Decyzja wykonawcza 2018/193 upoważniająca laboratoria w Brazylii i Federacji Rosyjskiej do przeprowadzania testów serologicznych w celu monitorowania skuteczności szczepionek przeciw wściekliźnie u psów, kotów i fretek

DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI (UE) 2018/193
z dnia 7 lutego 2018 r.
upoważniająca laboratoria w Brazylii i Federacji Rosyjskiej do przeprowadzania testów serologicznych w celu monitorowania skuteczności szczepionek przeciw wściekliźnie u psów, kotów i fretek

(notyfikowana jako dokument nr C(2018) 593)

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(Dz.U.UE L z dnia 9 lutego 2018 r.)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając decyzję Rady 2000/258/WE z dnia 20 marca 2000 r. określającą specjalny instytut odpowiedzialny za ustanawianie kryteriów niezbędnych do standaryzacji testów serologicznych w monitorowaniu skuteczności szczepień przeciwko wściekliźnie 1 , w szczególności jej art. 3 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W odniesieniu do wścieklizny w dyrektywie Rady 92/65/EWG 2  przewidziano alternatywny dla kwarantanny system wprowadzania niektórych domowych zwierząt mięsożernych na terytorium państw członkowskich. Zgodnie z art. 16 akapit drugi tej dyrektywy system ten wymaga, aby w przypadku przywozu z niektórych państw trzecich psów, kotów i fretek sprawdzana była skuteczność szczepień tych zwierząt metodą miareczkowania przeciwciał.

(2) Takie kontrole są również wymagane zgodnie z art. 10 ust. 1 lit. c) rozporządzenia (UE) nr 576/2013 Parlamentu Europejskiego i Rady 3  w odniesieniu do przemieszczania o charakterze niehandlowym psów, kotów i fretek z niektórych państw trzecich.

(3) Decyzją 2000/258/WE wyznaczono Agence franęaise de securite sanitaire des aliments (AFSSA) w Nancy we Francji jako specjalny instytut odpowiedzialny za ustanawianie kryteriów niezbędnych do standaryzacji testów serologicznych w monitorowaniu skuteczności szczepionek przeciw wściekliźnie. Laboratorium AFSSA jest obecnie częścią Agence nationale de securite sanitaire de l'almentation, de l'environnement et du travail (ANSES) we Francji.

(4) Decyzja 2000/258/WE stanowi między innymi, że ANSES ma oceniać laboratoria w państwach trzecich ubiegające się o zgodę na przeprowadzanie testów serologicznych w celu monitorowania skuteczności szczepionek przeciwko wściekliźnie.

(5) Właściwy organ Brazylii złożył wniosek o zatwierdzenie laboratorium "TECSA LABORATÓRIOS LTDA" w Belo Horizonte, w odniesieniu do którego agencja ANSES sporządziła i przedłożyła Komisji pozytywne sprawozdanie z oceny z datą 23 października 2017 r.

(6) Upoważnienie przyznane w dniu 31 stycznia 2006 r. zgodnie z decyzją 2000/258/WE laboratorium "Instituto Pasteur" w Sao Paulo, Brazylia, zostało cofnięte zgodnie z decyzją Komisji 2010/436/UE 4  w związku z negatywnym sprawozdaniem z oceny tego laboratorium, sporządzonym przez agencję ANSES w dniu 30 września 2011 r. i przedłożonym Komisji.

(7) Właściwy organ Brazylii złożył wniosek o ponowne zatwierdzenie laboratorium "Instituto Pasteur" w Sao Paulo, w odniesieniu do którego agencja ANSES sporządziła i przedłożyła Komisji pozytywne sprawozdanie z oceny z datą 23 października 2017 r.

(8) Właściwy organ Federacji Rosyjskiej złożył wniosek o zatwierdzenie laboratoriów "NoviStem LLC" w Moskwie oraz "Instytut biotechnologii w weterynarii LLC (IBVM)" w Wolginskij, w odniesieniu do których agencja ANSES sporządziła i przedłożyła Komisji pozytywne sprawozdanie z oceny z datą 23 października 2017 r.

(9) Laboratoria "TECSA LABORATÓRIOS LTDA" w Belo Horizonte, "Instituto Pasteur" w Sao Paulo, "NoviStem LLC" w Moskwie oraz "Instytut Biotechnologii w Medycynie Weterynaryjnej LLC (IBVM)" w Wolginskij należy zatem upoważnić do przeprowadzania testów serologicznych w celu monitorowania skuteczności szczepionek przeciwko wściekliźnie u psów, kotów i fretek.

(10) Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł  1

Zgodnie z art. 3 ust. 2 decyzji 2000/258/WE niniejszym upoważnia się następujące laboratoria do przeprowadzania testów serologicznych w celu monitorowania skuteczności szczepionek przeciwko wściekliźnie u psów, kotów i fretek:

a)
TECSA LABORATÓRIOS LTDA

Avenida do Contorno, 6226o

Funcionários - CEP: 30110-042

Belo Horizonte/MG

Brazylia

b)
Instituto Pasteur

Avenida Paulista

393 Cerqueira César

São Paulo

Brazylia

c)
Instytut Biotechnologii w Medycynie Weterynaryjnej LLC (IBVM)

27 Starowskogo ulitsa

Wolginskij

Region Petuszynskij

Vladimir oblast

Federacja Rosyjska

d)
NoviStem LLC

2-oy Roshchinskij Proyezd

Blok 8, budynek 5, biuro 2

Moskwa

Federacja Rosyjska

Artykuł  2

Niniejsza decyzja skierowana jest do państw członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 7 lutego 2018 r.
W imieniu Komisji
Vytenis ANDRIUKAITIS
Członek Komisji
1 Dz.U. L 79 z 30.3.2000, s. 40.
2 Dyrektywa Rady 92/65/EWG z dnia 13 lipca 1992 r. ustanawiająca wymagania dotyczące zdrowia zwierząt regulujące handel i przywóz do Wspólnoty zwierząt, nasienia, komórek jajowych i zarodków nieobjętych wymaganiami dotyczącymi zdrowia zwierząt ustanowionymi w szczególnych zasadach Wspólnoty określonych w załączniku A pkt I do dyrektywy 90/425/EWG (Dz.U. L 268 z 14.9.1992, s. 54).
3 Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 576/2013 z dnia 12 czerwca 2013 r. w sprawie przemieszczania o charakterze niehandlowym zwierząt domowych oraz uchylające rozporządzenie (WE) nr 998/2003 (Dz.U. L 178 z 28.6.2013, s. 1).
4 Decyzja Komisji 2010/436/UE z dnia 9 sierpnia 2010 r. w sprawie wykonania decyzji Rady 2000/258/WE w zakresie badań biegłości dla celów zachowania upoważnień laboratoriów do przeprowadzania testów serologicznych w monitorowaniu skuteczności szczepień przeciwko wściekliźnie (Dz.U. L 209 z 10.8.2010, s. 19).

Zmiany w prawie

Ustawa doprecyzowująca termin wypłaty ekwiwalentu za urlop opublikowana

Uproszczenie i uporządkowanie niektórych regulacji kodeksu pracy dotyczących m.in. wykorzystania postaci elektronicznej przy wybranych czynnościach z zakresu prawa pracy oraz terminu wypłaty ekwiwalentu za niewykorzystany urlop wypoczynkowy przewiduje nowelizacja kodeksu pracy oraz ustawy o zakładowym funduszu świadczeń socjalnych, która wejdzie w życie w dniu 27 stycznia.

Grażyna J. Leśniak 12.01.2026
Powierzchnia użytkowa mieszkań już bez ścianek działowych

W Dzienniku Ustaw opublikowano nowelizację, która ma zakończyć spory między nabywcami i deweloperami o powierzchnie sprzedawanych mieszkań i domów. W przepisach była luka, która skutkowała tym, że niektórzy deweloperzy wliczali w powierzchnię użytkową metry pod ściankami działowymi, wnękami technicznymi czy skosami o małej wysokości - a to mogło dawać różnicę w finalnej cenie sięgającą nawet kilkudziesięciu tysięcy złotych. Po zmianach standardy dla wszystkich inwestycji deweloperskich będą jednolite.

Agnieszka Matłacz 12.01.2026
Prezydent podpisał ustawę o L4. Ekspert: Bez wyciągnięcia realnych konsekwencji nic się nie zmieni

Podpisana przez prezydenta Karola Nawrockiego ustawa reformująca orzecznictwo lekarskie w Zakładzie Ubezpieczeń Społecznych ma usprawnić kontrole zwolnień chorobowych i skrócić czas oczekiwania na decyzje. Jednym z kluczowych elementów zmian jest możliwość dostępu do dokumentacji medycznej w toku kontroli L4 oraz poszerzenie katalogu osób uprawnionych do orzekania. Zdaniem eksperta, sam dostęp do dokumentów niczego jeszcze nie zmieni, jeśli za stwierdzonymi nadużyciami nie pójdą realne konsekwencje.

Grażyna J. Leśniak 09.01.2026
Ważne przepisy dla obywateli Ukrainy i pracodawców bez konsultacji społecznych

Konfederacja Lewiatan krytycznie ocenia niektóre przepisy projektu ustawy o wygaszeniu pomocy dla obywateli Ukrainy. Najwięcej kontrowersji budzą zapisy ograniczające uproszczoną procedurę powierzania pracy obywatelom Ukrainy oraz przewidujące wydłużenie zawieszenia biegu terminów w postępowaniach administracyjnych. W konsultacjach społecznych nad projektem nie brały udziału organizacje pracodawców.

Grażyna J. Leśniak 08.01.2026
Reforma systemu orzeczniczego ZUS stała się faktem - prezydent podpisał ustawę

Usprawnienie i ujednolicenie sposobu wydawania orzeczeń przez lekarzy Zakładu Ubezpieczeń Społecznych, a także zasad kontroli zwolnień lekarskich wprowadza podpisana przez prezydenta ustawa. Nowe przepisy mają również doprowadzić do skrócenia czasu oczekiwania na orzeczenia oraz zapewnić lepsze warunki pracy lekarzy orzeczników, a to ma z kolei przyczynić się do ograniczenia braków kadrowych.

Grażyna J. Leśniak 08.01.2026
RPO interweniuje w sprawie przepadku składek obywateli w ZUS. MRPiPS zapowiada zmianę prawa

Przeksięgowanie składek z tytułu na tytuł do ubezpieczeń społecznych na podstawie prawomocnej decyzji ZUS, zmiany w zakresie zwrotu składek nadpłaconych przez płatnika, w tym rozpoczęcie biegu terminu przedawnienia zwrotu nienależnie opłaconych składek dopiero od ich stwierdzenia przez ZUS - to niektóre zmiany, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej. Resort dostrzegł bowiem problem związany ze sprawami, w których ZUS kwestionuje tytuł do ubezpieczeń osób zgłoszonych do nich wiele lat wcześniej.

Grażyna J. Leśniak 08.01.2026
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2018.36.18

Rodzaj: Decyzja
Tytuł: Decyzja wykonawcza 2018/193 upoważniająca laboratoria w Brazylii i Federacji Rosyjskiej do przeprowadzania testów serologicznych w celu monitorowania skuteczności szczepionek przeciw wściekliźnie u psów, kotów i fretek
Data aktu: 07/02/2018
Data ogłoszenia: 09/02/2018
Data wejścia w życie: 09/02/2018