%

W przypadku pojemników z ręcznym układem rozcieńczania:

Aby zapobiec pienieniu się, napełnij pojemnik do trzech czwartych wodą. Dodaj odpowiednią ilość skoncentrowanego produktu, aby osiągnąć rozcieńczenie 4,5%. Ostrożnie uzupełnij resztą wody.

Dodaj stężony produkt do wody, aby uniknąć rozprysków stężonego środka.

Zanurz mop w pojemniku. Wyciśnij nadmiar roztworu.

Wyczyść i zdezynfekuj podłogę przy użyciu mokrego mopa.

Upewnij się, że cała powierzchnia została całkowicie zwilżona.

Pozwól produktowi zadziałać przez 5 minut.

Pozostaw do wyschnięcia.

Po zakończonej dezynfekcji nie ma potrzeby spłukiwania wodą.

W przypadku pojemników z (pół-)automatycznym układem rozcieńczania z 2 ustawieniami:

Wybierz odpowiednie ustawienie dozownika.

Napełnij pojemnik rozcieńczonym produktem (4,5%).

Zanurz mop w pojemniku. Wyciśnij nadmiar roztworu.

Wyczyść i zdezynfekuj podłogę przy użyciu mokrego mopa.

Upewnij się, że cała powierzchnia została całkowicie zwilżona.

Pozwól produktowi zadziałać przez 5 minut.

Pozostaw do wyschnięcia.

Po zakończonej dezynfekcji nie ma potrzeby spłukiwania wodą.

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1

4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1

4.2. Opis zastosowań

Tabela 2

Zastosowanie nr 1.2 - Czyszczenie i dezynfekcja szmatką lub gąbką w placówkach służby zdrowia

Grupa produktowa	PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Viruses Etap rozwoju: brak danych
Obszar(y) zastosowania	użytkowanie w pomieszczeniach Środek czyszczący do dezynfekcji twardych powierzchni w placówkach służby zdrowia.
Sposób(-oby) nanoszenia	Metoda: Rozprzestrzenianie Szczegółowy opis: Rozprowadzanie za pomocą nasączonej szmatki lub gąbki.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: 11 do 40 ml/m2 Produkt rozcieńczyć wodą do stężenia 4,5%. Liczba i harmonogram aplikacji: Częstotliwość stosowania: 7 razy dziennie Stosuj w temperaturze pokojowej
Kategoria(-e) użytkowników	profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Polietylen o wysokiej gęstości (HDPE) Kanister 1 litr - 1,5 litr - 2 litr - 2,5 litr - 3 litr - 5 litr - 10 litr - 20 litr - 50 litr - 100 litr - 200 litr HDPE Butelka(J-Flex): 1,5 litr HDPE Butelka(smart Dose): 1,4 litr - 1,5 litr HDPE Duży pojemnik do przewozu luzem (DPPL): 100-1 000 litr

4.2.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Rozcieńczenie produktu: bakteriobójcze, drożdżobójcze i wirusobójcze 4,5%

W przypadku pojemników z ręcznym układem rozcieńczania:

Aby zapobiec pienieniu się, napełnij pojemnik do trzech czwartych wodą. Dodaj odpowiednią ilość skoncentrowanego produktu, aby osiągnąć rozcieńczenie 4,5%. Ostrożnie uzupełnij resztą wody.

Namocz szmatkę lub gąbkę w roztworze.

Rozprowadź produkt po powierzchni.

Upewnij się, że cała powierzchnia została całkowicie zwilżona.

Pozwól produktowi zadziałać przez 5 minut.

Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu.

Po zakończonej dezynfekcji nie ma potrzeby spłukiwania wodą.

W przypadku pojemników z (pół-)automatycznym układem rozcieńczania:

Wybierz odpowiednie ustawienie dozownika.

Napełnij pojemnik rozcieńczonym produktem (4,5%).

Namocz szmatkę lub gąbkę w roztworze.

Rozprowadź produkt po powierzchni.

Upewnij się, że cała powierzchnia została całkowicie zwilżona.

Pozwól produktowi zadziałać przez 5 minut.

Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu.

Po zakończonej dezynfekcji nie ma potrzeby spłukiwania wodą.

4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1

4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1

4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1

4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1

4.3. Opis zastosowań

Tabela 3

Zastosowanie nr 1.3 - Czyszczenie i dezynfekcja małych przedmiotów poprzez moczenie lub zanurzanie w placówkach służby zdrowia

Grupa produktowa	PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: brak danych
Obszar(y) zastosowania	użytkowanie w pomieszczeniach Środek do dezynfekcji drobnych przedmiotów (np. nożyczek i szczotek) w placówkach służby zdrowia. Zastosowanie biobójcze wyklucza dezynfekcję wyrobów medycznych.
Sposób(-oby) nanoszenia	Metoda: Moczenie lub zanurzanie Szczegółowy opis: Opis szczegółowy: Moczenie lub zanurzanie w roztworze.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: Do 3 litrów Produkt rozcieńczyć wodą do stężenia 4,5%. Liczba i harmonogram aplikacji: Częstotliwość stosowania: 1 razy dziennie Stosuj w temperaturze pokojowej
Kategoria(-e) użytkowników	profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Polietylen o wysokiej gęstości (HDPE) Kanister 1 litr - 1,5 litr - 2 litr - 2,5 litr - 3 litr - 5 litr - 10 litr - 20 litr - 50 litr - 100 litr - 200 litr HDPE Butelka(J-Flex): 1,5 litr HDPE Butelka(smart Dose): 1,4 litr - 1,5 litr HDPE Duży pojemnik do przewozu luzem (DPPL): 100-1 000 litr

4.3.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Rozcieńczenie produktu: bakteriobójcze, drożdżobójcze i wirusobójcze 4,5%

W przypadku pojemników z ręcznym układem rozcieńczania:

Aby zapobiec pienieniu się, napełnij pojemnik do trzech czwartych wodą. Dodaj odpowiednią ilość skoncentrowanego produktu, aby osiągnąć rozcieńczenie 4,5%. Ostrożnie uzupełnij resztą wody.

Dodaj produkt do wody, aby uniknąć rozprysków stężonego środka.

Po umieszczeniu przedmiotów w roztworze dezynfekującym przykryj wannę zanurzeniową pokrywą.

Upewnij się, że przedmioty przeznaczone do dezynfekcji zostały całkowicie zanurzone w roztworze przez 5 minut.

Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu.

Po zakończonej dezynfekcji nie ma potrzeby spłukiwania wodą.

W przypadku pojemników z (pół-)automatycznym układem rozcieńczania:

Wybierz odpowiednie ustawienie dozownika.

Napełnij pojemnik rozcieńczonym produktem (4,5%).

Po umieszczeniu przedmiotów w roztworze dezynfekującym przykryj wannę zanurzeniową pokrywą.

Upewnij się, że przedmioty przeznaczone do dezynfekcji zostały całkowicie zanurzone w roztworze przez 5 minut.

Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu.

Po zakończonej dezynfekcji nie ma potrzeby spłukiwania wodą.

Roztwory do namaczania lub zanurzania można stosować tylko raz.

4.3.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1

4.3.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1

4.3.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1

4.3.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1

4.4. Opis zastosowań

Tabela 4

Środek czyszczący do dezynfekcji twardych powierzchni w placówkach służby zdrowia

Grupa produktowa	PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: brak danych
Obszar(y) zastosowania	użytkowanie w pomieszczeniach Środek czyszczący do dezynfekcji twardych powierzchni w placówkach służby zdrowia.
Sposób(-oby) nanoszenia	Metoda: Natrysk Szczegółowy opis: Spryskiwanie za pomocą pianki wyzwalającej. Opcjonalnie przetrzyj w celu rozprowadzenia roztworu.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: 11 ml/m2 Produkt rozcieńczyć wodą do stężenia 4,5%. Liczba i harmonogram aplikacji: Częstotliwość stosowania: Do stosowania w toaletach i łazienkach: 4 razy dziennie. Do stosowania w szpitalach i gabinetach lekarskich: 8 razy dziennie. Do stosowania w laboratoriach: 10 razy dziennie. Do stosowania w pomieszczeniach czystych: 10 razy dziennie. Stosuj w temperaturze pokojowej.
Kategoria(-e) użytkowników	profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Polietylen o wysokiej gęstości (HDPE) Kanister 1 litr - 1,5 litr - 2 litr - 2,5 litr - 3 litr - 5 litr - 10 litr - 20 litr - 50 litr - 100 litr - 200 litr HDPE Butelka(J-Flex): 1,5 litr HDPE Butelka(Smart Dose): 1,4 litr - 1,5 litr HDPE Duży pojemnik do przewozu luzem (DPPL): 100-1 000 litr

4.4.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Rozcieńczanie produktu:

Działa bakteriobójczo,

Działa drożdżobójczo oraz

Działa wirusobójczo 4,5%

W przypadku pojemników z ręcznym układem rozcieńczania:

Aby zapobiec pienieniu się, napełnij butelkę ze spryskiwaczem do wytwarzania piany do trzech czwartych objętości wodą.

Dodaj odpowiednią ilość produktu tak, aby uzyskać rozcieńczenie 4,5%. Ostrożnie uzupełnij resztą wody.

Stosuj rozcieńczony produkt. Opcjonalnie przetrzyj w celu rozprowadzenia roztworu.

Upewnij się, że cała powierzchnia została całkowicie zwilżona.

Pozwól produktowi zadziałać przez 5 minut.

Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu.

Po zakończonej dezynfekcji nie ma potrzeby spłukiwania wodą.

Do dezynfekcji tylko małych powierzchni.

W przypadku pojemników z (pół-)automatycznym układem rozcieńczania:

Wybierz odpowiednie ustawienie dozownika.

Napełnij butelkę ze spryskiwaczem spieniającym rozcieńczonym produktem.

Stosuj rozcieńczony produkt. Opcjonalnie przetrzyj w celu rozprowadzenia roztworu.

Upewnij się, że cała powierzchnia została całkowicie zwilżona.

Pozwól produktowi zadziałać przez 5 minut.

Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu.

Po zakończonej dezynfekcji nie ma potrzeby spłukiwania wodą.

Do dezynfekcji tylko małych powierzchni.

4.4.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1

4.4.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1

4.4.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1

4.4.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1

4.5. Opis zastosowań

Tabela 5

Zastosowanie nr 1.5 - Czyszczenie i dezynfekcja za pomocą wilgotnych chusteczek (w tym w placówkach służby zdrowia)

Grupa produktowa	PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych
	Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych
	Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: brak danych
Obszar(y) zastosowania	użytkowanie w pomieszczeniach Preparat czyszczący i dezynfekujący do twardych powierzchni.

Sposób(-oby) nanoszenia	Metoda: wycieranie Szczegółowy opis: Wycieranie uprzednio przygotowanymi wilgotnymi chusteczkami.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: Jedna chusteczka na 1,5 m2 Produkt rozcieńczyć wodą do stężenia 5%. Liczba i harmonogram aplikacji: Częstotliwość stosowania: 8 razy dziennie Stosuj w temperaturze pokojowej
Kategoria(-e) użytkowników	profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Ciekły Polietylen o wysokiej gęstości (HDPE) Kanister 1 litr - 1,5 litr - 2 litr - 2,5 litr - 3 litr - 5 litr - 10 litr - 20 litr - 50 litr - 100 litr - 200 litr HDPE Butelka(J-Flex): 1,5 litr HDPE Butelka(Smart Dose): 1,4 litr - 1,5 litr HDPE Duży pojemnik do przewozu luzem (DPPL): 100-1 000 litr Suche chusteczki są pakowane w pojemnik z HDPE zawierający 125 chusteczek (polipropylen - PP). (sprzedawany osobno)

4.5.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Przygotuj 1,5 litra rozcieńczonego produktu poprzez dodanie 75 ml Oxivir Excel do 1,425 litra wody.

Wlej 1,5 litra rozcieńczonego produktu do pojemnika z suchymi chusteczkami.

Rozprowadź płyn równomiernie w pojemniku. Zamknij pojemnik.

Otwórz pokrywę. Wyjmij jedną chusteczkę. Po wyjęciu chusteczki zamknij pokrywę.

Używaj wyłącznie wilgotnych chusteczek.

Przetrzyj powierzchnięorazUpewnij się, że cała powierzchnia została całkowicie zwilżona.

Pozwól produktowi zadziałać przez 5 minut.

Pozostaw do wyschnięcia.

Po zakończonej dezynfekcji nie ma potrzeby spłukiwania wodą.

4.5.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1

4.5.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1

4.5.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1

4.5.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1

4.6. Opis zastosowań

Tabela 6

Zastosowanie nr 1.6 - Czyszczenie i dezynfekcja powierzchni mających kontakt z żywnością przy użyciu mopa

Grupa produktowa	PT04: Dziedzina żywności i pasz
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-

Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: brak danych
Obszar(y) zastosowania	użytkowanie w pomieszczeniach Preparat czyszczący i dezynfekujący do twardych powierzchni mających kontakt z żywnością
Sposób(-oby) nanoszenia	Metoda: Mopowanie Szczegółowy opis: Wycieranie przy użyciu mokrego mopa.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: 11 do 40 ml/m2 Rozcieńcz produkt wodą, aby osiągnąć stężenie 3,75%. Liczba i harmonogram aplikacji: Częstotliwość stosowania: 7 razy dziennie Stosuj w temperaturze pokojowej
Kategoria(-e) użytkowników	profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Polietylen o wysokiej gęstości (HDPE) Kanister 1 litr - 1,5 litr - 2 litr - 2,5 litr - 3 litr - 5 litr - 10 litr - 20 litr - 50 litr - 100 litr - 200 litr HDPE Butelka(J-Flex): 1,5 litr HDPE Butelka(Smart Dose): 1,4 litr - 1,5 litr HDPE Duży pojemnik do przewozu luzem (DPPL): 100-1 000 litr

4.6.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Rozcieńczenie produktu: bakteriobójcze, drożdżobójcze i wirusobójcze 3,75%

W przypadku pojemników z ręcznym układem rozcieńczania:

Aby zapobiec pienieniu się, napełnij pojemnik do trzech czwartych wodą. Dodaj odpowiednią ilość skoncentrowanego produktu, aby osiągnąć rozcieńczenie 3,75%. Dodaj stężony produkt do wody, aby uniknąć rozprysków stężonego środka. Ostrożnie uzupełnij resztą wody.

Zanurz mop w pojemniku. Wyciśnij nadmiar roztworu.

Wyczyść i zdezynfekuj podłogę przy użyciu mokrego mopa.

Upewnij się, że cała powierzchnia została całkowicie zwilżona.

Pozwól produktowi zadziałać przez 5 minut.

Pozostaw do wyschnięcia.

Po zakończonej dezynfekcji nie ma potrzeby spłukiwania wodą.

W przypadku pojemników z (pół-)automatycznym układem rozcieńczania:

Wybierz odpowiednie ustawienie dozownika.

Napełnij pojemnik rozcieńczonym produktem (3,75%).

Namocz mop w roztworze.

Rozprowadź produkt po powierzchni.

Upewnij się, że cała powierzchnia została całkowicie zwilżona.

Pozwól produktowi zadziałać przez 5 minut.

Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu.

Po zakończonej dezynfekcji nie ma potrzeby spłukiwania wodą.

4.6.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1

4.6.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1

4.6.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1

4.6.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1

4.7. Opis zastosowań

Tabela 7

Zastosowanie nr 1.7 - Czyszczenie i dezynfekcja powierzchni mających kontakt z żywnością za pomocą szmatki lub gąbki

Grupa produktowa	PT04: Dziedzina żywności i pasz
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: brak danych
Obszar(y) zastosowania	użytkowanie w pomieszczeniach Preparat czyszczący i dezynfekujący do twardych powierzchni mających kontakt z żywnością
Sposób(-oby) nanoszenia	Metoda: Rozprzestrzenianie Szczegółowy opis: Rozprowadzanie za pomocą nasączonej szmatki lub gąbki.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: 11 do 40 ml/m2 Produkt rozcieńczyć wodą do stężenia 3,75%. Liczba i harmonogram aplikacji: Częstotliwość stosowania: 7 razy dziennie Stosuj w temperaturze pokojowej

Kategoria(-e) użytkowników	profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Polietylen o wysokiej gęstości (HDPE) Kanister 1 litr - 1,5 litr - 2 litr - 2,5 litr - 3 litr - 5 litr - 10 litr - 20 litr - 50 litr - 100 litr - 200 litr HDPE Butelka(J-Flex): 1,5 litr HDPE Butelka(smart Dose): 1,4 litr - 1,5 litr HDPE Duży pojemnik do przewozu luzem (DPPL): 100-1 000 litr

4.7.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Rozcieńczenie produktu: bakteriobójcze, drożdżobójcze i wirusobójcze 3,75%

W przypadku pojemników z ręcznym układem rozcieńczania:

Aby zapobiec pienieniu się, napełnij pojemnik do trzech czwartych wodą. Dodaj odpowiednią ilość skoncentrowanego produktu, aby osiągnąć rozcieńczenie 3,75%. Ostrożnie uzupełnij resztą wody.

Dodaj stężony produkt do wody, aby uniknąć rozprysków stężonego środka.

Namocz szmatkę lub gąbkę w roztworze.

Rozprowadź produkt po powierzchni.

Upewnij się, że cała powierzchnia została całkowicie zwilżona.

Pozwól produktowi zadziałać przez 5 minut.

Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu.

Po zakończonej dezynfekcji nie ma potrzeby spłukiwania wodą.

W przypadku pojemników z (pół-)automatycznym układem rozcieńczania:

Wybierz odpowiednie ustawienie dozownika.

Napełnij pojemnik rozcieńczonym produktem (3,75%).

Namocz szmatkę lub gąbkę w roztworze.

Rozprowadź produkt po powierzchni.

Upewnij się, że cała powierzchnia została całkowicie zwilżona.

Pozwól produktowi zadziałać przez 5 minut.

Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu.

Po zakończonej dezynfekcji nie ma potrzeby spłukiwania wodą.

4.7.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1

4.7.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1

4.7.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1

4.7.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1

4.8. Opis zastosowań

Tabela 8

Zastosowanie nr 1.8 - Czyszczenie i dezynfekcja małych przedmiotów mających kontakt z żywnością poprzez moczenie lub zanurzanie

Grupa produktowa	PT04: Dziedzina żywności i pasz
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: brak danych
Obszar(y) zastosowania	użytkowanie w pomieszczeniach Produkt czyszczący i dezynfekujący do małych przedmiotów (np. przyborów kuchennych) mających kontakt z żywnością.
Sposób(-oby) nanoszenia	Metoda: Moczenie lub zanurzanie Szczegółowy opis: Moczenie lub zanurzanie w roztworze.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: do 3 litrów Produkt rozcieńczyć wodą do stężenia 3,75%. Liczba i harmonogram aplikacji: Stosuj w temperaturze pokojowej Częstotliwość stosowania: 1 razy dziennie
Kategoria(-e) użytkowników	profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Polietylen o wysokiej gęstości (HDPE) Kanister 1 litr - 1,5 litr - 2 litr - 2,5 litr - 3 litr - 5 litr - 10 litr - 20 litr - 50 litr - 100 litr - 200 litr HDPE Butelka(J-Flex): 1,5 litr HDPE Butelka(Smart Dose): 1,4 litr - 1,5 litr HDPE Duży pojemnik do przewozu luzem (DPPL): 100-1 000 litr

4.8.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Rozcieńczenie produktu: bakteriobójcze, drożdżobójcze i wirusobójcze 3,75%

W przypadku pojemników z ręcznym układem rozcieńczania:

Aby zapobiec pienieniu się, napełnij pojemnik do trzech czwartych wodą. Dodaj odpowiednią ilość skoncentrowanego produktu, aby osiągnąć rozcieńczenie 3,75%. Ostrożnie uzupełnij resztą wody. Po umieszczeniu przedmiotów w roztworze dezynfekującym przykryj wannę zanurzeniową pokrywą.Upewnij się, że przedmioty przeznaczone do dezynfekcji zostały całkowicie zanurzone w roztworze przez 5 minut.

Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu.

Po zakończonej dezynfekcji nie ma potrzeby spłukiwania wodą.

W przypadku pojemników z (pół-)automatycznym układem rozcieńczania:

Wybierz odpowiednie ustawienie dozownika. Napełnij pojemnik rozcieńczonym produktem (3,75%). Po umieszczeniu przedmiotów w roztworze dezynfekującym przykryj wannę zanurzeniową pokrywą. Upewnij się, że przedmioty przeznaczone do dezynfekcji zostały całkowicie zanurzone w roztworze przez 5 minut. Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu. Po zakończonej dezynfekcji nie ma potrzeby spłukiwania wodą.

Roztwory do namaczania lub zanurzania można stosować tylko raz.

4.8.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1

4.8.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1

4.8.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1

4.8.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1

4.9. Opis zastosowań

Tabela 9

Zastosowanie nr 1.9 - Czyszczenie i dezynfekcja powierzchni mających kontakt z żywnością za pomocą pianki

Grupa produktowa	PT04: Dziedzina żywności i pasz
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: brak danych
Obszar(y) zastosowania	użytkowanie w pomieszczeniach Preparat czyszczący i dezynfekujący do twardych powierzchni mających kontakt z żywnością
Sposób(-oby) nanoszenia	Metoda: Natrysk Szczegółowy opis: Spryskiwanie za pomocą pianki wyzwalającej. Opcjonalnie przetrzyj w celu rozprowadzenia roztworu.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: 11 ml/m2 Produkt rozcieńczyć wodą do stężenia 3,75%. Liczba i harmonogram aplikacji: Stosuj w temperaturze pokojowej Częstotliwość stosowania: Do stosowania w kuchniach i stołówkach: 4 razy dziennie Do stosowania w przemyśle spożywczym: 4 razy dziennie. Do stosowania na ladzie w sklepie/supermarkecie: 8 razy dziennie.
Kategoria(-e) użytkowników	profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Polietylen o wysokiej gęstości (HDPE) Kanister 1 litr - 1,5 litr - 2 litr - 2,5 litr - 3 litr - 5 litr - 10 litr - 20 litr - 50 litr - 100 litr - 200 litr HDPE Butelka(J-Flex): 1,5 litr HDPE Butelka(smart Dose): 1,4 litr - 1,5 litr HDPE Duży pojemnik do przewozu luzem (DPPL): 100-1 000 litr

4.9.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Rozcieńczanie produktu: 3,75%

W przypadku pojemników z ręcznym układem rozcieńczania: Aby zapobiec pienieniu się, napełnij butelkę ze spryskiwaczem do wytwarzania piany do trzech czwartych objętości wodą. Dodaj odpowiednią ilość skoncentrowanego produktu, aby osiągnąć rozcieńczenie 3,75%. Ostrożnie dopełnij pojemnik wodą. Stosuj rozcieńczony produkt. Opcjonalnie przetrzyj w celu rozprowadzenia roztworu.Upewnij się, że cała powierzchnia została całkowicie zwilżona.Pozwól produktowi zadziałać przez 5 minut.Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu.Po zakończonej dezynfekcji nie ma potrzeby spłukiwania wodą. Do dezynfekcji tylko małych powierzchni.

W przypadku pojemników z (pół-)automatycznym układem rozcieńczania:Wybierz odpowiednie ustawienie dozownika.Napełnij butelkę ze spryskiwaczem spieniającym rozcieńczonym produktem (3,75%).Stosuj rozcieńczony produkt. Opcjonalnie przetrzyj w celu rozprowadzenia roztworu.Upewnij się, że cała powierzchnia została całkowicie zwilżona.Pozwól produktowi zadziałać przez 5 minut.Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu.Po zakończonej dezynfekcji nie ma potrzeby spłukiwania wodą.

Do dezynfekcji tylko małych powierzchni.

4.9.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1

4.9.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1 4.9.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1

4.9.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1

4.10. Opis zastosowań

Tabela 10

Zastosowanie nr 1.10 - Czyszczenie i dezynfekcja wilgotnymi chusteczkami powierzchni mających kontakt z żywnością

Grupa produktowa	PT04: Dziedzina żywności i pasz
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: brak danych
Obszar(y) zastosowania	użytkowanie w pomieszczeniach Preparat czyszczący i dezynfekujący do twardych powierzchni mających kontakt z żywnością
Sposób(-oby) nanoszenia	Metoda: wycieranie Szczegółowy opis: Wycieranie uprzednio przygotowanymi wilgotnymi chusteczkami.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: Jedna chusteczka na 1,5 m2 Produkt rozcieńczyć wodą do stężenia 5%. Liczba i harmonogram aplikacji: Częstotliwość stosowania: 8 razy dziennie Stosuj w temperaturze pokojowej
Kategoria(-e) użytkowników	profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Oxivir Excel: Polietylen o wysokiej gęstości (HDPE) Kanister 1 litr - 1,5 litr - 2 litr - 2,5 litr - 3 litr - 5 litr - 10 litr - 20 litr - 50 litr - 100 litr - 200 litr HDPE Butelka(J-Flex): 1,5 litr HDPE Butelka(smart Dose): 1,4 litr - 1,5 litr HDPE Duży pojemnik do przewozu luzem (DPPL): 100-1 000 litr Suche chusteczki są pakowane w pojemnik z HDPE zawierający 125 chusteczek (polipropylen - PP). (sprzedawany osobno)

4.10.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Rozcieńczanie produktu: 5%

Przygotuj 1,5 litra roztworu poprzez dodanie 75 ml skoncentrowanego produktu do 1,425 litra wody. Aby zapobiec pienieniu się, napełnij butelkę ze spryskiwaczem do wytwarzania piany do trzech czwartych objętości wodą. Dodaj odpowiednią ilość produktu.Ostrożnie dopełnij pojemnik wodą.

Wlać 1,5 litra rozcieńczonego produktu do wiaderka z chusteczkami suchymi.Rozprowadź płyn równomiernie w pojemniku. Zamknij pojemnik.Otwórz pokrywę. Wyjmij jedną chusteczkę. Po wyjęciu chusteczki zamknij pokrywę.Używaj wyłącznie wilgotnych chusteczek.Przetrzyj powierzchnięUpewnij się, że cała powierzchnia została całkowicie zwilżona.Pozwól produktowi zadziałać przez 5 minut.Pozostaw do wyschnięcia.Po zakończonej dezynfekcji nie ma potrzeby spłukiwania wodą.

4.10.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1

4.10.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1

4.10.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1

4.10.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1

4.11. Opis zastosowań

Tabela 11

Zastosowanie nr 1.11 - Czyszczenie i dezynfekcja powierzchni twardych poprzez mycie mopem w miejscach niebędących placówkami służby zdrowia

Grupa produktowa	PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: brak danych
Obszar(y) zastosowania	użytkowanie w pomieszczeniach Preparat czyszczący i dezynfekujący do twardych powierzchni.
Sposób(-oby) nanoszenia	Metoda: Mopowanie Szczegółowy opis: Wycieranie przy użyciu mokrego mopa.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: 11 do 40 ml/m2 Rozcieńczyć produkt wodą, aby uzyskać następujące stężenie produktu: Bakteriobójcze - 1,5% produktu Drożdżobójcze - 3,75% produktu Wirusobójcze - 2% produktu

	Liczba i harmonogram aplikacji: Częstotliwość stosowania: 7 razy dziennie Stosuj w temperaturze pokojowej
Kategoria(-e) użytkowników	profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Polietylen o wysokiej gęstości (HDPE) Kanister 1 litr - 1,5 litr - 2 litr - 2,5 litr - 3 litr - 5 litr - 10 litr - 20 litr - 50 litr - 100 litr - 200 litr HDPE Butelka(J-Flex): 1,5 litr HDPE Butelka(Smart Dose): 1,4 litr - 1,5 litr HDPE Duży pojemnik do przewozu luzem (DPPL): 100-1 000 litr

4.11.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Rozcieńczanie produktu:

Działa bakteriobójczo - 1,5% produktu

Działa drożdżobójczo - 3,75% produktu

Działa wirusobójczo - 2% produktu

W przypadku pojemników z ręcznym układem rozcieńczania:

Aby zapobiec pienieniu się, napełnij butelkę ze spryskiwaczem do wytwarzania piany do trzech czwartych objętości wodą. Dodaj odpowiednią ilość skoncentrowanego produktu, aby uzyskać odpowiednie rozcieńczenie produktu. Ostrożnie dopełnij pojemnik wodą. Dodaj stężony produkt do wody, aby uniknąć rozprysków stężonego środka. Zanurz mop w pojemniku. Wyciśnij nadmiar roztworu.Wyczyść i zdezynfekuj podłogę przy użyciu mokrego mopa.Upewnij się, że cała powierzchnia została całkowicie zwilżona.Pozwól produktowi zadziałać przez 5 minut.

Pozostaw do wyschnięcia.Po zakończonej dezynfekcji nie ma potrzeby spłukiwania wodą.

W przypadku pojemników z (pół-)automatycznym układem rozcieńczania:

Wybierz odpowiednie ustawienie dozownika. Napełnij pojemnik rozcieńczonym produktem. Zanurz mop w pojemniku. Wyciśnij nadmiar roztworu.Wyczyść i zdezynfekuj podłogę przy użyciu mokrego mopa.Upewnij się, że cała powierzchnia została całkowicie zwilżona.Pozwól produktowi zadziałać przez 5 minut.

Pozostaw do wyschnięcia.Po zakończonej dezynfekcji nie ma potrzeby spłukiwania wodą.

4.11.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1

4.11.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1

4.11.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1

4.11.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1

4.12. Opis zastosowań

Tabela 12

Zastosowanie nr 1.12 - Mycie i dezynfekcja powierzchni twardych szmatką lub gąbką w miejscach niebędących placówkami służby zdrowia

Grupa produktowa	PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: brak danych
Obszar(y) zastosowania	użytkowanie w pomieszczeniach Preparat czyszczący i dezynfekujący do twardych powierzchni.
Sposób(-oby) nanoszenia	Metoda: Rozprzestrzenianie Szczegółowy opis: Rozprowadzanie za pomocą nasączonej szmatki lub gąbki.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: 11 do 40 ml/m2 Rozcieńczyć produkt wodą, aby uzyskać następujące stężenie produktu: Bakteriobójcze - 1,5% produktu Drożdżobójcze - 3,75% produktu Wirusobójcze - 2% produktu Liczba i harmonogram aplikacji: Stosuj w temperaturze pokojowej Częstotliwość stosowania: 7 razy dziennie
Kategoria(-e) użytkowników	profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Polietylen o wysokiej gęstości (HDPE) Kanister 1 litr - 1,5 litr - 2 litr - 2,5 litr - 3 litr - 5 litr - 10 litr - 20 litr - 50 litr - 100 litr - 200 litr HDPE Butelka(J-Flex): 1,5 litr HDPE Butelka(Smart Dose): 1,4 litr - 1,5 litr HDPE Duży pojemnik do przewozu luzem (DPPL): 100-1 000 litr

4.12.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Rozcieńczanie produktu:

Działa bakteriobójczo - 1,5% produktu

Działa drożdżobójczo - 3,75% produktu

Działa wirusobójczo - 2% produktu

W przypadku pojemników z ręcznym układem rozcieńczania:

Aby zapobiec pienieniu się, napełnij butelkę ze spryskiwaczem do wytwarzania piany do trzech czwartych objętości wodą. Dodaj odpowiednią ilość skoncentrowanego produktu, aby uzyskać odpowiednie rozcieńczenie produktu. Ostrożnie dopełnij pojemnik wodą.Namocz szmatkę lub gąbkę w roztworze.Rozprowadź produkt po powierzchni.Upewnij się, że cała powierzchnia została całkowicie zwilżona.Pozwól produktowi zadziałać przez 5 minut.Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu.Po zakończonej dezynfekcji nie ma potrzeby spłukiwania wodą.

W przypadku pojemników z (pół-)automatycznym układem rozcieńczania:

Wybierz odpowiednie ustawienie dozownika. Napełnij pojemnik rozcieńczonym produktem. Namocz szmatkę lub gąbkę w roztworze.Rozprowadź produkt po powierzchni.

Upewnij się, że cała powierzchnia została całkowicie zwilżona.Pozwól produktowi zadziałać przez 5 minut.

Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu.Po zakończonej dezynfekcji nie ma potrzeby spłukiwania wodą.

4.12.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1

4.12.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1

4.12.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1

4.12.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1

4.13. Opis zastosowań

Tabela 13

Bruk nr 1.13 - Czyszczenie i dezynfekcja małych przedmiotów poprzez moczenie lub zanurzanie w miejscach niebędących placówkami opieki zdrowotnej

Grupa produktowa	PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: brak danych
Obszar(y) zastosowania	użytkowanie w pomieszczeniach Produkt czyszczący i dezynfekujący do małych przedmiotów (np. nożyczek i szczotek).
Sposób(-oby) nanoszenia	Metoda: Moczenie lub zanurzanie Szczegółowy opis: Moczenie lub zanurzanie w roztworze.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: do 3 litrów Rozcieńczyć produkt wodą, aby uzyskać następujące stężenie produktu: Bakteriobójcze - 1,5% produktu Drożdżobójcze - 3,75% produktu Wirusobójcze - 2% produktu Liczba i harmonogram aplikacji: Częstotliwość stosowania: 1 razy dziennie Stosuj w temperaturze pokojowej
Kategoria(-e) użytkowników	profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Polietylen o wysokiej gęstości (HDPE) Kanister 1 litr - 1,5 litr - 2 litr - 2,5 litr - 3 litr - 5 litr - 10 litr - 20 litr - 50 litr - 100 litr - 200 litr HDPE Butelka(J-Flex): 1,5 litr HDPE Butelka(smart Dose): 1,4 litr - 1,5 litr HDPE Duży pojemnik do przewozu luzem (DPPL): 100-1 000 litr

4.13.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Rozcieńczanie produktu:

Działa bakteriobójczo - 1,5% produktu

Działa drożdżobójczo - 3,75% produktu

Działa wirusobójczo - 2% produktu

W przypadku pojemników z ręcznym układem rozcieńczania: Aby zapobiec pienieniu się, napełnij butelkę ze spryskiwaczem do wytwarzania piany do trzech czwartych objętości wodą. Dodaj odpowiednią ilość skoncentrowanego produktu, aby uzyskać odpowiednie rozcieńczenie produktu. Ostrożnie dopełnij pojemnik wodą.Po umieszczeniu przedmiotów w roztworze dezynfekującym przykryj wannę zanurzeniową pokrywą.Upewnij się, że przedmioty przeznaczone do dezynfekcji zostały całkowicie zanurzone w roztworze przez 5 minut.Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu.Po zakończonej dezynfekcji nie ma potrzeby spłukiwania wodą.

W przypadku pojemników z (pół-)automatycznym układem rozcieńczania:Wybierz odpowiednie ustawienie dozownika.Napełnij pojemnik rozcieńczonym produktem. Po umieszczeniu przedmiotów w roztworze dezynfekującym przykryj wannę zanurzeniową pokrywą.Upewnij się, że przedmioty przeznaczone do dezynfekcji zostały całkowicie zanurzone w roztworze przez 5 minut.Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu.Po zakończonej dezynfekcji nie ma potrzeby spłukiwania wodą.Roztwory do namaczania lub zanurzania można stosować tylko raz.

4.13.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1

4.13.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1

4.13.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1

4.13.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1

4.14. Opis zastosowań

Tabela 14

Zastosowanie nr 1.14 - Czyszczenie i dezynfekcja powierzchni za pomocą pianki w miejscach niebędących placówkami służby zdrowia

Grupa produktowa	PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: brak danych
Obszar(y) zastosowania	użytkowanie w pomieszczeniach Preparat czyszczący i dezynfekujący do twardych powierzchni.
Sposób(-oby) nanoszenia	Metoda: Natrysk Szczegółowy opis: Spryskiwanie za pomocą pianki wyzwalającej. Opcjonalnie przetrzyj w celu rozprowadzenia roztworu.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: 11 ml/m2 Rozcieńczyć produkt wodą, aby uzyskać następujące stężenie produktu: Bakteriobójcze - 1,5% produktu Drożdżobójcze - 3,75% produktu Wirusobójcze - 2% produktu Liczba i harmonogram aplikacji: Stosuj w temperaturze pokojowej Częstotliwość stosowania: Do stosowania w toaletach i łazienkach: 4 razy dziennie. Do stosowania w szpitalach i gabinetach lekarskich: 8 razy dziennie. Do stosowania w laboratoriach: 10 razy dziennie. Do stosowania w pomieszczeniach czystych: 10 razy dziennie.

Kategoria(-e) użytkowników	profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Polietylen o wysokiej gęstości (HDPE) Kanister 1 litr - 1,5 litr - 2 litr - 2,5 litr - 3 litr - 5 litr - 10 litr - 20 litr - 50 litr - 100 litr - 200 litr HDPE Butelka(J-Flex): 1,5 litr HDPE Butelka(Smart Dose): 1,4 litr - 1,5 litr HDPE Duży pojemnik do przewozu luzem (DPPL): 100-1 000 litr

4.14.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Rozcieńczanie produktu:

Bakteriobójcze 1,5%, drożdżobójcze 3,75% i wirusobójcze 2%

W przypadku pojemników z ręcznym układem rozcieńczania:

Aby zapobiec pienieniu się, napełnij butelkę ze spryskiwaczem do wytwarzania piany do trzech czwartych objętości wodą. Dodaj odpowiednią ilość skoncentrowanego produktu, aby uzyskać odpowiednie rozcieńczenie produktu.

Ostrożnie uzupełnij resztę wody.

Nałóż rozcieńczony produkt. Opcjonalnie przetrzyj, aby rozprowadzić roztwór.

Upewnij się, że powierzchnia jest całkowicie zwilżona. Pozostaw do działania na 5 minut.

Wytrzyj do sucha lub pozostaw do wyschnięcia na powietrzu. Nie ma potrzeby płukania po dezynfekcji.

Do dezynfekcji tylko małych powierzchni.

W przypadku opakowań z (pół)automatycznym systemem rozcieńczania:

Wybierz odpowiednie ustawienie na urządzeniu dozującym. Napełnij butelkę z spryskiwaczem pianowym rozcieńczonym produktem. Nanieś rozcieńczony produkt. Opcjonalnie przetrzyj, aby rozprowadzić roztwór.

Upewnij się, że powierzchnia jest całkowicie zwilżona. Pozostaw do działania na 5 minut.

Wytrzyj do sucha lub pozostaw do wyschnięcia na powietrzu. Nie ma potrzeby płukania po dezynfekcji.

Tylko do dezynfekcji małych powierzchni.

W przypadku pojemników z (pół-)automatycznym układem rozcieńczania:

Wybierz odpowiednie ustawienie dozownika.

Użyj butelki z rozpylaczem z głowicą piankową.Stosuj rozcieńczony produkt. Opcjonalna ściereczka do rozprowadzania roztworu.Upewnij się, że cała powierzchnia została całkowicie zwilżona.Pozwól produktowi zadziałać przez 5 minut.Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu.Po zakończonej dezynfekcji nie ma potrzeby spłukiwania wodą.Wyłącznie do dezynfekcji małych powierzchni.

4.14.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1

4.14.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1

4.14.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1

4.14.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1

4.15. Opis zastosowań

Tabela 15

Zastosowanie nr 1.15 - Dezynfekcja wstępnie oczyszczonych twardych powierzchni

Grupa produktowa	PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: brak danych
Obszar(y) zastosowania	użytkowanie w pomieszczeniach Produkt dezynfekujący do wstępnie oczyszczonych powierzchni twardych (w tym placówek służby zdrowia, przemysłu farmaceutycznego, przemysłu kosmetycznego, laboratoriów i pomieszczeń czystych).
Sposób(-oby) nanoszenia	Metoda: Rozprowadzanie, zanurzanie i spryskiwanie pianą. Szczegółowy opis: Opis szczegółowy: Rozprowadzanie za pomocą mokrego mopa. Rozprowadzanie za pomocą nasączonej szmatki lub gąbki. Zanurzenie w roztworze. Natrysk pianki, opcjonalne przetarcie w celu rozprowadzenia roztworu.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: Rozprowadzanie mokrym mopem: 11 do 40 ml/m2. Rozprowadzanie za pomocą nasączonej szmatki lub gąbki: 11 do 40 ml/m2. Zanurzanie w roztworze: 3 litry. Spryskiwanie pianą: 11 ml/m2. Produkt rozcieńczyć wodą do stężenia 2,5%. Liczba i harmonogram aplikacji: Częstotliwość stosowania: Rozprowadzanie mokrym mopem: 7 razy dziennie Rozprowadzanie za pomocą nasączonej szmatki/gąbki: 7 razy dziennie Zanurzanie: Raz dziennie Natryskiwanie pianą: łazienki i toalety 4 razy dziennie placówki służby zdrowia 8 razy dziennie laboratoria i pomieszczenia czyste 10 razy dziennie Stosuj w temperaturze pokojowej
Kategoria(-e) użytkowników	profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Polietylen o wysokiej gęstości (HDPE) Kanister 1 litr - 1,5 litr - 2 litr - 2,5 litr - 3 litr - 5 litr - 10 litr - 20 litr - 50 litr - 100 litr - 200 litr HDPE Butelka(J-Flex): 1,5 litr HDPE Butelka(Smart Dose): 1,4 litr - 1,5 litr HDPE Duży pojemnik do przewozu luzem (DPPL): 100-1 000 litr

4.15.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Rozcieńczanie produktu:

Działa bakteriobójczo,

Działa drożdżobójczo oraz

Działa wirusobójczo 2,5%

W przypadku pojemników z ręcznym układem rozcieńczania:

Aby zapobiec pienieniu się, napełnij pojemnik do trzech czwartych wodą. Dodaj odpowiednią ilość skoncentrowanego produktu, aby osiągnąć rozcieńczenie 2,5%. Ostrożnie uzupełnij resztą wody.

W przypadku pojemników z (pół-)automatycznym układem rozcieńczania:

Wybierz odpowiednie ustawienie dozownika.

Rozprowadzanie mokrym mopem:

Zanurz mop w pojemniku. Wyciśnij nadmiar roztworu.Rozprowadź produkt po podłodze.Upewnij się, że cała powierzchnia została całkowicie zwilżona.Pozwól produktowi zadziałać przez 5 minut.

Rozprowadzanie za pomocą nasączonej szmatki/gąbki:Namocz szmatkę lub gąbkę w roztworze.Rozprowadź produkt po powierzchni.Upewnij się, że cała powierzchnia została całkowicie zwilżona.Pozwól produktowi zadziałać przez 5 minut.

Zanurzanie:Po umieszczeniu przedmiotów w roztworze dezynfekującym przykryj wannę zanurzeniową pokrywą.Upewnij się, że przedmioty przeznaczone do dezynfekcji zostały całkowicie zanurzone w roztworze przez 5 minut.Roztwory do namaczania lub zanurzania można stosować tylko raz.

Natryskiwanie pianą:W przypadku pojemników z (pół-)automatycznym układem rozcieńczania:Wybierz odpowiednie ustawienie dozownika.Użyj butelki z rozpylaczem z głowicą piankową.Upewnij się, że cała powierzchnia została całkowicie zwilżona.Pozwól produktowi zadziałać przez 5 minut.

Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu.Po zakończonej dezynfekcji nie ma potrzeby spłukiwania wodą.

4.15.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1

4.15.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1

4.15.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1

4.15.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1

Rozdział 5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 1

5.1. Instrukcje stosowania

Do użytku profesjonalnego:

Przechowywać z dala od żywności, napojów i produktów żywnościowych dla zwierząt.

Dokładnie umyć ręce po użyciu.

Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu.

Nie mieszać z innymi produktami.

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

Następujące środki ochrony indywidualnej (ŚOI) zostały określone jako dopuszczone do stosowania bez przeszkód przez pracodawców zgodnie z dyrektywą Rady 98/24/WE i innymi przepisami unijnymi w dziedzinie bezpieczeństwa i higieny pracy.

Podczas obchodzenia się z produktem skoncentrowanym obowiązkowe jest stosowanie ochrony oczu (zgodnej z normą europejską)16 321 lub równoważnej. Podczas obchodzenia się z produktem należy nosić ochronne rękawice odporne na działanie chemikaliów (sklasyfikowane zgodnie z normą europejską EN ISO 374) lub równoważne (materiał rękawic należy określić w informacji o produkcie, podając jego rodzaj). Podczas obchodzenia się z produktami skoncentrowanymi należy nosić odzież odporną na działanie chemikaliów (zgodną z normą europejską EN 14605) lub równoważną oraz odpowiednie obuwie ochronne (zgodne z normami europejskimi EN 13832) lub równoważne.

Pełne tytuły norm EN znajdują się w sekcji 6.

Trzymać zwierzęta domowe z dala od powierzchni poddanych obróbce do czasu ich wyschnięcia.

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Pierwsza pomoc:

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić osobę na świeże powietrze i zapewnić warunki do odpoczynku w pozycji umożliwiającej swobodne oddychanie. Jeśli wystąpią objawy: Zadzwoń pod numer 112/pogotowie ratunkowe w celu uzyskania pomocy medycznej. Jeżeli nie ma objawów: Skontaktować się z ośrodkiem zatruć lub lekarzem.

W przypadku połknięcia - natychmiastowo przepłukać jamę ustną. Podać coś do picia, jeżeli narażona osoba jest w stanie połknąć. NIE wywoływać wymiotów. Zadzwoń pod numer 999/pogotowie ratunkowe, aby uzyskać pomoc medyczną.

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Natychmiast przemyć dużą ilością wody. Następnie zdjąć całą zanieczyszczoną odzież i wyprać ją przed ponownym użyciem. Kontynuuj mycie skóry wodą przez 15 minut. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Natychmiast płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można to łatwo zrobić. Kontynuuj płukanie przez co najmniej 15 minut. Zadzwoń pod numer 112/pogotowie ratunkowe, aby uzyskać pomoc medyczną.

Informacje dla personelu medycznego/lekarza: oczy należy również wielokrotnie płukać w drodze do lekarza w przypadku narażenia oczu na działanie alkalicznych substancji chemicznych (pH > 11), amin i kwasów, takich jak kwas octowy, kwas mrówkowy lub kwas propionowy.

Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska

Nie dopuść do przedostania się produktu do systemu odwadniającego, wód powierzchniowych lub gruntowych. Nie dopuść do przedostania się produktu do gruntu/gleby. Rozcieńcz produkt dużą ilością wody. Poinformuj odpowiedzialne władze w przypadku, gdy nierozcieńczony produkt dostanie się do systemu odwadniającego, wód powierzchniowych lub gruntowych, czy też gruntu/gleby.

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zawartość/pojemnik przekaż do zakładu utylizacji odpadów niebezpiecznych zgodnie z przepisami ustawowymi.

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Okres trwałości: 24 miesiące.

Produkt przechowuj w ciemności.

Nie przechowuj produktu w temperaturze powyżej 30°C.

Rozdział 6. INNE INFORMACJE

Produkty objęte niniejszym meta-SPC mogą być również przeznaczone do dezynfekcji powierzchni wyrobów medycznych w obszarach medycznych i klinicznych. W takim przypadku ich wprowadzenie do obrotu lub oddanie do użytku musi być zgodne z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmieniającego dyrektywę 2001/83/WE, rozporządzenie (WE) nr 178/2002 i rozporządzenie (WE) nr 1223/2009 oraz uchylającego dyrektywy Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz.U. L 117 z 05.05.2017, s. 1) i są wyrobami medycznymi sklasyfikowanymi jako klasa IIa. Zastosowania te nie są objęte zakresem niniejszego zezwolenia na rodzinę produktów biobójczych i nie pokrywa ich ono. W odniesieniu do "Kategorii użytkowników" uwaga: "Przez użytkowników profesjonalnych (w tym użytkowników przemysłowych) rozumie się przeszkolonych profesjonalistów, jeżeli wymagają tego przepisy krajowe.

Pełne tytuły norm EN wymienionych w rozdziale 5.2 "Środki łagodzące ryzyko" brzmią:

EN 13832 - Obuwie chroniące przed chemikaliami

EN ISO 374 - Rękawice ochronne chroniące przed niebezpiecznymi substancjami chemicznymi i mikroorganizmami

EN ISO 16321 - Ochrona oczu i twarzy do użytku zawodowego

EN 14605 - Odzież ochronna przed chemikaliami ciekłymi - Wymagania dotyczące odzieży z połączeniami szczelnymi dla cieczy (typ 3) lub rozpylonych cieczy (typ 4), w tym odzieży zapewniającej ochronę wyłącznie części ciała (typy PB [3] i PB [4]).

Dyrektywa Rady 98/24/WE z dnia 7 kwietnia 1998 r. w sprawie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników przed ryzykiem związanym z czynnikami chemicznymi w miejscu pracy (czternasta dyrektywa szczegółowa w rozumieniu art. 16 ust. 1 dyrektywy 89/391/EWG) (Dz.U. L 131 z 5.5.1998, s. 11).

Rozdział 7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 1

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa	Oxivir Excel	Obszar rynku: UE
	Oxivir Excel H+	Obszar rynku: UE
	Oxivir Excel J-flex	Obszar rynku: UE
	Oxivir Excel SmartDose	Obszar rynku: UE

	Oxivir Excel SD	Obszar rynku: UE
	Oxivir Excel Conc	Obszar rynku: UE
	Oxivir Excel Concentrate	Obszar rynku: UE
	Oxivir Excel IBC	Obszar rynku: UE
	Oxivir Excel Acti	Obszar rynku: UE
	Oxivir Excel Des	Obszar rynku: UE
	Oxivir Excel Duo	Obszar rynku: UE
	Clinell H2O2 concentrate	Obszar rynku: UE
	Antibac Oxivir concentrate	Obszar rynku: UE
	Divosan AHP VS70	Obszar rynku: UE
	TASKI Sani AHP- Des	Obszar rynku: UE
	TASKI Sprint AHP-Des	Obszar rynku: UE
	Suma AHP D10.7	Obszar rynku: UE
	Suma AHP	Obszar rynku: UE
	Suma San AHP D10.7	Obszar rynku: UE
	Suma San AHP	Obszar rynku: UE

	ClearKlens AHP Conc	Obszar rynku: UE
	ClearKlens Excel Conc	Obszar rynku: UE
	DOMES- TOS Expert Conc	Obszar rynku: UE
	GLORIX Expert Conc	Obszar rynku: UE
	KLINEX Expert Conc	Obszar rynku: UE
	LYSO- FORM Expert Conc	Obszar rynku: UE
	SAVO Expert Conc	Obszar rynku: UE
	CIF Expert Conc	Obszar rynku: UE
	VISS Expert Conc	Obszar rynku: UE
	JIF Expert Conc	Obszar rynku: UE
	FLORA- SZEPT Expert Conc	Obszar rynku: UE
	ANDY Expert Conc	Obszar rynku: UE
	SUPERANDY Expert Conc	Obszar rynku: UE
	LIFEBUOY Expert Conc	Obszar rynku: UE

			ANDY- SAN Expert Conc		Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia			EU-0032483-0001 1-1
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja		Numer CAS		Numer EC	Zawartość (%)
Nadtlenek wodoru		substancja czynna		7722-84-1		231-765-0	7,2 % (w/w)
Kwas alkilobenze- nosulfonowy	Kwas 2-dodecylobenze- nosulfonowy	Substancja niebędąca substancją czynną		85536-14-7		287-494-3	19,4 % (w/w)
(C9-C11) etoksylan alkoholu alkilowego	(C9-C11) etoksylan alkoholu alkilowego	Substancja niebędąca substancją czynną		68439-46-3			1,8 % (w/w)
Kwas metanosulfo- nowy		Substancja niebędąca substancją czynną		75-75-2		200-898-6	2,4 % (w/w)

Rozdział 1. META SPC 2 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Meta SPC 2 identyfikator

Identyfikator

Meta SPC: Meta-SPC 2: RTU

1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia

Numer

1-2

1.3. Grupa produktowa

Grupa produktowa

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt PT04: Dziedzina żywności i pasz

Rozdział 2. SKŁAD W META SPC 2

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 2

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer EC	Zawartość (%)
Nadtlenek wodoru		substancja czynna	7722-84-1	231-765-0	0,36 - 0,36 % (w/ w)

2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 2

Rodzaj(e) postaci użytkowych

AL Dowolna inna ciecz

Rozdział 3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 2

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia	H290: Może powodować korozję metali.
Zwroty wskazujące środki ostrożności	P102: Chronić przed dziećmi. P234: Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu. P390: Usunąć wyciek, aby zapobiec szkodom materialnym.

Rozdział 4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC

4.1. Opis zastosowań

Tabela 1

Zastosowanie nr 2.1 - Czyszczenie i dezynfekcja przy użyciu mopa (w tym także w placówkach służby zdrowia)

Grupa produktowa	PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: brak danych
Obszar(y) zastosowania	użytkowanie w pomieszczeniach Produkt czyszczący i dezynfekujący do twardych powierzchni (również w placówkach służby zdrowia).
Sposób(-oby) nanoszenia	Metoda: Mopowanie Szczegółowy opis: Wycieranie przy użyciu mokrego mopa.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: 11 do 40 ml/m2 Gotowy do użycia środek Liczba i harmonogram aplikacji: Stosuj w temperaturze pokojowej Częstotliwość stosowania: 7 razy dziennie
Kategoria(-e) użytkowników	profesjonalny; ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści)
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Użytek profesjonalny i nieprofesjonalny: Polietylen o wysokiej gęstości (HDPE) Kanister 1 litr - 1,5 litr - 2 litr - 2,5 litr - 3 litr - 5 litr - 10 litr Użytek profesjonalny: HDPE Kanister 20 litr - 50 litr - 100 litr - 200 litr HDPE Duży pojemnik do przewozu luzem (DPPL): 100-1 000 litr

4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Użytkownicy profesjonalni i nieprofesjonalni: Napełnij pojemnik produktem. Zanurz mopa w pojemniku. Wyciśnij nadmiar produktu. Umyj podłogę mokrym mopem.

Upewnij się, że cała powierzchnia została całkowicie zwilżona.Pozwól produktowi zadziałać przez 5 minut.Pozostaw do wyschnięcia.Po zakończonej dezynfekcji nie ma potrzeby spłukiwania wodą.

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 2

4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 2

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 2

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 2

4.2. Opis zastosowań

Tabela 2

Zastosowanie nr 2.2 - Czyszczenie i dezynfekcja szmatką lub gąbką (w tym także w placówkach służby zdrowia)

Grupa produktowa	PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: brak danych

Obszar(y) zastosowania	użytkowanie w pomieszczeniach Preparat czyszczący i dezynfekujący do twardych powierzchni.
Sposób(-oby) nanoszenia	Metoda: Rozprzestrzenianie Szczegółowy opis: Rozprowadzanie za pomocą nasączonej szmatki lub gąbki.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: 11 do 40 ml/m2 Rozcieńczenie (%): Gotowy do użycia środek Liczba i harmonogram aplikacji: Stosuj w temperaturze pokojowej Częstotliwość stosowania: 1 razy dziennie
Kategoria(-e) użytkowników	profesjonalny; ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści)
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Użytek profesjonalny i nieprofesjonalny: Polietylen o wysokiej gęstości (HDPE) Kanister 1 litr - 1,5 litr - 2 litr - 2,5 litr - 3 litr - 5 litr - 10 litr Użytek profesjonalny: HDPE Kanister 20 litr - 50 litr - 100 litr - 200 litr HDPE Duży pojemnik do przewozu luzem (DPPL): 100-1 000 litr

4.2.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Użytkownicy profesjonalni i nieprofesjonalni:

Zanurz szmatkę lub gąbkę w produkcie.

Rozprowadź produkt po powierzchni.

Upewnij się, że cała powierzchnia została całkowicie zwilżona.

Pozwól produktowi zadziałać przez 5 minut.

Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu.

Po zakończonej dezynfekcji nie ma potrzeby spłukiwania wodą.

4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 2

4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 2

4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 2

4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 2

4.3. Opis zastosowań

Tabela 3

Zastosowanie nr 2.3 - Czyszczenie i dezynfekcja małych przedmiotów przez moczenie lub zanurzanie (w tym także w placówkach służby zdrowia)

Grupa produktowa	PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: brak danych
Obszar(y) zastosowania	użytkowanie w pomieszczeniach Produkt czyszczący i dezynfekujący do małych przedmiotów (np. nożyczek, szczotek), w tym przedmiotów przeznaczonych do placówek służby zdrowia. Zastosowanie biobójcze wyklucza dezynfekcję wyrobów medycznych.
Sposób(-oby) nanoszenia	Metoda: Moczenie lub zanurzanie Szczegółowy opis: Moczenie lub zanurzanie w roztworze.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: do 3 litrów Gotowy do użycia środek Liczba i harmonogram aplikacji: Stosuj w temperaturze pokojowej Częstotliwość stosowania: 1 razy dziennie
Kategoria(-e) użytkowników	profesjonalny; ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści)
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Użytek profesjonalny i nieprofesjonalny: Polietylen o wysokiej gęstości (HDPE) Kanister 1 litr - 1,5 litr - 2 litr - 2,5 litr - 3 litr - 5 litr - 10 litr Użytek profesjonalny: HDPE Kanister 20 litr - 50 litr - 100 litr - 200 litr HDPE Duży pojemnik do przewozu luzem (DPPL): 100-1 000 litr

4.3.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Użytkownicy profesjonalni i nieprofesjonalni:

Upewnij się, że przedmioty przeznaczone do dezynfekcji zostały całkowicie zanurzone w roztworze przez 5 minut.

Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu.

Po zakończonej dezynfekcji nie ma potrzeby spłukiwania wodą.

Roztwory do namaczania lub zanurzania można stosować tylko raz.

4.3.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 2

4.3.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 2

4.3.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 2

4.3.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 2

4.4. Opis zastosowań

Tabela 4

Zastosowanie nr 2.4 - Czyszczenie i dezynfekcja przez spienianie (w tym także w placówkach służby zdrowia)

Grupa produktowa	PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: brak danych
Obszar(y) zastosowania	użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia środek czyszczący i dezynfekujący do powierzchni twardych (w tym w placówkach służby zdrowia).
Sposób(-oby) nanoszenia	Metoda: Natrysk Szczegółowy opis: Spryskiwanie za pomocą pianki wyzwalającej. Opcjonalnie przetrzyj w celu rozprowadzenia roztworu.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: 11 ml/m2 Gotowy do użycia środek Liczba i harmonogram aplikacji: Stosuj w temperaturze pokojowej Częstotliwość stosowania: Do stosowania w toaletach i łazienkach: 4 razy dziennie. Do stosowania w zakładach kosmetycznych/farmaceutycznych: 8 razy dziennie. Do stosowania w laboratoriach: 10 razy dziennie. Do stosowania w pomieszczeniach czystych: 10 razy dziennie.

	Stosowanie na ladzie w sklepie/ lub supermarkecie: 8 razy dziennie. Do stosowania w szpitalach i gabinetach lekarskich: 8 razy dziennie.
Kategoria(-e) użytkowników	profesjonalny; ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści)
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Użytek profesjonalny i nieprofesjonalny: Spryskiwacz spustowy o poj. 750 ml z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE) z głowicą piankową. HDPE Kanister 1 litr - 1,5 litr - 2 litr - 2,5 litr - 3 litr - 5 litr - 10 litr Użytek profesjonalny: HDPE Kanister 20 litr - 50 litr - 100 litr - 200 litr HDPE Duży pojemnik do przewozu luzem (DPPL): 100-1 000 litr

4.4.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Użytkownicy profesjonalni i nieprofesjonalni:

Rozprowadź produkt po powierzchni. Opcjonalnie przetrzyj w celu rozprowadzenia roztworu. Upewnij się, że cała powierzchnia została całkowicie zwilżona.

Pozwól produktowi zadziałać przez 5 minut.Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu.

Po zakończonej dezynfekcji nie ma potrzeby spłukiwania wodą.

Do dezynfekcji tylko małych powierzchni.

4.4.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 2

4.4.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 2

4.4.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 2

4.4.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 2

4.5. Opis zastosowań

Tabela 5

Zastosowanie nr 2.5 - Czyszczenie i dezynfekcja za pomocą wilgotnych chusteczek (w tym także w placówkach służby zdrowia)

Grupa produktowa	PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych

	Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: brak danych
Obszar(y) zastosowania	użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia środek czyszczący i dezynfekujący do powierzchni twardych (w tym w placówkach służby zdrowia).
Sposób(-oby) nanoszenia	Metoda: wycieranie Szczegółowy opis: Wycieranie uprzednio przygotowanymi wilgotnymi chusteczkami.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: Jedna chusteczka na 1,5 m2 Gotowy do użycia środek Liczba i harmonogram aplikacji: Częstotliwość stosowania: 8 razy dziennie Stosuj w temperaturze pokojowej
Kategoria(-e) użytkowników	profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Płyn RTU: Użytek profesjonalny: HDPE Kanister 1L - 1.5 L - 2 L - 2.5 L - 3 L - 5 L - 10 L - 20 L - 50 L - 100 L - 200 L HDPE Duży pojemnik do przewozu luzem (DPPL): 100-1 000 litr Suche chusteczki są pakowane w pojemnik z HDPE zawierający 125 chusteczek (polipropylen - Pp). (sprzedawany osobno)

4.5.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Wlej 1,5 litra produktu do pojemnika z suchymi chusteczkami.

Rozprowadź płyn równomiernie w pojemniku. Zamknij pojemnik.

Otwórz pokrywę. Wyjmij jedną chusteczkę. Po wyjęciu chusteczki zamknij pokrywę.

Używaj wyłącznie wilgotnych chusteczek.

Przetrzyj powierzchnięorazUpewnij się, że cała powierzchnia została całkowicie zwilżona.

Pozwól produktowi zadziałać przez 5 minut.Pozostaw do wyschnięcia.Po zakończonej dezynfekcji nie ma potrzeby spłukiwania wodą.

4.5.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 2

4.5.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 2

4.5.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 2

4.5.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 2

4.6. Opis zastosowań

Tabela 6

Zastosowanie nr 2.6 - Czyszczenie i dezynfekcja przy użyciu mopa (w tym także powierzchni mających kontakt z żywnością)

Grupa produktowa	PT04: Dziedzina żywności i pasz
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: brak danych
Obszar(y) zastosowania	użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia środek czyszczący i dezynfekujący (również do powierzchni mających kontakt z żywnością)
Sposób(-oby) nanoszenia	Metoda: Mopowanie Szczegółowy opis: Wycieranie przy użyciu mokrego mopa.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: 11 do 40 ml/m2 Rozcieńczenie (%): Gotowy do użycia środek Liczba i harmonogram aplikacji: Stosuj w temperaturze pokojowej Częstotliwość stosowania: 1 razy dziennie
Kategoria(-e) użytkowników	profesjonalny; ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści)
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Użytek profesjonalny i nieprofesjonalny: HDPE Kanister 1 litr - 1,5 litr - 2 litr - 2,5 litr - 3 litr - 5 litr - 10 litr Użytek profesjonalny: HDPE Kanister 20 litr - 50 litr - 100 litr - 200 litr HDPE Duży pojemnik do przewozu luzem (DPPL): 100-1 000 litr

4.6.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Napełnij pojemnik produktem. Zanurz mopa w pojemniku. Wyciśnij nadmiar produktu. Umyj podłogę mokrym mopem.

Upewnij się, że cała powierzchnia została całkowicie zwilżona.Pozwól produktowi zadziałać przez 5 minut.Pozostaw do wyschnięcia.Po zakończonej dezynfekcji nie ma potrzeby spłukiwania wodą.

4.6.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 2

4.6.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 2

4.6.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 2

4.6.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 2

4.7. Opis zastosowań

Tabela 7

Zastosowanie nr 2.7 - Czyszczenie i dezynfekcja szmatką lub gąbką (w tym także powierzchni mających kontakt z żywnością)

Grupa produktowa	PT04: Dziedzina żywności i pasz
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: brak danych
Obszar(y) zastosowania	użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia środek czyszczący i dezynfekujący (również do powierzchni mających kontakt z żywnością)
Sposób(-oby) nanoszenia	Metoda: Rozprzestrzenianie Szczegółowy opis: Rozprowadzanie za pomocą nasączonej szmatki lub gąbki.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: 11 do 40 ml/m2 Gotowy do użycia środek Liczba i harmonogram aplikacji: Stosuj w temperaturze pokojowej Częstotliwość stosowania: 1 razy dziennie

Kategoria(-e) użytkowników	profesjonalny; ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści)
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Użytek profesjonalny i nieprofesjonalny: HDPE Kanister 1 litr - 1,5 litr - 2 litr - 2,5 litr - 3 litr - 5 litr - 10 litr Użytek profesjonalny: HDPE Kanister 20 litr - 50 litr - 100 litr - 200 litr HDPE Duży pojemnik do przewozu luzem (DPPL): 100-1 000 litr

4.7.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Zanurz szmatkę lub gąbkę w produkcie.

Rozprowadź produkt po powierzchni.

Upewnij się, że cała powierzchnia została całkowicie zwilżona.

Pozwól produktowi zadziałać przez 5 minut.

Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu.

Po zakończonej dezynfekcji nie ma potrzeby spłukiwania wodą.

4.7.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 2

4.7.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 2

4.7.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 2

4.7.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 2

4.8. Opis zastosowań

Tabela 8

Zastosowanie nr 2.8 - Czyszczenie i dezynfekcja poprzez moczenie lub zanurzanie małych przedmiotów (w tym także powierzchni mających kontakt z żywnością)

Grupa produktowa	PT04: Dziedzina żywności i pasz
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: brak danych

Obszar(y) zastosowania	użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia środek czyszczący i dezynfekujący do małych przedmiotów (np. przyborów kuchennych), w tym powierzchni mających kontakt z żywnością.
Sposób(-oby) nanoszenia	Metoda: Moczenie lub zanurzanie Szczegółowy opis: Moczenie lub zanurzanie w produkcie.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: do 3 litrów Gotowy do użycia środekGotowy do użycia środek Liczba i harmonogram aplikacji: Stosuj w temperaturze pokojowej. Częstotliwość stosowania: 1 razy dziennie
Kategoria(-e) użytkowników	profesjonalny; ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści)
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Użytek profesjonalny i nieprofesjonalny: Polietylen o wysokiej gęstości (HDPE) Kanister 1 litr - 1,5 litr - 2 litr - 2,5 litr - 3 litr - 5 litr - 10 litr Użytek profesjonalny: HDPE Kanister 20 litr - 50 litr - 100 litr - 200 litr HDPE Duży pojemnik do przewozu luzem (DPPL): 100-1 000 litr

4.8.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Upewnij się, że przedmioty przeznaczone do dezynfekcji zostały całkowicie zanurzone w roztworze przez 5 minut.

Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu.Po zakończonej dezynfekcji nie ma potrzeby spłukiwania wodą.Roztwory do namaczania lub zanurzania można stosować tylko raz.

4.8.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 2

4.8.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 2

4.8.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 2

4.8.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 2

4.9. Opis zastosowań

Tabela 9

Zastosowanie nr 2.9 - Czyszczenie i dezynfekcja przez spienianie (w tym także powierzchni mających kontakt z żywnością)

Grupa produktowa	PT04: Dziedzina żywności i pasz
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: brak danych
Obszar(y) zastosowania	użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia środek czyszczący i dezynfekujący (również do powierzchni mających kontakt z żywnością)
Sposób(-oby) nanoszenia	Metoda: Natrysk Szczegółowy opis: Spryskiwanie za pomocą pianki wyzwalającej. Opcjonalnie przetrzyj w celu rozprowadzenia roztworu.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: 11 ml/m2 Gotowy do użycia środek Liczba i harmonogram aplikacji: Stosuj w temperaturze pokojowej Częstotliwość stosowania: Stosowanie w kuchniach i stołówkach: 4 razy dziennie. Stosowanie w przemyśle spożywczym: 4 razy dziennie Stosowanie na ladzie w sklepie/ lub supermarkecie: 8 razy dziennie.
Kategoria(-e) użytkowników	profesjonalny; ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści)
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Użytek profesjonalny i nieprofesjonalny: Pianka wyzwalająca o poj. 750 ml z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE). HDPE Kanister 1 litr - 1,5 litr - 2 litr - 2,5 litr - 3 litr - 5 litr - 10 litr Użytek profesjonalny: HDPE Kanister 20 litr - 50 litr - 100 litr - 200 litr HDPE Duży pojemnik do przewozu luzem (DPPL): 100-1 000 litr

4.9.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Rozprowadź produkt po powierzchni. Opcjonalnie przetrzyj w celu rozprowadzenia roztworu. Upewnij się, że cała powierzchnia została całkowicie zwilżona.

Pozwól produktowi zadziałać przez 5 minut.Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu.

Po zakończonej dezynfekcji nie ma potrzeby spłukiwania wodą.

Do dezynfekcji tylko małych powierzchni.

4.9.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 2

4.9.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 2

4.9.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 2

4.9.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 2

4.10. Opis zastosowań

Tabela 10

Zastosowanie nr 2.10 - Czyszczenie i dezynfekcja wilgotnymi chusteczkami (w tym także powierzchni mających kontakt z żywnością)

Grupa produktowa	PT04: Dziedzina żywności i pasz
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: brak danych
Obszar(y) zastosowania	użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia środek czyszczący i dezynfekujący (również do powierzchni mających kontakt z żywnością)
Sposób(-oby) nanoszenia	Metoda: wycieranie Szczegółowy opis: Wycieranie uprzednio przygotowanymi wilgotnymi chusteczkami.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: Jedna chusteczka na 1,5 m2 Gotowy do użycia środek Liczba i harmonogram aplikacji: Stosuj w temperaturze pokojowej Częstotliwość stosowania: 8 razy dziennie

Kategoria(-e) użytkowników	profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Płyn RTU: Polietylen o wysokiej gęstości (HDPE) Kanister 1 litr - 1,5 litr - 2 litr - 2,5 litr - 3 litr - 5 litr - 10 litr- 20 litr - 50 litr - 100 litr - 200 litr HDPE Duży pojemnik do przewozu luzem (DPPL): 100-1 000 litr Suche chusteczki są pakowane w pojemnik z HDPE zawierający 125 chusteczek (PP). (sprzedawany osobno)

4.10.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Wlej 1,5 litra rozcieńczonego produktu do pojemnika z suchymi chusteczkami.Rozprowadź płyn równomiernie w pojemniku. Zamknij pojemnik.Otwórz pokrywę. Wyjmij jedną chusteczkę. Po wyjęciu chusteczki zamknij pokrywę.Używaj wyłącznie wilgotnych chusteczek.Przetrzyj powierzchnię

Upewnij się, że cała powierzchnia została całkowicie zwilżona.Pozwól produktowi zadziałać przez 5 minut.Pozostaw do wyschnięcia.Po zakończonej dezynfekcji nie ma potrzeby spłukiwania wodą.Po zakończonej dezynfekcji nie ma potrzeby spłukiwania wodą.

4.10.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 2

4.10.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 2

4.10.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 2

4.10.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 2

4.11. Opis zastosowań

Tabela 11

Zastosowanie nr 2.11 - Dezynfekcja wstępnie oczyszczonych powierzchni twardych

Grupa produktowa	PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: brak danych

Obszar(y) zastosowania	użytkowanie w pomieszczeniach Produkt dezynfekujący do wstępnie oczyszczonych powierzchni twardych (w tym placówek służby zdrowia, przemysłu farmaceutycznego, przemysłu kosmetycznego, laboratoriów i pomieszczeń czystych).
Sposób(-oby) nanoszenia	Metoda: Rozprowadzanie, zanurzanie i spryskiwanie pianą. Szczegółowy opis: Rozprowadzanie za pomocą mokrego mopa. Rozprowadzanie za pomocą nasączonej szmatki lub gąbki. Zanurzenie w roztworze. Natrysk pianki, opcjonalne przetarcie w celu rozprowadzenia roztworu.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: Rozprowadzanie mokrym mopem: 11 do 40 ml/m2. Rozprowadzanie za pomocą nasączonej szmatki lub gąbki: 11 do 40 ml/m2. Zanurzanie w roztworze: 3 litry. Spryskiwanie pianą: 11 ml/m2. Gotowy do użycia środek Liczba i harmonogram aplikacji: Częstotliwość stosowania: Rozprowadzanie mokrym mopem: 7 razy dziennie Rozprowadzanie za pomocą nasączonej szmatki/gąbki: 7 razy dziennie Zanurzanie: Raz dziennie Natryskiwanie pianą: łazienki i toalety 4 razy dziennie placówki służby zdrowia 8 razy dziennie laboratoria i pomieszczenia czyste 10 razy dziennie Stosuj w temperaturze pokojowej
Kategoria(-e) użytkowników	profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Polietylen o wysokiej gęstości (HDPE) Kanister 1 litr - 1,5 litr - 2 litr - 2,5 litr - 3 litr - 5 litr - 10 litr - 20 litr - 50 litr - 100 litr - 200 litr HDPE Butelka(J-Flex): 1,5 litr HDPE Butelka(Smart Dose): 1,4 litr - 1,5 litr HDPE Duży pojemnik do przewozu luzem (DPPL): 100-1 000 litr

4.11.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Czas kontaktu: 5 minut

wycieranieZanurz mop w pojemniku. Wyciśnij nadmiar roztworu.Rozprowadź produkt po podłodze.Upewnij się, że cała powierzchnia została całkowicie zwilżona.Pozwól produktowi zadziałać przez wymagany czas.

Rozprowadzanie za pomocą ściereczki/gąbki:Namocz szmatkę lub gąbkę w roztworze.Rozprowadź produkt po powierzchni.Upewnij się, że cała powierzchnia została całkowicie zwilżona.Pozwól produktowi zadziałać przez wymagany czas.

Zanurzanie:Po umieszczeniu przedmiotów w roztworze dezynfekującym przykryj wannę zanurzeniową pokrywą.Upewnij się, że przedmioty przeznaczone do dezynfekcji zostały całkowicie zanurzone w roztworze przez 5 minut.

Roztwory do namaczania lub zanurzania można stosować tylko raz.

Natryskiwanie pianą:

Rozprowadź produkt. Opcjonalnie przetrzyj w celu rozprowadzenia roztworu.Upewnij się, że cała powierzchnia została całkowicie zwilżona.Pozwól produktowi zadziałać przez wymagany czas.Wyłącznie do dezynfekcji małych powierzchni.

Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu.Po zakończonej dezynfekcji nie ma potrzeby spłukiwania wodą.

4.11.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 2

4.11.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 2

4.11.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 2

4.11.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 2

Rozdział 5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 2

5.1. Instrukcje stosowania

Do użytku profesjonalnego:

Przechowywać z dala od żywności, napojów i produktów żywnościowych dla zwierząt.

Dokładnie umyć ręce po użyciu.

Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu.

Nie mieszać z innymi produktami.

Do użytku nieprofesjonalnego:

Przestrzegać instrukcji użytkowania.

Przechowywać z dala od żywności, napojów i produktów żywnościowych dla zwierząt.

Dokładnie umyć ręce po użyciu.

Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu.

Nie mieszać z innymi produktami.

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

Trzymaj zwierzęta z dala od powierzchni, na których zastosowano produkt, aż do ich wyschnięcia.

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Jeśli wystąpią objawy: Zadzwoń pod numer 112/ pogotowie ratunkowe w celu uzyskania pomocy medycznej.

W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Jeśli wystąpią objawy: Zadzwoń pod numer 112/pogotowie ratunkowe w celu uzyskania pomocy medycznej.

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: płukać wodą. Jeśli wystąpią objawy skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: płukać wodą. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeśli są i można to łatwo zrobić. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem.

Jeśli potrzebne będzie zasięgnięcie porady lekarza, należy mieć pod ręką pojemnik lub etykietę produktu.

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zawartość/pojemnik przekaż do zakładu utylizacji odpadów niebezpiecznych zgodnie z przepisami ustawowymi.

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Okres trwałości: 24 miesiące.

Produkt przechowuj w ciemności.Nie przechowuj produktu w temperaturze powyżej 50°C.

Chronic przed dziecmi i zwierzetami.

Rozdział 6. INNE INFORMACJE

Produkty objęte niniejszym meta-SPC mogą być również przeznaczone do dezynfekcji powierzchni wyrobów medycznych w obszarach medycznych i klinicznych. W takim przypadku ich wprowadzenie do obrotu lub oddanie do użytku musi być zgodne z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmieniającego dyrektywę 2001/83/WE, rozporządzenie (WE) nr 178/2002 i rozporządzenie (WE) nr 1223/2009 oraz uchylającego dyrektywy Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz.U. L 117 z 05.05.2017, s. 1) i są wyrobami medycznymi sklasyfikowanymi jako klasa IIa. Zastosowania te nie są objęte zakresem niniejszego zezwolenia na rodzinę produktów biobójczych i nir pokrywa ich ono. W odniesieniu do "Kategorii użytkowników" uwaga: "Przez użytkowników profesjonalnych (w tym użytkowników przemysłowych) rozumie się przeszkolonych profesjonalistów, jeżeli wymagają tego przepisy krajowe.

Rozdział 7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 2

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa	Oxivir Excel Foam	Obszar rynku: UE
	Oxivir Excel Foam H+	Obszar rynku: UE
	Oxivir Excel Spray	Obszar rynku: UE
	Oxivir Excel Spray H+	Obszar rynku: UE
	Oxivir Excel RTU	Obszar rynku: UE
	Oxivir Excel RTU H+	Obszar rynku: UE
	Oxivir Excel RTU IBC	Obszar rynku: UE

	Oxivir Excel Foam Acti	Obszar rynku: UE
	Oxivir Excel Foam Des	Obszar rynku: UE
	Oxivir Excel Foam Duo	Obszar rynku: UE
	Clinell H2O2 RTU	Obszar rynku: UE
	Antibac Oxivir RTU	Obszar rynku: UE
	Divosan AHP Foam RTU VS71	Obszar rynku: UE
	TASKI Sani AHP- Des Spray	Obszar rynku: UE
	TASKI Sprint AHP-Des Spray	Obszar rynku: UE
	Suma AHP RTU D10.7	Obszar rynku: UE
	Suma AHP Spray D10.7	Obszar rynku: UE
	Suma AHP RTU	Obszar rynku: UE
	Suma AHP Spray	Obszar rynku: UE
	ClearKlens AHP RTU	Obszar rynku: UE

			ClearKlens Excel RTU		Obszar rynku: UE
			DOMES- TOS Expert		Obszar rynku: UE
			GLORIX Expert		Obszar rynku: UE
			KLINEX Expert		Obszar rynku: UE
			LYSO- FORM Expert		Obszar rynku: UE
			SAVO Expert		Obszar rynku: UE
			CIF Expert		Obszar rynku: UE
			VISS Expert		Obszar rynku: UE
			JIF Expert		Obszar rynku: UE
			FLORA- SZEPT Expert		Obszar rynku: UE
			ANDY Expert		Obszar rynku: UE
			SUPERANDY Expert		Obszar rynku: UE
			LIFEBUOY Expert		Obszar rynku: UE
			ANDY- SAN Expert		Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia			EU-0032483-0002 1-2
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja		Numer CAS		Numer EC	Zawartość (%)
Nadtlenek wodoru		substancja czynna		7722-84-1		231-765-0	0,36 % (w/w)

Rozdział 1. META SPC 3 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Meta SPC 3 identyfikator

Identyfikator

Meta SPC: Meta-SPC 3: Wipes

1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia

Numer

1-3

1.3. Grupa produktowa

Grupa produktowa

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt PT04: Dziedzina żywności i pasz

Rozdział 2. SKŁAD W META SPC 3

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 3

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer EC	Zawartość (%)
Nadtlenek wodoru		substancja czynna	7722-84-1	231-765-0	0,36 - 0,36 % (w/ w)

2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 3

Rodzaj(e) postaci użytkowych

AL (Ciecz)-RTU chusteczki

Rozdział 3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI

Z META SPC 3

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia	H290: Może powodować korozję metali.
Zwroty wskazujące środki ostrożności	P102: Chronić przed dziećmi. P234: Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu.

Rozdział 4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC

4.1. Opis zastosowań

Tabela 1

Zastosowanie nr 3.1 - Czyszczenie i dezynfekcja za pomocą wilgotnych chusteczek na powierzchniach twardych, w tym w placówkach służby zdrowia

Grupa produktowa	PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: brak danych
Obszar(y) zastosowania	użytkowanie w pomieszczeniach Chusteczka do czyszczenia i dezynfekcji twardych powierzchni, w tym w placówkach służby zdrowia.
Sposób(-oby) nanoszenia	Metoda: wycieranie Szczegółowy opis: Wycieranie uprzednio przygotowanymi wilgotnymi chusteczkami.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: Wydajność: Jedna chusteczka na 1,5 m2 Chusteczka gotowa do użycia. Liczba i harmonogram aplikacji: Częstotliwość stosowania: 8 razy dziennie Stosuj w temperaturze pokojowej
Kategoria(-e) użytkowników	profesjonalny; ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści)
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Pojemnik lub wanna z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) ze 100 ściereczkami PP. Opakowanie przepływowe z politereftalanu etylenu (PET)/ polietylenu o niskiej gęstości (LDPE) ze 100 chusteczkami polipropylenowymi (PP). Torba stojąca PET/LDPE ze 100 ściereczkami PP. Wszystkie pakiety są przeznaczone zarówno do użytku profesjonalnego, jak i nieprofesjonalnego.

4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Otwórz pokrywę. Wyjmij jedną chusteczkę. Po wyjęciu chusteczki zamknij pokrywę.Używaj wyłącznie wilgotnych chusteczek.Przetrzyj powierzchnięUpewnij się, że cała powierzchnia została całkowicie zwilżona.Pozwól produktowi zadziałać przez 5 minut.

Pozostaw do wyschnięcia.Po zakończonej dezynfekcji nie ma potrzeby spłukiwania wodą.

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 3

4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 3

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 3

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 3

4.2. Opis zastosowań

Tabela 2

Zastosowanie nr 3.2 - Czyszczenie i dezynfekcja za pomocą wilgotnych chusteczek na powierzchniach twardych, w tym mających kontakt z żywnością

Grupa produktowa	PT04: Dziedzina żywności i pasz
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: brak danych
Obszar(y) zastosowania	użytkowanie w pomieszczeniach Chusteczka do czyszczenia i dezynfekcji powierzchni twardych (w tym mających kontakt z żywnością).
Sposób(-oby) nanoszenia	Metoda: wycieranie Szczegółowy opis: Wycieranie uprzednio przygotowanymi wilgotnymi chusteczkami.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: Jedna chusteczka na 1,5 m2 Chusteczka gotowa do użycia. Liczba i harmonogram aplikacji: Stosuj w temperaturze pokojowej Częstotliwość stosowania: 8 razy dziennie
Kategoria(-e) użytkowników	profesjonalny; ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści)
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Pojemnik lub wanna z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) ze 100 ściereczkami PP. Opakowanie przepływowe z politereftalanu etylenu (PET)/ polietylenu o niskiej gęstości (LDPE) ze 100 chusteczkami polipropylenowymi (PP). Torba stojąca PET/LDPE ze 100 ściereczkami PP. Wszystkie pakiety są przeznaczone zarówno do użytku profesjonalnego, jak i nieprofesjonalnego.

4.2.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Otwórz pokrywę. Wyjmij jedną chusteczkę. Po wyjęciu chusteczki zamknij pokrywę.Używaj wyłącznie wilgotnych chusteczek.Przetrzyj powierzchnięUpewnij się, że cała powierzchnia została całkowicie zwilżona.Pozwól produktowi zadziałać przez 5 minut.

Pozostaw do wyschnięcia.Po zakończonej dezynfekcji nie ma potrzeby spłukiwania wodą.

4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 3

4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 3

4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 3

4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 3 4.3. Opis zastosowań

Tabela 3

Zastosowanie nr 3.3 - Chusteczka do dezynfekcji wstępnie oczyszczonych powierzchni twardych

Grupa produktowa	PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: brak danych
Obszar(y) zastosowania	użytkowanie w pomieszczeniach Chusteczka dezynfekująca do wstępnie oczyszczonych powierzchni twardych (w tym placówek służby zdrowia, przemysłu farmaceutycznego, przemysłu kosmetycznego, laboratoriów i pomieszczeń czystych).
Sposób(-oby) nanoszenia	Metoda: wycieranie Szczegółowy opis: Wycieranie uprzednio przygotowanymi wilgotnymi chusteczkami.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: Jedna chusteczka na 1,5 m2 Gotowy do użycia. Liczba i harmonogram aplikacji: Stosuj w temperaturze pokojowej Częstotliwość stosowania: 8 razy dziennie
Kategoria(-e) użytkowników	profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Pojemnik lub wanna z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) ze 100 ściereczkami PP. Opakowanie przepływowe z politereftalanu etylenu (PET)/ polietylenu o niskiej gęstości (LDPE) ze 100 chusteczkami polipropylenowymi (PP). Torba stojąca PET/LDPE ze 100 ściereczkami PP.

4.3.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Czas kontaktu:5 minut

Otwórz pokrywę. Wyjmij jedną chusteczkę. Po wyjęciu chusteczki zamknij pokrywę.Używaj wyłącznie wilgotnych chusteczek.Przetrzyj powierzchnięUpewnij się, że cała powierzchnia została całkowicie zwilżona.Pozwól produktowi zadziałać przez wymagany czas.

Pozostaw do wyschnięcia.Po zakończonej dezynfekcji nie ma potrzeby spłukiwania wodą.

4.3.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 3

4.3.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 3

4.3.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 3

4.3.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 3

Rozdział 5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 3

5.1. Instrukcje stosowania

Do użytku profesjonalnego:

Przechowywać z dala od żywności, napojów i produktów żywnościowych dla zwierząt.

Dokładnie umyć ręce po użyciu.

Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu.

Nie mieszać z innymi produktami.

Do użytku nieprofesjonalnego:

Przestrzegać instrukcji użytkowania.

Dokładnie umyć ręce po użyciu.

Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu.

Nie mieszać z innymi produktami.

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

Trzymaj zwierzęta z dala od powierzchni, na których zastosowano produkt, aż do ich wyschnięcia.

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Jeśli wystąpią objawy: Zadzwoń pod numer 112/pogotowie ratunkowe w celu uzyskania pomocy medycznej.

W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Jeśli wystąpią objawy: Zadzwoń pod numer 112/pogotowie ratunkowe w celu uzyskania pomocy medycznej.

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: płukać wodą. Jeśli wystąpią objawy skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: płukać wodą. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeśli są i można to łatwo zrobić. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem.

Jeśli potrzebne będzie zasięgnięcie porady lekarza, należy mieć pod ręką pojemnik lub etykietę produktu.

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zawartość/pojemnik przekaż do zakładu utylizacji odpadów niebezpiecznych zgodnie z przepisami ustawowymi.

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Okres trwałości: 24 miesiące.

Produkt przechowuj w ciemności.Nie przechowuj produktu w temperaturze powyżej 50°C.

Chronic przed dziecmi i zwierzetami.

Rozdział 6. INNE INFORMACJE

Produkty objęte niniejszym meta-SPC mogą być również przeznaczone do dezynfekcji powierzchni wyrobów medycznych w obszarach medycznych i klinicznych. W takim przypadku ich wprowadzenie do obrotu lub oddanie do użytku musi być zgodne z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmieniającego dyrektywę 2001/83/WE, rozporządzenie (WE) nr 178/2002 i rozporządzenie (WE) nr 1223/2009 oraz uchylającego dyrektywy Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz.U. L 117 z 05.05.2017, s. 1) i są wyrobami medycznymi sklasyfikowanymi jako klasa IIa. Zastosowania te nie są objęte zakresem niniejszego zezwolenia na rodzinę produktów biobójczych i nir pokrywa ich ono. W odniesieniu do "Kategorii użytkowników" uwaga: "Przez użytkowników profesjonalnych (w tym użytkowników przemysłowych) rozumie się przeszkolonych profesjonalistów, jeżeli wymagają tego przepisy krajowe.

Dostępne są następujące rodzaje chusteczek:

Chusteczka o wymiarach 15x25 cm; waga 1,52 gr; 3,75 ml płynu na chusteczkę (wsad płynu do chusteczki wynosi 250%).

Chusteczka o wymiarach 15,2 x 17,7 cm; waga 1,51 gr; 3,75 ml płynu na chusteczkę (wsad płynu do chusteczki wynosi 250%).

Chusteczka o wymiarach 15,2 x 20,3 cm; waga 1,51 gr; 3,75 ml płynu na chusteczkę (wsad płynu do chusteczki wynosi 250%).

Chusteczka o wymiarach 17,7 x 20,3cm; waga 1,50 gr; 3,75 ml płynu na chusteczkę (wsad płynu do chusteczki wynosi 250%).

Chusteczka o wymiarach 19 x 25,4 cm; waga 1,49 gr; 3,75 ml płynu na chusteczkę (wsad płynu do chusteczki wynosi 250%).

Chusteczka o wymiarach 20 x 26,7cm; waga 1,49 gr; 3,75 ml płynu na chusteczkę (wsad płynu do chusteczki wynosi 250%).

Chusteczka o wymiarach 20 x 30 cm; waga 1,50 gr; 3,75 ml płynu na chusteczkę (wsad płynu do chusteczki wynosi 250%).

Chusteczka o wymiarach 25 x 25 cm; waga 1,51 gr; 3,75 ml płynu na chusteczkę (wsad płynu do chusteczki wynosi 250%).

Chusteczka o wymiarach 25,4 x 25,4 cm; waga 1,51 gr; 3,75 ml płynu na chusteczkę (wsad płynu do chusteczki wynosi 250%).

Chusteczka o wymiarach 15x25 cm; waga 1,52 gr; 6 ml płynu na chusteczkę (wsad płynu do chusteczki wynosi 400%).

Chusteczka o wymiarach 15,2 x 17,7 cm; waga 1,51 gr; 6 ml płynu na chusteczkę (wsad płynu do chusteczki wynosi 400%).

Chusteczka o wymiarach 15,2 x 20,3 cm; waga 1,51 gr; 6 ml płynu na chusteczkę (wsad płynu do chusteczki wynosi 400%).

Chusteczka o wymiarach 17,7 x 20,3cm; waga 1,50 gr; 6 ml płynu na chusteczkę (wsad płynu do chusteczki wynosi 400%).

Chusteczka o wymiarach 19 x 25,4 cm; waga 1,49 gr; 6 ml płynu na chusteczkę (wsad płynu do chusteczki wynosi 400%).

Chusteczka o wymiarach 20 x 26,7cm; waga 1,49 gr; 6 ml płynu na chusteczkę (wsad płynu do chusteczki wynosi 400%).

Chusteczka o wymiarach 20 x 30 cm; waga 1,50 gr; 6 ml płynu na chusteczkę (wsad płynu do chusteczki wynosi 400%).

Chusteczka o wymiarach 25 x 25 cm; waga 1,51 gr; 6 ml płynu na chusteczkę (wsad płynu do chusteczki wynosi 400%).

Chusteczka o wymiarach 25,4 x 25,4 cm; waga 1,51 gr; 6 ml płynu na chusteczkę (wsad płynu do chusteczki wynosi 400%).

Rozdział 7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 3

7.1. 

Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa			Oxivir Excel Wipe		Obszar rynku: UE
			Oxivir Excel Wipe H+		Obszar rynku: UE
			Oxivir Excel Wipe Acti		Obszar rynku: UE
			Oxivir Excel Wipe Des		Obszar rynku: UE
			Oxivir Excel Wipe Duo		Obszar rynku: UE
			Clinell H2O2 wipes		Obszar rynku: UE
			Antibac Oxivir wipes		Obszar rynku: UE
			Divosan AHP Wipes VS72		Obszar rynku: UE
			Suma AHP Wipes		Obszar rynku: UE
			Suma San AHP Wipes		Obszar rynku: UE
			ClearKlens AHP Wipes		Obszar rynku: UE
			ClearKlens Excel Wipes		Obszar rynku: UE
			DOMES- TOS Expert Wipes		Obszar rynku: UE
			GLORIX Expert Wipes		Obszar rynku: UE
			KLINEX Expert Wipes		Obszar rynku: UE
			LYSO- FORM Expert Wipes		Obszar rynku: UE
			SAVO Expert Wipes		Obszar rynku: UE
			CIF Expert Wipes		Obszar rynku: UE
			VISS Expert Wipes		Obszar rynku: UE
			JIF Expert Wipes		Obszar rynku: UE
			FLORA- SZEPT Expert Wipes		Obszar rynku: UE
			ANDY Expert Wipes		Obszar rynku: UE
			SUPERANDY Expert Wipes		Obszar rynku: UE
			LIFEBUOY Expert Wipes		Obszar rynku: UE
			ANDYSAN Expert Wipes		Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia			EU-0032483-0003 1-3
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja		Numer CAS		Numer EC	Zawartość (%)
Nadtlenek wodoru		substancja czynna		7722-84-1		231-765-0	0,36 % (w/w)

1 Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

2 Opinia ECHA z dnia 29 lutego 2024 r. w sprawie pozwolenia unijnego na "Oxivir Excel BPF" (ECHA/BPC/417/2024), https://echa. europa.eu/opinions-on-union-authorisation.

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.2025.839
• Rodzaj: rozporządzenie
• Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 2025/839 udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych Oxivir Excel BPF zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 528/2012 Parlamentu Europejskiego i Rady
• Data aktu: 2025-05-05
• Data ogłoszenia: 2025-05-06
• Data wejścia w życie: 2025-05-26