ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2018/1081
z dnia 30 lipca 2018 r.
dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Bacillus velezensis DSM 15544 jako dodatku paszowego dla tuczników (posiadacz zezwolenia Asahi Biocycle Co. Ltd., reprezentowany w Unii Europejskiej przez Pen & Tec Consulting S.L.U.) 1
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 2 , w szczególności jego art. 9 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury przyznawania takich zezwoleń.
(2) Na stosowanie przez dziesięć lat preparatu Bacillus velezensis DSM 15544, należącego do kategorii "dodatki zootechniczne", jako dodatku paszowego w żywieniu kurcząt rzeźnych zezwolono rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1444/2006 3 ; w żywieniu kurcząt odchowywanych na kury nioski, indyków, podrzędnych gatunków ptaków i innych ptaków ozdobnych i łownych - rozporządzeniem Komisji (UE) nr 184/2011 4 , w żywieniu prosiąt odsadzonych od maciory - rozporządzeniem Komisji (UE) nr 333/2010 5 ; w żywieniu kur niosek i ryb ozdobnych - rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2016/897 6 , a w żywieniu loch, prosiąt ssących i psów - rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2017/2312 7 . 8
(3) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożony został wniosek o zezwolenie na nowe zastosowanie preparatu Bacillus velezensis DSM 15544 w odniesieniu do tuczników, w którym wystąpiono o sklasyfikowanie dodatku w kategorii "dodatki zootechniczne". 9
(4) Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(5) W swojej opinii z dnia 6 marca 2018 r. 10 Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania preparat Bacillus velezensis DSM 15544 nie ma szkodliwego wpływu na zdrowie zwierząt i ludzi ani na środowisko oraz że może on przyczynić się do poprawy oceny użytkowości u tuczników. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003. 11
(6) Z oceny preparatu Bacillus velezensis DSM 15544 wynika, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie preparatu, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia. 12
(7) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
1 Tytuł:- zmieniony przez art. 5 pkt 1 rozporządzenia nr 146/2020 z dnia 3 lutego 2020 r. (Dz.U.UE.L.2020.31.3) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 24 lutego 2020 r.
- zmieniony przez art. 4 pkt 1 rozporządzenia nr 2022/703 z dnia 5 maja 2022 r. (Dz.U.UE.L.2022.132.5) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 26 maja 2022 r.
2 Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.
3 Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1444/2006 z dnia 29 września 2006 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie Bacillus subtilis C-3102 (Calsporin) jako dodatku do pasz (Dz.U. L 271 z 30.9.2006, s. 19).
4 Rozporządzenie Komisji (UE) nr 184/2011 z dnia 25 lutego 2011 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) jako dodatku paszowego dla kurcząt odchowywanych na kury nioski, indyków, podrzędnych gatunków ptaków i innych ptaków ozdobnych i łownych (posiadacz zezwolenia Calpis Co. Ltd. Japonia, reprezentowany przez Calpis Co. Ltd. Europe Representative Office) (Dz.U. L 53 z 26.2.2011, s. 33).
5 Rozporządzenie Komisji (UE) nr 333/2010 z dnia 22 kwietnia 2010 r. dotyczące zezwolenia na nowe zastosowanie Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) jako dodatku paszowego dla prosiąt odsadzonych od maciory (posiadacz zezwolenia: Calpis Co. Ltd. Japonia, reprezentowany w Unii Europejskiej przez Calpis Co. Ltd. Europe Representative Office) (Dz.U. L 102 z 23.4.2010, s. 19).
6 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2016/897 z dnia 8 czerwca 2016 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Bacillus subtilis (C-3102) (DSM 15544) jako dodatku paszowego dla kur niosek i ryb ozdobnych (posiadacz zezwolenia Asahi Calpis Wellness Co. Ltd.) oraz zmieniające rozporządzenia (WE) nr 1444/2006, (UE) nr 333/2010 i (UE) nr 184/2011 w odniesieniu do posiadacza zezwolenia (Dz.U. L 152 z 9.6.2016, s. 7).
7 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2312 z dnia 13 grudnia 2017 r. dotyczące zezwolenia na nowe zastosowanie preparatu Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) dla loch, prosiąt ssących i psów (posiadacz zezwolenia Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, reprezentowany przez Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office) (Dz.U. L 331 z 14.12.2017, s. 41).
8 Motyw 2 zmieniony przez art. 4 pkt 2 rozporządzenia nr 2022/703 z dnia 5 maja 2022 r. (Dz.U.UE.L.2022.132.5) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 26 maja 2022 r.
9 Motyw 3 zmieniony przez art. 4 pkt 2 rozporządzenia nr 2022/703 z dnia 5 maja 2022 r. (Dz.U.UE.L.2022.132.5) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 26 maja 2022 r.
10 Dziennik EFSA 2018; 16(3):5219.
11 Motyw 5 zmieniony przez art. 4 pkt 2 rozporządzenia nr 2022/703 z dnia 5 maja 2022 r. (Dz.U.UE.L.2022.132.5) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 26 maja 2022 r.
12 Motyw 6 zmieniony przez art. 4 pkt 2 rozporządzenia nr 2022/703 z dnia 5 maja 2022 r. (Dz.U.UE.L.2022.132.5) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 26 maja 2022 r.
13 Załącznik:- zmieniony przez art. 5 pkt 2 rozporządzenia nr 146/2020 z dnia 3 lutego 2020 r. (Dz.U.UE.L.2020.31.3) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 24 lutego 2020 r.
- zmieniony przez art. 4 pkt 3-5 rozporządzenia nr 2022/703 z dnia 5 maja 2022 r. (Dz.U.UE.L.2022.132.5) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 26 maja 2022 r.