Rozporządzenie wykonawcze 305/2014 dotyczące zezwolenia na stosowanie kwasu propionowego, propionianu sodu oraz propionianu amonu jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt oprócz przeżuwaczy, świń i drobiu

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR 305/2014

z dnia 25 marca 2014 r.

dotyczące zezwolenia na stosowanie kwasu propionowego, propionianu sodu oraz propionianu amonu jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt oprócz przeżuwaczy, świń i drobiu

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt ¹ , w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury przyznawania takich zezwoleń.

(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożony został wniosek o zezwolenie na stosowanie kwasu propionowego, propionianu sodu oraz propionianu amonu. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3) Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie kwasu propionowego, propionianu sodu oraz propionianu amonu jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt, celem sklasyfikowania ich w kategorii "dodatki technologiczne" i w grupie funkcjonalnej "dodatki do kiszonki". Wniosek obejmuje również inne zastosowania tych samych substancji, co do których nie podjęto jeszcze decyzji. Dodatek ten został dopuszczony na dziesięć lat rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 1222/2013 ² dla przeżuwaczy, świń i drobiu.

(4) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") w opinii z dnia 16 listopada 2011 r. ³ stwierdził, że zgodnie z proponowanymi warunkami stosowania kwas propionowy, propionian sodu oraz propionian amonu nie mają niekorzystnego wpływu na zdrowie zwierząt i ludzi ani na środowisko naturalne. W opinii stwierdzono ponadto, że substancje te polepszają stabilność tlenową materiałów łatwych do kiszenia. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd poddał również weryfikacji sprawozdanie dotyczące metod analizy dodatków paszowych w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

(5) Ocena przedmiotowych substancji dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie tych substancji, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

(6) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Substancje wyszczególnione w załączniku, należące do kategorii "dodatki technologiczne" i do grupy funkcjonalnej "dodatki do kiszonki", zostają dopuszczone jako dodatki stosowane w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 25 marca 2014 r.

	W imieniu Komisji
	José Manuel BARROSO
	Przewodniczący

ZAŁĄCZNIK

Numer identyfikacyjny dodatku	Nazwa posiadacza zezwolenia	Dodatek	Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna	Gatunek lub kategoria zwierzęcia	Maksymalny wiek	Minimalna zawartość	Maksymalna zawartość	Inne przepisy	Data ważności zezwolenia
						mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
Kategoria: dodatki technologiczne. Grupa funkcjonalna: dodatki do kiszonki
1k280	-	Kwas propionowy	Skład dodatku Kwas propionowy ≥ 99,5 % Charakterystyka substancji czynnej Kwas propionowy ≥ 99,5 % C3H602 Nr CAS: 79-09-4 Pozostałości nielotne ≤ 0,01 % po suszeniu w temperaturze 140°C do stałej masy Aldehydy ≤ 0,1 % wyrażone jako formaldehyd Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Metoda analizy(1) Oznaczanie ilościowe kwasu propionowego jako całkowitej zawartości kwasu propionowego w dodatkach paszowych, premiksach, paszach: jonowykluczająca wysokosprawna chromatografia cieczowa z detekcją refraktometryczną (HPLC-RI)	Wszystkie gatunki zwierząt oprócz przeżuwaczy, świń i drobiu	-	-	-	1. Jednoczesne stosowanie innych kwasów organicznych w najwyższych dopuszczalnych dawkach jest przeciwwskazane. 2. Dodatek stosuje się w materiałach łatwych do kiszenia(2) 3. Równoczesne stosowanie innych źródeł substancji czynnej nie może doprowadzić do przekroczenia maksymalnej dozwolonej zawartości. 4. Środki bezpieczeństwa: podczas kontaktu z produktem należy chronić drogi oddechowe i oczy oraz używać rękawic i odzieży ochronnej.	15 kwietnia 2024 r.
1k281	-	Propionian sodu	Skład dodatku Propionian sodu ≥ 98,5 % Charakterystyka substancji czynnej Propionian sodu ≥ 98,5 % C3H502Na Nr CAS: 137-40-6 Strata przy suszeniu ≤ 4 % określona poprzez poddanie suszeniu przez dwie godziny w temperaturze 105°C Nierozpuszczalne w wodzie ≤ 0,1 % Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Metoda analizy(1) Oznaczanie ilościowe propionianu sodu w dodatku paszowym: 1) jonowykluczająca wysokosprawna chromatografia cieczowa z detekcją refraktometryczną (HPLC-RI) - w celu oznaczenia całkowitej zawartości propionianu; oraz 2) spektrometria absorpcji atomowej, AAS (EN ISO 6869) - w celu oznaczenia całkowitej zawartości sodu. Oznaczanie ilościowe propionianu sodu jako całkowitej zawartości kwasu propionowego w premiksach, paszach: jonowykluczająca wysokosprawna chromatografia cieczowa z detekcją refraktometryczną (HPLC-RI)	Wszystkie gatunki zwierząt oprócz przeżuwaczy, świń i drobiu	-	-	-	1. Jednoczesne stosowanie innych kwasów organicznych w najwyższych dopuszczalnych dawkach jest przeciwwskazane. 2. Dodatek stosuje się w materiałach łatwych do kiszenia(2) 3. Równoczesne stosowanie innych źródeł substancji czynnej nie może doprowadzić do przekroczenia maksymalnej dozwolonej zawartości. 4. Środki bezpieczeństwa: podczas kontaktu z produktem należy chronić drogi oddechowe i oczy oraz używać rękawic i odzieży ochronnej.	15 kwietnia 2024 r.
1k284	-	Propionian amonu	Skład dodatku Preparat propionianu amonu ≥ 19,0 %, kwasu propionowego ≤ 80,0 % i wody ≤ 30 % Charakterystyka substancji czynnej Propionian amonu: C3H902N Nr CAS: 17496-08-1 Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Metoda analizy(1) Oznaczanie ilościowe propionianu amonu w dodatku paszowym: 1) jonowykluczająca wysokosprawna chromatografia cieczowa z detekcją refraktometryczną (HPLC-RI) - w celu oznaczenia całkowitej zawartości propionianu; oraz 2) miareczkowanie kwasem siarkowym i wodorotlenkiem sodu dla oznaczenia amoniaku. Oznaczanie ilościowe propionianu amonu jako całkowitej zawartości kwasu propionowego w premiksach, paszach: jonowykluczająca wysokosprawna chromatografia cieczowa z detekcją refraktometryczną (HPLC-RI)	Wszystkie gatunki zwierząt oprócz przeżuwaczy, świń i drobiu	-	-	-	1. Jednoczesne stosowanie innych kwasów organicznych w najwyższych dopuszczalnych dawkach jest przeciwwskazane. 2. Dodatek stosuje się w materiałach łatwych do kiszenia(2) 3. Równoczesne stosowanie innych źródeł substancji czynnej nie może doprowadzić do przekroczenia maksymalnej dozwolonej zawartości. 4. Środki bezpieczeństwa: podczas kontaktu z produktem należy chronić drogi oddechowe i oczy oraz używać rękawic i odzieży ochronnej.	15 kwietnia 2024 r.
(1) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx (2) Pasze łatwe do kiszenia: > 3 % rozpuszczalnych węglowodanów w materiale świeżym (np. kukurydza - cała roślina, życica, stokłosa lub pulpa z buraka cukrowego). Rozporządzenie Komisji (WE) nr 429/2008 (Dz. U. L 133 z 22.5.2008, s. 1).

1 Dz. U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.

2 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 1222/2013 z dnia 29 listopada 2013 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie kwasu propionowego, propionianu sodu oraz propionianu amonu jako dodatków paszowych dla przeżuwaczy, świń i drobiu (Dz. U. L 320 z 30.11.2013, s. 16).

3 Dziennik EFSA 2011; 9(12):2446.

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.2014.90.12
• Rodzaj: Rozporządzenie
• Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 305/2014 dotyczące zezwolenia na stosowanie kwasu propionowego, propionianu sodu oraz propionianu amonu jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt oprócz przeżuwaczy, świń i drobiu
• Data aktu: 25/03/2014
• Data ogłoszenia: 26/03/2014
• Data wejścia w życie: 15/04/2014