Rozporządzenie wykonawcze 2015/502 dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 jako dodatku paszowego dla krów mlecznych (posiadacz zezwolenia: Micron Bio-Systems Ltd, reprezentowany przez FeedVision BV)

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2015/502

z dnia 24 marca 2015 r.

dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 jako dodatku paszowego dla krów mlecznych (posiadacz zezwolenia: Micron Bio-Systems Ltd, reprezentowany przez FF Chemicals BV) ¹

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt ² , w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury przyznawania takich zezwoleń.

(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożony został wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu Saccharomyces cerevisiae NCYC R404. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3) Wniosek dotyczy dopuszczenia preparatu Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 jako dodatku paszowego dla krów mlecznych celem sklasyfikowania go w kategorii "dodatki zootechniczne".

(4) W swojej opinii z dnia 11 września 2014 r. ³  Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania preparat Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 nie ma niekorzystnego wpływu na zdrowie zwierząt i ludzi ani na środowisko. Stwierdzono również, że dodatek może przyczynić się do poprawy produkcji mleka u krów mlecznych. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd poddał również weryfikacji sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

(5) Ocena preparatu Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie preparatu, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

(6) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Preparat wyszczególniony w załączniku, należący do kategorii "dodatki zootechniczne" i do grupy funkcjonalnej "stabilizatory flory jelitowej" zostaje dopuszczony jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 24 marca 2015 r.

	W imieniu Komisji
	Jean-Claude JUNCKER
	Przewodniczący

ZAŁĄCZNIK ⁴  

Numer identyfikacyjny dodatku	Nazwa posiadacza zezwolenia	Dodatek	Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna	Gatunek lub kategoria zwierzęcia	Maksymalny wiek	Minimalna zawartość	Maksymalna zawartość	Inne przepisy	Data ważności zezwolenia
						CFU/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
Kategoria: dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: stabilizatory flory jelitowej
4b1871	Micron Bio-Systems Ltd, reprezentowany przez FF Chemicals BV	Saccharomyces cerevisiae NCYC R404	Skład dodatku Preparat Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 zawierający co najmniej: postać stała: 1 × 1010 CFU/g dodatku Charakterystyka substancji czynnej Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 Metoda analityczna (1) Identyfikacja: Łańcuchowa reakcja polimerazy (PCR) - Oznaczenie liczby: metoda płytek lanych z użyciem agaru z ekstraktem drożdżowym, dekstrozą, chloramfenikolem (CGYE) - EN 15789	Krowy mleczne	-	4,4 × 108	-	1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu wskazać warunki przechowywania oraz stabilność granulowania. 2. Zalecana dawka dodatku: 1 × 1010 CFU/ zwierzę/dzień. 3. Środki bezpieczeństwa: podczas kontaktu z produktem należy chronić drogi oddechowe i skórę.	14 kwietnia 2025 r.
(1) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego Unii Europejskiej ds. dodatków paszowych: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

1 Tytuł:

- zmieniony przez art. 1 pkt 1 rozporządzenia nr (UE) 2019/146 z dnia 30 stycznia 2019 r. (Dz.U.UE.L.2019.27.12) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 30 marca 2019 r.

- zmieniony przez art. 1 pkt 1 rozporządzenia nr 1095/2020 z dnia 24 lipca 2020 r. (Dz.U.UE.L.2020.241.18) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 16 sierpnia 2020 r.

2 Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.

3 Dziennik EFSA 2014; 12(9):3830.

4 Załącznik:

- zmieniony przez art. 1 pkt 2 rozporządzenia nr (UE) 2019/146 z dnia 30 stycznia 2019 r. (Dz.U.UE.L.2019.27.12) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 30 marca 2019 r.

- zmieniony przez art. 1 pkt 2 rozporządzenia nr 1095/2020 z dnia 24 lipca 2020 r. (Dz.U.UE.L.2020.241.18) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 16 sierpnia 2020 r.

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.2015.79.57
• Rodzaj: rozporządzenie
• Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 2015/502 dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 jako dodatku paszowego dla krów mlecznych (posiadacz zezwolenia: Micron Bio-Systems Ltd, reprezentowany przez FeedVision BV)
• Data aktu: 2015-03-24
• Data ogłoszenia: 2015-03-25
• Data wejścia w życie: 2015-04-14