Rozporządzenie wykonawcze 2025/279 dotyczące zezwolenia na stosowanie olejku eterycznego kajeputowego z Melaleuca cajuputi Maton & Sm. ex R. Powell i Melaleuca leucadendra (L.) L. jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2025/279z dnia 12 lutego 2025 r.dotyczące zezwolenia na stosowanie olejku eterycznego kajeputowego z Melaleuca cajuputi Maton & Sm. ex R. Powell i Melaleuca leucadendra (L.) L. jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt(Tekst mający znaczenie dla EOG)
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 9 ust. 2,
(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń. W art. 10 ust. 2 tego rozporządzenia przewidziano ponowną ocenę dodatków dopuszczonych na mocy dyrektywy Rady 70/524/EWG 2 .
(2) Substancja olejek eteryczny kajeputowy pozyskany z Melaleuca cajuputi Maton & Sm. ex R. Powell i Melaleuca leucadendra (L.) L. została dopuszczona bez ograniczeń czasowych zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG jako dodatek paszowy dla wszystkich gatunków zwierząt. Produkt ten został następnie wpisany do rejestru dodatków paszowych jako istniejący produkt zgodnie z art. 10 ust. 1 lit. b) rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(3) Zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w związku z jego art. 7 złożony został wniosek o zezwolenie na stosowanie olejku eterycznego kajeputowego pozyskanego z Melaleuca cajuputi Maton & Sm. ex R. Powell i Melaleuca leucadendra (L.) L. jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt, a wnioskodawca wystąpił o sklasyfikowanie tego dodatku w kategorii "dodatki sensoryczne" i w grupie funkcjonalnej "substancje aromatyzujące". Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(4) Wnioskodawca wystąpił o zezwolenie na stosowanie dodatku również w wodzie do pojenia. Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 nie przewiduje jednak zezwolenia na stosowanie "substancji aromatyzujących" w wodzie do pojenia. W związku z tym stosowanie tego dodatku w wodzie do pojenia nie powinno być dozwolone.
(5) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") w opinii z dnia 13 marca 2024 r. 3 stwierdził, że w niektórych maksymalnych stężeniach szczegółowo określonych dla każdego gatunku olejek eteryczny kajeputowy pozyskany z Melaleuca cajuputi Maton & Sm. ex R. Powell i Melaleuca leucadendra (L.) L. jest bezpieczny dla wszystkich gatunków zwierząt. Ponadto Urząd uznał, że nie stwierdzono zagrożeń dla konsumentów w związku ze stosowaniem olejku eterycznego kajeputowego pozyskanego z Melaleuca cajuputi Maton & Sm. ex R. Powell i Melaleuca leucadendra (L.) L. w proponowanych warunkach oraz że jego stosowanie nie powinno stanowić zagrożenia dla środowiska w proponowanych warunkach. Urząd stwierdził, że olejek eteryczny kajeputowy pozyskany z Melaleuca cajuputi Maton & Sm. ex R. Powell i Melaleuca leucadendra (L.) L. należy uznać za substancję działającą drażniąco na skórę i oczy oraz działającą uczulająco na skórę i drogi oddechowe. Urząd stwierdził, że ponowne wykazywanie skuteczności nie jest konieczne, ponieważ olejek eteryczny kajeputowy pozyskany z Melaleuca cajuputi Maton & Sm. ex R. Powell i Melaleuca leucadendra (L.) L. jest uznawany za środek aromatyzujący do żywności, a jego funkcja w paszy byłaby zasadniczo taka sama jak w żywności. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.
(6) W związku z powyższym Komisja uznaje, że olejek eteryczny kajeputowy pozyskany z Melaleuca cajuputi Maton & Sm. ex R. Powell i Melaleuca leucadendra (L.) L. spełnia warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie tej substancji, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.
(7) Komisja uważa, że względy bezpieczeństwa nie wymagają wyznaczenia maksymalnej zawartości olejku eterycznego kajeputowego pozyskanego z Melaleuca cajuputi Maton & Sm. ex R. Powell i Melaleuca leucadendra (L.) L. Aby umożliwić lepszą kontrolę, na etykiecie dodatku paszowego należy podać zalecaną maksymalną zawartość. W razie przekroczenia zalecanej maksymalnej zawartości stosowne informacje powinny być podawane na etykietach przedmiotowych premiksów.
(8) Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia na stosowanie przedmiotowej substancji, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z zezwolenia.
(9) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Sporządzono w Brukseli dnia 12 lutego 2025 r.
| Identyfikator: | Dz.U.UE.L.2025.279 |
| Rodzaj: | rozporządzenie |
| Tytuł: | Rozporządzenie wykonawcze 2025/279 dotyczące zezwolenia na stosowanie olejku eterycznego kajeputowego z Melaleuca cajuputi Maton & Sm. ex R. Powell i Melaleuca leucadendra (L.) L. jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt |
| Data aktu: | 2025-02-12 |
| Data ogłoszenia: | 2025-02-13 |
| Data wejścia w życie: | 2025-03-05 |