Rozporządzenie 2023/1545 zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 w odniesieniu do oznakowania alergenów zapachowych w produktach kosmetycznych

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2023/1545

z dnia 26 lipca 2023 r.

zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 w odniesieniu do oznakowania alergenów zapachowych w produktach kosmetycznych

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. dotyczące produktów kosmetycznych ¹ , w szczególności jego art. 31 ust. 1,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Substancje zapachowe są związkami organicznymi o charakterystycznym, zwykle przyjemnym zapachu. Są one powszechnie stosowane w perfumach i innych perfumowanych produktach kosmetycznych, ale również w wielu innych produktach, takich jak detergenty, środki do zmiękczania tkanin i inne produkty do użytku domowego.

(2) Alergia kontaktowa to utrzymująca się przez całe życie zmieniona, swoista reaktywność układu odpornościowego człowieka. Po ponownej ekspozycji na wystarczającą ilość alergenu może się pojawić egzema (alergiczne kontaktowe zapalenie skóry). W przypadku gdy osoba została już uwrażliwiona na jakiś alergen, o wiele niższe stężenie jest wystarczające, aby wywołać objawy alergii. Odsetek ludności uczulonej na alergeny zapachowe w Unii można oszacować na 1-9 % ² .

(3) Różne środki mają na celu ochronę całej populacji przed nabawieniem się alergii na substancje zapachowe (profilaktyka pierwotna) oraz ochronę osób uczulonych przed wystąpieniem objawów alergii (profilaktyka wtórna).

(4) Do celów profilaktyki pierwotnej wystarczające może być ograniczenie występowania alergenów zapachowych. Osoby uczulone mogą jednak wykazywać objawy po ekspozycji na niższe stężenia alergenu niż maksymalne dozwolone poziomy. W związku z tym, jako środek profilaktyki wtórnej, ważne jest informowanie o obecności poszczególnych alergenów zapachowych w produktach kosmetycznych, tak by osoby uczulone mogły uniknąć kontaktu z substancją, na którą są uczulone.

(5) Zgodnie z art. 19 ust. 1 lit. g) rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 produkt kosmetyczny udostępnia się na rynku unijnym wyłącznie wówczas, gdy na jego opakowaniu znajduje się wykaz składników. Ponadto w artykule tym uściślono, że kompozycje zapachowe i aromatyczne oraz surowce, z których je wytworzono, określane są w wykazie składników terminem "parfum" lub "aroma" oraz że w uzupełnieniu do tych informacji w wykazie podaje się substancje, których umieszczenie wymagane jest w kolumnie "inne" w załączniku III do wspomnianego rozporządzenia. Obecnie w wykazie składników należy wymieniać (indywidualnie oznakowywać) 24 alergeny zapachowe wymienione w pozycjach 45 i 67-92 załącznika III do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009.

(6) W odpowiedzi na wniosek Komisji o aktualizację wykazu indywidualnie oznakowywanych alergenów zapachowych Komitet Naukowy ds. Bezpieczeństwa Konsumentów (SCCS) przyjął opinię na posiedzeniu plenarnym w dniach 2627 czerwca 2012 r. ³  Komitet potwierdził, że alergeny zapachowe wymienione w pozycjach 45 i 67-92 załącznika III do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 są nadal istotne. Ponadto Komitet wskazał 56 dodatkowych alergenów zapachowych, które jednoznacznie wywołują alergie u ludzi, a które nie są obecnie objęte wymogiem indywidualnego oznakowania.

(7) W świetle opinii SCCS można stwierdzić, że istnieje potencjalne ryzyko dla zdrowia ludzkiego wynikające ze stosowania dodatkowych substancji będących alergenami zapachowymi zidentyfikowanych przez SCCS oraz że konieczne jest informowanie konsumentów o obecności tych alergenów zapachowych. W związku z tym w załączniku III do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 należy wprowadzić obowiązek indywidualnego oznakowania tych alergenów zapachowych, jeżeli ich stężenie przekracza 0,001 % w produktach niespłukiwanych i 0,01 % w produktach spłukiwanych. Ponadto substancje zapachowe takie jak prehapteny i prohapteny, które mogą ulec przekształceniu w znane alergeny kontaktowe przez utlenianie powietrzem lub bioaktywację, powinny być traktowane jako równoważne z alergenami zapachowymi i powinny podlegać tym samym ograniczeniom i innym wymogom regulacyjnym.

(8) W celu zapewnienia spójności i jasności należy również zaktualizować niektóre istniejące pozycje dotyczące alergenów zapachowych w załączniku III do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 przez dostosowanie nazw zwyczajowych substancji do najnowszej wersji słownika wspólnych nazw składników, o którym mowa w art. 33 wspomnianego rozporządzenia, oraz przez pogrupowanie podobnych substancji w jedną pozycję. Ponadto w przypadku gdy dla danej substancji istnieje wiele wspólnych nazw składników, w wymogu dotyczącym indywidualnego oznakowywania należy określić, która nazwa ma być stosowana w wykazie składników, o którym mowa w art. 19 ust. 1 lit. g), aby ujednolicić oznakowanie i zwiększyć jego przyjazność dla konsumentów, a także aby ułatwić pracę podmiotom gospodarczym i organom krajowym.

(9) W celu zapewnienia kompletności i jasności należy również zaktualizować niektóre istniejące pozycje dotyczące alergenów zapachowych w załączniku III do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 przez dodanie izomerów oraz uzupełnienie i zmianę odpowiednich numerów CAS i WE, co ułatwi pracę podmiotom gospodarczym i organom krajowym.

(10) Ponieważ zaktualizowany wykaz alergenów zapachowych prawdopodobnie doprowadzi do wprowadzenia w załączniku III do rozporządzenia (WE) 1223/2009 pozycji łączących istniejące i nowe ograniczenia, należy z jednej strony przewidzieć, że podmioty gospodarcze powinny nadal stosować istniejące ograniczenia, a z drugiej strony należy im zapewnić odpowiedni czas na dostosowanie się do nowych ograniczeń.

(11) W odniesieniu do nowych ograniczeń podmiotom gospodarczym należy przyznać odpowiedni czas na dostosowanie się do nich poprzez dokonanie niezbędnych dostosowań w składach i opakowaniach produktów w celu zapewnienia, by tylko produkty kosmetyczne spełniające nowe wymogi były wprowadzane do obrotu. Podmiotom gospodarczym należy również przyznać odpowiedni czas na wycofanie z obrotu produktów kosmetycznych, które nie spełniają nowych wymogów i które zostały wprowadzone do obrotu przed wejściem w życie nowych przepisów dotyczących oznakowania. Biorąc pod uwagę stosunkowo niski i stabilny odsetek konsumentów cierpiących na alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, dużą liczbę nowych alergenów zapachowych, które mają być indywidualnie oznakowywane, oraz znaczącą liczbę produktów kosmetycznych, których to dotyczy, okres przejściowy powinien wynosić odpowiednio 3 lata i 5 lat.

(12) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Kosmetycznych,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

W załączniku III do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 26 lipca 2023 r.

ZAŁĄCZNIK

W załączniku III do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 wprowadza się następujące zmiany:

1) pozycje 45, 46, 70, 73, 86, 88, 109, 114, 122, 124, 131, 133, 154, 157, 175, 196 i 324 otrzymują brzmienie:

	Określenie substancji				Ograniczenia
Numer porządkowy	Nazwa chemiczna/INN	Nazwa w słowniku wspólnych nazw składników	Nr CAS	Nr WE	Rodzaj produktu, części ciała	Maksymalne stężenie w preparacie gotowym do użycia	Inne	Warunki i ostrzeżenia na opakowaniach
a	b	c	d	e	f	g	h	i
"45	Alkohol benzylowy(6) (**)	Benzyl Alcohol	100-51-6	202-859-9			Do celów innych niż zahamowanie rozwoju drobnoustrojów w produkcie. Cel musi wynikać z prezentacji produktu. Obecność substancji musi być uwzględniona w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy jej stężenie przekracza: - 0,001 % w produkcie niespłukiwanym - 0,01 % w produkcie spłukiwanym.
46	6-metylokumar- yna (**)	6-Methyl Coumarin	92-48-8	202-158-8	Produkty do jamy ustnej	0,003 %	Obecność substancji musi być uwzględniona w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy jej stężenie przekracza: - 0,001 % w produkcie niespłukiwanym - 0,01 % w produkcie spłukiwanym.
70	3,7-dimetylo-2,6-ok- tadienal (E)-3,7-dimetylook- ta-2,6-dienal (*) (Z)-3,7-dimetylook- ta-2,6-dienal (*)	Citral Geranial Neral	5392-40-5 141-27-5 106-26-3	226-394-6 205-476-5 203-379-2			Obecność jednej lub kilku z tych substancji musi być uwzględniona jako »Citral« w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy stężenie jednej lub kilku z nich przekracza: - 0,001 % w produkcie niespłukiwanym - 0,01 % w produkcie niespłukiwanym.
73	2-metoksy- 4-(1-propenylo)fenol (E)-2-metoksy- 4-(prop-1-enylo) fenol; (trans-Izoeugenol) (Z)-2-metoksy- 4-(prop-1-enylo) fenol; (cis-Izoeugenol)	Isoeugenol	97-54-1 5932-68-3 5912-86-7	202-590-7 227-678-2 227-633-7	a) Produkty do jamy ustnej b) Inne produkty	b) 0,02 %	a), b): Obecność substancji musi być uwzględniona w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy jej stężenie przekracza: - 0,001 % w produkcie niespłukiwanym - 0,01 % w produkcie spłukiwanym.
86	Cytronellol/(±)- 3,7-dimetylookt- 6-en-1-ol (3 R)-3,7-dimety- lookt-6-en-1-ol	Citronellol	106-22-9/ 26489-01-0 1117-61-9	203-375-0/ 247-737-6 214-250-5			Obecność substancji musi być uwzględniona w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy jej stężenie przekracza: - 0,001 % w produkcie niespłukiwanym - 0,01 % w produkcie spłukiwanym.
	(3 S)-3,7-dimety- lookt-6-en-1-ol		7540-51-4	231-415-7
88	1-metylo-4-prop- 1-en-2-ylo- cykloheksen; dl-limonen (racemiczny); Dipenten (*)	Limonene	138-86-3/ 7705-14-8	205-341-0/ 231-732-0			Obecność substancji musi być uwzględniona w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy jej stężenie przekracza: - 0,001 % w produkcie niespłukiwanym - 0,01 % w produkcie spłukiwanym.
	(R)-p- menta-1,8-dien; (d-limonen)		5989-27-5	227-813-5			Liczba nadtlenkowa w przypadku każdej substancji musi być poniżej 20 mmoli/l(15)
	(S)-p-menta-1,8-dien; (l-limonen) (*)		5989-54-8	227-815-6
109	Olejek i ekstrakt z liści i gałązek sosny górskiej Pinus mugo (**)	Pinus Mugo Leaf Oil; Pinus Mugo Twig Leaf Extract; Pinus Mugo Twig Oil	90082-72-7	290-163-6			Obecność jednej lub kilku z tych substancji musi być uwzględniona jako »Pinus Mugo« w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy stężenie jednej lub kilku z nich przekracza: - 0,001 % w produkcie niespłukiwanym - 0,01 % w produkcie spłukiwanym. Liczba nadtlenkowa musi być poniżej 10 mmoli/l(15)
114	Olejek i ekstrakt z liści i gałązek sosny karłowej Pinus pumila (**)	Pinus Pumila Needle Extract; Pinus Pumila Twig Leaf Extract; Pinus Pumila Twig Leaf Oil	97676-05-6	307-681-6			Obecność jednej lub kilku z tych substancji musi być uwzględniona jako »Pinus Pumila« w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy stężenie jednej lub kilku z nich przekracza: - 0,001 % w produkcie niespłukiwanym - 0,01 % w produkcie spłukiwanym. Liczba nadtlenkowa musi być poniżej 10 mmoli/l(15)
122	Olejek i ekstrakt z Cedrus atlantica (**)	Cedrus Atlantica Bark Extract; Cedrus Atlantica Bark Oil; Cedrus Atlantica Bark Water; Cedrus Atlantica Leaf Extract; Cedrus Atlantica Wood Extract; Cedrus Atlantica Wood Oil	92201-55-3/ 8023-85-6	295-985-9/ -			Obecność jednej lub kilku z tych substancji musi być uwzględniona jako »Cedrus Atlantica Oil/Extract« w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy stężenie jednej lub kilku z nich przekracza: - 0,001 % w produkcie niespłukiwanym - 0,01 % w produkcie spłukiwanym. Liczba nadtlenkowa musi być poniżej 10 mmoli/l(15)
124	Terpentyna balsamiczna (Pinus spp.); olejek terpentynowy i olejek rektyfikowany; terpentyna, destylat z parą wodną (Pinus spp.) (**)	Turpentine	9005-90-7; 8006-64-2; 8052-14-0	232-688-5; 232-350-7; -			Obecność substancji musi być uwzględniona w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy jej stężenie przekracza: - 0,001 % w produkcie niespłukiwanym - 0,01 % w produkcie spłukiwanym. Liczba nadtlenkowa w przypadku każdej substancji musi być poniżej 10 mmoli/l(15)
131	p-menta-1,3-dien (**)	Alpha-Terpinene	99-86-5	202-795-1			Obecność substancji musi być uwzględniona w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy jej stężenie przekracza: - 0,001 % w produkcie niespłukiwanym - 0,01 % w produkcie spłukiwanym. Liczba nadtlenkowa musi być poniżej 10 mmoli/l(15)
133	p-menta-1,4(8)- dien (**)	Terpinolene	586-62-9	209-578-0			Obecność substancji musi być uwzględniona w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy jej stężenie przekracza: - 0,001 % w produkcie niespłukiwanym - 0,01 % w produkcie spłukiwanym. Liczba nadtlenkowa musi być poniżej 10 mmoli/l(15)
154	Myroxylon balsamum var. pereirae; ekstrakty i destylaty; balsam peruwiański, olejek, absolut i bezwodny (Balsam Oil Peru) (**)	Myroxylon Balsamum Pereirae Balsam Extract; Myroxylon Balsamum Pereirae Balsam Oil; Myroxylon Pereirae Oil; Myroxylon Pereirae Resin Extract; Myroxylon Pereirae Resin	8007-00-9	232-352-8		0,4 %	Obecność jednej lub kilku z tych substancji musi być uwzględniona jako »Myroxylon Pereirae Oil/Extract« w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy stężenie jednej lub kilku z nich przekracza: - 0,001 % w produkcie niespłukiwanym - 0,01 % w produkcie spłukiwanym.
157	1-(2,6,6-trimetylo- 2-cykloheksen-1-ylo)- 2-buten-1-on(16) °	Alpha-Damascone;	43052-87-5/	-/	a) Produkty do jamy ustnej	b) 0,02 %	a), b): Obecność jednej lub kilku z tych substancji musi być uwzględniona jako »Rose Ketones« w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy stężenie jednej lub kilku z nich przekracza: - 0,001 % w produkcie niespłukiwanym - 0,01 % w produkcie spłukiwanym.
		cis-Rose ketone 1	23726-94-5	245-845-8	b) Inne produkty
	(Z)- 1-(2,6,6-trimetylo- 1-cykloheksen- 1-ylo)-2-buten- 1-on(16) (**)	trans-Rose ketone 1	24720-09-0	246-430-4
	1-(2,6,6-trimetylo- cykloheksa-1,3-dien- 1-ylo)-2-buten-1-on(I6) (**)	Rose ketone 4 (Damascenone)	23696-85-7	245-833-2
175	3-propylideno-1 (3H)- izobenzofuranon; 3-propylidenofta- lid (**)	3-Propylideneph- thalide	17369-59-4	241-402-8	a) Produkty do jamy ustnej b) Inne produkty	b) 0,01 %	a) Obecność substancji musi być uwzględniona w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy jej stężenie przekracza: - 0,001 % w produkcie niespłukiwanym - 0,01 % w produkcie spłukiwanym.
196	Absolut werbenowy (**) (***)	Lippia citriodora absolute	8024-12-2/ 85116-63-8	285-515-0		0,2 %	Obecność substancji musi być uwzględniona w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy jej stężenie przekracza: - 0,001 % w produkcie niespłukiwanym - 0,01 % w produkcie spłukiwanym.
324	2-hydroksybenzoe- san metylu (**)	Methyl Salicylate	119-36-8	204-317-7	a) niespłukiwa- ne produkty do skóry (z wyjątkiem produktów do makijażu twarzy, emulsji do ciała w aerozolu, dezodorantu w aerozolu i substancji zapachowych na bazie wodno- alkoholowej) oraz niespłu- kiwane produkty do włosów (z wyjątkiem produktów do rozpyla- nia/w aerozolu) b) produkty do makijażu twarzy (z wyjątkiem produktów do warg, makijażu oczu i środków do zmywania makijażu) c) produkty do makijażu oczu i środki do zmywania makijażu	a) 0,06 % b) 0,05 % c) 0,002 %	Nie stosować w preparatach dla dzieci poniżej 6 lat, z wyjątkiem k) »pasta do zębów«. Obecność substancji musi być uwzględniona w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy jej stężenie przekracza: - 0,001 % w produkcie niespłukiwanym - 0,01 % w produkcie spłukiwanym.
					d) niespłukiwa- ne produkty do włosów (do rozpyla- nia/w aerozolu)	d) 0,009 %
					e) dezodorant do rozpyla- nia/w aerozolu	e) 0,003 %
					f) emulsja do ciała do rozpyla- nia/w aerozolu	f) 0,04 %
					g) spłukiwane produkty do pielęgnacji skóry (z wyjątkiem produktów do mycia rąk) i spłukiwane produkty do włosów	g) 0,06 %
					h) produkty do mycia rąk	h) 0,6 %
					i) substancje zapachowe na bazie wodno- alkoholowej	i) 0,6 %
					j) produkty do warg	j) 0,03 %
					k) pasta do zębów l) produkt do płukania jamy ustnejprze- znaczony dla dzieci w wieku 6-10 lat m) produkt do płukania jamy ustnej przeznaczony dla dzieci powyżej10. roku życia i dorosłych n) aerozol do higieny jamy ustnej	k) 2,52 % l) 0,1 % m) 0,6 % n) 0,65 %
(*) Produkty kosmetyczne zawierające tę substancję, które nie spełniają wymogów określonych w ograniczeniach, można wprowadzać do obrotu w Unii do dnia 31 lipca 2026 r. i udostępniać na rynku unijnym do dnia 31 lipca 2028 r. (**) Produkty kosmetyczne zawierające tę substancję, które nie spełniają wymogów określonych w ograniczeniach, można wprowadzać do obrotu w Unii - pod warunkiem że spełniają one wymogi określone w ograniczeniach obowiązujących w dniu 15 sierpnia 2023 r. - do dnia 31 lipca 2026 r. i udostępniać na rynku unijnym do dnia 31 lipca 2028 r. (***) W odniesieniu do stosowania jako eteryczne olejki werbenowe (Lippia citriodora Kunth.) i pochodne zob. załącznik II pozycja nr 450.";

2) skreśla się pozycje 125, 126, 158, 160-163, 165, 167 i 168;

3) dodaje się pozycje w brzmieniu:

Numer porządkowy	Określenie substancji				Ograniczenia			Warunki i ostrzeżenia na opakowaniach
	Nazwa chemiczna/INN	Nazwa w słowniku wspólnych nazw składników	Nr CAS	Nr WE	Rodzaj produktu, części ciała	Maksymalne stężenie w preparacie gotowym do użycia	Inne
a	b	c	d	e	f	g	h	i
"327	[3R-(3α,3aβ,7β,8aα)]- 1-(2,3,4,7,8,8a- heksahy- dro-3,6,8,8-tetrame- tylo- 1H-3a,7-metanoazu- len-5-ylo)etan- 1-on (*)	Acetyl Cedrene	32388-55-9	251-020-3			Obecność substancji musi być uwzględniona w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy jej stężenie przekracza: - 0,001 % w produkcie niespłukiwanym - 0,01 % w produkcie spłukiwanym.
328	2-hydroksybenzoe- san pentylu (*)	Amyl Salicylate	2050-08-0	218-080-2			Obecność substancji musi być uwzględniona w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy jej stężenie przekracza: - 0,001 % w produkcie niespłukiwanym - 0,01 % w produkcie spłukiwanym.
329	1-metoksy-4-(1E)- 1-propen- 1-ylobenzen (transanetol) (*)	Anethole	104-46-1/ 4180-23-8	203-205-5/ 224-052-0			Obecność substancji musi być uwzględniona w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy jej stężenie przekracza: - 0,001 % w produkcie niespłukiwanym - 0,01 % w produkcie spłukiwanym.
330	Benzaldehyd (*)	Benzaldehyde	100-52-7	202-860-4			Obecność substancji musi być uwzględniona w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy jej stężenie przekracza: - 0,001 % w produkcie niespłukiwanym - 0,01 % w produkcie spłukiwanym.
331	Bornan-2-on; 1,7,7-trimetylobi- cyklo[2.2.1]- 2-heptanon (*)	Camphor	76-22-2/ 21368-68-3/ 464-49-3/ 464-48-2	200-945-0/ 244-350-4/ 207-355-2/ 207-354-7			Obecność substancji musi być uwzględniona w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy jej stężenie przekracza: - 0,001 % w produkcie niespłukiwanym - 0,01 % w produkcie spłukiwanym.
332	(1R,4E,9S)-4,11,11- trimetylo- 8-metylenobicyklo [7.2.0]undec-4-en (*)	Beta Caryophyllene	87-44-5	201-746-1			Obecność substancji musi być uwzględniona w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy jej stężenie przekracza: - 0,001 % w produkcie niespłukiwanym - 0,01 % w produkcie spłukiwanym.
333	2-metylo-5-(prop- 1-en-2-ylo) cykloheks-2-en-1-on; (5R)-2-metylo- 5-prop-1-en- 2-ylcykloheks-2-en- 1-on; (5S)-2-metylo- 5-prop-1-en- 2-ylcykloheks-2-en- 1-on (*)	Carvone	99-49-0 / 6485-40-1/ 2244-16-8	202-759-5/ 229-352-5/ 218-827-2			Obecność substancji musi być uwzględniona w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy jej stężenie przekracza: - 0,001 % w produkcie niespłukiwanym - 0,01 % w produkcie spłukiwanym.
334	Octan 2-metylo- 1-fenylo-2-propylu; octan dimetylobenzylokar- binylu (*)	Dimethyl Phenethyl Acetate	151-05-3	205-781-3			Obecność substancji musi być uwzględniona w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy jej stężenie przekracza: - 0,001 % w produkcie niespłukiwanym - 0,01 % w produkcie spłukiwanym.
335	Oksacykloheptade- kan-2-on (*)	Hexadecanolactone	109-29-5	203-662-0			Obecność substancji musi być uwzględniona w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy jej stężenie przekracza: - 0,001 % w produkcie niespłukiwanym - 0,01 % w produkcie spłukiwanym.
336	1,3,4,6,7,8-heksahy- dro-4,6,6,7,8,8-hek- sametylocyklopenta- γ-2-benzopiran (*)	Hexamethylinda- nopyran	1222-05-5	214-946-9			Obecność substancji musi być uwzględniona w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy jej stężenie przekracza: - 0,001 % w produkcie niespłukiwanym - 0,01 % w produkcie spłukiwanym.
337	Octan 3,7-dimetylo-1,6-oktadien-3-ylu (*)	Linalyl Acetate	115-95-7	204-116-4			Obecność substancji musi być uwzględniona w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy jej stężenie przekracza: - 0,001 % w produkcie niespłukiwanym - 0,01 % w produkcie spłukiwanym.
338	Mentol; dl-mentol; l-mentol; d-mentol (*)	Menthol	89-78-1 / 1490-04-6 / 2216-51-5 / 15356-60-2	201-939-0/ 216-074-4/ 218-690-9/ 239-387-8			Obecność substancji musi być uwzględniona w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy jej stężenie przekracza: - 0,001 % w produkcie niespłukiwanym - 0,01 % w produkcie spłukiwanym.
339	3-metylo- 5-(2,2,3-trimetylo- 3-cyklopentenylo) pent-4-en-2-ol (*)	Trimethylcyclopentenyl Methylisopentenol	67801-20-1	267-140-4			Obecność substancji musi być uwzględniona w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy jej stężenie przekracza: - 0,001 % w produkcie niespłukiwanym - 0,01 % w produkcie spłukiwanym.
340	Aldehyd o-hydroksyben- zylowy (*)	Salicylaldehyde	90-02-8	201-961-0			Obecność substancji musi być uwzględniona w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy jej stężenie przekracza: - 0,001 % w produkcie niespłukiwanym - 0,01 % w produkcie spłukiwanym.
341	5-(2,3-dimetylotri- cyklo[2.2.1.02,6]- hept-3-ylo)- 2-metylopent-2-en- 1-ol (alfa-santalol); (1S-(1a,2a(Z),4a))- 2-metylo- 5-(2-metylo- 3-metylenobicyklo [2.2.1]hept-2-ylo)- 2-penten-1-ol (beta-santalol) (*)	Santalol	11031-45-1/ 115-71-9/ 77-42-9	234-262-4/ 204-102-8/ 201-027-2			Obecność substancji musi być uwzględniona w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy jej stężenie przekracza: - 0,001 % w produkcie niespłukiwanym - 0,01 % w produkcie spłukiwanym.
342	[1R-(1alfa)]-alfa- etenylodekahydro- 2-hydro- ksy-a,2,5,5,8a- pentametylo- 1-naftalenopropa- nol (*)	Sclareol	515-03-7	208-194-0			Obecność substancji musi być uwzględniona w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy jej stężenie przekracza: - 0,001 % w produkcie niespłukiwanym - 0,01 % w produkcie spłukiwanym.
343	2-(4-metylocyklo- heks-3-en-1-ylo) propan-2-ol; p-ment- 1-en-8-ol (alfa- terpineol); 1-metylo- 4-(1-metylowinylo) cykloheksan-1-ol (beta-terpineol); 1-metylo- 4-(1-metyloetyli- deno)cykloheksan- 1-ol(gamma- terpineol) (*)	Terpineol	8000-41-7/ 98-55-5/ 138-87-4/ 586-81-2	232-268-1/ 202-680-6/ 205-342-6/ 209-584-3			Obecność substancji musi być uwzględniona w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy jej stężenie przekracza: - 0,001 % w produkcie niespłukiwanym - 0,01 % w produkcie spłukiwanym.
344	1-(1,2,3,4,5,6,7,8-o- ktahydro-2,3,8,8-te- trametylo-2-naftylo) etan-1-on; 1-(1,2,3,4,5,6,7,8-o- ktahydro-2,3,5,5-te- trametylo-2-naftylo) etan-1-on; 1-(1,2,3,5,6,7,8,8a- oktahydro-2,3,8,8-te- trametylo-2-naftylo) etan-1-on; 1-(1,2,3,4,6,7,8,8a- oktahydro-2,3,8,8-te- trametylo-2-naftylo) etan-1-on (*)	Tetramethyl acetyloctahydronaphthalenes	54464-57-2/ 54464-59-4/ 68155-66-8/ 68155-67-9/	259-174-3/ 259-175-9/ 268-978-3/ 268-979-9/			Obecność substancji musi być uwzględniona w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy jej stężenie przekracza: - 0,001 % w produkcie niespłukiwanym - 0,01 % w produkcie spłukiwanym.
345	3-(2,2-dimetylo- 3-hydroksypropylo) toluen (*)	Trimethylbenzenepropanol	103694-68- 4	403-140-4			Obecność substancji musi być uwzględniona w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy jej stężenie przekracza: - 0,001 % w produkcie niespłukiwanym - 0,01 % w produkcie spłukiwanym.
346	Aldehyd 4-hydroksy- 3-metoksyben- zoesowy (*)	Vanillin	121-33-5	204-465-2			Obecność substancji musi być uwzględniona w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy jej stężenie przekracza: - 0,001 % w produkcie niespłukiwanym - 0,01 % w produkcie spłukiwanym.
347	Olejek i ekstrakt z kwiatów Cananga odorata; olejek i ekstrakt z kwiatów Ylang-ylang (*)	Cananga Odorata Flower Extract; Cananga Odorata Flower Oil	83863-30-3/ 8006-81-3/ 68606-83-7/ 93686-30-7	281-092-1/ -/ -/ 297-681-1			Obecność jednej lub kilku z tych substancji musi być uwzględniona jako »Cananga Odorata Oil/Extract« w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy stężenie jednej lub kilku z nich przekracza: - 0,001 % w produkcie niespłukiwanym - 0,01 % w produkcie spłukiwanym.
348	Olejek z liści Cinnamomum cassia (*)	Cinnamomum Cassia Leaf Oil	8007-80-5/ 84961-46-6	-/ 284-635-0			Obecność substancji musi być uwzględniona w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy jej stężenie przekracza: - 0,001 % w produkcie niespłukiwanym - 0,01 % w produkcie spłukiwanym.
349	Olejek z kory Cinnamomum zeylanicum (*)	Cinnamomum Zeylanicum Bark Oil	8015-91-6/ 84649-98-9	-/ 283-479-0			Obecność substancji musi być uwzględniona w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy jej stężenie przekracza: - 0,001 % w produkcie niespłukiwanym - 0,01 % w produkcie spłukiwanym.
350	Olejek z kwiatów Citrus aurantium amara i dulcis (*)	Citrus Aurantium Amara Flower Oil Citrus Aurantium Dulcis Flower Oil	72968-50-4 8028-48-6/ 8016-38-4	277-143-2 232-433-8/ -			Obecność jednej lub kilku z tych substancji musi być uwzględniona jako »Citrus Aurantium Flower Oil« w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy stężenie jednej lub kilku z nich przekracza: - 0,001 % w produkcie niespłukiwanym - 0,01 % w produkcie spłukiwanym.
351	Olejek ze skórki Citrus aurantium amara i dulcis (*)	Citrus Aurantium Amara Peel Oil Citrus Aurantium Dulcis Peel Oil; Citrus Sinensis Peel Oil	68916-04-1/ 72968-50-4 97766-30-8/ 8028-48-6/ 8008-57-9	-/ 277-143-2 307-891-8/ 232-433-8/ -			Obecność jednej lub kilku z tych substancji musi być uwzględniona jako »Citrus Aurantium Peel Oil« w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy stężenie jednej lub kilku z nich przekracza: - 0,001 % w produkcie niespłukiwanym - 0,01 % w produkcie spłukiwanym.
352	Olejek z Citrus aurantium bergamia (olejek bergamotowy) (*)	Citrus Aurantium Bergamia Peel Oil	8007-75-8 89957-91-5 68648-33-9/ 8007-75-8/ 85049-52-1	616-915-9 289-612-9 -/ 616-915-9/ -			Obecność substancji musi być uwzględniona w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy jej stężenie przekracza: - 0,001 % w produkcie niespłukiwanym - 0,01 % w produkcie spłukiwanym.
353	Olejek z Citrus limon (*)	Citrus Limon Peel Oil	84929-31-7/ 8008-56-8	284-515-8/ -			Obecność substancji musi być uwzględniona w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy jej stężenie przekracza: - 0,001 % w produkcie niespłukiwanym - 0,01 % w produkcie spłukiwanym.
354	Olejki z Cymbopogon citratus / schoenan- thus/flexuosus (*)	Cymbopogon Schoenanthus Oil Cymbopogon Flexuosus Oil	8007-02-1/ 89998-16-3 91844-92-7	-/ 289-754-1 295-161-9			Obecność jednej lub kilku z tych substancji musi być uwzględniona jako »Lemongrass Oil« w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy stężenie jednej lub kilku z nich przekracza: - 0,001 % w produkcie niespłukiwanym - 0,01 % w produkcie spłukiwanym.
		Cymbopogon Citratus Leaf Oil	8007-02-1/ 91844-92-7	295-161-9/ 295-161-9
355	Olejek z Eucalyptus globulus (*)	Eucalyptus Globulus Leaf Oil; Eucalyptus Globulus Leaf/Twig Oil	97926-40-4/ 8000-48-4/ 8000-48-4	308-257-3/ 616-775-9/ 616-775-9			Obecność jednej lub kilku z tych substancji musi być uwzględniona jako »Eucalyptus Globulus Oil« w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy stężenie jednej lub kilku z nich przekracza: - 0,001 % w produkcie niespłukiwanym - 0,01 % w produkcie spłukiwanym.
356	Olejek z Eugenia caryophyllus (*)	Eugenia Caryophyllus Leaf Oil Eugenia Caryophyllus Flower Oil Eugenia Caryophyllus Stem oil Eugenia Caryophyllus Bud oil	8000-34-8 / 8015-97-2/ 84961-50-2 84961-50-2 84961-50-2 84961-50-2	616-772-2/ -/ 284-638-7 284-638-7 284-638-7 284-638-7			Obecność jednej lub kilku z tych substancji musi być uwzględniona jako »Eugenia Caryophyllus Oil« w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy stężenie jednej lub kilku z nich przekracza: - 0,001 % w produkcie niespłukiwanym - 0,01 % w produkcie spłukiwanym.
357	Olejek i ekstrakt z Jasminum grandiflorum / ojfici- nale (*)	Jasminum Grandiflorum Flower Extract; Jasminum Officinale Oil; Jasminum Officinale Flower Extract	84776-64-7/ 90045-94-6/ 8022-96-6/ 8024-43-9 90045-94-6	283-993-5/ 289-960-1/ -/ 289-960-1			Obecność jednej lub kilku z tych substancji musi być uwzględniona jako »Jasmine Oil/Extract« w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy stężenie jednej lub kilku z nich przekracza: - 0,001 % w produkcie niespłukiwanym - 0,01 % w produkcie spłukiwanym.
358	Olejek z Juniperus mginiana (*)	Juniperus Virginiana Oil; Juniperus Virginiana Wood Oil	8000-27-9 / 85085-41-2	-/ 285-370-3			Obecność jednej lub kilku z tych substancji musi być uwzględniona jako »Juniperus Virginiana Oil« w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy stężenie jednej lub kilku z nich przekracza: - 0,001 % w produkcie niespłukiwanym - 0,01 % w produkcie spłukiwanym.
359	Olejek z Laurus nobilis (*) (***)	Laurus Nobilis Leaf Oil	8002-41-3/ 8007-48-5/ 84603-73-6	-/ -/ 283-272-5			Obecność substancji musi być uwzględniona w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy jej stężenie przekracza: - 0,001 % w produkcie niespłukiwanym - 0,01 % w produkcie spłukiwanym.
360	Olejek/ekstrakt z Lavandula hybrida;	Lavandula Hybrida Oil;	91722-69-9/ 8022-15-9/	294-470-6/ -/			Obecność jednej lub kilku z tych substancji musi być uwzględniona jako »Lavandula Oil/Extract«
	Olejek/ekstrakt z Lavandula intermedia; Olejek/ekstrakt z Lavandula angustifolia (*)	Lavandula Hybrida Extract; Lavandula Hybrida Flower Extract; Lavandula Intermedia Flower/Leaf/Stem Extract; Lavandula Intermedia Flower/Leaf/Stem Oil; Lavandula Intermedia Oil Lavandula Angustifolia Oil; Lavandula Angustifolia Flower/Leaf/Stem Extract	93455-96-0/ 93455-97-1/ 92623-76-2 84776-65-8/ 8000-28-0/ 90063-37-9 84776-65-8/ 8000-28-0/ 90063-37-9	-/ -/ 296-408-3 283-994-0/ -/ 289-995-2 283-994-0/ -/ 289-995-2			w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy stężenie jednej lub kilku z nich przekracza: - 0,001 % w produkcie niespłukiwanym - 0,01 % w produkcie spłukiwanym.
361	Olejek z Mentha piperita (*)	Mentha Piperita Oil	8006-90-4/ 84082-70-2	-/ 282-015-4			Obecność substancji musi być uwzględniona w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy jej stężenie przekracza: - 0,001 % w produkcie niespłukiwanym - 0,01 % w produkcie spłukiwanym.
362	Olejek z Mentha	Mentha Viridis Leaf	8008-79-5/	616-927-4/			Obecność substancji musi być uwzględniona
	spicata (olejek z mięty zielonej) (*)	Oil	84696-51-5	283-656-2			w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy jej stężenie przekracza: - 0,001 % w produkcie niespłukiwanym - 0,01 % w produkcie spłukiwanym.
363	Ekstrakt z Narcissus poeticus /pseudonarcissus /jonquilla/tazetta (*)	Narcissus Poeticus Extract Narcissus Pseudonarcissus Flower Extract Narcissus Jonquilla Extract Narcissus Tazetta Extract	90064-26-9/ 68917-12-4 90064-27-0 90064-25-8	290-087-3/ - 290-088-9 290-086-8			Obecność jednej lub kilku z tych substancji musi być uwzględniona jako »Narcissus Extract« w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy stężenie jednej lub kilku z nich przekracza: - 0,001 % w produkcie niespłukiwanym - 0,01 % w produkcie spłukiwanym.
364	Olejek z Pelargonium graveolens (*	Pelargonium Graveolens Oil Pelargonium Graveolens Flower Oil Pelargonium Graveolens Leaf Oil	90082-51-2/ 8000-46-2	290-140-0/ -			Obecność substancji musi być uwzględniona w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy jej stężenie przekracza: - 0,001 % w produkcie niespłukiwanym - 0,01 % w produkcie spłukiwanym."
365	Olejek z Pogostemon cablin (*	Pogostemon Cablin Oil Pogostemon Cablin Leaf Oil	8014-09-3/ 84238-39-1	-/ 282-493-4			Obecność substancji musi być uwzględniona w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy jej stężenie przekracza: - 0,001 % w produkcie niespłukiwanym - 0,01 % w produkcie spłukiwanym."
366	Olejek/ekstrakt z kwiatów Rosa damascena; Olejek/ekstrakt z kwiatów Rosa alba; Olejek z kwiatów Rosa canina; Olejek/ekstrakt z kwiatów Rosa centifolia;	Rosa Damascena Flower Oil; Rosa Damascena Flower Extract Rosa Alba Flower Oil; Rosa Alba Flower Extract Rosa Canina Flower Oil Rosa Centifolia Flower Oil; Rosa Centifolia Flower Extract	8007-01-0/ 90106-38-0/ 93334-48-6 84696-47-9 84604-12-6	-/ 290-260-3 297-122-1 283-652-0 283-289-8			Obecność jednej lub kilku z tych substancji musi być uwzględniona jako »Rose Flower Oil/Extract« w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy stężenie jednej lub kilku z nich przekracza: - 0,001 % w produkcie niespłukiwanym - 0,01 % w produkcie spłukiwanym.
	Olejek z kwiatów Rosa gallica; Olejek z kwiatów Rosa moschata; Olejek z kwiatów Rosa rugosa (*)	Rosa Gallica Flower Oil Rosa Moschata Flower Oil Rosa Rugosa Flower Oil	84604-13-7 - 92347-25-6	283-290-3 - 296-213-3
367	Olejek z Santalum album (*)	Santalum Album Oil	8006-87-9/ 84787-70-2	-/ 284-111-1			Obecność substancji musi być uwzględniona w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy jej stężenie przekracza: - 0,001 % w produkcie niespłukiwanym - 0,01 % w produkcie spłukiwanym.
368	2-metoksy- 4-(2-propenylo)- fenol, octan (*)	Eugenyl Acetate	93-28-7	202-235-6			Obecność substancji musi być uwzględniona w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy jej stężenie przekracza: - 0,001 % w produkcie niespłukiwanym - 0,01 % w produkcie spłukiwanym.
369	1-octan (2E)-3,7-dimety- lo-2,6-oktadien- 1-olu (*)	Geranyl Acetate	105-87-3	203-341-5			Obecność substancji musi być uwzględniona w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy jej stężenie przekracza: - 0,001 % w produkcie niespłukiwanym - 0,01 % w produkcie spłukiwanym.
370	Octan 2-metoksy- 4-prop- 1-enylofenylu (*)	Isoeugenyl Acetate	93-29-8	202-236-1			Obecność substancji musi być uwzględniona w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy jej stężenie przekracza: - 0,001 % w produkcie niespłukiwanym - 0,01 % w produkcie spłukiwanym.
371	2,6,6-trimetylobi- cyklo[3.1.1]hept- 2-en (alfa-pinen); 6,6-dimetylo- 2-metylobicyklo [3.1.1]heptan (beta pinen) (*) (**)	Pinene	80-56-8/ 7785-70-8/ 127-91-3/ 18172-67-3	201-291-9/ 232-087-8/ 204-872-5/ 242-060-2			Obecność jednej lub kilku z tych substancji musi być uwzględniona w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy stężenie jednej lub kilku z nich przekracza: - 0,001 % w produkcie niespłukiwanym - 0,01 % w produkcie spłukiwanym. Liczba nadtlenkowa musi być poniżej 10 mmoli/l(15)
(*) Produkty kosmetyczne zawierające tę substancję, które nie spełniają wymogów określonych w ograniczeniach, można wprowadzać do obrotu w Unii do dnia 31 lipca 2026 r. i udostępniać na rynku unijnym do dnia 31 lipca 2028 r. (**) Ponieważ substancja ta jest monoterpenem, podlega ona ograniczeniu w zakresie liczby nadtlenkowej określonemu w pozycji 130. (***) W odniesieniu do stosowania »Oleju z nasion wawrzynu szlachetnego (Laurus nobilis L.)«, zob. załącznik II, nr 359.".

1 Dz.U. L 342 z 22.12.2009, s. 59.

2 Impact assessment study on fragrance labelling on cosmetic products - Publications Office of the EU (europa.eu) (Ocena skutków dotycząca oznakowania substancji zapachowych na produktach kosmetycznych - Urząd Publikacji UE), s. 64.

3 SCCS (Komitet Naukowy ds. Bezpieczeństwa Konsumentów), opinia w sprawie alergenów zapachowych w produktach kosmetycznych (SCCS/1459/11), 26-27 czerwca 2012 r.

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.2023.188.1
• Rodzaj: Rozporządzenie
• Tytuł: Rozporządzenie 2023/1545 zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 w odniesieniu do oznakowania alergenów zapachowych w produktach kosmetycznych
• Data aktu: 26/07/2023
• Data ogłoszenia: 27/07/2023
• Data wejścia w życie: 16/08/2023