Decyzja 134/2022 (2022/1578) zmieniająca załącznik II (Przepisy techniczne, normy, badania i certyfikacja) do Porozumienia EOG

DECYZJA WSPÓLNEGO KOMITETU EOG nr 134/2022

z dnia 29 kwietnia 2022 r.

zmieniająca załącznik II (Przepisy techniczne, normy, badania i certyfikacja) do Porozumienia EOG [2022/1578]

WSPÓLNY KOMITET EOG,

uwzględniając Porozumienie o Europejskim Obszarze Gospodarczym ("Porozumienie EOG"), w szczególności jego art. 98,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W Porozumieniu EOG należy uwzględnić rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2021/2226 z dnia 14 grudnia 2021 r. ustanawiające zasady stosowania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 w odniesieniu do elektronicznych instrukcji używania wyrobów medycznych ¹ .

(2) Rozporządzenie wykonawcze (UE) 2021/2226 uchyla rozporządzenie Komisji (UE) nr 207/2012 ² , które jest uwzględnione w Porozumieniu EOG i które w związku z powyższym należy uchylić w ramach Porozumienia EOG.

(3) Należy zatem odpowiednio zmienić załącznik II do Porozumienia EOG,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł  1

W rozdziale XXX załącznika II do Porozumienia EOG wprowadza się następujące zmiany:

1) skreśla się tekst pkt 9 (rozporządzenie Komisji (UE) nr 207/2012);

2) po pkt 11a (decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2019/1396) wprowadza się punkt w brzmieniu:

"11b. 32021 R 2226: Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2021/2226 z dnia 14 grudnia 2021 r. ustanawiające zasady stosowania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 w odniesieniu do elektronicznych instrukcji używania wyrobów medycznych (Dz.U. L 448 z 15.12.2021, s. 32).".

Artykuł  2

Teksty rozporządzenia wykonawczego (UE) 2021/2226 w językach islandzkim i norweskim, które zostaną opublikowane w Suplemencie EOG do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej, są autentyczne.

Artykuł  3

Niniejsza decyzja wchodzi w życie z dniem 30 kwietnia 2022 r., pod warunkiem dokonania wszystkich notyfikacji przewidzianych w art. 103 ust. 1 Porozumienia EOG ³ .

Artykuł  4

Niniejsza decyzja zostaje opublikowana w sekcji EOG i w Suplemencie EOG do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej.

Sporządzono w Brukseli dnia 29 kwietnia 2022 r.

1 Dz.U. L 448 z 15.12.2021, s. 32.

2 Dz.U. L 72 z 10.3.2012, s. 28.

3 Nie wskazano wymogów konstytucyjnych.

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.2022.246.85
• Rodzaj: decyzja
• Tytuł: Decyzja 134/2022 (2022/1578) zmieniająca załącznik II (Przepisy techniczne, normy, badania i certyfikacja) do Porozumienia EOG
• Data aktu: 2022-04-29
• Data ogłoszenia: 2022-09-22
• Data wejścia w życie: 2022-04-30