Rozporządzenie wykonawcze 2025/1402 dotyczące zezwolenia na stosowanie olejku eterycznego z drzewa herbacianego Melaleuca alternifolia (Maiden & Betche) Cheel jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2025/1402
z dnia 16 lipca 2025 r.
dotyczące zezwolenia na stosowanie olejku eterycznego z drzewa herbacianego Melaleuca alternifolia (Maiden & Betche) Cheel jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń. W art. 10 ust. 2 tego rozporządzenia przewidziano ponowną ocenę dodatków dopuszczonych na mocy dyrektywy Rady 70/524/EWG 2 .

(2) Substancja olejek eteryczny z drzewa herbacianego Melaleuca alternifolia (Maiden & Betche) Cheel została dopuszczona bez ograniczeń czasowych zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG jako dodatek paszowy dla wszystkich gatunków zwierząt. Substancja ta została następnie wpisana do rejestru dodatków paszowych jako istniejący produkt zgodnie z art. 10 ust. 1 lit. b) rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3) Zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w związku z jego art. 7 złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie olejku eterycznego z drzewa herbacianego Melaleuca alternifolia (Maiden & Betche) Cheel jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt, wnosząc o zaklasyfikowanie go do kategorii "dodatki sensoryczne" i do grupy funkcjonalnej "substancje aromatyzujące". Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(4) Wnioskodawca wystąpił o zezwolenie na stosowanie dodatku również w wodzie do pojenia. Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 nie przewiduje jednak zezwolenia na stosowanie "substancji aromatyzujących" w wodzie do pojenia. W związku z tym stosowanie tego dodatku w wodzie do pojenia nie powinno być dozwolone.

(5) W opinii z dnia 18 września 2024 r. 3  Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że olejek eteryczny z drzewa herbacianego Melaleuca alternifolia (Maiden & Betche) Cheel nie budzi obaw w odniesieniu do gatunków docelowych przeznaczonych do tuczu i że jest bardzo mało prawdopodobne, aby budził obawy co do bezpieczeństwa dla jakichkolwiek innych gatunków oraz dla zwierząt długo żyjących i reprodukcyjnych przy określonych maksymalnych stężeniach ustalonych szczegółowo dla każdego gatunku. Ponadto Urząd uznał, że nie stwierdzono żadnych obaw dotyczących konsumentów w związku ze stosowaniem olejku eterycznego z drzewa herbacianego Melaleuca alternifolia (Maiden & Betche) Cheel w proponowanych warunkach oraz że nie należy się spodziewać, aby jego stosowanie w proponowanych warunkach stanowiło zagrożenie dla środowiska. Urząd stwierdził, że olejek eteryczny z drzewa herbacianego Melaleuca alternifolia (Maiden & Betche) Cheel należy uznać za substancję działającą drażniąco na skórę i oczy, uczulająco na skórę i drogi oddechowe oraz za substancję reprotoksyczną. Urząd wskazał, że przy styczności z dodatkiem może mieć miejsce narażenie niechronionych użytkowników na metyloeugenol i że w związku z tym, aby zmniejszyć ryzyko, należy zminimalizować narażenie użytkowników. Urząd stwierdził także, że ponieważ olejek eteryczny z drzewa herbacianego Melaleuca alternifolia (Maiden & Betche) Cheel jest uznawany za środek aromatyzujący do żywności, a jego funkcja w paszy byłaby zasadniczo taka sama jak w żywności, dodatkowe wykazywanie skuteczności nie jest konieczne. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

(6) W związku z powyższym Komisja uznaje, że olejek eteryczny z drzewa herbacianego Melaleuca alternifolia (Maiden & Betche) Cheel spełnia warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy w związku z tym zezwolić na stosowanie tej substancji, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia. Komisja uważa, że obecność metyloeugenolu, substancji potencjalnie niebezpiecznej, wymaga ustalenia maksymalnej zawartości w mieszance paszowej pełnoporcjowej, a mieszanie olejku eterycznego z drzewa herbacianego Melaleuca alternifolia (Maiden & Betche) Cheel z innymi dodatkami botanicznymi jest dozwolone, pod warunkiem że ilości tej samej substancji potencjalnie niebezpiecznej w materiałach paszowych i mieszankach paszowych są niższe niż ilość wynikająca ze stosowania u danego gatunku lub danej kategorii zwierzęcia pojedynczego dodatku o maksymalnej lub zalecanej zawartości. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.

(7) Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia na stosowanie przedmiotowej substancji, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z zezwolenia.

(8) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Zezwolenie

Substancja określona w załączniku, należąca do kategorii "dodatki sensoryczne" i do grupy funkcjonalnej "substancje aromatyzujące", zostaje dopuszczona jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami wyszczególnionymi w załączniku.

Artykuł  2

Środki przejściowe

1. 
Dodatek paszowy olejek eteryczny z drzewa herbacianego Melaleuca alternifolia (Maiden & Betche) Cheel, dopuszczony zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG, oraz premiksy zawierające ten dodatek, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 6 lutego 2026 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 6 sierpnia 2025 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów.
2. 
Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające dodatek paszowy, o którym mowa w ust. 1, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 6 sierpnia 2026 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 6 sierpnia 2025 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność.
3. 
Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające dodatek paszowy, o którym mowa w ust. 1, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 6 sierpnia 2027 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 6 sierpnia 2025 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których ani z których nie pozyskuje się żywności.
Artykuł  3

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 16 lipca 2025 r.

ZAŁĄCZNIK

Numer identyfikacyjny dodatku paszowego Dodatek Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna Gatunek lub kategoria zwierzęcia Maksymalny wiek Minimalna zawartość Maksymalna zawartość Pozostałe przepisy Data ważności zezwolenia
mg dodatku/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
Kategoria: dodatki sensoryczne. Grupa funkcjonalna: substancje aromatyzujące
2b275-eo Olejek eteryczny z drzewa herbacianego Skład dodatku

Olejek eteryczny z liści i końcówek gałązek Melaleuca altemfolia (Maiden & Betche) Cheel (synonim: Melaleuca linariifolia var. Alternifolia (Maiden and Bet.)

Postać płynna

Charakterystyka substancji czynnej

Olejek eteryczny z drzewa herbacianego

Olejek eteryczny otrzymywany z liści i końcówek gałązek Melaleuca alternifolia (Maiden & Betche) Cheel w drodze destylacji parowej, dalszej kondensacji składników lotnych i oddzielenia od fazy wodnej w procesie dekantacji, zgodnie z definicją Rady Europy (1).

Numer CAS: 68647-73-4

Numer EINECS: 285-377-1

Numer FEMA: 3902

Numer CoE: 275

Indyki rzeźne - - 1,5 1. Dodatek włącza się do paszy w postaci premiksu.

2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilność przy obróbce cieplnej.

3. Zezwala się na mieszanie olejku eterycznego z drzewa herbacianego z innymi dodatkami botanicznymi, pod warunkiem że ilości metyloeugenolu w materiałach paszowych i mieszankach paszowych są niższe niż ilość wynikająca ze stosowania u danego gatunku lub danej kategorii zwierzęcia pojedynczego dodatku o maksymalnej lub zalecanej zawartości.

6 sierpnia 2035 r.
Kurczęta rzeźne i podrzędne gatunki drobiu rzeźnego - - 1,1
Wszystkie gatunki drobiu odchowywanego na nioski lub w celach hodowlanych - - 1,1
Ptaki ozdobne - - 1,1
Wszystkie gatunki drobiu nieśnego lub hodowlanego - - 1,7
Tuczniki - - 2,4
Tuczniki podrzędnych gatunków świniowatych - - 2,0
Prosięta (w okresie ssania i odsadzone) wszystkich gatunków świniowatych - - 2,0
Specyfikacje:

- 4-terpinenol: 30-48 %

- Y-terpinen: 10-28 %

- a-terpinen: 5-13 %

- 1,8-cyneol (eukaliptol): < 15 %

- metyloeugenol: < 0,01 %

Metoda analityczna (2)

Do oznaczania 4-terpinenolu (znacznik fitochemiczny) w dodatku paszowym: - chromatografia gazowa z detekcją płomieniowo-jonizacyjną (GC-FID) (ISO 4730)

Wszystkie gatunki świniowatych do celów reprodukcji - - 3,1 4. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla skóry, oczu i dróg oddechowych.
Cielęta rzeźne 6 miesięcy - 5,0
Owce i kozy - - 4,4
Bydło opasowe; inne przeżuwacze rzeźne z wyjątkiem owiec i kóz oraz cieląt rzeźnych w wieku do 6 miesięcy; wielbłądowate przeznaczone do tuczu - - 4,4
Wszystkie pozostałe przeżuwacze; wszystkie pozostałe wielbłądowate - - 2,9
Koniowate - - 4,4
Zającowate - - 1,8
Łososiowate i podrzędne gatunki ryb - - 5,0
Skorupiaki - - 6,6
Psy - - 5,3
Koty - - 0,9
Ryby ozdobne - - 15
Inne gatunki i kategorie - - 1,1
(1) "Natural sources of flavourings" (Naturalne źródła aromatów) - sprawozdanie nr 2 (2007).

(2) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-faauthorisation/eurl-fa-evaluation-reports_pl.

1 Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
2 Dyrektywa Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotycząca dodatków paszowych (Dz.U. L 270 z 14.12.1970, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).
3 Dziennik EFSA, 22(10), e9026. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9026.

Zmiany w prawie

Od stycznia nowe zasady prowadzenia PKPiR

Od 1 stycznia 2026 r. zasadą będzie prowadzenie podatkowej księgi przychodów i rozchodów przy użyciu programu komputerowego. Nie będzie już można dokumentować zakupów, np. środków czystości lub materiałów biurowych, za pomocą paragonów bez NIP nabywcy. Takie zmiany przewiduje nowe rozporządzenie w sprawie PKPiR.

Marcin Szymankiewicz 15.12.2025
Senat poprawia reformę orzecznictwa lekarskiego w ZUS

Senat zgłosił w środę poprawki do reformy orzecznictwa lekarskiego w ZUS. Zaproponował, aby w sprawach szczególnie skomplikowanych możliwe było orzekanie w drugiej instancji przez grupę trzech lekarzy orzeczników. W pozostałych sprawach, zgodnie z ustawą, orzekać będzie jeden. Teraz ustawa wróci do Sejmu.

Grażyna J. Leśniak 10.12.2025
Co się zmieni w podatkach w 2026 roku? Wciąż wiele niewiadomych

Mimo iż do 1 stycznia zostały trzy tygodnie, przedsiębiorcy wciąż nie mają pewności, które zmiany wejdą w życie w nowym roku. Brakuje m.in. rozporządzeń wykonawczych do KSeF i rozporządzenia w sprawie JPK VAT. Część ustaw nadal jest na etapie prac parlamentu lub czeka na podpis prezydenta. Wiadomo już jednak, że nie będzie dużej nowelizacji ustaw o PIT i CIT. W 2026 r. nadal będzie można korzystać na starych zasadach z ulgi mieszkaniowej i IP Box oraz sprzedać bez podatku poleasingowy samochód.

Monika Pogroszewska 10.12.2025
Maciej Berek: Do projektu MRPiPS o PIP wprowadziliśmy bardzo istotne zmiany

Komitet Stały Rady Ministrów wprowadził bardzo istotne zmiany do projektu ustawy przygotowanego przez Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej – poinformował minister Maciej Berek w czwartek wieczorem, w programie „Pytanie dnia” na antenie TVP Info. Jak poinformował, projekt nowelizacji ustawy o PIP powinien trafić do Sejmu w grudniu 2025 roku, aby prace nad nim w Parlamencie trwały w I kwartale 2026 r.

Grażyna J. Leśniak 05.12.2025
Lekarze i pielęgniarki na kontraktach „uratują” firmy przed przekształcaniem umów?

4 grudnia Komitet Stały Rady Ministrów przyjął projekt zmian w ustawie o PIP - przekazało w czwartek MRPiPS. Nie wiadomo jednak, jaki jest jego ostateczny kształt. Jeszcze w środę Ministerstwo Zdrowia informowało Komitet, że zgadza się na propozycję, by skutki rozstrzygnięć PIP i ich zakres działał na przyszłość, a skutkiem polecenia inspektora pracy nie było ustalenie istnienia stosunku pracy między stronami umowy B2B, ale ustalenie zgodności jej z prawem. Zdaniem prawników, to byłaby kontrrewolucja w stosunku do projektu resortu pracy.

Grażyna J. Leśniak 05.12.2025
Klub parlamentarny PSL-TD przeciwko projektowi ustawy o PIP

Przygotowany przez ministerstwo pracy projekt zmian w ustawie o PIP, przyznający inspektorom pracy uprawnienie do przekształcania umów cywilnoprawnych i B2B w umowy o pracę, łamie konstytucję i szkodzi polskiej gospodarce – ogłosili posłowie PSL na zorganizowanej w czwartek w Sejmie konferencji prasowej. I zażądali zdjęcia tego projektu z dzisiejszego porządku posiedzenia Komitetu Stałego Rady Ministrów.

Grażyna J. Leśniak 04.12.2025
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2025.1402

Rodzaj: Rozporządzenie
Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 2025/1402 dotyczące zezwolenia na stosowanie olejku eterycznego z drzewa herbacianego Melaleuca alternifolia (Maiden &amp; Betche) Cheel jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt
Data aktu: 16/07/2025
Data ogłoszenia: 17/07/2025
Data wejścia w życie: 06/08/2025