Rozporządzenie wykonawcze 2025/279 dotyczące zezwolenia na stosowanie olejku eterycznego kajeputowego z Melaleuca cajuputi Maton & Sm. ex R. Powell i Melaleuca leucadendra (L.) L. jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2025/279

z dnia 12 lutego 2025 r.

dotyczące zezwolenia na stosowanie olejku eterycznego kajeputowego z Melaleuca cajuputi Maton & Sm. ex R. Powell i Melaleuca leucadendra (L.) L. jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt ¹ , w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń. W art. 10 ust. 2 tego rozporządzenia przewidziano ponowną ocenę dodatków dopuszczonych na mocy dyrektywy Rady 70/524/EWG ² .

(2) Substancja olejek eteryczny kajeputowy pozyskany z Melaleuca cajuputi Maton & Sm. ex R. Powell i Melaleuca leucadendra (L.) L. została dopuszczona bez ograniczeń czasowych zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG jako dodatek paszowy dla wszystkich gatunków zwierząt. Produkt ten został następnie wpisany do rejestru dodatków paszowych jako istniejący produkt zgodnie z art. 10 ust. 1 lit. b) rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3) Zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w związku z jego art. 7 złożony został wniosek o zezwolenie na stosowanie olejku eterycznego kajeputowego pozyskanego z Melaleuca cajuputi Maton & Sm. ex R. Powell i Melaleuca leucadendra (L.) L. jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt, a wnioskodawca wystąpił o sklasyfikowanie tego dodatku w kategorii "dodatki sensoryczne" i w grupie funkcjonalnej "substancje aromatyzujące". Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(4) Wnioskodawca wystąpił o zezwolenie na stosowanie dodatku również w wodzie do pojenia. Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 nie przewiduje jednak zezwolenia na stosowanie "substancji aromatyzujących" w wodzie do pojenia. W związku z tym stosowanie tego dodatku w wodzie do pojenia nie powinno być dozwolone.

(5) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") w opinii z dnia 13 marca 2024 r. ³  stwierdził, że w niektórych maksymalnych stężeniach szczegółowo określonych dla każdego gatunku olejek eteryczny kajeputowy pozyskany z Melaleuca cajuputi Maton & Sm. ex R. Powell i Melaleuca leucadendra (L.) L. jest bezpieczny dla wszystkich gatunków zwierząt. Ponadto Urząd uznał, że nie stwierdzono zagrożeń dla konsumentów w związku ze stosowaniem olejku eterycznego kajeputowego pozyskanego z Melaleuca cajuputi Maton & Sm. ex R. Powell i Melaleuca leucadendra (L.) L. w proponowanych warunkach oraz że jego stosowanie nie powinno stanowić zagrożenia dla środowiska w proponowanych warunkach. Urząd stwierdził, że olejek eteryczny kajeputowy pozyskany z Melaleuca cajuputi Maton & Sm. ex R. Powell i Melaleuca leucadendra (L.) L. należy uznać za substancję działającą drażniąco na skórę i oczy oraz działającą uczulająco na skórę i drogi oddechowe. Urząd stwierdził, że ponowne wykazywanie skuteczności nie jest konieczne, ponieważ olejek eteryczny kajeputowy pozyskany z Melaleuca cajuputi Maton & Sm. ex R. Powell i Melaleuca leucadendra (L.) L. jest uznawany za środek aromatyzujący do żywności, a jego funkcja w paszy byłaby zasadniczo taka sama jak w żywności. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

(6) W związku z powyższym Komisja uznaje, że olejek eteryczny kajeputowy pozyskany z Melaleuca cajuputi Maton & Sm. ex R. Powell i Melaleuca leucadendra (L.) L. spełnia warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie tej substancji, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.

(7) Komisja uważa, że względy bezpieczeństwa nie wymagają wyznaczenia maksymalnej zawartości olejku eterycznego kajeputowego pozyskanego z Melaleuca cajuputi Maton & Sm. ex R. Powell i Melaleuca leucadendra (L.) L. Aby umożliwić lepszą kontrolę, na etykiecie dodatku paszowego należy podać zalecaną maksymalną zawartość. W razie przekroczenia zalecanej maksymalnej zawartości stosowne informacje powinny być podawane na etykietach przedmiotowych premiksów.

(8) Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia na stosowanie przedmiotowej substancji, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z zezwolenia.

(9) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Zezwolenie

Substancja określona w załączniku, należąca do kategorii "dodatki sensoryczne" i do grupy funkcjonalnej "substancje aromatyzujące", zostaje dopuszczona jako dodatek paszowy stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami wyszczególnionymi w załączniku.

Artykuł  2

Środki przejściowe

1. Dodatek paszowy olejek eteryczny kajeputowy pozyskany z Melaleuca cajuputi Maton & Sm. ex R. Powell i Melaleuca leucadendra (L.) L. dopuszczony zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG oraz premiksy zawierające ten dodatek, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 5 września 2025 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 5 marca 2025 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów.

2. Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające dodatek paszowy, o którym mowa w ust. 1, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 5 marca 2026 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 5 marca 2025 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność.

3. Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające dodatek paszowy, o którym mowa w ust. 1, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 5 marca 2027 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 5 marca 2025 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których lub z których nie pozyskuje się żywności.

Artykuł  3

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 12 lutego 2025 r.

ZAŁĄCZNIK

Numer identyfikacyjny dodatku paszowego

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

mg dodatku/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria: dodatki sensoryczne. Grupa funkcjonalna: substancje aromatyzujące

2b276-eo

Olejek eteryczny kajepu- towy

Skład dodatku Olejek eteryczny z liści Melaleuca cajuputi Maton & Sm. ex R. Powell i Melaleuca leucadendra (L.) L. Postać płynna Charakterystyka substancji czynnej Olejek eteryczny kajeputowy Olejek eteryczny zgodnie z definicją Rady Europy (1) pozyskany metodą destylacji parowej z liści Melaleuca cajuputi Maton & Sm. ex R. Powell i Melaleuca leucadendra (L.) L. Numer CAS: 8008-98-8 w przypadku olejku eterycznego z Melaleuca leucandendron L. Numer EINECS: 931-800-6 Numer FEMA: 2225 Numer CoE: 276 Specyfikacje - 1,8-cyneol (eukaliptol): 50-70 % - a-terpineol: 4-12 % - d-limonen: 3-9 % - metyloeugenol, estragol i safrol: < 0,01 mg/kg Metoda analityczna (2) Do oznaczenia 1,8-cyneolu (znacznik fitochemiczny) w dodatku paszowym: - chromatografia gazowa z detekcją płomieniowo-jonizacyjną (GC-FID) (ISO 11024)

Wszystkie gatunki zwierząt

-

-

-

1. Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu. 2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej. 3. Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje: "Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej na kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: - 23 mg dla indyków rzeźnych, - 18 mg dla kurcząt rzeźnych i podrzędnych gatunków drobiu rzeźnego, - 18 mg dla wszystkich gatunków drobiu odchowywanych na nioski lub w celach hodowlanych, - 26 mg dla wszystkich gatunków drobiu nieśnego i hodowlanego, - 18 mg dla ptaków ozdobnych, - 37 mg dla tuczników, - 31 mg dla tuczników podrzędnych gatunków świniowatych,

5 marca 2035 r.

- 31 mg dla prosiąt (w okresie ssania i odsadzonych) wszystkich gatunków świniowatych, - 30 mg dla wszystkich gatunków świniowatych do celów reprodukcji, - 78 mg dla cieląt rzeźnych w wieku do 6 miesięcy, - 69 mg dla owiec i kóz, - 69 mg dla bydła opasowego, innych przeżuwaczy rzeźnych z wyjątkiem owiec i kóz, oraz wielbłądowatych przeznaczonych do tuczu, - 45 mg dla wszystkich innych przeżuwaczy i wszystkich innych wielbłądowatych, - 50 mg dla koniowatych, - 28 mg dla królików, - 40 mg dla łososiowatych i podrzędnych gatunków ryb, - 30 mg dla psów, - 5 mg dla kotów, - 50 mg dla ryb ozdobnych, - 5 mg dla innych gatunków i kategorii." 4. Jeżeli stosowanie zgodnie z poziomem podanym na etykiecie premiksu skutkowałoby przekroczeniem poziomu, o którym mowa w pkt 3, na etykiecie premiksu podaje się grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej.

5. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla skóry, oczu i dróg oddechowych.

(1) Natural sources of flavourings (Naturalne źródła aromatów) - sprawozdanie nr 2 (2007). (2) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-faauthorisation/eurl-fa-evaluation-reports_pl.

1 Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

2 Dyrektywa Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotycząca dodatków paszowych (Dz.U. L 270 z 14.12.1970, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).

3 Dziennik EFSA. 2024;22(4):8732.

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.2025.279
• Rodzaj: Rozporządzenie
• Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 2025/279 dotyczące zezwolenia na stosowanie olejku eterycznego kajeputowego z Melaleuca cajuputi Maton & Sm. ex R. Powell i Melaleuca leucadendra (L.) L. jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt
• Data aktu: 12/02/2025
• Data ogłoszenia: 13/02/2025
• Data wejścia w życie: 05/03/2025