uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 9 ust. 2,
(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.
(2) Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 1088/2011 2 zezwolono na stosowanie przez okres 10 lat preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei MUCL 49755 oraz endo-1,3(4)-beta- glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei MUCL 49754 jako dodatku paszowego dla prosiąt odsadzonych, rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 989/2012 3 - dla kur niosek i podrzędnych gatunków drobiu nieśnego i rzeźnego, a rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 1040/2013 4 - dla tuczników, podrzędnych gatunków świń do tuczu innych niż Sus scrofa domesticus i indyków rzeźnych.
(3) Zgodnie z art. 14 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o przedłużenie zezwolenia na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei MUCL 49755 oraz endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei MUCL 49754 jako dodatku paszowego dla prosiąt odsadzonych, wnosząc o zaklasyfikowanie go do kategorii "dodatki zootechniczne" i do grupy funkcjonalnej "substancje polepszające strawność". Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 wniosek ten dotyczył również zezwolenia na nowe zastosowanie tego samego preparatu jako dodatku paszowego dla prosiąt ssących i zaklasyfikowania go do kategorii "dodatki technologiczne" i do grupy funkcjonalnej "substancje polepszające strawność". Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 14 ust. 2 i art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(4) Zgodnie z art. 14 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono kolejny wniosek o przedłużenie zezwolenia na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei MUCL 49755 oraz endo-1,3(4)- beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei MUCL 49754 jako dodatku paszowego dla kur niosek i podrzędnych gatunków drobiu nieśnego i rzeźnego, wnosząc o zaklasyfikowanie go do kategorii "dodatki zootechniczne" i do grupy funkcjonalnej "substancje polepszające strawność". Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 14 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(5) Zgodnie z art. 14 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono kolejny wniosek o przedłużenie zezwolenia na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei MUCL 49755 oraz endo-1,3(4)- beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei MUCL 49754 jako dodatku paszowego dla tuczników, podrzędnych gatunków świń do tuczu innych niż Sus scrofa domesticus i indyków rzeźnych, wnosząc o zaklasyfikowanie go do kategorii "dodatki zootechniczne" i do grupy funkcjonalnej "substancje polepszające strawność". Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 14 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(6) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") w opiniach z dnia 5 czerwca 2024 r. 5 i z dnia 3 lipca 2024 r. 6 stwierdził, że - w obecnie dozwolonych warunkach stosowania oraz biorąc pod uwagę fakt, że skład i proces produkcyjny dodatku nie uległy istotnym zmianom - obie postaci użytkowe (proszek i płyn) preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei MUCL 49755 oraz endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei MUCL 49754 są nadal bezpieczne dla prosiąt odsadzonych, kur niosek i podrzędnych gatunków drobiu nieśnego i rzeźnego, tuczników, podrzędnych gatunków świń do tuczu i indyków rzeźnych, konsumentów oraz środowiska. Urząd stwierdził również, że rozszerzenie zakresu stosowania na prosięta ssące nie wpłynie na te wnioski. Urząd stwierdził ponadto, że preparat w postaci proszku, zawierający węglan wapnia i sepiolit, oraz płynna postać preparatu nie działają drażniąco na skórę i oczy. Ze względu na brak danych nie można było wyciągnąć wniosków na temat potencjalnego drażniącego działania preparatu w postaci proszku zawierającego węglan wapnia i mąkę pszenną. Dodatek, we wszystkich postaciach użytkowych, uznaje się za substancję działającą uczulająco na drogi oddechowe i skórę. Urząd stwierdził, że nie ma potrzeby przeprowadzania oceny skuteczności dodatku w kontekście przedłużenia zezwolenia, ponieważ we wniosku nie wystąpiono o zmianę lub uzupełnienie warunków stosowania, które miałyby wpływ na skuteczność dodatku u tych gatunków/kategorii, w odniesieniu do których wydano zezwolenie. Urząd stwierdził, że można dokonać rozszerzenia wniosków wyciągniętych w odniesieniu do tych gatunków na inne gatunki, co oznacza, że dodatek może być skuteczny w przypadku prosiąt ssących na poziomie 4 000 XU i 900 BGU/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu.
(7) Laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003 uznało, że wnioski i zalecenia sformułowane w ocenie przeprowadzonej w odniesieniu do metody analizy endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei MUCL 49755 oraz endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei MUCL 49754 jako dodatku paszowego w związku z poprzednimi zezwoleniami są aktualne i mają zastosowanie do obecnych wniosków. Zgodnie z art. 5 ust. 4 lit. a) i c) rozporządzenia Komisji (WE) nr 378/2005 7 sprawozdanie z oceny sporządzane przez laboratorium referencyjne nie jest zatem wymagane.
(8) W związku z powyższym Komisja uznaje, że preparat endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei MUCL 49755 oraz endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei MUCL 49754 spełnia warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem przedłużyć zezwolenie na stosowanie tego dodatku w odniesieniu do prosiąt odsadzonych, kur niosek, podrzędnych gatunków drobiu nieśnego i rzeźnego, tuczników wszystkich gatunków świniowatych (co obejmuje tuczniki i podrzędne gatunki świń do tuczu) i indyków rzeźnych. Ponadto należy zezwolić na stosowanie tego preparatu u prosiąt ssących. Komisja uważa także, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku. Te środki ochronne nie powinny naruszać innych wymogów prawa Unii dotyczących bezpieczeństwa pracowników.
(9) W związku z przedłużeniem zezwolenia na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei MUCL 49755 oraz endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei MUCL 49754 jako dodatku paszowego dla prosiąt odsadzonych, kur niosek, podrzędnych gatunków drobiu nieśnego i rzeźnego, tuczników wszystkich gatunków świniowatych i indyków rzeźnych należy uchylić rozporządzenia wykonawcze (UE) nr 1088/2011, (UE) nr 989/2012 i (UE) nr 1040/2013.
(10) Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei MUCL 49755 oraz endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei MUCL 49754 u prosiąt odsadzonych, kur niosek, podrzędnych gatunków drobiu nieśnego i rzeźnego, tuczników wszystkich gatunków świniowatych i indyków rzeźnych, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z przedłużenia przedmiotowych zezwoleń.
(11) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Sporządzono w Brukseli dnia 10 kwietnia 2025 r.
Senat zgłosił w środę poprawki do reformy orzecznictwa lekarskiego w ZUS. Zaproponował, aby w sprawach szczególnie skomplikowanych możliwe było orzekanie w drugiej instancji przez grupę trzech lekarzy orzeczników. W pozostałych sprawach, zgodnie z ustawą, orzekać będzie jeden. Teraz ustawa wróci do Sejmu.
10.12.2025Mimo iż do 1 stycznia zostały trzy tygodnie, przedsiębiorcy wciąż nie mają pewności, które zmiany wejdą w życie w nowym roku. Brakuje m.in. rozporządzeń wykonawczych do KSeF i rozporządzenia w sprawie JPK VAT. Część ustaw nadal jest na etapie prac parlamentu lub czeka na podpis prezydenta. Wiadomo już jednak, że nie będzie dużej nowelizacji ustaw o PIT i CIT. W 2026 r. nadal będzie można korzystać na starych zasadach z ulgi mieszkaniowej i IP Box oraz sprzedać bez podatku poleasingowy samochód.
10.12.2025Komitet Stały Rady Ministrów wprowadził bardzo istotne zmiany do projektu ustawy przygotowanego przez Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej – poinformował minister Maciej Berek w czwartek wieczorem, w programie „Pytanie dnia” na antenie TVP Info. Jak poinformował, projekt nowelizacji ustawy o PIP powinien trafić do Sejmu w grudniu 2025 roku, aby prace nad nim w Parlamencie trwały w I kwartale 2026 r.
05.12.20254 grudnia Komitet Stały Rady Ministrów przyjął projekt zmian w ustawie o PIP - przekazało w czwartek MRPiPS. Nie wiadomo jednak, jaki jest jego ostateczny kształt. Jeszcze w środę Ministerstwo Zdrowia informowało Komitet, że zgadza się na propozycję, by skutki rozstrzygnięć PIP i ich zakres działał na przyszłość, a skutkiem polecenia inspektora pracy nie było ustalenie istnienia stosunku pracy między stronami umowy B2B, ale ustalenie zgodności jej z prawem. Zdaniem prawników, to byłaby kontrrewolucja w stosunku do projektu resortu pracy.
05.12.2025Przygotowany przez ministerstwo pracy projekt zmian w ustawie o PIP, przyznający inspektorom pracy uprawnienie do przekształcania umów cywilnoprawnych i B2B w umowy o pracę, łamie konstytucję i szkodzi polskiej gospodarce – ogłosili posłowie PSL na zorganizowanej w czwartek w Sejmie konferencji prasowej. I zażądali zdjęcia tego projektu z dzisiejszego porządku posiedzenia Komitetu Stałego Rady Ministrów.
04.12.2025Prezydent Karol Nawrocki podpisał we wtorek ustawę z 7 listopada 2025 r. o zmianie ustawy o ochronie zwierząt. Jej celem jest wprowadzenie zakazu chowu i hodowli zwierząt futerkowych w celach komercyjnych, z wyjątkiem królika, w szczególności w celu pozyskania z nich futer lub innych części zwierząt. Zawetowana została jednak ustawa zakazująca trzymania psów na łańcuchach. Prezydent ma w tym zakresie złożyć własny projekt.
02.12.2025| Identyfikator: | Dz.U.UE.L.2025.711 |
| Rodzaj: | Rozporządzenie |
| Tytuł: | Rozporządzenie wykonawcze 2025/711 dotyczące przedłużenia zezwolenia na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei MUCL 49755 oraz endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei MUCL 49754 jako dodatku paszowego dla prosiąt odsadzonych, kur niosek, podrzędnych gatunków drobiu nieśnego i rzeźnego, tuczników wszystkich gatunków świniowatych i indyków rzeźnych, zezwolenia na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei MUCL 49755 oraz endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei MUCL 49754 jako dodatku paszowego dla prosiąt ssących (posiadacz zezwolenia: AVEVE BV) oraz uchylenia rozporządzeń wykonawczych (UE) nr 1088/2011, (UE) nr 989/2012 i (UE) nr 1040/2013 |
| Data aktu: | 10/04/2025 |
| Data ogłoszenia: | 11/04/2025 |
| Data wejścia w życie: | 01/05/2025 |