Rozporządzenie wykonawcze 2020/1031 dotyczące zezwolenia na stosowanie kwasu benzoesowego jako dodatku paszowego dla tuczników (posiadacz zezwolenia: DSM Nutritional Products Ltd, reprezentowany przez DSM Nutritional Products Sp. z o.o.)

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2020/1031

z dnia 15 lipca 2020 r.

dotyczące zezwolenia na stosowanie kwasu benzoesowego jako dodatku paszowego dla tuczników (posiadacz zezwolenia: DSM Nutritional Products Ltd, reprezentowany przez DSM Nutritional Products Sp. z o.o.)

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt ¹ , w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.

(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożony został wniosek o zezwolenie na stosowanie kwasu benzoesowego. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3) Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie kwasu benzoesowego jako dodatku paszowego dla tuczników celem sklasyfikowania go w kategorii "dodatki zootechniczne".

(4) W opinii z dnia 15 maja 2019 r. ²  Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania kwas benzoesowy nie ma szkodliwych skutków dla zdrowia zwierząt, bezpieczeństwa konsumentów ani środowiska. Stwierdził również, że dodatek jest substancją wywołującą podrażnienie skóry i znaczne podrażnienie oczu. W związku z tym należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia ludzi, w szczególności w odniesieniu do użytkowników dodatku. Urząd stwierdził, że kwas benzoesowy może skutecznie poprawiać parametry zootechniczne tuczników. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczególnych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

(5) Ocena kwasu benzoesowego dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie tego preparatu, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

(6) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Preparat wyszczególniony w załączniku, należący do kategorii "dodatki zootechniczne" i do grupy funkcjonalnej "inne dodatki zootechniczne", zostaje dopuszczony jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 15 lipca 2020 r.

	W imieniu Komisji
	Ursula VON DER LEYEN
	Przewodnicząca

ZAŁĄCZNIK

Numer identyfikacyjny dodatku	Nazwa posiadacza zezwolenia	Dodatek	Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna	Gatunek lub kategoria zwierzęcia	Maksymalny wiek	Minimalna zawartość	Maksymalna zawartość	Pozostałe przepisy	Data ważności zezwolenia
						mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
Kategoria: dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: inne dodatki zootechniczne (poprawa parametrów zootechnicznych)
4d210	DSM Nutritional Products Ltd, reprezentowany przez DSM Nutritional Products Sp. z o.o.	Kwas benzoesowy	Skład dodatku Kwas benzoesowy (≥ 99,9 %) Charakterystyka substancji czynnej Kwas benzenokarboksylowy, kwas fenylokarboksylowy, C7H6O2 Numer CAS 65-85-0 Maksymalny poziom zanieczyszczeń: Kwas ftalowy: ≤ 100 mg/kg Bifenyl: ≤ 100 mg/kg Metoda analityczna (1) Do oznaczania ilościowego kwasu benzoesowego w dodatku paszowym: - miareczkowanie wodorotlenkiem sodu (monografia Farmakopei Europejskiej 0066). Do oznaczenia ilościowego kwasu benzoesowego w premiksach i paszach: - wysokosprawna chromatografia cieczowa z odwróconymi fazami z detekcją UV (RP- HPLC/UV) - metoda oparta na ISO9231:2008	Tuczniki		3 000	10 000	1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu należy wskazać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej. 2. Nie należy stosować tego dodatku wraz z innymi źródłami kwasu benzoesowego ani benzoesanów. 3. Należy wskazać informacje na temat stosowania: "Mieszanek paszowych uzupełniających zawierających kwas benzoesowy nie można jako takich stosować do karmienia tuczników. Mieszanki paszowe uzupełniające zawierające kwas benzoesowy muszą być dokładnie wymieszane z innymi materiałami paszowymi składającymi się na dzienną dawkę pokarmową.". 4. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym ochrony skóry i oczu.	5 sierpnia 2030 r.
(1) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additiyes/eyaluation-reports.

1 Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.

2 Dziennik EFSA 2019; 17(6):5727.

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.2020.227.21
• Rodzaj: rozporządzenie
• Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 2020/1031 dotyczące zezwolenia na stosowanie kwasu benzoesowego jako dodatku paszowego dla tuczników (posiadacz zezwolenia: DSM Nutritional Products Ltd, reprezentowany przez DSM Nutritional Products Sp. z o.o.)
• Data aktu: 2020-07-15
• Data ogłoszenia: 2020-07-16
• Data wejścia w życie: 2020-08-05