Rozporządzenie wykonawcze 2022/1247 dotyczące zezwolenia na stosowanie czerwieni Allura AC jako dodatku paszowego dla małych ssaków niesłużących do produkcji żywności i ptaków ozdobnych

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2022/1247
z dnia 19 lipca 2022 r.
dotyczące zezwolenia na stosowanie czerwieni Allura AC jako dodatku paszowego dla małych ssaków niesłużących do produkcji żywności i ptaków ozdobnych
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.

(2) Zgodnie z art. 7 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie czerwieni Allura AC. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3) Wniosek ten dotyczy zezwolenia na stosowanie czerwieni Allura AC jako dodatku paszowego dla małych ssaków niesłużących do produkcji żywności i ptaków ozdobnych, celem sklasyfikowania go w kategorii "dodatki sensoryczne" i w grupie funkcjonalnej "barwniki".

(4) W opinii z dnia 11 listopada 2021 r. 2  Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania czerwień Allura AC nie ma szkodliwych skutków dla zdrowia zwierząt, bezpieczeństwa konsumentów ani środowiska. Urząd nie mógł stwierdzić skuteczności czerwieni Allura AC w przypadku stosowania w paszy dla małych ssaków niesłużących do produkcji żywności i ptaków ozdobnych, biorąc pod uwagę dużą różnorodność pasz stosowanych w mieszankach paszowych pełnoporcjowych i uzupełniających dla małych ssaków niesłużących do produkcji żywności i ptaków ozdobnych oraz niepewność co do tego, jakie stężenie czerwieni Allura AC miałoby widoczny wpływ. Ponadto Urząd stwierdził jednak, że w przypadku tego dodatku, który jest dopuszczony do stosowania w żywności - biorąc pod uwagę, że spełnia on taką samą funkcję w paszy co w żywności - dalsze wykazywanie skuteczności nie jest konieczne. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metod analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

(5) Ponadto czerwień Allura AC została już dopuszczona do stosowania w paszy dla kotów i psów rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2020/197 3 , a w opinii z dnia 24 kwietnia 2012 r. 4  Urząd stwierdził, że czerwień Allura AC jest skuteczna w barwieniu typowej paszy dla psów w dawce co najmniej 50 mg/kg, która jest podobna do minimalnych poziomów proponowanych przez Urząd w odniesieniu do zastosowania u małych ssaków nieużywanych do produkcji żywności i ptaków ozdobnych.

(6) W związku z powyższym Komisja uważa, że istnieją wystarczające dowody skuteczności tej substancji.

(7) Ocena czerwieni Allura AC dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie tej substancji, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

(8) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Substancja wyszczególniona w załączniku, należąca do kategorii "dodatki sensoryczne" i do grupy funkcjonalnej "barwniki", zostaje dopuszczona jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 19 lipca 2022 r.
W imieniu Komisji
Przewodnicząca
Ursula VON DER LEYEN

ZAŁĄCZNIK

Numer identyfikacyjny dodatku Dodatek Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna Gatunek lub kategoria zwierzęcia Maksymalny wiek Minimalna zawartość Maksymalna zawartość Pozostałe przepisy Data ważności zezwolenia
mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
Kategoria: dodatki sensoryczne. Grupa funkcjonalna: barwniki. (i) substancje, które dodają kolorów lub przywracają kolory w paszach
2a129 Czerwień Allura AC Skład dodatku

Czerwień Allura AC opisuje się jako sól sodową jako główny składnik.

Postać stała (proszek lub granulki)

Świnka morska Szynszyla Koszatniczka Chomik Myszoskoczek Pręgowiec - - 500 1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.

2. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony skóry, oczu i dróg oddechowych.

9 sierpnia 2032 r.
Charakterystyka substancji czynnej

Czerwień Allura AC zawiera głównie 2-hydroksy-1-(2-metoksy-5-metylo- 4-sulfonianofenylazo)naftaleno-6-sulfonian disodowy i dodatkowe substancje barwiące łącznie z chlorkiem sodu lub siarczanem sodu jako głównymi składnikami niebarwnymi.

Dozwolone są również sole wapnia i potasu. Wytwarzana w procesie syntezy chemicznej

Kryteria czystości: zawiera nie mniej niż 85 % substancji barwiących ogółem w przeliczeniu na sól sodową (oznaczenie)

Substancje nierozpuszczalne w wodzie: < 0,2 % Dodatkowe substancje barwiące: < 3 % Związki organiczne inne niż substancje barwiące:

- Sól sodowa kwasu 6-hydroksy-2-naftale- nosulfonowego: < 0,3 %

Fretki

Pozostałe małe ssaki niesłużące do produkcji żywności, z wyjątkiem psów i kotów

- - 99
Kanarki Papużki faliste Majny (ang. mynahs) Tukany - - 45
Papużki nierozłączki - - 51
Nimfy - - 79
Kakadu - - 115
Papugi amazonki - - 145
Papugowate - - 147
Ary ararauna - - 150
- Kwas 4-amino-5-metoksy-2-metylobene- zenosulfonowy:

< 0,2 %

- Sól disodowa 6,6-oksybis kwasu (2-nafta- lenosulfonowego): < 1 %

Niesulfonowane pierwszorzędowe aminy aromatyczne: < 0,01 % (w przeliczeniu na anilinę)

Substancje ulegające wyekstrahowaniu

eterem: < 0,2 % z roztworu o pH 7

Wzór chemiczny: C18H14N2Na2O8S2

Numer CAS: 25956-17-6

Numer EINECS: 247-368-0

Metoda analityczna (1)

Do oznaczania ilościowego czerwieni Allura

AC w dodatku paszowym:

- spektrofotometria przy długości fali 504 nm (rozporządzenie Komisji (UE) nr 231/2012 - odniesienie do monografii FAO JECFA nr 1 (tom 4))

Do oznaczania ilościowego czerwieni Allura

AC w paszy:

- wysokosprawna chromatografia cieczowa w połączeniu z tandemową spektrometrią mas (LC-MS/MS)

Ary szafirowe - - 173
Ary hiacyntowe - - 214
Pozostałe ptaki ozdobne - - 45
(1) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/ eurl-fa-evaluation-reports_en.
1 Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.
2 Dziennik EFSA 2021;19(12):6987.
3 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2020/197 z dnia 13 lutego 2020 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie czerwieni Allura AC jako dodatku paszowego dla kotów i psów (Dz.U. L 42 z 14.2.2020, s. 4).
4 Dziennik EFSA 2012;10(5):2675.

Zmiany w prawie

Data 30 kwietnia dla wnioskodawcy dodatku osłonowego może być pułapką

Choć ustawa o dodatku osłonowym wskazuje, że wnioski można składać do 30 kwietnia 2024 r., to dla wielu mieszkańców termin ten może okazać się pułapką. Datą złożenia wniosku jest bowiem data jego wpływu do organu. Rząd uznał jednak, że nie ma potrzeby doprecyzowania tej kwestii. A już podczas rozpoznawania poprzednich wniosków, właśnie z tego powodu wielu mieszkańców zostało pozbawionych świadczeń.

Robert Horbaczewski 30.04.2024
Rząd chce zmieniać obowiązujące regulacje dotyczące czynników rakotwórczych i mutagenów

Rząd przyjął we wtorek projekt zmian w Kodeksie pracy, którego celem jest nowelizacja art. 222, by dostosować polskie prawo do przepisów unijnych. Chodzi o dodanie czynników reprotoksycznych do obecnie obwiązujących regulacji dotyczących czynników rakotwórczych i mutagenów. Nowela upoważnienia ustawowego pozwoli na zmianę wydanego na jej podstawie rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie substancji chemicznych, ich mieszanin, czynników lub procesów technologicznych o działaniu rakotwórczym lub mutagennym w środowisku pracy.

Grażyna J. Leśniak 16.04.2024
Bez kary za brak lekarza w karetce do końca tego roku

W ponad połowie specjalistycznych Zespołów Ratownictwa Medycznego brakuje lekarzy. Ministerstwo Zdrowia wydłuża więc po raz kolejny czas, kiedy Narodowy Fundusz Zdrowia nie będzie pobierał kar umownych w przypadku niezapewnienia lekarza w zespołach ratownictwa. Pierwotnie termin wyznaczony był na koniec czerwca tego roku.

Beata Dązbłaż 10.04.2024
Będzie zmiana ustawy o rzemiośle zgodna z oczekiwaniami środowiska

Rozszerzenie katalogu prawnie dopuszczalnej formy prowadzenia działalności gospodarczej w zakresie rzemiosła, zmiana definicji rzemiosła, dopuszczenie wykorzystywania przez przedsiębiorców, niezależnie od formy prowadzenia przez nich działalności, wszystkich kwalifikacji zawodowych w rzemiośle, wymienionych w ustawie - to tylko niektóre zmiany w ustawie o rzemiośle, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rozwoju i Technologii.

Grażyna J. Leśniak 08.04.2024
Tabletki "dzień po" bez recepty nie będzie. Jest weto prezydenta

Dostępność bez recepty jednego z hormonalnych środków antykoncepcyjnych (octan uliprystalu) - takie rozwiązanie zakładała zawetowana w piątek przez prezydenta Andrzeja Dudę nowelizacja prawa farmaceutycznego. Wiek, od którego tzw. tabletka "dzień po" byłaby dostępna bez recepty miał być określony w rozporządzeniu. Ministerstwo Zdrowia stało na stanowisku, że powinno to być 15 lat. Wątpliwości w tej kwestii miała Kancelaria Prezydenta.

Katarzyna Nocuń 29.03.2024
Małżonkowie zapłacą za 2023 rok niższy ryczałt od najmu

Najem prywatny za 2023 rok rozlicza się według nowych zasad. Jedyną formą opodatkowania jest ryczałt od przychodów ewidencjonowanych, według stawek 8,5 i 12,5 proc. Z kolei małżonkowie wynajmujący wspólną nieruchomość zapłacą stawkę 12,5 proc. dopiero po przekroczeniu progu 200 tys. zł, zamiast 100 tys. zł. Taka zmiana weszła w życie w połowie 2023 r., ale ma zastosowanie do przychodów uzyskanych za cały 2023 r.

Monika Pogroszewska 27.03.2024
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2022.191.3

Rodzaj: Rozporządzenie
Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 2022/1247 dotyczące zezwolenia na stosowanie czerwieni Allura AC jako dodatku paszowego dla małych ssaków niesłużących do produkcji żywności i ptaków ozdobnych
Data aktu: 19/07/2022
Data ogłoszenia: 20/07/2022
Data wejścia w życie: 09/08/2022