Decyzja wykonawcza 2025/1077 dotycząca przedłużenia działania podjętego przez Ministerstwo Zdrowia Republiki Czeskiej, polegającego na pozwoleniu na udostępnianie na rynku i stosowanie produktu biobójczego Tandem zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012

DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI (UE) 2025/1077
z dnia 2 czerwca 2025 r.
dotycząca przedłużenia działania podjętego przez Ministerstwo Zdrowia Republiki Czeskiej, polegającego na pozwoleniu na udostępnianie na rynku i stosowanie produktu biobójczego Tandem zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012

(notyfikowana jako dokument nr C(2025) 3307)

(Jedynie tekst w języku czeskim jest autentyczny)

(Dz.U.UE L z dnia 4 czerwca 2025 r.)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych 1 , w szczególności jego art. 55 ust. 1 akapit trzeci,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W dniu 5 sierpnia 2024 r. Ministerstwo Zdrowia Republiki Czeskiej ("właściwy organ Czech") przyjęło, zgodnie z art. 55 ust. 1 akapit pierwszy rozporządzenia (UE) nr 528/2012, decyzję zezwalającą, na okres od dnia 1 października 2024 r. do dnia 30 marca 2025 r., na udostępnianie na rynku i stosowanie przez przeszkolonych specjalistów produktu biobójczego Tandem w celu zwalczania zarażenia pluskwami w akademikach zarządzanych przez Service Facilities Administration CTU Strahov ("działanie"). Zgodnie z art. 55 ust. 1 akapit drugi tego rozporządzenia właściwy organ Czech poinformował Komisję i właściwe organy pozostałych państw członkowskich o podjętym działaniu i jego uzasadnieniu.

(2) Zgodnie z informacjami przekazanymi przez właściwy organ Czech działanie było konieczne w celu ochrony zdrowia publicznego. Stosowanie produktu biobójczego Tandem było konieczne do zwalczania poważnego zarażenia pluskwami w akademikach zarządzanych przez Service Facilities Administration CTU Strahov. Pluskwy mogą powodować różne problemy dermatologiczne, w tym poważne reakcje alergiczne, a według właściwego organu Czech poważne zarażenie pluskwami może nawet powodować problemy ze zdrowiem psychicznym. Ponadto właściwy organ Czech poinformował, że należy zwalczać zarażenie pluskwami, aby zapobiec rozprzestrzenianiu się pluskiew poza akademiki zarządzane przez Service Facilities Administration CTU Strahov, gdyż mogą być one przenoszone przez studentów przemieszczających się z wraz z rzeczami osobistymi, do których mogły się dostać pluskwy.

(3) Według właściwego organu Czech stosowane od kilku lat produkty biobójcze dostępne na rynku w Czechach okazały się nieskuteczne w zwalczaniu pluskiew występujących w akademikach zarządzanych przez Service Facilities Administration CTU Strahov. Biorąc pod uwagę dotkliwość problemu w 2024 r., konieczne było zastosowanie alternatywnego produktu. Zastosowanie produktu Tandem okazało się skuteczne w zmniejszaniu skali zarażenia pluskwami.

(4) Produkt biobójczy Tandem jest produktem biobójczym należącym do grupy produktowej 18, "Insektycydy, akarycydy i produkty stosowane do zwalczania innych stawonogów", zdefiniowanej w załączniku V do rozporządzenia (UE) nr 528/2012. Substancje czynne zawarte w produkcie Tandem to tiametoksam i lambda- cyhalotryna i jest on przeznaczony wyłącznie do stosowania przez przeszkolonych specjalistów. Zatwierdzenie tiametoksamu wygasło w dniu 31 stycznia 2025 r. do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 18, natomiast lambda-cyhalotryna jest zatwierdzona do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 18. Tandem nie został dopuszczony do obrotu w Czechach. Zgodnie z tymczasowym zezwoleniem udzielonym przez właściwy organ Czech z produktu Tandem może korzystać wyłącznie określone przedsiębiorstwo (EKOSAN servis s.r.o.) i wyłącznie w pomieszczeniach w akademikach zarządzanych przez Service Facilities Administration CTU Strahov.

(5) W dniu 10 stycznia 2025 r. Komisja otrzymała od właściwego organu Czech uzasadniony wniosek o zezwolenie na przedłużenie działania zgodnie z art. 55 ust. 1 akapit trzeci rozporządzenia (UE) nr 528/2012. Uzasadniony wniosek zawierał te same informacje, które zostały przekazane już w momencie podejmowania działania, i opierał się na obawach, że zaprzestanie stosowania produktu Tandem w sytuacji, gdy zarażenie pluskwami nie zostało jeszcze w pełni wyeliminowane, stanowiłoby zagrożenie dla zdrowia publicznego, biorąc pod uwagę, że zagrożone może być zdrowie studentów i że może dojść do rozprzestrzeniania się pluskiew poza teren akademików. Komisja przeanalizowała informacje zawarte w uzasadnionym wniosku.

(6) Brak właściwego zwalczania zarażenia pluskwami w akademikach zarządzanych przez Service Facilities Administration CTU Strahov może zagrażać zdrowiu publicznemu, a zagrożeniu temu nie można odpowiednio zapobiec poprzez zastosowanie innego produktu biobójczego lub innych środków. Należy zatem zezwolić czeskiemu właściwemu organowi na przedłużenie działania o 550 dni.

(7) Termin obowiązywania działania upłynął w dniu 30 marca 2025 r., dlatego niniejsza decyzja powinna być stosowana z mocą wsteczną.

(8) Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł  1

Ministerstwo Zdrowia Republiki Czeskiej może przedłużyć do dnia 2 października 2026 r. działanie polegające na zezwoleniu na udostępnianie na rynku i stosowanie produktu biobójczego Tandem w celu zwalczania zarażenia pluskwami w akademikach zarządzanych przez Service Facilities Administration CTU Strahov, pod warunkiem że zapewni ono, aby produkt był stosowany wyłącznie przez podmiot określony w zezwoleniu tymczasowym, przez przeszkolonych specjalistów i w określonych pomieszczeniach.

Artykuł  2

Niniejsza decyzja skierowana jest do Ministerstwa Zdrowia Republiki Czeskiej.

Niniejszą decyzję stosuje się od dnia 31 marca 2025 r.

Sporządzono w Brukseli dnia 2 czerwca 2025 r.

1 Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

Zmiany w prawie

Senat poprawia reformę orzecznictwa lekarskiego w ZUS

Senat zgłosił w środę poprawki do reformy orzecznictwa lekarskiego w ZUS. Zaproponował, aby w sprawach szczególnie skomplikowanych możliwe było orzekanie w drugiej instancji przez grupę trzech lekarzy orzeczników. W pozostałych sprawach, zgodnie z ustawą, orzekać będzie jeden. Teraz ustawa wróci do Sejmu.

Grażyna J. Leśniak 10.12.2025
Co się zmieni w podatkach w 2026 roku? Wciąż wiele niewiadomych

Mimo iż do 1 stycznia zostały trzy tygodnie, przedsiębiorcy wciąż nie mają pewności, które zmiany wejdą w życie w nowym roku. Brakuje m.in. rozporządzeń wykonawczych do KSeF i rozporządzenia w sprawie JPK VAT. Część ustaw nadal jest na etapie prac parlamentu lub czeka na podpis prezydenta. Wiadomo już jednak, że nie będzie dużej nowelizacji ustaw o PIT i CIT. W 2026 r. nadal będzie można korzystać na starych zasadach z ulgi mieszkaniowej i IP Box oraz sprzedać bez podatku poleasingowy samochód.

Monika Pogroszewska 10.12.2025
Maciej Berek: Do projektu MRPiPS o PIP wprowadziliśmy bardzo istotne zmiany

Komitet Stały Rady Ministrów wprowadził bardzo istotne zmiany do projektu ustawy przygotowanego przez Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej – poinformował minister Maciej Berek w czwartek wieczorem, w programie „Pytanie dnia” na antenie TVP Info. Jak poinformował, projekt nowelizacji ustawy o PIP powinien trafić do Sejmu w grudniu 2025 roku, aby prace nad nim w Parlamencie trwały w I kwartale 2026 r.

Grażyna J. Leśniak 05.12.2025
Lekarze i pielęgniarki na kontraktach „uratują” firmy przed przekształcaniem umów?

4 grudnia Komitet Stały Rady Ministrów przyjął projekt zmian w ustawie o PIP - przekazało w czwartek MRPiPS. Nie wiadomo jednak, jaki jest jego ostateczny kształt. Jeszcze w środę Ministerstwo Zdrowia informowało Komitet, że zgadza się na propozycję, by skutki rozstrzygnięć PIP i ich zakres działał na przyszłość, a skutkiem polecenia inspektora pracy nie było ustalenie istnienia stosunku pracy między stronami umowy B2B, ale ustalenie zgodności jej z prawem. Zdaniem prawników, to byłaby kontrrewolucja w stosunku do projektu resortu pracy.

Grażyna J. Leśniak 05.12.2025
Klub parlamentarny PSL-TD przeciwko projektowi ustawy o PIP

Przygotowany przez ministerstwo pracy projekt zmian w ustawie o PIP, przyznający inspektorom pracy uprawnienie do przekształcania umów cywilnoprawnych i B2B w umowy o pracę, łamie konstytucję i szkodzi polskiej gospodarce – ogłosili posłowie PSL na zorganizowanej w czwartek w Sejmie konferencji prasowej. I zażądali zdjęcia tego projektu z dzisiejszego porządku posiedzenia Komitetu Stałego Rady Ministrów.

Grażyna J. Leśniak 04.12.2025
Prezydent podpisał zakaz hodowli zwierząt na futra, ale tzw. ustawę łańcuchową zawetował

Prezydent Karol Nawrocki podpisał we wtorek ustawę z 7 listopada 2025 r. o zmianie ustawy o ochronie zwierząt. Jej celem jest wprowadzenie zakazu chowu i hodowli zwierząt futerkowych w celach komercyjnych, z wyjątkiem królika, w szczególności w celu pozyskania z nich futer lub innych części zwierząt. Zawetowana została jednak ustawa zakazująca trzymania psów na łańcuchach. Prezydent ma w tym zakresie złożyć własny projekt.

Krzysztof Koślicki 02.12.2025
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2025.1077

Rodzaj: Decyzja
Tytuł: Decyzja wykonawcza 2025/1077 dotycząca przedłużenia działania podjętego przez Ministerstwo Zdrowia Republiki Czeskiej, polegającego na pozwoleniu na udostępnianie na rynku i stosowanie produktu biobójczego Tandem zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012
Data aktu: 02/06/2025
Data ogłoszenia: 04/06/2025