Rozporządzenie wykonawcze 2025/1386 dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei CBS 114044 jako dodatku paszowego dla tuczników, kur niosek i podrzędnych gatunków drobiu (posiadacz zezwolenia: AB Enzymes Finland Oy)
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2025/1386z dnia 15 lipca 2025 r.dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei CBS 114044 jako dodatku paszowego dla tuczników, kur niosek i podrzędnych gatunków drobiu (posiadacz zezwolenia: AB Enzymes Finland Oy)(Tekst mający znaczenie dla EOG)
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 9 ust. 2,
(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.
(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei CBS 114044. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(3) Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei CBS 114044 jako dodatku paszowego dla tuczników, kur niosek i podrzędnych gatunków drobiu, celem sklasyfikowania go w kategorii "dodatki zootechniczne" i w grupie funkcjonalnej "substancje polepszające strawność".
(4) W opinii z dnia 18 września 2024 r. 2 Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania preparat endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei CBS 114044 jest bezpieczny dla gatunków docelowych, konsumentów i środowiska. Urząd stwierdził również, że preparat endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei CBS 114044 we wszystkich postaciach użytkowych nie działa drażniąco na skórę, ale uznaje się go za substancję działającą uczulająco na drogi oddechowe. Preparat we wszystkich płynnych postaciach użytkowych nie działa drażniąco na oczy ani nie działa uczulająco na skórę. Urząd nie mógł stwierdzić, czy dodatek w stałych postaciach użytkowych może działać drażniąco na oczy lub uczulająco na skórę. Urząd stwierdził ponadto, że preparat endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei CBS 114044 może być skuteczny w przypadku tuczników przy zastosowaniu 20 000 BXU/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej, w przypadku kur niosek i podrzędnych gatunków drobiu nieśnego przy zastosowaniu 12 000 BXU/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej oraz w przypadku podrzędnych gatunków drobiu innego niż drób nieśny przy zastosowaniu 8 000 BXU/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu.
(5) Zgodnie z art. 5 ust. 4 lit. a) rozporządzenia Komisji (WE) nr 378/2005 3 laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003 uznało, że wnioski i zalecenia zawarte w poprzedniej ocenie dotyczącej tego samego dodatku są ważne i mają zastosowanie do bieżącego wniosku.
(6) W związku z powyższym Komisja uważa, że preparat endo-1,4-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei CBS 114044 spełnia warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem zezwolić na stosowanie preparatu u tuczników, kur niosek i podrzędnych gatunków drobiu. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.
(7) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Sporządzono w Brukseli dnia 15 lipca 2025 r.
| Identyfikator: | Dz.U.UE.L.2025.1386 |
| Rodzaj: | rozporządzenie |
| Tytuł: | Rozporządzenie wykonawcze 2025/1386 dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei CBS 114044 jako dodatku paszowego dla tuczników, kur niosek i podrzędnych gatunków drobiu (posiadacz zezwolenia: AB Enzymes Finland Oy) |
| Data aktu: | 2025-07-15 |
| Data ogłoszenia: | 2025-07-16 |
| Data wejścia w życie: | 2025-08-05 |