Rozporządzenie wykonawcze 2022/456 w sprawie zatwierdzenia substancji podstawowej chitozan zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin, oraz w sprawie zmiany załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2022/456z dnia 21 marca 2022 r.w sprawie zatwierdzenia substancji podstawowej chitozan zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin, oraz w sprawie zmiany załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011(Tekst mający znaczenie dla EOG)
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady 79/117/EWG i 91/414/EWG 1 , w szczególności jego art. 23 ust. 5 w związku z art. 13 ust. 2,
(1) W dniu 19 grudnia 2018 r. Komisja otrzymała od przedsiębiorstwa KitoZyme wniosek o rozszerzenie stosowania chlorowodorku chitozanu, zatwierdzonego rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 563/2014 2 jako substancja podstawowa. Ponieważ wniosek ten nie był kompletny, w dniu 28 listopada 2019 r. przedsiębiorstwo KitoZyme złożyło zmieniony wniosek, do którego dołączono informacje wymagane art. 23 ust. 3 akapit drugi rozporządzenia (WE) nr 1107/2009.
(2) Komisja zwróciła się do Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") o pomoc naukową. W dniu 8 lipca 2020 r. 3 Urząd przedstawił Komisji sprawozdanie techniczne podsumowujące wyniki konsultacji z państwami członkowskimi w sprawie wniosku o rozszerzenie stosowania chlorowodorku chitozanu jako substancji podstawowej oraz przedstawił opinie naukowe EFSA na temat otrzymanych indywidualnych uwag. Na podstawie tego sprawozdania technicznego i dokumentacji dostarczonej przez wnioskodawcę należy określić zakres wniosku jako obejmujący substancję czynną "chitozan". W dniu 19 maja 2021 r. Komisja przedstawiła sprawozdanie z przeglądu 4 dotyczące substancji chitozan na forum Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz.
(3) Z dokumentacji przedstawionej przez wnioskodawcę wynika, że chitozan spełnia kryteria środka spożywczego zgodnie z definicją zawartą w art. 2 rozporządzenia (WE) nr 178/2002 Parlamentu Europejskiego i Rady 5 . Dodać należy, że choć substancji tej nie wykorzystuje się w głównej mierze do celów ochrony roślin, może ona być użyteczna w zakresie ochrony roślin w postaci produktu składającego się z tej substancji i z wody. W związku z tym należy ją uznać za substancję podstawową na podstawie art. 23 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009.
(4) Po analizie wniosku i wszystkich powiązanych dokumentów ustalono, że chitozan zasadniczo spełnia wymogi określone w art. 23 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, w szczególności w odniesieniu do zastosowań, które zostały zbadane przez Komisję i wyszczególnione w jej sprawozdaniu z przeglądu. Należy zatem zatwierdzić chitozan jako substancję podstawową.
(5) Zgodnie z art. 13 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 w związku z jego art. 6 lit. a), b), d) i j) oraz w świetle aktualnej wiedzy naukowej i technicznej należy jednak uwzględnić pewne warunki dotyczące zatwierdzenia.
(6) Zgodnie z art. 13 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 należy odpowiednio zmienić załącznik do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 6 .
(7) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
| W imieniu Komisji | |
| Przewodnicząca | |
| Ursula VON DER LEYEN |
| Identyfikator: | Dz.U.UE.L.2022.93.138 |
| Rodzaj: | rozporządzenie |
| Tytuł: | Rozporządzenie wykonawcze 2022/456 w sprawie zatwierdzenia substancji podstawowej chitozan zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin, oraz w sprawie zmiany załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011 |
| Data aktu: | 2022-03-21 |
| Data ogłoszenia: | 2022-03-22 |
| Data wejścia w życie: | 2022-04-11 |