Rozporządzenie wykonawcze 2022/782 w sprawie cofnięcia zatwierdzenia substancji czynnej izopyrazam zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin, w sprawie zmiany rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 oraz w sprawie uchylenia rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 1037/2012
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2022/782z dnia 18 maja 2022 r.w sprawie cofnięcia zatwierdzenia substancji czynnej izopyrazam zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin, w sprawie zmiany rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 oraz w sprawie uchylenia rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 1037/2012(Tekst mający znaczenie dla EOG)
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady 79/117/EWG i 91/414/EWG 1 , w szczególności jego art. 21 ust. 3 i art. 78 ust. 2,
(1) Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 1037/2012 2 zatwierdzono izopyrazam jako substancję czynną zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1107/2009 i wymieniono go w części B załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 3 .
(2) W dniu 10 grudnia 2020 r. Komitet ds. Oceny Ryzyka Europejskiej Agencji Chemikaliów przyjął opinię 4 zgodnie z art. 37 ust. 4 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 5 , w której stwierdził, że izo- pyrazam spełnia kryteria klasyfikacji jako substancja działająca szkodliwie na rozrodczość kategorii 1B i substancja rakotwórcza kategorii 2.
(3) Wskutek tego rozporządzeniem delegowanym Komisji (UE) 2022/692 6 zmieniono załącznik VI do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 i sklasyfikowano izopyrazam jako substancję działającą szkodliwie na rozrodczość kategorii 1B.
(4) Na mocy pkt 3.6.4 załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 substancję czynną zatwierdza się wyłącznie wtedy, gdy nie została ani nie musi być sklasyfikowana zgodnie z przepisami rozporządzenia (WE) nr 1272/ 2008 jako substancja działająca szkodliwie na rozrodczość kategorii 1B, chyba że narażenie ludzi na tę substancję w środku ochrony roślin w realistycznych proponowanych warunkach stosowania jest nieistotne.
(5) W przypadku reprezentatywnych zastosowań izopyrazamu pozostałości izopyrazamu w żywności i paszy przekraczają wartość domyślną w rozumieniu art. 18 ust. 1 lit. b) rozporządzenia (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady 7 , a zatem warunek nieistotnego narażenia w odniesieniu do narażenia z dietą nie jest spełniony.
(6) W związku z tym izopyrazam nie spełnia już kryterium zatwierdzenia określonego w pkt 3.6.4 załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 1107/2009.
(7) Zgodnie z art. 21 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 Komisja poinformowała państwa członkowskie, Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności i wnioskodawcę, że uważa, iż kryterium zatwierdzenia określone w pkt 3.6.4 załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 może nie być już spełnione, ponieważ izopyrazam spełnia kryteria klasyfikacji jako substancja działająca szkodliwie na rozrodczość kategorii 1B, i zwróciła się do wnioskodawcy o przedstawienie uwag.
(8) Wnioskodawca nie przedstawił żadnych informacji wykazujących, że narażenie jest nieistotne, ani żadnych dowodów na to, że warunki określone w art. 4 ust. 7 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 dotyczące substancji niezbędnych do zwalczania poważnego niebezpieczeństwa dla zdrowia roślin, któremu nie można zapobiec innymi dostępnymi sposobami, są spełnione.
(9) W związku z tym należy cofnąć zatwierdzenie izopyrazamu.
(10) Należy zatem odpowiednio zmienić załącznik do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011 oraz uchylić rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 1037/2012.
(11) Państwom członkowskim należy przyznać wystarczający czas na cofnięcie zezwoleń na środki ochrony roślin zawierające izopyrazam.
(12) Jeżeli zgodnie z art. 46 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 państwa członkowskie przyznają dodatkowy okres na zużycie zapasów środków ochrony roślin zawierających izopyrazam, okres ten powinien być możliwie jak najkrótszy i upływać nie później niż 6 miesięcy po dniu wejścia w życie niniejszego rozporządzenia.
(13) Niniejsze rozporządzenie nie wyklucza możliwości złożenia nowego wniosku dotyczącego zatwierdzenia izopyrazamu na podstawie art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009.
(14) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
| W imieniu Komisji | |
| Przewodnicząca | |
| Ursula VON DER LEYEN |
| Identyfikator: | Dz.U.UE.L.2022.140.3 |
| Rodzaj: | rozporządzenie |
| Tytuł: | Rozporządzenie wykonawcze 2022/782 w sprawie cofnięcia zatwierdzenia substancji czynnej izopyrazam zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin, w sprawie zmiany rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 oraz w sprawie uchylenia rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 1037/2012 |
| Data aktu: | 2022-05-18 |
| Data ogłoszenia: | 2022-05-19 |
| Data wejścia w życie: | 2022-06-08 |