Rozporządzenie wykonawcze 2019/138 zmieniające rozporządzenia (WE) nr 1356/2004, (WE) nr 1464/2004, (WE) nr 786/2007, (WE) nr 971/2008, (UE) nr 1118/2010, (UE) nr 169/2011 oraz rozporządzenia wykonawcze (UE) nr 888/2011 i (UE) nr 667/2013 w odniesieniu do nazwy posiadacza zezwolenia na dodatki paszowe

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2019/138
z dnia 29 stycznia 2019 r.
zmieniające rozporządzenia (WE) nr 1356/2004, (WE) nr 1464/2004, (WE) nr 786/2007, (WE) nr 971/2008, (UE) nr 1118/2010, (UE) nr 169/2011 oraz rozporządzenia wykonawcze (UE) nr 888/2011 i (UE) nr 667/2013 w odniesieniu do nazwy posiadacza zezwolenia na dodatki paszowe
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 13 ust. 3,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Zgodnie z dyrektywą Rady 70/524/EWG 2  sól sodowa monenzyny i narazyna zostały dopuszczone jako dodatki paszowe odpowiednio rozporządzeniami Komisji (WE) nr 1356/2004 3  i (WE) nr 1464/2004 4 .

(2) Zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003 endo-1,4-beta-mannanaza i diklazuril zostały dopuszczone jako dodatki paszowe odpowiednio rozporządzeniami Komisji (WE) nr 786/2007 5 , (WE) nr 971/2008 6 , (UE) nr 1118/2010 7 , (UE) nr 169/2011 8  oraz rozporządzeniami wykonawczymi Komisji (UE) nr 888/2011 9  i (UE) nr 667/2013 10 .

(3) Posiadacz zezwolenia, Eli Lilly and Company Ltd., złożył wniosek zgodnie z art. 13 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003, proponując zmianę nazwy posiadacza zezwolenia dotyczącego przedmiotowych dodatków paszowych.

(4) Posiadacz zezwolenia twierdzi, że ze skutkiem od dnia 30 marca 2018 r. przedsiębiorstwo Elanco GmbH, oddział Eli Lilly and Company Ltd. posiada prawa do obrotu w odniesieniu do przedmiotowych dodatków. Posiadacz zezwolenia przedstawił odpowiednie dane na poparcie swojego wniosku.

(5) Proponowana zmiana warunków zezwolenia ma charakter wyłącznie administracyjny i nie wymaga przeprowadzenia ponownej oceny dodatków. O wniosku powiadomiony został Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności.

(6) By umożliwić Elanco GmbH korzystanie z prawa do obrotu, niezbędna jest zmiana warunków przedmiotowych zezwoleń.

(7) Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenia (WE) nr 1356/2004, (WE) nr 1464/2004, (WE) nr 786/2007, (WE) nr 971/2008, (UE) nr 1118/2010, (UE) nr 169/2011 oraz rozporządzenia wykonawcze (UE) nr 888/2011 i (UE) nr 667/2013.

(8) Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian wprowadzonych niniejszym rozporządzeniem, należy zezwolić na okres przejściowy w celu wykorzystania istniejących zapasów.

(9) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Zmiana w rozporządzeniu (WE) nr 1356/2004

W drugiej kolumnie załącznika do rozporządzenia (WE) nr 1356/2004 słowa "Eli Lilly and Company Limited" zastępuje się słowami "Elanco GmbH".

Artykuł  2

Zmiana w rozporządzeniu (WE) nr 1464/2004

W drugiej kolumnie załącznika do rozporządzenia (WE) nr 1464/2004 słowa "Eli Lilly and Company Limited" zastępuje się słowami "Elanco GmbH".

Artykuł  3

Zmiana w rozporządzeniu (WE) nr 786/2007

W drugiej kolumnie załącznika do rozporządzenia (WE) nr 786/2007 słowa "Eli Lilly and Company Ltd." zastępuje się słowami "Elanco GmbH".

Artykuł  4

Zmiana w rozporządzeniu (WE) nr 971/2008

W drugiej kolumnie załącznika do rozporządzenia (WE) nr 971/2008 słowa "Eli Lilly and Company Ltd." zastępuje się słowami "Elanco GmbH".

Artykuł  5

Zmiana w rozporządzeniu (UE) nr 1118/2010

W drugiej kolumnie załącznika do rozporządzenia (UE) nr 1118/2010 słowa "Eli Lilly and Company Ltd." zastępuje się słowami "Elanco GmbH".

Artykuł  6

Zmiana w rozporządzeniu (UE) nr 169/2011

W drugiej kolumnie załącznika do rozporządzenia (UE) nr 169/2011 słowa "Eli Lilly and Company Ltd." zastępuje się słowami "Elanco GmbH".

Artykuł  7

Zmiana w rozporządzeniu (UE) nr 888/2011

W drugiej kolumnie załącznika do rozporządzenia (UE) nr 888/2011 słowa "Eli Lilly and Company Ltd." zastępuje się słowami "Elanco GmbH".

Artykuł  8

Zmiana w rozporządzeniu (UE) nr 667/2013

W rozporządzeniu (UE) nr 667/2013 wprowadza się następujące zmiany:

1)
w tytule słowa "Eli Lilly and Company Ltd." zastępuje się słowami "Elanco GmbH";
2)
W drugiej kolumnie załącznika słowa "Eli Lilly and Company Ltd." zastępuje się słowami "Elanco GmbH".
Artykuł  9

Środki przejściowe

Sól sodowa monenzyny, narazyna, endo-1,4-beta-mannanaza oraz diklazuril wyprodukowane i opatrzone etykietami przed datą wejścia w życie niniejszego rozporządzenia zgodnie z przepisami obowiązującymi przed tą datą mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów.

Artykuł  10

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 29 stycznia 2019 r.
W imieniu Komisji
Jean-Claude JUNCKER
Przewodniczący
1 Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.
2 Dyrektywa Rady z dnia 23 listopada 1970 r. dotycząca dodatków paszowych (Dz.U. L 270 z 14.12.1970, s. 1).
3 Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1356/2004 z dnia 26 lipca 2004 r. dotyczące zezwolenia na dziesięcioletni okres użytkowania dodatku "Elancoban" do paszy, należącego do grupy kokcydiostatyk i innych substancji leczniczych (Dz.U. L 251 z 27.7.2004, s. 6).
4 Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1464/2004 z dnia 17 sierpnia 2004 r. dotyczące zatwierdzenia na dziesięć lat dodatku paszowego "Monteban", należącego do grupy kokcydiostatyków, oraz innych substancji leczniczych (Dz.U. L 270 z 18.8.2004, s. 8).
5 Rozporządzenie Komisji (WE) nr 786/2007 z dnia 4 lipca 2007 r. dotyczące zezwolenia na endo-1,4-beta-mannanazę EC 3.2.1.78 (Hemicell) jako dodatku paszowego (Dz.U. L 175 z 5.7.2007, s. 8).
6 Rozporządzenie Komisji (WE) nr 971/2008 z dnia 3 października 2008 r. w sprawie nowego zastosowania kokcydiostatyku jako dodatku do pasz (Dz.U. L 265 z 4.10.2008, s. 3).
7 Rozporządzenie Komisji (UE) nr 1118/2010 z dnia 2 grudnia 2010 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie diklazurilu jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych (posiadacz zezwolenia Janssen Pharmaceutica N.V.) oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 2430/1999 (Dz.U. L 317 z 3.12.2010, s. 5).
8 Rozporządzenie Komisji (UE) nr 169/2011 z dnia 23 lutego 2011 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie diklazurilu jako dodatku paszowego dla perlic (posiadacz zezwolenia Janssen Pharmaceutica N.V.) Dz.U. L 49 z 24.2.2011, s. 6.
9 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 888/2011 z dnia 5 września 2011 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie diklazurilu jako dodatku paszowego dla indyków rzeźnych (posiadacz zezwolenia Janssen Pharmaceutica N.V.) oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 2430/1999 (Dz.U. L 229 z 6.9.2011, s. 9).
10 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 667/2013 z dnia 12 lipca 2013 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie diklazurilu jako dodatku paszowego dla kurcząt odchowywanych na kury nioski (posiadacz zezwolenia Eli Lilly and Company Ltd.) oraz uchylające rozporządzenie (WE) nr 162/2003 (Dz.U. L 192 z 13.7.2013, s. 35).

Zmiany w prawie

Ustawa doprecyzowująca termin wypłaty ekwiwalentu za urlop opublikowana

Uproszczenie i uporządkowanie niektórych regulacji kodeksu pracy dotyczących m.in. wykorzystania postaci elektronicznej przy wybranych czynnościach z zakresu prawa pracy oraz terminu wypłaty ekwiwalentu za niewykorzystany urlop wypoczynkowy przewiduje nowelizacja kodeksu pracy oraz ustawy o zakładowym funduszu świadczeń socjalnych, która wejdzie w życie w dniu 27 stycznia.

Grażyna J. Leśniak 12.01.2026
Powierzchnia użytkowa mieszkań już bez ścianek działowych

W Dzienniku Ustaw opublikowano nowelizację, która ma zakończyć spory między nabywcami i deweloperami o powierzchnie sprzedawanych mieszkań i domów. W przepisach była luka, która skutkowała tym, że niektórzy deweloperzy wliczali w powierzchnię użytkową metry pod ściankami działowymi, wnękami technicznymi czy skosami o małej wysokości - a to mogło dawać różnicę w finalnej cenie sięgającą nawet kilkudziesięciu tysięcy złotych. Po zmianach standardy dla wszystkich inwestycji deweloperskich będą jednolite.

Agnieszka Matłacz 12.01.2026
Prezydent podpisał ustawę o L4. Ekspert: Bez wyciągnięcia realnych konsekwencji nic się nie zmieni

Podpisana przez prezydenta Karola Nawrockiego ustawa reformująca orzecznictwo lekarskie w Zakładzie Ubezpieczeń Społecznych ma usprawnić kontrole zwolnień chorobowych i skrócić czas oczekiwania na decyzje. Jednym z kluczowych elementów zmian jest możliwość dostępu do dokumentacji medycznej w toku kontroli L4 oraz poszerzenie katalogu osób uprawnionych do orzekania. Zdaniem eksperta, sam dostęp do dokumentów niczego jeszcze nie zmieni, jeśli za stwierdzonymi nadużyciami nie pójdą realne konsekwencje.

Grażyna J. Leśniak 09.01.2026
Ważne przepisy dla obywateli Ukrainy i pracodawców bez konsultacji społecznych

Konfederacja Lewiatan krytycznie ocenia niektóre przepisy projektu ustawy o wygaszeniu pomocy dla obywateli Ukrainy. Najwięcej kontrowersji budzą zapisy ograniczające uproszczoną procedurę powierzania pracy obywatelom Ukrainy oraz przewidujące wydłużenie zawieszenia biegu terminów w postępowaniach administracyjnych. W konsultacjach społecznych nad projektem nie brały udziału organizacje pracodawców.

Grażyna J. Leśniak 08.01.2026
Reforma systemu orzeczniczego ZUS stała się faktem - prezydent podpisał ustawę

Usprawnienie i ujednolicenie sposobu wydawania orzeczeń przez lekarzy Zakładu Ubezpieczeń Społecznych, a także zasad kontroli zwolnień lekarskich wprowadza podpisana przez prezydenta ustawa. Nowe przepisy mają również doprowadzić do skrócenia czasu oczekiwania na orzeczenia oraz zapewnić lepsze warunki pracy lekarzy orzeczników, a to ma z kolei przyczynić się do ograniczenia braków kadrowych.

Grażyna J. Leśniak 08.01.2026
RPO interweniuje w sprawie przepadku składek obywateli w ZUS. MRPiPS zapowiada zmianę prawa

Przeksięgowanie składek z tytułu na tytuł do ubezpieczeń społecznych na podstawie prawomocnej decyzji ZUS, zmiany w zakresie zwrotu składek nadpłaconych przez płatnika, w tym rozpoczęcie biegu terminu przedawnienia zwrotu nienależnie opłaconych składek dopiero od ich stwierdzenia przez ZUS - to niektóre zmiany, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej. Resort dostrzegł bowiem problem związany ze sprawami, w których ZUS kwestionuje tytuł do ubezpieczeń osób zgłoszonych do nich wiele lat wcześniej.

Grażyna J. Leśniak 08.01.2026
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2019.26.1

Rodzaj: Rozporządzenie
Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 2019/138 zmieniające rozporządzenia (WE) nr 1356/2004, (WE) nr 1464/2004, (WE) nr 786/2007, (WE) nr 971/2008, (UE) nr 1118/2010, (UE) nr 169/2011 oraz rozporządzenia wykonawcze (UE) nr 888/2011 i (UE) nr 667/2013 w odniesieniu do nazwy posiadacza zezwolenia na dodatki paszowe
Data aktu: 29/01/2019
Data ogłoszenia: 30/01/2019
Data wejścia w życie: 19/02/2019