Rozporządzenie wykonawcze 2019/138 zmieniające rozporządzenia (WE) nr 1356/2004, (WE) nr 1464/2004, (WE) nr 786/2007, (WE) nr 971/2008, (UE) nr 1118/2010, (UE) nr 169/2011 oraz rozporządzenia wykonawcze (UE) nr 888/2011 i (UE) nr 667/2013 w odniesieniu do nazwy posiadacza zezwolenia na dodatki paszowe

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2019/138
z dnia 29 stycznia 2019 r.
zmieniające rozporządzenia (WE) nr 1356/2004, (WE) nr 1464/2004, (WE) nr 786/2007, (WE) nr 971/2008, (UE) nr 1118/2010, (UE) nr 169/2011 oraz rozporządzenia wykonawcze (UE) nr 888/2011 i (UE) nr 667/2013 w odniesieniu do nazwy posiadacza zezwolenia na dodatki paszowe
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 13 ust. 3,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Zgodnie z dyrektywą Rady 70/524/EWG 2  sól sodowa monenzyny i narazyna zostały dopuszczone jako dodatki paszowe odpowiednio rozporządzeniami Komisji (WE) nr 1356/2004 3  i (WE) nr 1464/2004 4 .

(2) Zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003 endo-1,4-beta-mannanaza i diklazuril zostały dopuszczone jako dodatki paszowe odpowiednio rozporządzeniami Komisji (WE) nr 786/2007 5 , (WE) nr 971/2008 6 , (UE) nr 1118/2010 7 , (UE) nr 169/2011 8  oraz rozporządzeniami wykonawczymi Komisji (UE) nr 888/2011 9  i (UE) nr 667/2013 10 .

(3) Posiadacz zezwolenia, Eli Lilly and Company Ltd., złożył wniosek zgodnie z art. 13 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003, proponując zmianę nazwy posiadacza zezwolenia dotyczącego przedmiotowych dodatków paszowych.

(4) Posiadacz zezwolenia twierdzi, że ze skutkiem od dnia 30 marca 2018 r. przedsiębiorstwo Elanco GmbH, oddział Eli Lilly and Company Ltd. posiada prawa do obrotu w odniesieniu do przedmiotowych dodatków. Posiadacz zezwolenia przedstawił odpowiednie dane na poparcie swojego wniosku.

(5) Proponowana zmiana warunków zezwolenia ma charakter wyłącznie administracyjny i nie wymaga przeprowadzenia ponownej oceny dodatków. O wniosku powiadomiony został Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności.

(6) By umożliwić Elanco GmbH korzystanie z prawa do obrotu, niezbędna jest zmiana warunków przedmiotowych zezwoleń.

(7) Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenia (WE) nr 1356/2004, (WE) nr 1464/2004, (WE) nr 786/2007, (WE) nr 971/2008, (UE) nr 1118/2010, (UE) nr 169/2011 oraz rozporządzenia wykonawcze (UE) nr 888/2011 i (UE) nr 667/2013.

(8) Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian wprowadzonych niniejszym rozporządzeniem, należy zezwolić na okres przejściowy w celu wykorzystania istniejących zapasów.

(9) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Zmiana w rozporządzeniu (WE) nr 1356/2004

W drugiej kolumnie załącznika do rozporządzenia (WE) nr 1356/2004 słowa "Eli Lilly and Company Limited" zastępuje się słowami "Elanco GmbH".

Artykuł  2

Zmiana w rozporządzeniu (WE) nr 1464/2004

W drugiej kolumnie załącznika do rozporządzenia (WE) nr 1464/2004 słowa "Eli Lilly and Company Limited" zastępuje się słowami "Elanco GmbH".

Artykuł  3

Zmiana w rozporządzeniu (WE) nr 786/2007

W drugiej kolumnie załącznika do rozporządzenia (WE) nr 786/2007 słowa "Eli Lilly and Company Ltd." zastępuje się słowami "Elanco GmbH".

Artykuł  4

Zmiana w rozporządzeniu (WE) nr 971/2008

W drugiej kolumnie załącznika do rozporządzenia (WE) nr 971/2008 słowa "Eli Lilly and Company Ltd." zastępuje się słowami "Elanco GmbH".

Artykuł  5

Zmiana w rozporządzeniu (UE) nr 1118/2010

W drugiej kolumnie załącznika do rozporządzenia (UE) nr 1118/2010 słowa "Eli Lilly and Company Ltd." zastępuje się słowami "Elanco GmbH".

Artykuł  6

Zmiana w rozporządzeniu (UE) nr 169/2011

W drugiej kolumnie załącznika do rozporządzenia (UE) nr 169/2011 słowa "Eli Lilly and Company Ltd." zastępuje się słowami "Elanco GmbH".

Artykuł  7

Zmiana w rozporządzeniu (UE) nr 888/2011

W drugiej kolumnie załącznika do rozporządzenia (UE) nr 888/2011 słowa "Eli Lilly and Company Ltd." zastępuje się słowami "Elanco GmbH".

Artykuł  8

Zmiana w rozporządzeniu (UE) nr 667/2013

W rozporządzeniu (UE) nr 667/2013 wprowadza się następujące zmiany:

1)
w tytule słowa "Eli Lilly and Company Ltd." zastępuje się słowami "Elanco GmbH";
2)
W drugiej kolumnie załącznika słowa "Eli Lilly and Company Ltd." zastępuje się słowami "Elanco GmbH".
Artykuł  9

Środki przejściowe

Sól sodowa monenzyny, narazyna, endo-1,4-beta-mannanaza oraz diklazuril wyprodukowane i opatrzone etykietami przed datą wejścia w życie niniejszego rozporządzenia zgodnie z przepisami obowiązującymi przed tą datą mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów.

Artykuł  10

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 29 stycznia 2019 r.
W imieniu Komisji
Jean-Claude JUNCKER
Przewodniczący
1 Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.
2 Dyrektywa Rady z dnia 23 listopada 1970 r. dotycząca dodatków paszowych (Dz.U. L 270 z 14.12.1970, s. 1).
3 Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1356/2004 z dnia 26 lipca 2004 r. dotyczące zezwolenia na dziesięcioletni okres użytkowania dodatku "Elancoban" do paszy, należącego do grupy kokcydiostatyk i innych substancji leczniczych (Dz.U. L 251 z 27.7.2004, s. 6).
4 Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1464/2004 z dnia 17 sierpnia 2004 r. dotyczące zatwierdzenia na dziesięć lat dodatku paszowego "Monteban", należącego do grupy kokcydiostatyków, oraz innych substancji leczniczych (Dz.U. L 270 z 18.8.2004, s. 8).
5 Rozporządzenie Komisji (WE) nr 786/2007 z dnia 4 lipca 2007 r. dotyczące zezwolenia na endo-1,4-beta-mannanazę EC 3.2.1.78 (Hemicell) jako dodatku paszowego (Dz.U. L 175 z 5.7.2007, s. 8).
6 Rozporządzenie Komisji (WE) nr 971/2008 z dnia 3 października 2008 r. w sprawie nowego zastosowania kokcydiostatyku jako dodatku do pasz (Dz.U. L 265 z 4.10.2008, s. 3).
7 Rozporządzenie Komisji (UE) nr 1118/2010 z dnia 2 grudnia 2010 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie diklazurilu jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych (posiadacz zezwolenia Janssen Pharmaceutica N.V.) oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 2430/1999 (Dz.U. L 317 z 3.12.2010, s. 5).
8 Rozporządzenie Komisji (UE) nr 169/2011 z dnia 23 lutego 2011 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie diklazurilu jako dodatku paszowego dla perlic (posiadacz zezwolenia Janssen Pharmaceutica N.V.) Dz.U. L 49 z 24.2.2011, s. 6.
9 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 888/2011 z dnia 5 września 2011 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie diklazurilu jako dodatku paszowego dla indyków rzeźnych (posiadacz zezwolenia Janssen Pharmaceutica N.V.) oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 2430/1999 (Dz.U. L 229 z 6.9.2011, s. 9).
10 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 667/2013 z dnia 12 lipca 2013 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie diklazurilu jako dodatku paszowego dla kurcząt odchowywanych na kury nioski (posiadacz zezwolenia Eli Lilly and Company Ltd.) oraz uchylające rozporządzenie (WE) nr 162/2003 (Dz.U. L 192 z 13.7.2013, s. 35).

Zmiany w prawie

Senat poprawia reformę orzecznictwa lekarskiego w ZUS

Senat zgłosił w środę poprawki do reformy orzecznictwa lekarskiego w ZUS. Zaproponował, aby w sprawach szczególnie skomplikowanych możliwe było orzekanie w drugiej instancji przez grupę trzech lekarzy orzeczników. W pozostałych sprawach, zgodnie z ustawą, orzekać będzie jeden. Teraz ustawa wróci do Sejmu.

Grażyna J. Leśniak 10.12.2025
Co się zmieni w podatkach w 2026 roku? Wciąż wiele niewiadomych

Mimo iż do 1 stycznia zostały trzy tygodnie, przedsiębiorcy wciąż nie mają pewności, które zmiany wejdą w życie w nowym roku. Brakuje m.in. rozporządzeń wykonawczych do KSeF i rozporządzenia w sprawie JPK VAT. Część ustaw nadal jest na etapie prac parlamentu lub czeka na podpis prezydenta. Wiadomo już jednak, że nie będzie dużej nowelizacji ustaw o PIT i CIT. W 2026 r. nadal będzie można korzystać na starych zasadach z ulgi mieszkaniowej i IP Box oraz sprzedać bez podatku poleasingowy samochód.

Monika Pogroszewska 10.12.2025
Maciej Berek: Do projektu MRPiPS o PIP wprowadziliśmy bardzo istotne zmiany

Komitet Stały Rady Ministrów wprowadził bardzo istotne zmiany do projektu ustawy przygotowanego przez Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej – poinformował minister Maciej Berek w czwartek wieczorem, w programie „Pytanie dnia” na antenie TVP Info. Jak poinformował, projekt nowelizacji ustawy o PIP powinien trafić do Sejmu w grudniu 2025 roku, aby prace nad nim w Parlamencie trwały w I kwartale 2026 r.

Grażyna J. Leśniak 05.12.2025
Lekarze i pielęgniarki na kontraktach „uratują” firmy przed przekształcaniem umów?

4 grudnia Komitet Stały Rady Ministrów przyjął projekt zmian w ustawie o PIP - przekazało w czwartek MRPiPS. Nie wiadomo jednak, jaki jest jego ostateczny kształt. Jeszcze w środę Ministerstwo Zdrowia informowało Komitet, że zgadza się na propozycję, by skutki rozstrzygnięć PIP i ich zakres działał na przyszłość, a skutkiem polecenia inspektora pracy nie było ustalenie istnienia stosunku pracy między stronami umowy B2B, ale ustalenie zgodności jej z prawem. Zdaniem prawników, to byłaby kontrrewolucja w stosunku do projektu resortu pracy.

Grażyna J. Leśniak 05.12.2025
Klub parlamentarny PSL-TD przeciwko projektowi ustawy o PIP

Przygotowany przez ministerstwo pracy projekt zmian w ustawie o PIP, przyznający inspektorom pracy uprawnienie do przekształcania umów cywilnoprawnych i B2B w umowy o pracę, łamie konstytucję i szkodzi polskiej gospodarce – ogłosili posłowie PSL na zorganizowanej w czwartek w Sejmie konferencji prasowej. I zażądali zdjęcia tego projektu z dzisiejszego porządku posiedzenia Komitetu Stałego Rady Ministrów.

Grażyna J. Leśniak 04.12.2025
Prezydent podpisał zakaz hodowli zwierząt na futra, ale tzw. ustawę łańcuchową zawetował

Prezydent Karol Nawrocki podpisał we wtorek ustawę z 7 listopada 2025 r. o zmianie ustawy o ochronie zwierząt. Jej celem jest wprowadzenie zakazu chowu i hodowli zwierząt futerkowych w celach komercyjnych, z wyjątkiem królika, w szczególności w celu pozyskania z nich futer lub innych części zwierząt. Zawetowana została jednak ustawa zakazująca trzymania psów na łańcuchach. Prezydent ma w tym zakresie złożyć własny projekt.

Krzysztof Koślicki 02.12.2025
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2019.26.1

Rodzaj: Rozporządzenie
Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 2019/138 zmieniające rozporządzenia (WE) nr 1356/2004, (WE) nr 1464/2004, (WE) nr 786/2007, (WE) nr 971/2008, (UE) nr 1118/2010, (UE) nr 169/2011 oraz rozporządzenia wykonawcze (UE) nr 888/2011 i (UE) nr 667/2013 w odniesieniu do nazwy posiadacza zezwolenia na dodatki paszowe
Data aktu: 29/01/2019
Data ogłoszenia: 30/01/2019
Data wejścia w życie: 19/02/2019