Rozporządzenie delegowane 2019/1820 zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 w celu włączenia Saccharomyces cerevisiae jako substancji czynnej do załącznika I do tego rozporządzenia
ROZPORZĄDZENIE DELEGOWANE KOMISJI (UE) 2019/1820z dnia 8 sierpnia 2019 r.zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 w celu włączenia Saccharomyces cerevisiae jako substancji czynnej do załącznika I do tego rozporządzenia(Tekst mający znaczenie dla EOG)
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych 1 , w szczególności jego art. 28 ust. 1,
(1) Substancja czynna Saccharomyces cerevisiae, w zakresie, w jakim stanowiła ona żywność lub paszę przeznaczoną do stosowania jako repelent lub atraktant w grupie produktowej 19, była objęta odstępstwem dotyczącym żywności i paszy przewidzianym w art. 6 rozporządzenia Komisji (WE) nr 1451/2007 2 .
(2) Zgodnie z art. 16 ust. 5 rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) nr 1062/2014 3 Saccharomyces cerevisiae korzystające z odstępstwa dotyczącego żywności i paszy zgłoszono w odniesieniu do grupy produktowej 19. Europejska Agencja Chemikaliów ("Agencja") oświadczyła, że zgłoszenie jest zgodne z wymogami i poinformowała Komisję o tej zgodności na podstawie art. 17 tego rozporządzenia. W związku z tym Saccharomyces cerevisiae zostały włączone w odniesieniu do grupy produktowej 19 do wykazu kombinacji substancji/grup produktowych włączonych do programu przeglądu istniejących substancji czynnych zawartych w produktach biobójczych 4 .
(3) W dniu 31 stycznia 2017 r. Komisja zwróciła się do Agencji z wnioskiem o wydanie opinii na temat tego, czy Saccharomyces cerevisiae dają powody do obaw zgodnie z art. 28 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.
(4) W opinii Agencji 5 stwierdzono, że Saccharomyces cerevisiae nie dają powodów do obaw, a zatem kwalifikują się do włączenia do załącznika I do rozporządzenia (UE) nr 528/2012.
(5) Biorąc pod uwagę opinię Agencji, należy włączyć Saccharomyces cerevisiae do załącznika I do rozporządzenia (UE) nr 528/2012. Ze względu na to, że Saccharomyces cerevisiae są pochodzenia naturalnego, należy je włączyć do kategorii 4 "Tradycyjnie stosowane substancje pochodzenia naturalnego". Saccharomyces cerevisiae powinny zostać włączone do tego załącznika tylko w takim zakresie, w jakim są one objęte definicją "żywności" lub "paszy", o której mowa w art. 3 ust. 1 lit. u) tego rozporządzenia. Jest to spójne z faktem, że w Saccharomyces cerevisiae były objęte odstępstwem dotyczącym żywności i paszy przewidzianym w art. 6 rozporządzenia (WE) nr 1451/2007, tylko wówczas gdy stanowiły żywność lub paszę.
(6) W art. 89 ust. 3 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 zawarto środki przejściowe, na podstawie których istniejąca substancja czynna włączona do programu prac polegających na systematycznej ocenie istniejących substancji czynnych zostaje zatwierdzona zgodnie z tym rozporządzeniem. Jeśli chodzi o Saccharomyces cerevisiae w odniesieniu do grupy produktowej 19, data zatwierdzenia do celów art. 89 ust. 3 tego rozporządzenia powinna zostać ustalona na dzień 1 czerwca 2021 r., aby zapewnić wystarczający czas na złożenie wniosku o pozwolenie zgodnie z art. 89 ust. 3 akapit drugi tego rozporządzenia,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
| W imieniu Komisji | |
| Jean-Claude JUNCKER | |
| Przewodniczący |
| Identyfikator: | Dz.U.UE.L.2019.279.4 |
| Rodzaj: | rozporządzenie |
| Tytuł: | Rozporządzenie delegowane 2019/1820 zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 w celu włączenia Saccharomyces cerevisiae jako substancji czynnej do załącznika I do tego rozporządzenia |
| Data aktu: | 2019-08-08 |
| Data ogłoszenia: | 2019-10-31 |
| Data wejścia w życie: | 2019-11-20 |