Rozporządzenie 2025/2224 zmieniające załącznik II do rozporządzenia (WE) nr 1925/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady oraz załącznik II do dyrektywy 2002/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do monosodowej soli kwasu L-5-metylotetrahydrofoliowego dodawanej do żywności jako źródło kwasu foliowego oraz stosowanej w produkcji suplementów żywnościowych jako źródło folianów

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2025/2224
z dnia 5 listopada 2025 r.
zmieniające załącznik II do rozporządzenia (WE) nr 1925/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady oraz załącznik II do dyrektywy 2002/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do monosodowej soli kwasu L-5-metylotetrahydrofoliowego dodawanej do żywności jako źródło kwasu foliowego oraz stosowanej w produkcji suplementów żywnościowych jako źródło folianów
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając dyrektywę 2002/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 10 czerwca 2002 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do suplementów żywnościowych 1 , w szczególności jej art. 4 ust. 5,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1925/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 20 grudnia 2006 r. w sprawie dodawania do żywności witamin i składników mineralnych oraz niektórych innych substancji 2 , w szczególności jego art. 3 ust. 3,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W załącznikach I i II do rozporządzenia (WE) nr 1925/2006 ustanowiono wykaz witamin i składników mineralnych, które można dodawać do żywności, oraz formy chemiczne, w jakich wolno je dodawać.

(2) W załącznikach I i II do dyrektywy 2002/46/WE ustanowiono wykaz witamin i składników mineralnych, które można stosować w produkcji suplementów żywnościowych, oraz formy chemiczne, w jakich wolno je dodawać.

(3) W dniu 26 października 2023 r. Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") wydał opinię naukową 3  w ramach procedury udzielania zezwolenia na nową żywność na podstawie rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 4 . W ramach procedury zwrócono się do Urzędu o wydanie opinii na temat bezpieczeństwa monosodowej soli kwasu l-5-metylotetrahydrofoliowego (5-MTHF) jako nowej żywności oraz o ustalenie, czy foliany są biodostępne z tego źródła, w kontekście dyrektywy 2002/46/WE, rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 609/2013 5  i rozporządzenia (WE) nr 1925/2006. W swojej opinii Urząd stwierdził, że monosodowa sól kwasu L-5-metylotetrahydrofoliowego jest bezpieczna w proponowanych warunkach stosowania i jest źródłem biodostępnych folianów.

(4) Na podstawie pozytywnej opinii Urzędu rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2024/1037 6  zezwolono, zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2015/2283, na wprowadzanie na rynek monosodowej soli kwasu L-5-metylotetra- hydrofoliowego jako nowej żywności do stosowania w niektórych rodzajach żywności i suplementach żywnościowych, z zastrzeżeniem spełnienia określonych warunków.

(5) Komisja uważa, że opinia Urzędu daje wystarczające podstawy do stwierdzenia, że stosowanie monosodowej soli kwasu L-5-metylotetrahydrofoliowego, dopuszczonej rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2024/1037, nie budzi obaw co do bezpieczeństwa jako źródło kwasu foliowego dodawane do żywności ani jako źródło folianów stosowane w produkcji suplementów żywnościowych.

(6) Z uwagi na pozytywną opinię Urzędu oraz dopuszczenie monosodowej soli kwasu L-5-metylotetrahydrofoliowego jako nowej żywności należy włączyć monosodową sól kwasu L-5-metylotetrahydrofoliowego do załącznika II do dyrektywy 2002/46/WE jako postać folianów oraz do załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 1925/2006 jako postać kwasu foliowego.

(7) Przeprowadzono konsultacje z Grupą Doradczą ds. Łańcucha Pokarmowego i Zdrowia Zwierząt i Roślin, a jej uwagi zostały uwzględnione.

(8) Należy zatem odpowiednio zmienić załącznik II do dyrektywy 2002/46/WE oraz załącznik II do rozporządzenia (WE) nr 1925/2006.

(9) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

W załączniku II do dyrektywy 2002/46/WE wprowadza się zmiany określone w załączniku I do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł  2

W załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 1925/2006 wprowadza się zmiany określone w załączniku II do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł  3

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 5 listopada 2025 r.

ZAŁĄCZNIK  I

Zmiana w dyrektywie 2002/46/WE

W pkt A.10 ("FOLIANY") załącznika II do dyrektywy 2002/46/WE po pozycji "sól glukozaminowa kwasu (6S)- 5-metylotetrahydrofoliowego" dodaje się pozycję w brzmieniu:

"d) monosodowa sól kwasu L-5-metylotetrahydrofoliowego * .

ZAŁĄCZNIK  II

Zmiana w rozporządzeniu (WE) nr 1925/2006

W pkt 1 ("Formy chemiczne witamin") załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 1925/2006 pod tytułem "KWAS FOLIOWY" po pozycji "L-metylofolian wapnia" dodaje się pozycję w brzmieniu:

"monosodowa sól kwasu L-5-metylotetrahydrofoliowego *

1 Dz.U. L 183 z 12.7.2002, s. 51, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2002/46/oj.
2 Dz.U. L 404 z 30.12.2006, s. 26, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2006/1925/oj.
3 Panel EFSA NDA. Bezpieczeństwo monosodowej soli kwasu L-5-metylotetrahydrofoliowego jako nowej żywności na podstawie rozporządzenia (UE) 2015/2283 oraz biodostępność folianów z tego źródła w kontekście dyrektywy 2002/46/WE, rozporządzenia (UE) nr 609/2013 i rozporządzenia (WE) nr 1925/2006 (Dziennik EFSA, 2023;21:e8417).
4 Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 z dnia 25 listopada 2015 r. w sprawie nowej żywności, zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1169/2011 oraz uchylające rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady oraz rozporządzenie Komisji (WE) nr 1852/2001 (Dz.U. L 327 z 11.12.2015, s. 1, ELI: http://data. europa.eu/eli/reg/2015/2283/oj).
5 Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 609/2013 z dnia 12 czerwca 2013 r. w sprawie żywności przeznaczonej dla niemowląt i małych dzieci oraz żywności specjalnego przeznaczenia medycznego i środków spożywczych zastępujących całodzienną dietę, do kontroli masy ciała oraz uchylające dyrektywę Rady 92/52/EWG, dyrektywy Komisji 96/8/WE, 1999/21/WE, 2006/125/WE i 2006/141/WE, dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/39/WE oraz rozporządzenia Komisji (WE) nr 41/2009 i (WE) nr 953/2009 (Dz.U. L 181 z 29.6.2013, s. 35, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2013/609/oj).
6 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2024/1037 z dnia 9 kwietnia 2024 r. zezwalające na wprowadzanie na rynek monosodowej soli kwasu L-5-metylotetrahydrofoliowego jako nowej żywności oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2017/2470 (Dz.U. L, 2024/1037, 10.4.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1037/oj).
* Zgodnie z unijnym wykazem nowej żywności w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2017/2470 z dnia 20 grudnia 2017 r. ustanawiającym unijny wykaz nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 w sprawie nowej żywności (Dz.U. L 351 z 30.12.2017, s. 72, ELI: http://data. europa.eu/eli/reg_impl/2017/2470/oj).".
* Zgodnie z unijnym wykazem nowej żywności w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2017/2470 z dnia 20 grudnia 2017 r. ustanawiającym unijny wykaz nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 w sprawie nowej żywności (Dz.U. L 351 z 30.12.2017, s. 72, ELI: http://data. europa.eu/eli/reg_impl/2017/2470/oj).".

Zmiany w prawie

To będzie rewolucja u każdego pracodawcy

Wszyscy pracodawcy, także ci zatrudniający choćby jednego pracownika, będą musieli dokonać wartościowania stanowisk pracy i określić kryteria służące ustaleniu wynagrodzeń pracowników, poziomów wynagrodzeń i wzrostu wynagrodzeń. Jeszcze więcej obowiązków będą mieli średni i duzi pracodawcy, którzy będą musieli raportować lukę płacową. Zdaniem prawników, dla mikro, małych i średnich firm dostosowanie się do wymogów w zakresie wartościowania pracy czy ustalenia kryteriów poziomu i wzrostu wynagrodzeń wymagać będzie zewnętrznego wsparcia.

Grażyna J. Leśniak 18.12.2025
Są rozporządzenia wykonawcze do KSeF

Minister finansów i gospodarki podpisał cztery rozporządzenia wykonawcze dotyczące funkcjonowania KSeF – potwierdził we wtorek resort finansów. Rozporządzenia określają m.in.: zasady korzystania z KSeF, w tym wzór zawiadomienia ZAW-FA, przypadki, w których nie ma obowiązku wystawiania faktur ustrukturyzowanych, a także zasady wystawiania faktur uproszczonych.

Krzysztof Koślicki 16.12.2025
Od stycznia nowe zasady prowadzenia PKPiR

Od 1 stycznia 2026 r. zasadą będzie prowadzenie podatkowej księgi przychodów i rozchodów przy użyciu programu komputerowego. Nie będzie już można dokumentować zakupów, np. środków czystości lub materiałów biurowych, za pomocą paragonów bez NIP nabywcy. Takie zmiany przewiduje nowe rozporządzenie w sprawie PKPiR.

Marcin Szymankiewicz 15.12.2025
Senat poprawia reformę orzecznictwa lekarskiego w ZUS

Senat zgłosił w środę poprawki do reformy orzecznictwa lekarskiego w ZUS. Zaproponował, aby w sprawach szczególnie skomplikowanych możliwe było orzekanie w drugiej instancji przez grupę trzech lekarzy orzeczników. W pozostałych sprawach, zgodnie z ustawą, orzekać będzie jeden. Teraz ustawa wróci do Sejmu.

Grażyna J. Leśniak 10.12.2025
Co się zmieni w podatkach w 2026 roku? Wciąż wiele niewiadomych

Mimo iż do 1 stycznia zostały trzy tygodnie, przedsiębiorcy wciąż nie mają pewności, które zmiany wejdą w życie w nowym roku. Brakuje m.in. rozporządzeń wykonawczych do KSeF i rozporządzenia w sprawie JPK VAT. Część ustaw nadal jest na etapie prac parlamentu lub czeka na podpis prezydenta. Wiadomo już jednak, że nie będzie dużej nowelizacji ustaw o PIT i CIT. W 2026 r. nadal będzie można korzystać na starych zasadach z ulgi mieszkaniowej i IP Box oraz sprzedać bez podatku poleasingowy samochód.

Monika Pogroszewska 10.12.2025
Maciej Berek: Do projektu MRPiPS o PIP wprowadziliśmy bardzo istotne zmiany

Komitet Stały Rady Ministrów wprowadził bardzo istotne zmiany do projektu ustawy przygotowanego przez Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej – poinformował minister Maciej Berek w czwartek wieczorem, w programie „Pytanie dnia” na antenie TVP Info. Jak poinformował, projekt nowelizacji ustawy o PIP powinien trafić do Sejmu w grudniu 2025 roku, aby prace nad nim w Parlamencie trwały w I kwartale 2026 r.

Grażyna J. Leśniak 05.12.2025
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2025.2224

Rodzaj: Rozporządzenie
Tytuł: Rozporządzenie 2025/2224 zmieniające załącznik II do rozporządzenia (WE) nr 1925/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady oraz załącznik II do dyrektywy 2002/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do monosodowej soli kwasu L-5-metylotetrahydrofoliowego dodawanej do żywności jako źródło kwasu foliowego oraz stosowanej w produkcji suplementów żywnościowych jako źródło folianów
Data aktu: 05/11/2025
Data ogłoszenia: 06/11/2025
Data wejścia w życie: 26/11/2025