Rozporządzenie wykonawcze 2024/1723 dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Duddingtonia flagrans NCIMB 30336 jako dodatku paszowego dla wypasanych w celu produkcji mleka zwierząt z gatunków bydła, owiec i kóz (posiadacz zezwolenia: International Animal Health Products Pty Ltd, reprezentowany przez GAB Consulting GmbH)

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2024/1723
z dnia 20 czerwca 2024 r.
dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Duddingtonia flagrans NCIMB 30336 jako dodatku paszowego dla wypasanych w celu produkcji mleka zwierząt z gatunków bydła, owiec i kóz (posiadacz zezwolenia: International Animal Health Products Pty Ltd, reprezentowany przez GAB Consulting GmbH)
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.

(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu Dud- dingtonia flagrans NCIMB 30336 jako dodatku paszowego. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3) Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie preparatu Duddingtonia flagrans NCIMB 30336 jako dodatku paszowego dla wszystkich wypasanych zwierząt i zaklasyfikowania go do kategorii "dodatki zootechniczne" i do grupy funkcjonalnej "inne dodatki zootechniczne".

(4) W opiniach z dnia 2 lipca 2020 r. 2  i 14 listopada 2023 r. 3  Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania preparat Duddingtonia flagrans NCIMB 30336 jest bezpieczny dla wszystkich gatunków bydła mlecznego oraz dla owiec i kóz mlecznych, konsumentów i środowiska z marginesem bezpieczeństwa wynoszącym 10. Ze względu na brak danych Urząd nie mógł stwierdzić, czy dodatek jest bezpieczny dla innych gatunków/kategorii wypasanych zwierząt. Urząd uznał, że preparat Duddingtonia flagrans NCIMB 30336 nie działa drażniąco na skórę ani oczy, ale działa drażniąco i uczulająco na drogi oddechowe, natomiast nie można wyciągnąć wniosków na temat jego potencjalnego działania uczulającego na skórę. Urząd stwierdził ponadto, że preparat Duddingtonia flagrans NCIMB 30336 może zmniejszyć liczbę nicieni pasożytniczych na pastwiskach z korzyścią dla wypasanych zwierząt, gdy stosuje się zalecaną dawkę wynoszącą 3 x 104 chlamydos- por/kg masy ciała i na dzień. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metod analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

(5) W związku z powyższym Komisja uznaje, że preparat Duddingtonia flagrans NCIMB 30336 spełnia warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem zezwolić na stosowanie tego preparatu u krów mlecznych, krów mlecznych podrzędnych gatunków bydła, owiec mlecznych i kóz mlecznych, natomiast proces oceny jest kontynuowany w odniesieniu do wypasanych zwierząt innych niż krowy mleczne, krowy mleczne podrzędnych gatunków bydła, owce mleczne i kozy mleczne. Ze względów praktycznych i kontrolnych należy określić dawkowanie preparatu na kilogram mieszanki paszowej pełnoporcjowej oraz przewidzieć stosowanie dodatku wyłącznie w paszy dla wypasanych krów mlecznych, krów mlecznych podrzędnych gatunków bydła, owiec mlecznych i kóz mlecznych. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.

(6) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Zezwolenie

Preparat określony w załączniku, należący do kategorii "dodatki zootechniczne" i do grupy funkcjonalnej "inne dodatki zootechniczne", zostaje dopuszczony jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami wyszczególnionymi w załączniku.

Artykuł  2

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 20 czerwca 2024 r.

ZAŁĄCZNIK

Numer identyfikacyjny dodatku paszowego Nazwa posiadacza zezwolenia Dodatek Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna Gatunek lub kategoria zwierzęcia Maksymalny wiek Minimalna zawartość Maksymalna zawartość Pozostałe przepisy Data ważności zezwolenia
Liczba chlamydospor/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
Kategoria: dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: inne dodatki zootechniczne (ograniczenie liczby zakażających larw nicieni na pastwisku)
4d27 International Animal Health Products Pty Ltd, reprezentowany przez GAB Consulting GmbH Duddingtonia flagrans NCIMB 30336 Skład dodatku

Preparat Duddingtonia flagrans NCIMB 30336 zawierający co najmniej 5 x 105 chlamydos- por/g dodatku.

Postać stała.

Charakterystyka substancji czynnej

Żywotne chlamydospory Dud- dingtonia flagrans NCIMB 30336

Metoda analityczna (1) Do celów identyfikacji Duddingtonia flagrans NCIMB 30336: metody bazujące na DNA.

Do celów oznaczania liczby żywotnych chlamydospor Duddingtonia flagrans NCIMB 30336 w dodatku paszowym, premiksach i mieszankach paszowych: metoda z użyciem drożdżowego agaru mannito- lowego (YMA) ze streptomycyną i chloramfenikolem oraz najbardziej prawdopodobnej liczby (NPL) w celu oznaczenia liczby.

Krowy mleczne

Krowy mleczne podrzędnych gatunków bydła

- 8,5 x 105 8,5 x 106 1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilność przy obróbce cieplnej.

2. Dodatek stosuje się wyłącznie w paszy dla wypasanych zwierząt.

3. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla dróg oddechowych i skóry.

11 lipca 2034 r.
Owce mleczne

Kozy mleczne

1,3 x 106 1,3 x 107
(1) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-faauthorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
1 Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/.
2 Dziennik EFSA 2020; 18(7):6208
3 Dziennik EFSA 2023; 21:e8465.

Zmiany w prawie

Co się zmieni w podatkach w 2026 roku? Wciąż wiele niewiadomych

Mimo iż do 1 stycznia zostały trzy tygodnie, przedsiębiorcy wciąż nie mają pewności, które zmiany wejdą w życie w nowym roku. Brakuje m.in. rozporządzeń wykonawczych do KSeF i rozporządzenia w sprawie JPK VAT. Część ustaw nadal jest na etapie prac parlamentu lub czeka na podpis prezydenta. Wiadomo już jednak, że nie będzie dużej nowelizacji ustaw o PIT i CIT. W 2026 r. nadal będzie można korzystać na starych zasadach z ulgi mieszkaniowej i IP Box oraz sprzedać bez podatku poleasingowy samochód.

Monika Pogroszewska 10.12.2025
Maciej Berek: Do projektu MRPiPS o PIP wprowadziliśmy bardzo istotne zmiany

Komitet Stały Rady Ministrów wprowadził bardzo istotne zmiany do projektu ustawy przygotowanego przez Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej – poinformował minister Maciej Berek w czwartek wieczorem, w programie „Pytanie dnia” na antenie TVP Info. Jak poinformował, projekt nowelizacji ustawy o PIP powinien trafić do Sejmu w grudniu 2025 roku, aby prace nad nim w Parlamencie trwały w I kwartale 2026 r.

Grażyna J. Leśniak 05.12.2025
Lekarze i pielęgniarki na kontraktach „uratują” firmy przed przekształcaniem umów?

4 grudnia Komitet Stały Rady Ministrów przyjął projekt zmian w ustawie o PIP - przekazało w czwartek MRPiPS. Nie wiadomo jednak, jaki jest jego ostateczny kształt. Jeszcze w środę Ministerstwo Zdrowia informowało Komitet, że zgadza się na propozycję, by skutki rozstrzygnięć PIP i ich zakres działał na przyszłość, a skutkiem polecenia inspektora pracy nie było ustalenie istnienia stosunku pracy między stronami umowy B2B, ale ustalenie zgodności jej z prawem. Zdaniem prawników, to byłaby kontrrewolucja w stosunku do projektu resortu pracy.

Grażyna J. Leśniak 05.12.2025
Klub parlamentarny PSL-TD przeciwko projektowi ustawy o PIP

Przygotowany przez ministerstwo pracy projekt zmian w ustawie o PIP, przyznający inspektorom pracy uprawnienie do przekształcania umów cywilnoprawnych i B2B w umowy o pracę, łamie konstytucję i szkodzi polskiej gospodarce – ogłosili posłowie PSL na zorganizowanej w czwartek w Sejmie konferencji prasowej. I zażądali zdjęcia tego projektu z dzisiejszego porządku posiedzenia Komitetu Stałego Rady Ministrów.

Grażyna J. Leśniak 04.12.2025
Prezydent podpisał zakaz hodowli zwierząt na futra, ale tzw. ustawę łańcuchową zawetował

Prezydent Karol Nawrocki podpisał we wtorek ustawę z 7 listopada 2025 r. o zmianie ustawy o ochronie zwierząt. Jej celem jest wprowadzenie zakazu chowu i hodowli zwierząt futerkowych w celach komercyjnych, z wyjątkiem królika, w szczególności w celu pozyskania z nich futer lub innych części zwierząt. Zawetowana została jednak ustawa zakazująca trzymania psów na łańcuchach. Prezydent ma w tym zakresie złożyć własny projekt.

Krzysztof Koślicki 02.12.2025
Przekształcanie umów B2B dołoży pracy sądom

Resort pracy nie podjął nawet próby oszacowania, jak reklasyfikacja umów cywilnoprawnych i B2B na umowy o pracę wpłynie na obciążenie sądów pracy i długość postępowań sądowych. Tymczasem eksperci wyliczyli, że w wariancie skrajnym, zakładającym 150 tys. nowych spraw rocznie, skala powstałych zaległości rośnie do ponad 31 miesięcy dodatkowej pracy lub koniecznego zwiększenia zasobów sądów o 259 proc. Sprawa jest o tyle ważna, że na podobnym etapie prac są dwa projekty ustaw, które – jak twierdzą prawnicy – mogą zwiększyć obciążenie sądów.

Grażyna J. Leśniak 25.11.2025
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2024.1723

Rodzaj: Rozporządzenie
Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 2024/1723 dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Duddingtonia flagrans NCIMB 30336 jako dodatku paszowego dla wypasanych w celu produkcji mleka zwierząt z gatunków bydła, owiec i kóz (posiadacz zezwolenia: International Animal Health Products Pty Ltd, reprezentowany przez GAB Consulting GmbH)
Data aktu: 20/06/2024
Data ogłoszenia: 21/06/2024
Data wejścia w życie: 11/07/2024