Rozporządzenie wykonawcze 2025/630 dotyczące zezwolenia na stosowanie geraniowego olejku eterycznego z Pelargonium graveolens L’Hér., eukaliptusowego olejku eterycznego z Eucalyptus globulus Labill. i lemongrasowego olejku eterycznego z Cymbopogon flexuosus (Nees ex Steud.) Will. Watson jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2025/630
z dnia 31 marca 2025 r.
dotyczące zezwolenia na stosowanie geraniowego olejku eterycznego z Pelargonium graveolens L'Her., eukaliptusowego olejku eterycznego z Eucalyptus globulus Labill. i lemongrasowego olejku eterycznego z Cymbopogon flexuosus (Nees ex Steud.) Will. Watson jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń. W art. 10 ust. 2 tego rozporządzenia przewidziano ponowną ocenę dodatków dopuszczonych na mocy dyrektywy Rady 70/524/EWG 2 .

(2) Substancje geraniowy olejek eteryczny z Pelargonium graveolens L'Her., eukaliptusowy olejek eteryczny z Eucalyptus globulus Labill. i lemongrasowy olejek eteryczny z Cymbopogon flexuosus (Nees ex Steud.) Will. Watson zostały dopuszczone bez ograniczeń czasowych zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG jako dodatki paszowe dla wszystkich gatunków zwierząt. Substancje te zostały następnie wpisane do rejestru dodatków paszowych jako istniejące produkty zgodnie z art. 10 ust. 1 lit. b) rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3) Zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w związku z jego art. 7 złożony został wniosek o zezwolenie na stosowanie geraniowego olejku eterycznego z Pelargonium graveolens L'Her., eukaliptusowego olejku eterycznego z Eucalyptus globulus Labill. i lemongrasowego olejku eterycznego z Cymbopogon flexuosus (Nees ex Steud.) Will. Watson jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt, a wnioskodawca wystąpił o sklasyfikowanie tych dodatków w kategorii "dodatki sensoryczne" i w grupie funkcjonalnej "substancje aromatyzujące". Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(4) Wnioskodawca wystąpił o zezwolenie na stosowanie przedmiotowych substancji również w wodzie do pojenia. Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 nie przewiduje jednak zezwolenia na stosowanie "substancji aromatyzujących" w wodzie do pojenia. W związku z tym stosowanie tych dodatków w wodzie do pojenia nie powinno być dozwolone.

(5) W opiniach z dnia 4 lipca 2023 r. 3 ^, 4 ^, 5 Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że geraniowy olejek eteryczny z Pelargonium graveolens L'Her. jest bezpieczny przy maksymalnym proponowanym poziomie stosowania w paszy, natomiast eukaliptusowy olejek eteryczny z Eucalyptus globulus Labill. i lemongrasowy olejek eteryczny Cymbopogon flexuosus (Nees ex Steud.) Will. Watson są bezpieczne w określonych maksymalnych stężeniach ustalonych szczegółowo dla każdego gatunku. Urząd stwierdził również, że stosowanie geraniowego olejku eterycznego z Pelargonium graveolens L'Her., eukaliptusowego olejku eterycznego z Eucalyptus globulus Labill. i lemongrasowego olejku eterycznego z Cymbopogon flexuosus (Nees ex Steud.) Will. Watson w paszy nie powinno stanowić zagrożenia dla środowiska. Urząd stwierdził, że geraniowy olejek eteryczny z Pelargonium graveolens L'Her., eukaliptusowy olejek eteryczny z Eucalyptus globulus Labill. i lemongrasowy olejek eteryczny z Cymbopogon flexuosus (Nees ex Steud.) Will. Watson należy uznać za działające drażniąco na skórę i oczy oraz za działające uczulająco na skórę i drogi oddechowe. Urząd stwierdził ponadto, że ponieważ geraniowy olejek eteryczny z Pelargonium graveolens i jego preparaty, preparaty z liści Eucalyptus globulus Labill. i jego olejek oraz nadziemne części Cymbopogon flexuosus (Nees ex Steud.) Will. Watson i ich preparaty są uznawane za środki aromatyzujące do żywności, a ich funkcja w paszy byłaby zasadniczo taka sama jak w żywności, dalsze

wykazywanie skuteczności nie jest konieczne. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatków paszowych w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

(6) W związku z powyższym Komisja uznaje, że geraniowy olejek eteryczny z Pelargonium graveolens L'Her., eukaliptusowy olejek eteryczny z Eucalyptus globulus Labill. i lemongrasowy olejek eteryczny z Cymbopogon flexuosus (Nees ex Steud.) Will. Watson spełniają warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie tych substancji, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatków.

(7) Komisja uważa, że względy bezpieczeństwa nie wymagają ustalenia najwyższych dopuszczalnych poziomów geraniowego olejku eterycznego z Pelargonium graveolens L'Her., eukaliptusowego olejku eterycznego z Eucalyptus globulus Labill. ani lemongrasowego olejku eterycznego z Cymbopogon flexuosus (Nees ex Steud.) Will. Watson. Aby umożliwić lepszą kontrolę, na etykietach dodatków paszowych należy wskazać zalecaną maksymalną zawartość. W razie przekroczenia zalecanej maksymalnej zawartości stosowne informacje powinny być podawane na etykietach przedmiotowych premiksów.

(8) Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia na stosowanie przedmiotowych substancji, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z zezwolenia.

(9) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 2

Środki przejściowe

Dodatki paszowe geraniowy olejek eteryczny z Pelargonium graveolens L'Her., eukaliptusowy olejek eteryczny z Eucalyptus globulus Labill. i lemongrasowy olejek eteryczny z Cymbopogon flexuosus (Nees ex Steud.) Will. Watson, dopuszczone zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG, oraz premiksy zawierające te dodatki, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 21 października 2025 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 21 kwietnia 2025 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania przedmiotowych zapasów.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 31 marca 2025 r.

ZAŁĄCZNIK

Numer identyfikacyjny dodatku paszowego

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

mg dodatku/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria: dodatki sensoryczne. Grupa funkcjonalna: substancje aromatyzujące

2b324-eo

Geraniowy olejek eteryczny

Skład dodatku

Olejek eteryczny z zielnych części Pelargonium graveolens L'Her. (synonim: Pelargonium graveolens L'Herit. Ex Ait.)

Postać płynna

Charakterystyka substancji czynnej

Geraniowy olejek eteryczny

Olejek eteryczny otrzymywany z zielnych części Pelargonium graveolens L'Her. w drodze destylacji parowej, dalszej kondensacji składników lotnych i oddzielenia od fazy wodnej w procesie dekantacji, zgodnie z definicją Rady Europy (1).

Numer CAS: 8000-46-2

Numer wg EINECS: 290-140-0

Numer FEMA: 2508

Numer CoE: 324

Specyfikacje:

Cytronelol: 25-36 %

Geraniol: 10-18 %

Mrówczan cytronellylu: 4-9 %

Linalol: 4-8,5 %

d,l-Izomenton (cis-menton): 4-8 %

Wszystkie gatunki zwierząt

1. Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.

2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.

3. Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje: "Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej na kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 5 mg".

4. Jeżeli stosowanie zgodnie z poziomem podanym na etykiecie premiksu skutkowałoby przekroczeniem poziomu, o którym mowa w pkt 3, na etykiecie premiksu podaje się grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej.

21 kwietnia 2035 r.

2-(2-metyloprop-1-enylo)- 4-metylotetrahydropiran (tlenek różany): 0,7-1,5 %

Metoda analityczna (2)

Do oznaczenia cytronelolu (znacznik fitochemiczny) w dodatku paszowym: - chromatografia gazowa z detekcją płomieniowo-jonizacyjną (GC-FID) (ISO 4731).

5. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla skóry, oczu i dróg oddechowych.

(1) "Natural sources of flavourings" (Naturalne źródła aromatów) - sprawozdanie nr 2 (2007).

⁽²⁾ Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-faauthorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

Kategoria: dodatki sensoryczne. Grupa funkcjonalna: substancje aromatyzujące
2b185-eo	Eukaliptusowy olejek eteryczny	Skład dodatku Olejek eteryczny z liści i gałązek Eucalyptus globulus Labill. Postać płynna Charakterystyka substancji czynnej Eukaliptusowy olejek eteryczny Olejek eteryczny otrzymywany ze świeżych lub suszonych liści i gałązek Eucalyptus globulus Labill. w drodze destylacji parowej, dalszej kondensacji składników lotnych i oddzielenia od fazy wodnej w procesie dekantacji, zgodnie z definicją Rady Europy (1). Numer CAS: 8000-48-4 Numer wg EINECS: 283-406-2 Numer FEMA: 2466 Numer CoE: 185 Specyfikacje: 1,8-cyneol (eukaliptol): 70-87 % d-limonen: 2-15 % a-pinen (pin-2(3)-en): 1-10 % Metyloeugenol: maksymalnie 0,005 %	Wszystkie gatunki zwierząt	-	-	-	1. Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu. 2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej. 3. Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje: "Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej na kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: - 12 mg dla kurcząt rzeźnych i podrzędnych gatunków drobiu rzeźnego; - 12 mg dla wszystkich gatunków drobiu odchowywanego na nioski lub w celach hodowlanych; - 12 mg dla ptaków ozdobnych; - 16 mg dla indyków rzeźnych;	21 kwietnia 2035 r.
		Metoda analityczna (2) Do oznaczenia 1,8-cyneolu (znacznik fitochemiczny) w dodatku paszowym: - chromatografia gazowa z detekcją płomieniowo-jonizacyjną (GC-FID) (ISO 770).					- 18 mg dla wszystkich gatunków drobiu odchowywanego na nioski lub w celach hodowlanych; - 26 mg dla tuczników; - 22 mg dla prosiąt (w okresie ssania i odsadzonych) wszystkich gatunków świniowatych; - 22 mg dla tuczników podrzędnych gatunków świniowatych; - 32 mg dla wszystkich gatunków świniowatych do celów reprodukcji; - 55 mg dla cieląt rzeźnych w wieku do 6 miesięcy; - 48 mg dla owiec i kóz; - 48 mg dla bydła opasowego, innych przeżuwaczy rzeźnych z wyjątkiem owiec i kóz oraz cieląt rzeźnych w wieku do 6 miesięcy; wielbłądowatych przeznaczonych do tuczu; - 31 mg dla wszystkich innych przeżuwaczy i wszystkich innych wielbłądowatych; - 48 mg dla koniowatych; - 19 mg dla królików; - 55 mg dla łososiowatych i podrzędnych gatunków ryb; - 58 mg dla psów; - 75 mg dla ryb ozdobnych; - 10 mg dla kotów; - 10 mg dla innych gatunków i kategorii".
							4. Jeżeli stosowanie zgodnie z poziomem podanym na etykiecie premiksu skutkowałoby przekroczeniem poziomu, o którym mowa w pkt 3, na etykiecie premiksu podaje się grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej. 5. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla skóry, oczu i dróg oddechowych.
(1) "Natural sources of flavourings" (Naturalne źródła aromatów) - sprawozdanie nr 2 (2007). ⁽²⁾ Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-faauthorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

Kategoria: dodatki sensoryczne. Grupa funkcjonalna: substancje aromatyzujące
2b38-eo	Lemongra- sowy olejek eteryczny	Skład dodatku Olejek eteryczny z nadziemnych części Cymbopogon flexuosus (Nees ex Steud.) Will. Watson (synonim: Cymbopogon flexuosus (Nees ex Steudel) J.F. Watson). Postać płynna Charakterystyka substancji czynnej Lemongrasowy olejek eteryczny Olejek eteryczny otrzymywany ze świeżych lub suszonych nadziemnych części Cymbopogon flexuosus (Nees ex Steud.) Will. Watson w drodze destylacji parowej, dalszej kondensacji składników lotnych i oddzielenia od fazy wodnej w procesie dekantacji, zgodnie z definicją Rady Europy (1). Numer CAS: 8007-02-1 Numer wg EINECS: 289-752-0 Numer FEMA: 2624 Numer CoE: 38 Specyfikacje: trans-3,7-dimetylookta-2,6-dienal (geranial): 35-47 % Neral: 25-35 % Geraniol: 1,5-8 % Octan geranylu: 0,5-6 % p-kariofylen: 0,2-3,5 %	Wszystkie gatunki zwierząt	-	-	-	1. Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu. 2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej. 3. Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje: "Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej na kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: - 41 mg dla kurcząt rzeźnych i podrzędnych gatunków drobiu rzeźnego; - 41 mg dla wszystkich gatunków drobiu odchowywanego na nioski lub w celach hodowlanych; - 41 mg dla ptaków ozdobnych; - 55 mg dla indyków rzeźnych; - 61 mg dla wszystkich gatunków drobiu odchowywanego na nioski lub w celach hodowlanych; - 88 mg dla tuczników;	21 kwietnia 2035 r.
		Metyloeugenol i elemycyna: maksymalnie 0,01 % Metoda analityczna (2) Do oznaczenia neralu i trans-3,7-dimetylookta-2,6-dienalu (geranialu) (znaczniki fitochemiczne) w dodatku paszowym: - chromatografia gazowa z detekcją płomieniowo-jonizacyjną (GC-FID) (ISO 4718).					- 74 mg dla prosiąt (w okresie ssania i odsądzonych) wszystkich gatunków świniowatych; - 74 mg dla tuczników podrzędnych gatunków świniowatych; - 100 mg dla wszystkich gatunków świniowatych do celów reprodukcji; - 75 mg dla cieląt rzeźnych w wieku do 6 miesięcy; - 75 mg dla owiec i kóz; - 75 mg dla bydła opasowego, innych przeżuwaczy rzeźnych z wyjątkiem owiec i kóz oraz cieląt rzeźnych w wieku do 6 miesięcy; wielbłądowatych przeznaczonych do tuczu; - 75 mg dla wszystkich innych przeżuwaczy i wszystkich innych wielbłądowatych; - 100 mg dla koniowatych; - 65 mg dla królików; - 125 mg dla łososiowatych i podrzędnych gatunków ryb; - 50 mg dla psów; - 50 mg dla ryb ozdobnych; - 33 mg dla kotów; - 33 mg dla innych gatunków i kategorii".
							4. Jeżeli stosowanie zgodnie z poziomem podanym na etykiecie premiksu skutkowałoby przekroczeniem poziomu, o którym mowa w pkt 3, na etykiecie premiksu podaje się grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej.
							5. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla skóry, oczu i dróg oddechowych.
(1) "Natural sources of flavourings" (Naturalne źródła aromatów) - sprawozdanie nr 2 (2007). ⁽²⁾ Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-faauthorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

1 Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

2 Dyrektywa Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotycząca dodatków paszowych (Dz.U. L 270 z 14.12.1970, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).

3 Dziennik EFSA, 21(7), e08161. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8161.

4 Dziennik EFSA, 21(7), e08178. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8178.

5 Dziennik EFSA, 21(7), e08180. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8180.

Metryka aktu

Identyfikator:	Dz.U.UE.L.2025.630
Rodzaj:	rozporządzenie
Tytuł:	Rozporządzenie wykonawcze 2025/630 dotyczące zezwolenia na stosowanie geraniowego olejku eterycznego z Pelargonium graveolens L’Hér., eukaliptusowego olejku eterycznego z Eucalyptus globulus Labill. i lemongrasowego olejku eterycznego z Cymbopogon flexuosus (Nees ex Steud.) Will. Watson jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt
Data aktu:	2025-03-31
Data ogłoszenia:	2025-04-01
Data wejścia w życie:	2025-04-21

ZAŁĄCZNIK

Dz.U.UE.L.2025.630