a także mając na uwadze, co następuje:(1) Dyrektywą Komisji 2006/19/WE 2 włączono 1-metylocyklopropen jako substancję czynną do załącznika I do dyrektywy Rady 91/414/EWG 3 .
(2) Substancje czynne włączone do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG uznaje się za zatwierdzone na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 i są one wymienione w części A załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 4 .
(3) Zatwierdzenie substancji czynnej 1-metylocyklopropen, określonej w części A załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011, wygasa w dniu 31 października 2019 r.
(4) Wniosek o odnowienie zatwierdzenia 1-metylocyklopropenu złożono zgodnie z art. 1 rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 844/2012 5 w terminie określonym w tym artykule.
(5) Wnioskodawca złożył dodatkową dokumentację wymaganą zgodnie z art. 6 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 844/2012. Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy stwierdziło, że wniosek jest kompletny.
(6) Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy w porozumieniu z państwem członkowskim pełniącym rolę współsprawozdawcy przygotowało sprawozdanie z oceny dotyczącej odnowienia i w dniu 28 kwietnia 2017 r. przedłożyło je Europejskiemu Urzędowi ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") oraz Komisji.
(7) Urząd przekazał sprawozdanie z oceny dotyczącej odnowienia wnioskodawcy i państwom członkowskim, dając im możliwość przedstawienia uwag, a otrzymane uwagi przekazał Komisji. Urząd podał również do wiadomości publicznej dodatkową dokumentację skróconą.
(8) W dniu 28 maja 2018 r. Urząd przekazał Komisji wnioski 6 dotyczące tego, czy 1-metylocyklopropen ma szanse spełnić kryteria zatwierdzenia przewidziane w art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009. W dniach 12 i 13 grudnia 2018 r. Komisja przedstawiła projekt sprawozdania w sprawie odnowienia zatwierdzenia 1-metylocyklopropenu na forum Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz.
(9) W odniesieniu do nowych kryteriów identyfikacji właściwości zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego, wprowadzonych rozporządzeniem Komisji (UE) 2018/605 7 , we wnioskach Urzędu wskazano, że jest bardzo mało prawdopodobne, by 1-metylocyklopropen był substancją zaburzającą funkcjonowanie układu hormonalnego w odniesieniu do wydzielania estrogenów, androgenów, steroidów i hormonów tarczycy. Na podstawie dostępnych danych i aktualnej wiedzy 8 Urząd stwierdza, że jest mało prawdopodobne, aby 1-metylocyklopropen powodował zaburzanie funkcjonowania układu hormonalnego. W związku z tym Komisja uważa, że 1-metylocyklopropenu nie należy uznawać za substancję mającą właściwości zaburzające funkcjonowanie układu hormonalnego.
(10) W odniesieniu do jednego lub większej liczby reprezentatywnych zastosowań co najmniej jednego środka ochrony roślin zawierającego 1-metylocyklopropen ustalono, że kryteria zatwierdzenia przewidziane w art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 zostały spełnione.
(11) Zgodnie z art. 14 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 w związku z jego art. 6 oraz w świetle aktualnej wiedzy naukowej i technicznej należy jednak uwzględnić pewne warunki i ograniczenia. Należy w szczególności utrzymać ograniczenie do zastosowania w charakterze regulatora wzrostu roślin przy przechowywaniu po zbiorach wyłącznie w szczelnie zamykanych magazynach.
(12) W rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2015/408 9 wymienia się 1-metylocyklopropen jako substancję kwalifikującą się do zastąpienia z uwagi na to, że stopień jej dopuszczalnego dziennego spożycia jest znacznie niższy niż w przypadku większości zatwierdzonych substancji czynnych w obrębie odpowiednich grup substancji lub kategorii zastosowania.
(13) W oparciu o nowe dane toksykologiczne zawarte w dokumentacji dotyczącej procesu odnowienia Urząd zdecydował o znaczącym podwyższeniu stopnia dopuszczalnego dziennego spożycia. W związku z tym Komisja uznaje, że 1-metylocyklopropen nie spełnia kryteriów wymienionych w pkt 4 załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 i w konsekwencji 1-metylocyklopropen nie spełnia już kryteriów pozwalających uznać go za substancję kwalifikującą się do zastąpienia zgodnie z art. 24 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009. W związku z powyższym w załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2015/408 należy skreślić pozycję 1-metylocyklopropen.
(14) Należy zatem odnowić zatwierdzenie 1-metylocyklopropenu.
(15) Zgodnie z art. 20 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 w związku z jego art. 13 ust. 4 należy odpowiednio zmienić załącznik do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011.
(16) Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2018/1262 10 przedłużono termin wygaśnięcia zatwierdzenia 1-metylocyklopropenu do dnia 31 października 2019 r., aby umożliwić zakończenie procesu odnowienia przed wygaśnięciem zatwierdzenia tej substancji. Z uwagi na to, że decyzję w sprawie odnowienia podjęto przed przedłużonym terminem wygaśnięcia zatwierdzenia, niniejsze rozporządzenie powinno się stosować od dnia 1 sierpnia 2019 r.
(17) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
