Rozporządzenie wykonawcze 2025/1527 dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028 i preparatu Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148 jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2025/1527

z dnia 29 lipca 2025 r.

dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028 i preparatu Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148 jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt ¹ , w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.

(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożone zostały dwa wnioski o zezwolenie na stosowanie preparatu Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028 i preparatu Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148. Do wniosków tych dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3) Wnioski dotyczą zezwolenia na stosowanie preparatu Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028 i preparatu Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148 jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt, celem sklasyfikowania ich w kategorii "dodatki technologiczne" i w grupie funkcjonalnej "dodatki do kiszonki".

(4) W opinii z dnia 26 listopada 2024 r. ²  Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że preparaty Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028 i Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148 są bezpieczne dla wszystkich gatunków zwierząt, konsumentów i środowiska. Urząd stwierdził również, że dodatki te nie działają drażniąco na skórę, należy je uznać za potencjalnie działające uczulająco na skórę i drogi oddechowe oraz że wszelkie narażenie na te dodatki przez skórę i drogi oddechowe należy uznać za ryzyko, a także że nie można stwierdzić ich potencjalnego działania drażniącego na oczy. Urząd stwierdził ponadto, że dodanie Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028 i Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148 na poziomie co najmniej1x109 jtk/kg świeżego materiału roślinnego może poprawić produkcję kiszonki z materiału świeżego.

(5) W związku z powyższym Komisja uznaje, że preparaty Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028 i Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148 spełniają warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie tych preparatów. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.

(6) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Zezwolenie

Preparaty określone w załączniku, należące do kategorii "dodatki technologiczne" i do grupy funkcjonalnej "dodatki do kiszonki", zostają dopuszczone jako dodatki stosowane w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami wyszczególnionymi w załączniku.

Artykuł  2

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 29 lipca 2025 r.

ZAŁĄCZNIK

Numer identyfikacyjny dodatku paszowego	Dodatek	Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna	Gatunek lub kategoria zwierzęcia	Maksymalny wiek	Minimalna zawartość	Maksymalna zawartość	Pozostałe przepisy	Data ważności zezwolenia
					jtk/kg materiału świeżego
Kategoria: dodatki technologiczne: Grupa funkcjonalna: dodatki do kiszonki
1k20713	Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028	Skład dodatku Preparat Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028 zawierający co najmniej 7 x 1010 jtk/g dodatku. Postać stała - Charakterystyka substancji czynnej Żywotne komórki Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028 - Metoda analityczna (1) Identyfikacja Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028: - metody sekwencjonowania DNA lub elektroforeza pulsacyjna w zmiennym polu elektrycznym (PFGE) (CEN/TS 17697) Oznaczenie liczby Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028: - metoda posiewu powierzchniowego (lub płytek lanych) na agarze MRS (EN 15787)	Wszystkie gatunki zwierząt	-	-	-	1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania. 2. Minimalna dawka dodatku, jeżeli nie stosuje się go w połączeniu z innymi mikroorganizmami stosowanymi jako dodatki do kiszonki: 1 x 109 jtk/kg świeżego materiału roślinnego. 3. Krioprotektanty stosowane w preparacie Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028 mogą obejmować między innymi: - glicynę < 14 % - izoaskorbinian sodu < 14 % 4. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla skóry, oczu i dróg oddechowych.	19 sierpnia 2035 r.
(1) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-faauthorisation/eurl-fa-evaluation-reports_pl.
Kategoria: dodatki technologiczne: Grupa funkcjonalna: dodatki do kiszonki
1k20714	Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148	Skład dodatku Preparat Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148 zawierający co najmniej 7 x 1010 jtk/g dodatku Postać stała	Wszystkie gatunki zwierząt	-	-	-	1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania. 2. Minimalna dawka dodatku, jeżeli nie stosuje się go w połączeniu z innymi mikroorganizmami stosowanymi jako dodatki do kiszonki: 1 x 109 jtk/kg świeżego materiału roślinnego. 3. Krioprotektanty stosowane w preparacie Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148 mogą obejmować między innymi: - glicynę £ 21 % - izoaskorbinian sodu < 21 % 4. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla skóry, oczu i dróg oddechowych.	19 sierpnia 2035 r.
		Charakterystyka substancji czynnej Żywotne komórki Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148
		Metoda analityczna (1) Identyfikacja Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148: - metody sekwencjonowania DNA lub elektroforeza pulsacyjna w zmiennym polu elektrycznym (PFGE) (CEN/TS 17697) Oznaczenie liczby Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148: - metoda posiewu powierzchniowego (lub płytek lanych) na agarze MRS (EN 15787)
(1) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-faauthorisation/eurl-fa-evaluation-reports_pl.

1 Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

2 Dziennik EFSA, 22(12), e9142. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9142. Dziennik EFSA, 22(12), e9143. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9143.

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.2025.1527
• Rodzaj: rozporządzenie
• Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 2025/1527 dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028 i preparatu Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148 jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt
• Data aktu: 2025-07-29
• Data ogłoszenia: 2025-07-30
• Data wejścia w życie: 2025-08-19