Rozporządzenie wykonawcze 291/2014 zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1289/2004 w odniesieniu do okresu karencji i maksymalnych limitów pozostałości dodatku paszowego dekokwinat

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR 291/2014

z dnia 21 marca 2014 r.

zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1289/2004 w odniesieniu do okresu karencji i maksymalnych limitów pozostałości dodatku paszowego dekokwinat

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt ¹ , w szczególności jego art. 13 ust. 3,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano możliwość zmiany zezwolenia na dany dodatek paszowy na wniosek posiadacza zezwolenia, po uzyskaniu opinii Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd").

(2) Rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1289/2004 ² , zgodnie z dyrektywą Rady 70/524/EWG ³ , udzielono na dziesięć lat zezwolenia na stosowanie dekokwinatu, należącego do grupy kokcydiostatyków i innych substancji leczniczych, jako dodatku paszowego stosowanego u kurcząt rzeźnych.

(3) Posiadacz zezwolenia złożył wniosek o skrócenie dozwolonego okresu karencji z trzech do zera dni przed ubojem i o wprowadzenie maksymalnych limitów pozostałości dla wątroby (1,0 mg/kg), nerek (0,8 mg/kg), mięśni (0,5 mg/kg) i skóry/tłuszczu (1,0 mg/kg), pochodzących od zwierząt karmionych wspomnianym dodatkiem. Posiadacz zezwolenia przedłożył odpowiednie dane na poparcie swojego wniosku.

(4) Urząd stwierdził w swojej opinii z dnia 12 września 2013 r. ⁴ , że zmiana okresu karencji z trzech do zera dni nie zagrozi bezpieczeństwu konsumentów, a nowe przedłożone dane potwierdzają, że nie są konieczne żadne maksymalne limity pozostałości.

(5) Jednakże aby możliwe było przeprowadzanie kontroli, za właściwe uznano ustalenie maksymalnych limitów pozostałości zgodnie z propozycją wnioskodawcy.

(6) Warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 zostały spełnione.

(7) Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 1289/2004.

(8) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

W załączniku do rozporządzenia (WE) nr 1289/2004 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 21 marca 2014 r.

	W imieniu Komisji
	José Manuel BARROSO
	Przewodniczący

ZAŁĄCZNIK

Załącznik do rozporządzenia (WE) nr 1289/2004 otrzymuje brzmienie:

"ZAŁĄCZNIK

Nr rejestracyjny dodatku	Nazwa i nr rejestracyjny osoby odpowiedzialnej za wprowadzenie dodatku do obrotu	Dodatek (Nazwa handlowa)	Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna	Gatunek lub kategoria zwierząt	Maksymalny wiek	Minimalna zawartość	Maksymalna zawartość	Inne przepisy	Data ważności zezwolenia	Maksymalne limity pozostałości w danym środku spożywczym pochodzenia zwierzęcego
						mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
Kokcydiostatyki i inne substancje lecznicze
E756	Zoetis Belgium SA	Dekokwinat (Deccox)	Skład dodatku Dekokwinat: 60,6 g/kg Olej sojowy odwoniony rafinowany: 28,5 g/kg Śruta pszenna: q.s. 1 kg Substancja czynna Dekokwinat C24H35NO5 Etylo-6-decyloksy-7-etoksy-4-hydroksychinolino-3- karboksylan Numer CAS: 18507-89-6 Zanieczyszczenia powiązane: Kwas 6-decyloksy-7-etoksy-4-hydroksychinolino-3-karboksy-lowy: < 0,5 % Metylo-6-decyloksy-7-etoksy-4-hydroksychinolino-3-karboksylan: < 1,0 % Dietylo-4-decyloksy-3-etoksy-anilino-metyleno-malonian: < 0,5 %	Kurczęta rzeźne		20	40	-	17 lipca 2014 r.	1 000 μg dekokwinatu/kg mokrej masy wątroby oraz mokrej masy skóry + tłuszczu; 800 μg dekokwinatu/kg mokrej masy nerek; 500 μg dekokwinatu/kg mokrej masy mięśni.
			Metoda analityczna(1) Do oznaczenia w dodatku paszowym, premiksach i paszach: wysokosprawna chromatografia cieczowa z odwróconymi fazami połączona z detekcją fluorescencyjną (RP-HPLC-FL) - EN 16162 Do oznaczenia dekokwinatu w tkankach: wysokosprawna chromatografia cieczowa z odwróconymi fazami sprzężona ze spektrometrem mas z potrójnym kwadrupolem (RP-HPLC-MS/MS).
(1) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx."

1 Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.

2 Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1289/2004 z dnia 14 lipca 2004 r. dotyczące zezwolenia na okres dziesięciu lat dla dodatku Deccox® stosowanego w paszach, należącego do grupy kokcydiostatyków i innych substancji leczniczych (Dz.U. L 243 z 15.7.2004, s. 15).

3 Dyrektywa Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. doty-cząca dodatków paszowych (Dz.U. L 270 z 14.12.1970, s. 1).

4 Dziennik EFSA 2013, 11(10):3370.

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.2014.87.87
• Rodzaj: Rozporządzenie
• Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 291/2014 zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1289/2004 w odniesieniu do okresu karencji i maksymalnych limitów pozostałości dodatku paszowego dekokwinat
• Data aktu: 21/03/2014
• Data ogłoszenia: 22/03/2014
• Data wejścia w życie: 11/04/2014