Rozporządzenie wykonawcze 2025/720 dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Lentilactobacillus buchneri DSM 32651 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2025/720

z dnia 15 kwietnia 2025 r.

dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Lentilactobacillus buchneri DSM 32651 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt ¹ , w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.

(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu Lentilactobacillus buchneri DSM 32651. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3) Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie preparatu Lentilactobacillus buchneri DSM 32651 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt, celem sklasyfikowania go w kategorii "dodatki technologiczne" i w grupie funkcjonalnej "dodatki do kiszonki".

(4) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził w opinii z dnia 18 września 2024 r. ² , że Lentilactobacillus buchneri DSM 32651 i postać użytkowa dodatku są bezpieczne dla wszystkich gatunków zwierząt, konsumentów i środowiska. W odniesieniu do bezpieczeństwa użytkownika stwierdzono, że dodatku paszowego nie uznaje się wprawdzie za substancję działającą drażniąco na oczy, uznaje się go jednak za substancję potencjalnie działającą uczulająco na skórę i drogi oddechowe. Każde narażenie na działanie dodatku paszowego przez skórę i drogi oddechowe uznaje się za stanowiące ryzyko. Dodanie Lentilactobacillus buchneri DSM 32651 na poziomie co najmniej 1x108 jtk/kg świeżego materiału roślinnego może poprawić stabilność tlenową kiszonki ze świeżego materiału roślinnego o zawartości masy suchej wynoszącej od 28 % do 45 %. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

(5) W związku z powyższym Komisja uznaje, że preparat Lentilactobacillus buchneri DSM 32651 spełnia warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem zezwolić na stosowanie tego preparatu. Ponadto Komisja uważa, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.

(6) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Zezwolenie

Preparat określony w załączniku, należący do kategorii "dodatki technologiczne" i do grupy funkcjonalnej "dodatki do kiszonki", zostaje dopuszczony jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami wyszczególnionymi w załączniku.

Artykuł  2

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 15 kwietnia 2025 r.

ZAŁĄCZNIK

Numer identyfikacyjny dodatku paszowego	Dodatek	Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna	Gatunek lub kategoria zwierzęcia	Maksymalny wiek	Minimalna zawartość	Maksymalna zawartość	Pozostałe przepisy	Data ważności zezwolenia
					jtk/kg materiału świeżego
Kategoria: dodatki technologiczne. Grupa funkcjonalna: dodatki do kiszonki
1k21903	Lentilactobacillus buchneri DSM 32651	Skład dodatku Preparat Lentilactobacillus buchneri DSM 32651 zawierający co najmniej 1 x 10n jtk/g dodatku Postać stała - Charakterystyka substancji czynnej Żywotne komórki Lentilactobacillus buchneri DSM 32651 - Metoda analityczna (1) Oznakowanie: międzygenowe konsensusowe sekwencje powtórzone enterobakterii - łańcuchowe reakcje polimerazy (ERIC-PCR) lub metody sekwencjonowania DNA lub elektroforeza pulsacyjna w zmiennym polu elektrycznym (PFGE) (CEN/TS 17697) - Oznaczenie liczby w dodatku paszowym: metoda posiewu powierzchniowego (lub płytek lanych) na agarze MRS (EN 15787)	Wszystkie gatunki zwierząt	-	-	-	1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania. 2. Dodatek stosuje się wyłącznie w świeżym materiale roślinnym łatwym i średnio trudnym do kiszenia (2). 3. Minimalna dawka dodatku, jeżeli nie stosuje się go w połączeniu z innymi mikroorganizmami stosowanymi jako dodatki do kiszonki: 1 * 108 jtk/ kg świeżego materiału roślinnego. 4. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej skóry, oczu i dróg oddechowych.	6 maja 2035 r.
(1) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-faauthorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en. (2) Zielonki łatwe do kiszenia: > 3 % rozpuszczalnych węglowodanów w materiale świeżym; zielonki średnio trudne do kiszenia: 1,5-3,0 % rozpuszczalnych węglowodanów w materiale świeżym, zgodnie z rozporządzeniem Komisji (WE) nr 429/2008 z dnia 25 kwietnia 2008 r. w sprawie szczegółowych zasad wykonania rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady w zakresie sporządzania i przedstawiania wniosków oraz oceny dodatków paszowych i udzielania zezwoleń na dodatki paszowe (Dz.U. L 133 z 22.5.2008, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/429/oj).

1 Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

2 Dziennik EFSA 2024;22(10), e9029. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9029).

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.2025.720
• Rodzaj: rozporządzenie
• Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 2025/720 dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Lentilactobacillus buchneri DSM 32651 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt
• Data aktu: 2025-04-15
• Data ogłoszenia: 2025-04-16
• Data wejścia w życie: 2025-05-06