Rozporządzenie delegowane 2025/1222 zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 w odniesieniu do zharmonizowanej klasyfikacji i oznakowania niektórych substancji
ROZPORZĄDZENIE DELEGOWANE KOMISJI (UE) 2025/1222z dnia 2 kwietnia 2025 r.zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 w odniesieniu do zharmonizowanej klasyfikacji i oznakowania niektórych substancji(Tekst mający znaczenie dla EOG)
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniające i uchylające dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 1 , w szczególności jego art. 37 ust. 5,
(1) Tabela 3 w części 3 załącznika VI do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 zawiera wykaz zharmonizowanej klasyfikacji i oznakowania substancji stwarzających zagrożenie na podstawie kryteriów ustanowionych w częściach 2-5 załącznika I do tego rozporządzenia.
(2) Zgodnie z art. 37 rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 Europejskiej Agencji Chemikaliów ("Agencja") zostały przedłożone wnioski o wprowadzenie zharmonizowanej klasyfikacji i oznakowania niektórych substancji oraz o zaktualizowanie zharmonizowanej klasyfikacji i oznakowania niektórych innych substancji. Działający w ramach Agencji Komitet ds. Oceny Ryzyka (RAC) przyjął, po uwzględnieniu uwag otrzymanych od zainteresowanych stron, następujące opinie 2 w sprawie tych wniosków:
- opinia z dnia 16 marca 2023 r. dotycząca kwasu 2-etyloheksanowego, monoestru z propano-1,2-diolem,
- opinia z dnia 16 marca 2023 r. dotycząca wyciągu wodnego z kiełkujących nasion łubinu białego słodkiego (Lupinus albus),
- opinia z dnia 16 marca 2023 r. dotycząca N-1-naftyloaniliny; N-fenylonaftaleno-1-aminy,
- opinia z dnia 16 marca 2023 r. dotycząca 4-hydroksybenzoesanu propylu,
- opinia z dnia 16 marca 2023 r. dotycząca a,a'-propylenodinitrylodi-o-krezolu,
- opinia z dnia 16 marca 2023 r. dotycząca ozonu,
- opinia z dnia 16 marca 2023 r. dotycząca tlenku diazotu,
- opinia z dnia 16 marca 2023 r. dotycząca trispirofosforanu tetrażelaza; pirofosforanu żelaza,
- opinia z dnia 16 marca 2023 r. dotycząca 2-fenyloprop-1-enu a-metylostyrenu; propen-2-ylobenzenu izopropenylobenzenu,
- opinia z dnia 16 marca 2023 r. dotycząca trisiarczku tetrafosforu; seskwisiarczku fosforu,
- opinia z dnia 16 marca 2023 r. dotycząca petoksamidu (ISO); 2-chloro-N-(2-etoksyetylo)-N-(2-metylo- 1-fenyloprop-1-enylo)acetamidu,
- opinia z dnia 8 czerwca 2023 r. dotycząca 1,1-dichloroetylenu; chlorku winylidenu,
- opinia z dnia 8 czerwca 2023 r. dotycząca bikslozonu (ISO); 2-(2,4-dichlorobenzylo)-4,4-dimetylo-1,2-ok- sazolidyn-3-onu,
- opinia z dnia 8 czerwca 2023 r. dotycząca soli potasowych kwasu 9-oktadecenowego (Z)-, sulfonowanego [1]; produktów reakcji kwasów tłuszczowych, C18 (nienasyconych) alkili z tritlenkiem siarki, solami potasowymi [2]; soli potasowej kwasu 9(lub 10)-sulfooktadekanowego [3],
- opinia z dnia 8 czerwca 2023 r. dotycząca bis[2-chloro-5-[(2-hydroksy-1-naftylo)azo]tolueno-4-sulfonianu] baru; C.I. Pigment Red 53:1; pigmentu czerwonego 53:1,
- opinia z dnia 8 czerwca 2023 r. dotycząca chromianu baru,
- opinia z dnia 8 czerwca 2023 r. dotycząca wyciągu z otwartych i dojrzałych kwiatów wrotyczu dalmatyńskiego
(Chrysanthemum cinerariaefolium/Tanaceum cinerariifolium) otrzymywanego przy pomocy rozpuszczalników węglowodorowych,
- opinia z dnia 8 czerwca 2023 r. dotycząca wyciągu z otwartych i dojrzałych kwiatów wrotyczu dalmatyńskiego (Chrysanthemum cinerariaefolium/Tanaceum cinerariifolium) otrzymywanego przy pomocy dwutlenku węgla w stanie nadkrytycznym,
- opinia z dnia 8 czerwca 2023 r. dotycząca fluoroetylenu,
- opinia z dnia 8 czerwca 2023 r. dotycząca metakrylanu tetrahydrofurfurylu,
- opinia z dnia 8 czerwca 2023 r. dotycząca eteru izopropylowego 2,3-epoksypropylu,
- opinia z dnia 8 czerwca 2023 r. dotycząca fosforanu trimetylu,
- opinia z dnia 8 czerwca 2023 r. dotycząca izocyjanianu 3-izocyjanianometylo-3,5,5-trimetylocykloheksylu; diizocyjanianu izoforonu,
- opinia z dnia 8 czerwca 2023 r. dotycząca 2-bromo-2-(bromometylo)pentandinitrylu; [DBDCB],
- opinia z dnia 8 czerwca 2023 r. dotycząca folpetu (ISO); N-(trichlorometylotio)ftalimidu,
- opinia z dnia 14 września 2023 r. dotycząca 2-bromo-3,3,3-trifluoroprop-1-enu,
- opinia z dnia 14 września 2023 r. dotycząca klopyralidu (ISO); kwasu 3,6-dichloropirydyno-
2-karboksylowego,
- opinia z dnia 14 września 2023 r. dotycząca butylokarbaminianu 3-jodo-2-propynylu; butylokarbaminianu 3-jodoprop-2-yn-1-ylu,
- opinia z dnia 14 września 2023 r. dotycząca kaptanu (ISO); 1,2,3,6-tetrahydro-N-(trichlorometylotio) ftalimidu,
- opinia z dnia 14 września 2023 r. dotycząca dinotefuranu (ISO); (RS)-1-metylo-2-nitro-3-(tetrahydro- 3-furylometylo)guanidyny,
- opinia z dnia 14 września 2023 r. dotycząca okt-2-ynonianu metylu,
- opinia z dnia 14 września 2023 r. dotycząca prochinazydu (ISO); 6-jodo-2-propoksy-3-propylochinazolin- 4(3H)-onu,
- opinia z dnia 14 września 2023 r. dotycząca eteru 2,3-epoksypropylowo-o-tolilowego,
- opinia z dnia 14 września 2023 r. dotycząca chlorowodorku 2-metylo-2H-izotiazol-3-onu; chlorowodorku 2-metylo-2,3-dihydro-1,2-tiazol-3-onu.
(3) Komisja otrzymała od zainteresowanych stron dodatkowe informacje kwestionujące ocenę naukową określoną w opinii RAC z dnia 16 marca 2023 r. dotyczącej podtlenku azotu. Dodatkowe informacje zostały ocenione przez Komisję i nie uznano ich za wystarczające, aby podać w wątpliwość analizę naukową zawartą w opiniach RAC.
(4) W świetle opinii RAC należy wprowadzić lub zaktualizować zharmonizowaną klasyfikację i oznakowanie przedmiotowych substancji na podstawie oceny dokonanej w tych opiniach oraz w następstwie dalszych ocen Komisji.
(5) Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 1272/2008.
(6) Nie należy natychmiast wymagać zgodności z nową lub zaktualizowaną zharmonizowaną klasyfikacją, ponieważ dostawcy będą potrzebować czasu na dostosowanie oznakowania i opakowań substancji i mieszanin do nowej lub zaktualizowanej klasyfikacji oraz na sprzedaż istniejących zapasów zgodnie z wcześniejszymi wymogami regulacyjnymi. Okres ten jest również niezbędny, aby zapewnić dostawcom wystarczająco dużo czasu na podjęcie działań wymaganych w celu zapewnienia ciągłej zgodności z innymi wymogami prawnymi w następstwie zmian wprowadzonych na mocy niniejszego rozporządzenia. Dostawcy powinni jednak mieć możliwość stosowania nowych lub zaktualizowanych zharmonizowanych klasyfikacji oraz odpowiedniego dostosowania oznakowania i opakowań, na zasadzie dobrowolności, przed datą rozpoczęcia stosowania niniejszego rozporządzenia, tak aby zapewnić wysoki poziom ochrony zdrowia ludzkiego i środowiska oraz zaoferować dostawcom wystarczającą elastyczność,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Sporządzono w Brukseli dnia 2 kwietnia 2025 r.
| Identyfikator: | Dz.U.UE.L.2025.1222 |
| Rodzaj: | rozporządzenie |
| Tytuł: | Rozporządzenie delegowane 2025/1222 zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 w odniesieniu do zharmonizowanej klasyfikacji i oznakowania niektórych substancji |
| Data aktu: | 2025-04-02 |
| Data ogłoszenia: | 2025-06-20 |
| Data wejścia w życie: | 2027-02-01, 2025-07-10 |
