Rozporządzenie wykonawcze 2025/1403 dotyczące zezwolenia na stosowanie olejku eterycznego z szałwii lawendolistnej Salvia officinalis ssp. lavandulifolia (Vahl) Gams i olejku eterycznego z lawendy wąskolistnej Lavandula angustifolia Mill. jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2025/1403
z dnia 16 lipca 2025 r.
dotyczące zezwolenia na stosowanie olejku eterycznego z szałwii lawendolistnej Salvia officinalis ssp. lavandulifolia (Vahl) Gams i olejku eterycznego z lawendy wąskolistnej Lavandula angustifolia Mill. jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń. W art. 10 ust. 2 tego rozporządzenia przewidziano ponowną ocenę dodatków dopuszczonych na mocy dyrektywy Rady 70/524/EWG 2 .

(2) Substancje olejek eteryczny z szałwii lawendolistnej Salvia officinalis ssp. lavandulifolia (Vahl) Gams i olejek eteryczny z lawendy wąskolistnej Lavandula angustifolia Mill. zostały dopuszczone bez ograniczeń czasowych zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG jako dodatki paszowe dla wszystkich gatunków zwierząt. Substancje te zostały następnie wpisane do rejestru dodatków paszowych jako istniejące produkty zgodnie z art. 10 ust. 1 lit. b) rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3) Zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w związku z jego art. 7 złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie olejku eterycznego z szałwii lawendolistnej Salvia officinalis ssp. lavandulifolia (Vahl) Gams i olejku eterycznego z lawendy wąskolistnej Lavandula angustifolia Mill. jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt, wnosząc o zaklasyfikowanie ich do kategorii "dodatki sensoryczne" i do grupy funkcjonalnej "substancje aromatyzujące". Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(4) Wnioskodawca wystąpił o zezwolenie na stosowanie przedmiotowych substancji również w wodzie do pojenia. Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 nie przewiduje jednak zezwolenia na stosowanie "substancji aromatyzujących" w wodzie do pojenia. W związku z tym stosowanie tych dodatków w wodzie do pojenia nie powinno być dozwolone.

(5) W opiniach z dnia 17 września 2024 r. 3 ⁽ 4 Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że olejek eteryczny z szałwii lawendolistnej Salvia officinalis ssp. lavandulifolia (Vahl) Gams jest bezpieczny przy poziomie stosowania wynoszącym maksymalnie 14 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej dla wszystkich gatunków zwierząt, oraz że olejek eteryczny z lawendy wąskolistnej Lavandula angustifolia Mill. jest bezpieczny przy określonych maksymalnych stężeniach ustalonych szczegółowo dla każdego gatunku. Urząd uznał ponadto, że stosowanie olejku eterycznego z szałwii lawendolistnej Salvia officinalis ssp. lavandulifolia (Vahl) Gams i olejku eterycznego z lawendy wąskolistnej Lavandula angustifolia Mill. w proponowanych warunkach stosowania jest bezpieczne dla konsumentów i środowiska. Urząd stwierdził, że olejek eteryczny z szałwii lawendolistnej Salvia officinalis ssp. lavandulifolia (Vahl) Gams i olejek eteryczny z lawendy wąskolistnej Lavandula angustifolia Mill. należy uznać za substancje działające drażniąco na skórę i oczy oraz uczulająco na skórę i drogi oddechowe. Urząd stwierdził także, że ponieważ olejek z liści Salvia officinalis ssp. lavandulifolia (Vahl) Gams oraz olejek z kwitnących wierzchołków Lavandula angustifolia Mill. Są uznawane za środki aromatyzujące do żywności, a ich funkcja w paszy byłaby zasadniczo taka sama jak w żywności, dodatkowe wykazywanie skuteczności nie jest konieczne. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatków paszowych w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

(6) W związku z powyższym Komisja uznaje, że olejek eteryczny z szałwii lawendolistnej Salvia officinalis ssp. lavandulifolia (Vahl) Gams i olejek eteryczny z lawendy wąskolistnej Lavandula angustifolia Mill. spełniają warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy w związku z tym zezwolić na stosowanie tych substancji, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatków.

(7) Zdaniem Komisji względy bezpieczeństwa nie wymagają ustalenia maksymalnych poziomów olejku eterycznego z szałwii lawendolistnej Salvia officinalis ssp. lavandulifolia (Vahl) Gams i olejku eterycznego z lawendy wąskolistnej Lavandula angustifolia Mill. Aby umożliwić lepszą kontrolę, na etykietach dodatków paszowych należy wskazać zalecaną maksymalną zawartość. W razie przekroczenia zalecanej maksymalnej zawartości stosowne informacje powinny być podawane na etykietach przedmiotowych premiksów.

(8) Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia na stosowanie przedmiotowych substancji, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z zezwolenia.

(9) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 2

Środki przejściowe

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 16 lipca 2025 r.

ZAŁĄCZNIK

Numer identyfikacyjny dodatku paszowego	Dodatek	Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna	Gatunek lub kategoria zwierzęcia	Maksymalny wiek	Minimalna zawartość	Maksymalna zawartość	Pozostałe przepisy	Data ważności zezwolenia
					mg dodatku/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
Kategoria: dodatki sensoryczne. Grupa funkcjonalna: substancje aromatyzujące
2b413-eo	Olejek eteryczny z szałwii lawendolistnej	Skład dodatku Olejek eteryczny z liści Salvia ooficinalis ssp. lavandulifolia (Vahl) Gams (synonim: S. lavandulifolia Vahl.) Postać płynna Charakterystyka substancji czynnej Olejek eteryczny z szałwii lawendolistnej Olejek eteryczny otrzymywany z liści Salvia ooficinalis ssp. lavandulifolia (Vahl) Gams w drodze destylacji parowej, dalszej kondensacji składników lotnych i oddzielenia od fazy wodnej w procesie dekantacji, zgodnie z definicją Rady Europy (1). Numer CAS: 8016-65-7 Numer EINECS: 290-272-9 Numer FEMA: 3003 Numer CoE: 413 Specyfikacje: - Kamfora: 11-36 % - 1,8-cyneol (eukaliptol): 10-30 % - a-pinen (pin-2(3)-en): 4-11 % - d-limonen: 2-6 % - Tujon: 0,001 % Metoda analityczna ⁽²⁾ Do oznaczania 1,8-cyneolu i kamfory (znaczniki fitochemiczne) w dodatku paszowym: - chromatografia gazowa z detekcją płomieniowo-jonizacyjną (GC-FID) (ISO 3526)	Wszystkie gatunki zwierząt	-	-	-	1. Dodatek włącza się do paszy w postaci premiksu. 2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilność przy obróbce cieplnej. 3. Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje: "Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej na kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 14 mg". 4. Jeżeli stosowanie zgodnie z poziomem podanym na etykiecie premiksu skutkowałoby przekroczeniem poziomów, o których mowa w pkt 3, na etykiecie premiksu podaje się grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej. 5. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla skóry, oczu i dróg oddechowych.	6 sierpnia 2035 r.
(1) "Natural sources of flavourings" (Naturalne źródła aromatów) - sprawozdanie nr 2 (2007). ⁽²⁾ Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-faauthorisation/eurl-fa-evaluation-reports_pl.

Numer identyfikacyjny dodatku paszowego	Dodatek	Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna	Gatunek lub kategoria zwierzęcia	Maksymalny wiek	Minimalna zawartość	Maksymalna zawartość	Pozostałe przepisy	Data ważności zezwolenia
					mg dodatku/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
Kategoria: dodatki sensoryczne. Grupa funkcjonalna: substancje aromatyzujące
2b257-eo	Olejek eteryczny z lawendy wąskolistnej	Skład dodatku Olejek eteryczny ze świeżych kwitnących wierzchołków Lavandula angustifolia Mill. Postać płynna Charakterystyka substancji czynnej Olejek eteryczny z lawendy wąskolistnej Olejek eteryczny otrzymywany ze świeżych kwitnących wierzchołków Lavandula angustifolia Mill. w drodze destylacji parowej, dalszej kondensacji składników lotnych i oddzielenia od fazy wodnej w procesie dekantacji, zgodnie z definicją Rady Europy (1). Numer CAS: 8000-28-0 Numer EINECS: 289-995-2 Numer FEMA: 2622 Numer CoE: 257 Specyfikacje: - Octan linalilu: 25-47 % - Linalol: 20-45 % - 4-terpinenol: 0,1-8 % - (Z)-p-ocymen: < 10 % Metoda analityczna (2) Do oznaczania octanu linalilu i linalolu (znaczniki fitochemiczne) w dodatku paszowym: - chromatografia gazowa z detekcją płomieniowo-jonizacyjną (GC-FID) (ISO 3515)	Wszystkie gatunki zwierząt	-	-	-	1. Dodatek włącza się do paszy w postaci premiksu. 2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilność przy obróbce cieplnej. 3. Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje: "Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej na kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: - 12 mg dla indyków rzeźnych; - 9 mg dla kurcząt rzeźnych i podrzędnych gatunków drobiu rzeźnego; - 9 mg dla wszystkich gatunków drobiu odchowywanego na nioski lub w celach hodowlanych; - 9 mg dla ptaków ozdobnych; - 13 mg dla wszystkich gatunków drobiu nieśnego lub hodowlanego; - 19 mg dla tuczników; - 16 mg dla prosiąt (w okresie ssania i odsądzonych) wszystkich gatunków świniowatych; - 16 mg dla tuczników podrzędnych gatunków świniowatych; - 23 mg dla wszystkich gatunków świniowatych do celów reprodukcji; - 39 mg dla cieląt rzeźnych w wieku do 6 miesięcy; - 35 mg dla owiec i kóz; - 35 mg dla bydła opasowego, innych przeżuwaczy rzeźnych z wyjątkiem owiec i kóz oraz cieląt rzeźnych w wieku do 6 miesięcy; wielbłądowatych przeznaczonych do tuczu; - 22 mg dla wszystkich pozostałych przeżuwaczy; wszystkich pozostałych wielbłądowatych; - 35 mg dla koniowatych; - 14 mg dla zającowatych; - 39 mg dla łososiowatych i podrzędnych gatunków ryb; - 30 mg dla psów; - 7 mg dla kotów; - 30 mg dla ryb ozdobnych; - 7 mg dla innych gatunków i kategorii.". 4. Jeżeli stosowanie zgodnie z poziomem podanym na etykiecie premiksu skutkowałoby przekroczeniem poziomów, o których mowa w pkt 3, na etykiecie premiksu podaje się grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej. 5. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla skóry, oczu i dróg oddechowych.	6 sierpnia 2035 r.
(1) "Natural sources of flavourings" (Naturalne źródła aromatów) - sprawozdanie nr 2 (2007). ⁽²⁾ Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-faauthorisation/eurl-fa-evaluation-reports_pl.

1 Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

2 Dyrektywa Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotycząca dodatków paszowych (Dz.U. L 270 z 14.12.1970, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).

3 Dziennik EFSA 2024; 22(10), e9015, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9015.

4 Dziennik EFSA 2024; 22(10), e9017, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9017.

Metryka aktu

Identyfikator:	Dz.U.UE.L.2025.1403
Rodzaj:	rozporządzenie
Tytuł:	Rozporządzenie wykonawcze 2025/1403 dotyczące zezwolenia na stosowanie olejku eterycznego z szałwii lawendolistnej Salvia officinalis ssp. lavandulifolia (Vahl) Gams i olejku eterycznego z lawendy wąskolistnej Lavandula angustifolia Mill. jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt
Data aktu:	2025-07-16
Data ogłoszenia:	2025-07-17
Data wejścia w życie:	2025-08-06

ZAŁĄCZNIK

Dz.U.UE.L.2025.1403