Rozporządzenie wykonawcze 2025/708 dotyczące zezwolenia na stosowanie żelazocyjanku sodu i żelazocyjanku potasu jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt oraz uchylające rozporządzenie (WE) nr 1810/2005

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2025/708

z dnia 11 kwietnia 2025 r.

dotyczące zezwolenia na stosowanie żelazocyjanku sodu i żelazocyjanku potasu jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt oraz uchylające rozporządzenie (WE) nr 1810/2005

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt ¹ , w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń. W art. 10 ust. 2 tego rozporządzenia przewidziano ponowną ocenę dodatków dopuszczonych na mocy dyrektywy Rady 70/524/EWG ² .

(2) Żelazocyjanek sodu i żelazocyjanek potasu zostały dopuszczone bez ograniczeń czasowych rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1810/2005 ³ , zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG, jako dodatki paszowe dla wszystkich gatunków zwierząt. Substancje te zostały następnie wpisane do rejestru dodatków paszowych jako istniejące produkty należące do grupy spoiw, środków przeciwzbrylających i koagulantów zgodnie z art. 10 ust. 1 lit. b) rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3) Zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w związku z jego art. 7 złożono wniosek o ponowną ocenę żelazocyjanku sodu i żelazocyjanku potasu jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt. Wnioskodawca wystąpił o zaklasyfikowanie tego dodatku do kategorii "dodatki technologiczne" i do grupy funkcjonalnej "środki przeciwzbrylające". Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(4) W opiniach z dnia 21 marca 2023 r. ⁴  i 4 czerwca 2024 r. ⁵  Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że stosowanie żelazocyjanku sodu i żelazocyjanku potasu jest bezpieczne dla zwierząt w przypadku dodania ich do chlorku sodu w maksymalnej zawartości doprecyzowanej w opiniach oraz że w proponowanych warunkach stosowania nie dają one powodów do obaw bezpieczeństwo konsumentów. Urząd stwierdził również, że żelazocyjanek sodu i żelazocyjanek potasu nie działają drażniąco na skórę i oczy ani nie działają uczulająco na skórę. Ze względu na obecność niklu żelazocyjanek sodu uznano jednak za substancję działającą uczulająco na skórę i drogi oddechowe. Nie można było wyciągnąć wniosków dotyczących bezpieczeństwa użytkownika narażonego poprzez wdychanie na żelazocyjanek potasu. Stosowanie żelazocyjanku sodu i żelazocyjanku potasu jako dodatków paszowych uznano za bezpieczne dla środowiska. Żelazocyjanek sodu i żelazocyjanek potasu uznano za skuteczne środki przeciwzbrylające w przypadku dodania ich do chlorku sodu przy proponowanych poziomach stosowania. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatków paszowych w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

(5) W związku z powyższym Komisja uznaje, że żelazocyjanek sodu i żelazocyjanek potasu spełniają warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem zezwolić na stosowanie tych substancji, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników tych dodatków.

(6) Ponieważ brak jest względów bezpieczeństwa, które wymagałyby natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia na stosowanie przedmiotowych substancji, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z zezwolenia.

(7) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Zezwolenie

Substancje określone w załączniku, należące do kategorii "dodatki technologiczne" i do grupy funkcjonalnej "środki przeciwzbrylające", zostają dopuszczone jako dodatki stosowane w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami wyszczególnionymi w załączniku.

Artykuł  2

Uchylenie rozporządzenia (WE) nr 1810/2005

Rozporządzenie (WE) nr 1810/2005 traci moc.

Artykuł  3

Środki przejściowe

1. Dodatki paszowe żelazocyjanek sodu i żelazocyjanek potasu, dopuszczone na mocy rozporządzenia Komisji (WE) nr 1810/2005, oraz premiksy zawierające te dodatki, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 4 listopada 2025 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 4 maja 2025 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania przedmiotowych zapasów.

2. Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające dodatki paszowe, o których mowa w ust. 1, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 4 maja 2026 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 4 maja 2025 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania przedmiotowych zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność.

3. Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające dodatki paszowe, o których mowa w ust. 1, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 4 maja 2027 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 4 maja 2025 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania przedmiotowych zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których lub z których nie pozyskuje się żywności.

Artykuł  4

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 11 kwietnia 2025 r.

ZAŁĄCZNIK

Numer identyfikacyjny dodatku paszowego

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

mg żelazocyjanku sodu (w przeliczeniu na jon żelazocyjanku)/kg NaCl

Kategoria: dodatki technologiczne. Grupa funkcjonalna: środki przeciwzbrylające

1i535

Żelazocyja- nek sodu

Skład dodatku Żelazocyjanek sodu > 99 % Postać stała

Indyki rzeźne i indyki utrzymywane w celach hodowlanych Kury nioski Podrzędne gatunki drobiu odchowywanego na nioski lub w celach hodowlanych Świnie Przeżuwacze Wielbłądo- wate Króliki Koniowate Ryby Psy Koty

-

-

80

1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilność przy obróbce cieplnej. 2. Dodatek można dodawać wyłącznie do chlorku sodu. 3. Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje: "Żelazocyjanku sodu nie można mieszać z silnymi kwasami" (2). 4. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla skóry i dróg oddechowych.

4 maja 2035 r.

Charakterystyka substancji czynnej Żelazocyjanek sodu wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Numer CAS: 13601-19-9 Wzór chemiczny: Na4[Fe(CN)6] I0H2O Wilgotność < 1 % Substancje nierozpuszczalne w wodzie < 0,03 % Jon chlorkowy (Cl-) < 0,2 % Siarczan (SO4) < 0,1 % Niewykrywalny wolny cyjanek Niewykrywalny żelazicyjanek

Metoda analityczna (1) Do charakterystyki żelazocyjanku sodu w dodatku paszowym: - monografia FAO JECFA "Żelazocyjanki wapnia, potasu i sodu" Do oznaczania żelazocyjanku w chlorku sodu: - spektrofotometria przy długości fali 700 nm

Wszystkie inne gatunki zwierząt

-

-

60

(1) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-faauthorisation/eurl-fa-evaluation-reports_pl. (2) Silne kwasy: kwasy o mocy pKa < -2 w wodzie.

Kategoria: dodatki technologiczne. Grupa funkcjonalna: środki przeciwzbrylające

1i536

Żelazocyja- nek potasu

Skład dodatku Żelazocyjanek potasu > 99 % Postać stała Charakterystyka substancji czynnej Żelazocyjanek potasu wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Numer CAS: 14459-95-1 Wzór chemiczny: K4[Fe(CN)6] 3H2O Wilgotność < 1 % Substancje nierozpuszczalne w wodzie < 0,03 % Jon chlorkowy (Cl-) < 0,2 % Siarczan (SO4) < 0,1 % Niewykrywalny wolny cyjanek Niewykrywalny żelazicyjanek Metoda analityczna (1) Do charakterystyki żelazocyjanku potasu w dodatku paszowym: - monografia FAO JECFA "Żelazocyjanki wapnia, potasu i sodu" Do oznaczania żelazocyjanku w chlorku sodu: - spektrofotometria przy długości fali 700 nm

Indyki rzeźne i indyki utrzymywane w celach hodowlanych Kury nioski Podrzędne gatunki drobiu odchowywanego na nioski i w celach hodowlanych Świnie Przeżuwacze Wielbłądo- wate Króliki Koniowate Ryby Psy Koty

-

-

80

1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilność przy obróbce cieplnej. 2. Dodatek można dodawać wyłącznie do chlorku sodu. 3. Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje: "Żelazocyjanku potasu nie można mieszać z silnymi kwasami" (2). 4. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla skóry i dróg oddechowych.

4 maja 2035 r.

Wszystkie inne gatunki zwierząt

-

-

60

(1) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-faauthorisation/eurl-fa-evaluation-reports_pl. (2) Silne kwasy: kwasy o mocy pKa < -2 w wodzie.

1 Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

2 Dyrektywa Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotycząca dodatków paszowych (Dz.U. L 270 z 14.12.1970, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).

3 Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1810/2005 z dnia 4 listopada 2005 r. w sprawie nowego dopuszczenia na dziesięć lat dodatku paszowego, stałego dopuszczenia niektórych dodatków paszowych oraz tymczasowego dopuszczenia nowych zastosowań niektórych już dopuszczonych dodatków paszowych (Dz.U. L 291 z 5.11.2005, s. 5, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/1810/oj).

4 Dziennik EFSA 2023; 21(4):7960, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.7960.

5 Dziennik EFSA 2024; 22(7):e8851, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8851.

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.2025.708
• Rodzaj: Rozporządzenie
• Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 2025/708 dotyczące zezwolenia na stosowanie żelazocyjanku sodu i żelazocyjanku potasu jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt oraz uchylające rozporządzenie (WE) nr 1810/2005
• Data aktu: 11/04/2025
• Data ogłoszenia: 14/04/2025
• Data wejścia w życie: 04/05/2025