Decyzja wykonawcza 2021/1201 zmieniająca decyzję wykonawczą (UE) 2020/668 w odniesieniu do norm zharmonizowanych dotyczących ochronników słuchu

DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI (UE) 2021/1201

z dnia 16 lipca 2021 r.

zmieniająca decyzję wykonawczą (UE) 2020/668 w odniesieniu do norm zharmonizowanych dotyczących ochronników słuchu

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1025/2012 z dnia 25 października 2012 r. w sprawie normalizacji europejskiej, zmieniające dyrektywy Rady 89/686/EWG i 93/15/EWG oraz dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 94/9/WE, 94/25/WE, 95/16/WE, 97/23/WE, 98/34/WE, 2004/22/WE, 2007/23/WE, 2009/23/WE i 2009/105/WE oraz uchylające decyzję Rady 87/95/EWG i decyzję Parlamentu Europejskiego i Rady nr 1673/2006/WE ¹ , w szczególności jego art. 10 ust. 6,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Zgodnie z art. 14 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/425 ²  w przypadku środków ochrony indywidualnej zgodnych z normami zharmonizowanymi, do których odniesienia opublikowano w Dzien- Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej, lub z częściami takich norm, domniemywa się, że spełniają one zasadnicze wymagania dotyczące zdrowia i bezpieczeństwa określone w załączniku II do tego rozporządzenia, objęte tymi normami lub ich częściami.

(2) Pismem M/031, zatytułowanym "Zlecenie normalizacji dla CEN/CENELEC dotyczące norm w zakresie środków ochrony indywidualnej", Komisja zwróciła się do Europejskiego Komitetu Normalizacyjnego (CEN) i Europejskiego Komitetu Normalizacyjnego Elektrotechniki (CENELEC) z wnioskiem o opracowanie i sporządzenie norm zharmonizowanych na potrzeby dyrektywy Rady 89/686/EWG ³ .

(3) Na podstawie wniosku o normalizację M/031 CEN opracował kilka nowych norm i dokonał nowelizacji niektórych istniejących norm zharmonizowanych.

(4) W dniu 19 listopada 2020 r. upłynął okres ważności wniosku o normalizację M/031 i został on zastąpiony nowym wnioskiem o normalizację określonym w decyzji wykonawczej Komisji C(2020) 7924 ⁴ .

(5) W związku z tym, że zasadnicze wymagania dotyczące zdrowia i bezpieczeństwa mające zastosowanie do środków ochrony indywidualnej, określone w dyrektywie 89/686/EWG, przeniesiono do rozporządzenia (UE) 2016/425, projekty norm zharmonizowanych opracowanych na podstawie wniosku o normalizację M/031 są objęte wnioskiem o normalizację określonym w decyzji wykonawczej C(2020) 7924. Odniesienia do tych norm należy zatem opublikować w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. W związku z tym można w drodze wyjątku przyjąć, że takie normy opracowane i opublikowane przez CEN i CENELEC w trakcie okresu przejściowego między wnioskiem o normalizację M/031 i wnioskiem o normalizację określonym w decyzji wykonawczej C(2020) 7924 nie zawierają wyraźnego odniesienia do wniosku o normalizację określonego w decyzji wykonawczej C(2020) 7924.

(6) Na podstawie wniosku o normalizację M/031 oraz wniosku o normalizację określonego w decyzji wykonawczej C(2020) 7924 CEN i CENELEC opracowały następujące nowe normy zharmonizowane na potrzeby rozporządzenia (UE) 2016/425: EN 352-9:2020 dotyczącą wymagań bezpieczeństwa w odniesieniu do wkładek przeciwhałasowych z wejściem fonicznym dla sygnału bezpieczeństwa i EN 352-10:2020 dotyczącą wymagań bezpieczeństwa w odniesieniu do wkładek przeciwhałasowych do odtwarzania audycji rozrywkowych.

(7) Na podstawie wniosku o normalizację M/031 oraz wniosku o normalizację określonego w decyzji wykonawczej C(2020) 7924 CEN dokonał nowelizacji norm zharmonizowanych EN 352-1:2002, EN 352-2:2002, EN 352-3:2002, EN 352-4:2001 (zmienionej normą EN 352-4:2001/A1:2005), EN 352-5:2002 (zmienionej normą EN 352-5:2002/A1:2005), EN 352-6:2002, EN 352-7:2002 i EN 352-8:2008, do których odniesienia opublikowano w serii C Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej ⁵ . W następstwie tej nowelizacji przyjęto następujące normy zharmonizowane: EN 352-1:2020 dotyczącą wymagań ogólnych w odniesieniu do nauszników przeciwhałasowych, EN 352-2:2020 dotyczącą wymagań ogólnych w odniesieniu do wkładek przeciwhałasowych, EN 352-3:2020 dotyczącą wymagań ogólnych w odniesieniu do nauszników przeciwhałasowych przymocowanych do środków ochrony głowy i/lub twarzy, EN 352-4:2020 dotyczącą wymagań bezpieczeństwa w odniesieniu do nauszników przeciwhałasowych z regulowanym tłumieniem, EN 352-5:2020 dotyczącą wymagań bezpieczeństwa w odniesieniu do naus- zników przeciwhałasowych z aktywną redukcją hałasu, EN 352-6:2020 dotyczącą wymagań bezpieczeństwa w odniesieniu do nauszników przeciwhałasowych z wejściem fonicznym dla sygnału bezpieczeństwa, EN 352-7:2020 dotyczącą wymagań bezpieczeństwa w odniesieniu do wkładek przeciwhałasowych z regulowanym tłumieniem i EN 352-8:2020 dotyczącą wymagań bezpieczeństwa w odniesieniu do nauszników przeciwhałasowych do odtwarzania audycji rozrywkowych.

(8) Komisja wraz z CEN i CENELEC oceniła, czy normy zharmonizowane opracowane i poddane nowelizacji przez CEN i CENELEC są zgodne z wnioskiem o normalizację określonym w decyzji wykonawczej C(2020) 7924.

(9) Normy zharmonizowane EN 352-4:2020, EN 352-5:2020, EN 352-6:2020, EN 352-7:2020, EN 352-8:2020, EN 352-9:2020 i EN 352-10:2020 spełniają wymagania, które mają obejmować i które zostały określone w rozporządzeniu (UE) 2016/425. Odniesienia do tych norm zharmonizowanych należy zatem opublikować w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

(10) Normy zharmonizowane EN 352-1:2020, EN 352-2:2020 i EN 352-3:2020 nie zawierają wymogu dotyczącego umieszczania na produktach etykiety wskazującej poziom tłumienia hałasu, który zapewniają dane produkty. Odniesienia do tych norm zharmonizowanych należy zatem opublikować w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej z zastrzeżeniem.

(11) Konieczne jest wycofanie odniesień do norm zharmonizowanych EN 352-1:2002, EN 352-2:2002, EN 352-3:2002, EN 352-4:2001 (zmienionej normą EN 352-4:2001/A1:2005), EN 352-5:2002 (zmienionej normą EN 352-5:2002/A1:2005), EN 352-6:2002, EN 352-7:2002 i EN 352-8:2008 z serii C Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej, z uwagi na to, że normy te zostały znowelizowane.

(12) Załącznik I do decyzji wykonawczej Komisji (UE) 2020/668 ⁶  zawiera wykaz odniesień do norm zharmonizowanych opracowanych na potrzeby rozporządzenia (UE) 2016/425, natomiast załącznik II do decyzji wykonawczej (UE) 2020/668 zawiera wykaz odniesień do norm zharmonizowanych opracowanych na potrzeby rozporządzenia (UE) 2016/425, które to odniesienia wycofuje się z Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej ze skutkiem od dat określonych w tym załączniku.

(13) Normy zharmonizowane EN 352-1:2020, EN 352-2:2020 i EN 352-3:2020 są pierwszymi normami zharmonizowanymi opracowanymi na potrzeby rozporządzenia (UE) 2016/425, do których odniesienia publikowane są w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej z zastrzeżeniem. Do decyzji wykonawczej (UE) 2020/668 należy dodać nowy załącznik zawierający wykaz odniesień do norm zharmonizowanych opracowanych na potrzeby rozporządzenia (UE) 2016/425, do których odniesienia opublikowano w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej z zastrzeżeniem.

(14) Należy zatem odpowiednio zmienić decyzję wykonawczą (UE) 2020/668.

(15) Aby dać producentom wystarczająco dużo czasu na przygotowanie się do stosowania znowelizowanych norm, konieczne jest odroczenie wycofania odpowiednich odniesień do norm wymienionych w załączniku II.

(16) Zgodność z normą zharmonizowaną stanowi podstawę do domniemania zgodności z odpowiednimi zasadniczymi wymaganiami określonymi w unijnym prawodawstwie harmonizacyjnym od dnia publikacji odniesienia do takiej normy w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. Niniejsza decyzja powinna wejść w życie z dniem jej opublikowania,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł  1

W decyzji wykonawczej (UE) 2020/668 wprowadza się następujące zmiany:

1) dodaje się art. 2a w brzmieniu:

"Artykuł 2a

Niniejszym publikuje się w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej z zastrzeżeniem odniesienia do norm zharmonizowanych dotyczących środków ochrony indywidualnej, opracowanych na potrzeby rozporządzenia (UE) 2016/425, wymienione w załączniku III do niniejszej decyzji.";

2) w załączniku I wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem I do niniejszej decyzji;

3) w załączniku II wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem II do niniejszej decyzji;

4) tekst zawarty w załączniku III do niniejszej decyzji dodaje się jako załącznik III.

Artykuł  2

Niniejsza decyzja wchodzi w życie z dniem jej opublikowania w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Sporządzono w Brukseli dnia 16 lipca 2021 r.

	W imieniu Komisji
	Ursula VON DER LEYEN
	Przewodnicząca

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK  I

W załączniku I do decyzji wykonawczej (UE) 2020/668 dodaje się pozycje w brzmieniu:

Nr	Odniesienie do normy
"32.	EN 352-4:2020 Ochronniki słuchu - Wymagania bezpieczeństwa - Część 4: Nauszniki przeciwhałasowe z regulowanym tłumieniem
33.	EN 352-5:2020 Ochronniki słuchu - Wymagania bezpieczeństwa - Część 5: Nauszniki przeciwhałasowe z aktywną redukcją hałasu
34.	EN 352-6:2020 Ochronniki słuchu - Wymagania bezpieczeństwa - Część 6: Nauszniki przeciwhałasowe z wejściem fonicznym dla sygnału bezpieczeństwa
35.	EN 352-7:2020 Ochronniki słuchu - Wymagania bezpieczeństwa - Część 7: Wkładki przeciwhałasowe z regulowanym tłumieniem
36.	EN 352-8:2020 Ochronniki słuchu - Wymagania bezpieczeństwa - Część 8: Nauszniki przeciwhałasowe do odtwarzania audycji rozrywkowych
37.	EN 352-9:2020 Ochronniki słuchu - Wymagania bezpieczeństwa - Część 9: Wkładki przeciwhałasowe z wejściem fonicznym dla sygnału bezpieczeństwa
38.	EN 352-10:2020 Ochronniki słuchu - Wymagania bezpieczeństwa - Część 10: Wkładki przeciwhałasowe do odtwarzania audycji rozrywkowych"

ZAŁĄCZNIK  II

W załączniku II do decyzji wykonawczej (UE) 2020/668 dodaje się pozycje w brzmieniu:

Nr	Odniesienie do normy	Data wycofania
"22.	EN 352-1:2002 Ochronniki słuchu - Wymagania ogólne - Część 1: Nauszniki przeciwhałasowe	21 stycznia 2023 r.
23.	EN 352-2:2002 Ochronniki słuchu - Wymagania ogólne - Część 2: Wkładki przeciwhałasowe	21 stycznia 2023 r.
24.	EN 352-3:2002 Ochronniki słuchu - Wymagania ogólne - Część 3: Nauszniki przeciwhałasowe mocowane do przemysłowego hełmu ochronnego	21 stycznia 2023 r.
25.	EN 352-4:2001 Ochronniki słuchu - Wymagania bezpieczeństwa i badania - Część 4: Nauszniki przeciwhałasowe o regulowanym tłumieniu EN 352-4:2001/A1:2005	21 stycznia 2023 r.
26.	EN 352-5:2002 Ochronniki słuchu - Wymagania bezpieczeństwa i badania - Część 5: Nauszniki przeciwhałasowe z aktywną redukcją hałasu EN 352-5:2002/A1:2005	21 stycznia 2023 r.
27.	EN 352-6:2002 Ochronniki słuchu - Wymagania bezpieczeństwa i badania - Część 6: Nauszniki przeciwhałasowe z sygnałem fonicznym wprowadzonym z wejścia elektrycznego	21 stycznia 2023 r.
28.	EN 352-7:2002 Ochronniki słuchu - Wymagania bezpieczeństwa i badania - Część 7: Wkładki przeciwhałasowe o regulowanym tłumieniu	21 stycznia 2023 r.
29.	EN 352-8:2008 Ochronniki słuchu - Wymagania bezpieczeństwa i badania - Część 8: Nauszniki przeciwhałasowe z elektronicznymi urządzeniami dźwiękowymi	21 stycznia 2023 r."

ZAŁĄCZNIK  III

"ZAŁĄCZNIK III

Nr	Odniesienie do normy
1.	EN 352-1:2020 Ochronniki słuchu - Wymagania ogólne - Część 1: Nauszniki przeciwhałasowe Uwaga: Norma ta nie zawiera wymogu umieszczenia na produkcie etykiety wskazującej poziom tłumienia hałasu. Zgodność z tą normą nie stanowi zatem podstawy do domniemania zgodności z pkt 3.5 akapit drugi załącznika II do rozporządzenia (UE) 2016/425.
2.	EN 352-2:2020 Ochronniki słuchu - Wymagania ogólne - Część 2: Wkładki przeciwhałasowe Uwaga: Norma ta nie zawiera wymogu umieszczenia na produkcie etykiety wskazującej poziom tłumienia hałasu. Zgodność z tą normą nie stanowi zatem podstawy do domniemania zgodności z pkt 3.5 akapit drugi załącznika II do rozporządzenia (UE) 2016/425.
3.	EN 352-3:2020 Ochronniki słuchu - Wymagania ogólne - Część 3: Nauszniki przeciwhałasowe przymocowane do środków ochrony głowy i/lub twarzy Uwaga: Norma ta nie zawiera wymogu umieszczenia na produkcie etykiety wskazującej poziom tłumienia hałasu. Zgodność z tą normą nie stanowi zatem podstawy do domniemania zgodności z pkt 3.5 akapit drugi załącznika II do rozporządzenia (UE) 2016/425."

1 Dz.U. L 316 z 14.11.2012, s. 12.

2 Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/425 z dnia 9 marca 2016 r. w sprawie środków ochrony indywidualnej oraz uchylenia dyrektywy Rady 89/686/EWG (Dz.U. L 81 z 31.3.2016, s. 51).

3 Dyrektywa Rady 89/686/EWG z dnia 21 grudnia 1989 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do wyposażenia ochrony osobistej (Dz.U. L 399 z 30.12.1989, s. 18).

4 Decyzja wykonawcza Komisji C(2020) 7924 z dnia 19 listopada 2020 r. w sprawie wniosku o normalizację do Europejskiego Komitetu Normalizacyjnego oraz do Europejskiego Komitetu Normalizacyjnego Elektrotechniki w odniesieniu do środków ochrony indywidualnej na potrzeby rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/425.

5 Dz.U. C 113 z 27.3.2018, s. 41.

6 Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2020/668 z dnia 18 maja 2020 r. w sprawie norm zharmonizowanych dotyczących środków ochrony indywidualnej, opracowanych na potrzeby rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/425 (Dz.U. L 156 z 19.5.2020, s. 13).

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.2021.259.8
• Rodzaj: Decyzja
• Tytuł: Decyzja wykonawcza 2021/1201 zmieniająca decyzję wykonawczą (UE) 2020/668 w odniesieniu do norm zharmonizowanych dotyczących ochronników słuchu
• Data aktu: 16/07/2021
• Data ogłoszenia: 21/07/2021
• Data wejścia w życie: 21/07/2021