Rozporządzenie wykonawcze 2023/2644 dotyczące zezwolenia na stosowanie kwasu mlekowego wytwarzanego przez Weizmannia coagulans DSM 32789 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt z wyjątkiem wszystkich zwierząt wodnych i przeżuwaczy bez rozwiniętego żwacza

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2023/2644

z dnia 28 listopada 2023 r.

dotyczące zezwolenia na stosowanie kwasu mlekowego wytwarzanego przez Weizmannia coagulans DSM 32789 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt z wyjątkiem wszystkich zwierząt wodnych i przeżuwaczy bez rozwiniętego żwacza

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt ¹ , w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.

(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożony został wniosek o zezwolenie na stosowanie kwasu mlekowego wytwarzanego przez Weizmannia coagulans (synonim: Bacillus coagulans) DSM 32789. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3) Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie kwasu mlekowego wytwarzanego przez Weizmannia coagulans DSM 32789 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt z wyjątkiem ryb, celem sklasyfikowania go w kategorii "dodatki technologiczne" i w grupie funkcjonalnej "konserwanty".

(4) Wnioskodawca wystąpił o zezwolenie na stosowanie dodatku również w wodzie do pojenia. Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 nie przewiduje jednak zezwolenia na stosowanie dodatków technologicznych w wodzie do pojenia. W związku z tym stosowanie tego dodatku w wodzie do pojenia nie powinno być dozwolone.

(5) W opiniach z dnia 24 marca 2022 r. ²  i z dnia 22 marca 2023 r. ³  Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania kwas mlekowy wytwarzany przez Weizmannia coagulans DSM 32789 jest bezpieczny dla gatunków docelowych z wyjątkiem przeżuwaczy przed rozpoczęciem przeżuwania oraz jest bezpieczny dla konsumentów i środowiska. Urząd stwierdził również, że kwas mlekowy wytwarzany przez Weizmannia coagulans DSM 32789 działa żrąco na skórę, oczy i błony śluzowe. Urząd stwierdził ponadto, że ponieważ kwas mlekowy jest stosowany w żywności jako konserwant, uzasadnione jest oczekiwanie, że skutki obserwowane w żywności będą zauważalne w paszy, gdy jest ona stosowana w porównywalnych stężeniach i warunkach. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne Unii Europejskiej ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003, które to laboratorium uznało, że sprawozdanie z oceny wydane w dniu 21 lutego 2012 r. dotyczące kwasu mlekowego dopuszczonego rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2022/415 ⁴ , w tym dodatek wydany w dniu 1 czerwca 2021 r., jest ważne i ma zastosowanie do obecnego wniosku.

(6) W związku z powyższym Komisja uznaje, że kwas mlekowy wytwarzany przez Weizmannia coagulans DSM 32789 spełnia warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem zezwolić na stosowanie tego dodatku. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.

(7) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Substancja wyszczególniona w załączniku, należąca do kategorii "dodatki technologiczne" i do grupy funkcjonalnej "konserwanty", zostaje dopuszczona jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 28 listopada 2023 r.

ZAŁĄCZNIK

Numer identyfikacyjny dodatku	Dodatek	Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna	Gatunek lub kategoria zwierzęcia	Maksymalny wiek	Minimalna zawartość	Maksymalna zawartość	Pozostałe przepisy	Data ważności zezwolenia
					mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
Kategoria: dodatki technologiczne. Grupa funkcjonalna: konserwanty
1a270i	Kwas mlekowy	Skład dodatku Kwas mlekowy > 74 % (m/m) Postać płynna Charakterystyka substancji czynnej Kwas mlekowy: kwas D-mlekowy < 3 % kwas L-mlekowy > 97 % C3H6O3 Nr CAS 79-33-4 Wytwarzany w drodze fermentacji przez: Weizmannia coagulans DSM 32789 Metoda analizy (1) Do oznaczania kwasu mlekowego w dodatku paszowym, premiksach i mieszankach paszowych: chromatografia jonowa z detekcją konduktometryczną, IC-CD (EN 17294)	Wszystkie gatunki zwierząt oprócz świń, przeżuwaczy i wszystkich zwierząt wodnych	-	-	20 000	1. Mieszanka kwasu mlekowego z różnych źródeł nie może przekraczać dozwolonego maksymalnego poziomu w mieszankach paszowych pełnoporcjowych dla gatunków spokrewnionych. 2. W informacjach na temat stosowania dodatku, premiksu i powiązanych pasz dla zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność, podaje się następujące zalecenie: "Jednoczesne stosowanie różnych kwasów organicznych lub ich soli jest przeciwwskazane, jeżeli co najmniej jeden lub jedna z nich są stosowane na poziomie równym maksymalnej dozwolonej zawartości lub do tego poziomu zbliżonym.". 3. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i odpowiednie środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla skóry, oczu i dróg oddechowych.	19 grudnia 2033 r.
			Świnie i przeżuwacze z rozwiniętym żwaczem			50 000

⁽¹⁾ Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa- authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

1 Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.

2 Dziennik EFSA 2022;20(4):7268.

3 Dziennik EFSA 2023;21(4):7965.

4 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2022/415 z dnia 11 marca 2022 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie kwasu jabłkowego, kwasu cytrynowego wytwarzanego przez Aspergillus niger DSM 25794, CGMCC 4513/CGMCC 5751 lub CICC 40347/CGMCC 5343, kwasu sorbowego i sorbinianu potasu, kwasu octowego, dioctanu sodu i octanu wapnia, kwasu propionowego, propionianu sodu, propionianu wapnia i propionianu amonu, kwasu mrówkowego, mrówczanu sodu, mrówczanu wapnia i mrówczanu amonu oraz kwasu mlekowego wytwarzanego przez Bacillus coagulans (LMG S-26145 lub DSM 23965), Bacillus smithii (LMG S-27890) lub Bacillus subtilis (LMG S-27889) i mleczanu wapnia jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt (Dz.U. L 85 z 14.3.2022, s. 6).

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.2023.2644
• Rodzaj: Rozporządzenie
• Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 2023/2644 dotyczące zezwolenia na stosowanie kwasu mlekowego wytwarzanego przez Weizmannia coagulans DSM 32789 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt z wyjątkiem wszystkich zwierząt wodnych i przeżuwaczy bez rozwiniętego żwacza
• Data aktu: 28/11/2023
• Data ogłoszenia: 29/11/2023
• Data wejścia w życie: 19/12/2023