Rozporządzenie wykonawcze 131/2012 dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu zawierającego olejek kminkowy, olejek cytrynowy i pewne suszone zioła i przyprawy jako dodatku paszowego dla prosiąt odsadzonych od maciory (posiadacz zezwolenia: Delacon Biotechnik GmbH)

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR 131/2012

z dnia 15 lutego 2012 r.

dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu zawierającego olejek kminkowy, olejek cytrynowy i pewne suszone zioła i przyprawy jako dodatku paszowego dla prosiąt odsadzonych od maciory (posiadacz zezwolenia: Delacon Biotechnik GmbH)

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt⁽¹⁾, w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury przyznawania takich zezwoleń.

(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożony został wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu zawierającego olejek kminkowy, olejek cytrynowy i pewne suszone zioła i przyprawy. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3) Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie określonego w załączniku preparatu zawierającego olejek kminkowy, olejek cytrynowy i pewne suszone zioła i przyprawy jako dodatku paszowego dla prosiąt odsadzonych od maciory, celem sklasyfikowania go w kategorii "dodatki zootechniczne".

(4) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził w opinii z dnia 7 kwietnia 2011 r.⁽²⁾, że określony w załączniku preparat zawierający olejek kminkowy, olejek cytrynowy i pewne suszone zioła i przyprawy w proponowanych warunkach stosowania nie ma negatywnego wpływu na zdrowie zwierząt i ludzi ani na środowisko, a jego stosowanie może poprawiać tempo wzrostu prosiąt odsadzonych od maciory. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd poddał również weryfikacji sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

(5) Aby zapewnić skuteczność i bezpieczeństwo oraz zgodność z przedstawioną przez wnioskodawcę charakterystyką substancji czynnych, w odniesieniu do suszonych ziół i przypraw stosowanych w preparacie określonym w załączniku, należy przestrzegać najwyższych dopuszczalnych poziomów substancji naturalnych, określonych w części B załącznika III do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1334/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie środków aromatyzujących i niektórych składników żywności o właściwościach aromatyzujących do użycia w oraz na środkach spożywczych oraz zmieniającego rozporządzenie Rady (EWG) nr 1601/91, rozporządzenia (WE) nr 2232/96 oraz (WE) nr 110/2008 oraz dyrektywę 2000/13/WE⁽³⁾, a do olejku kminkowego i olejku cytrynowego powinny mieć zastosowanie odpowiednie charakterystyki tych produktów określone w Farmakopei Europejskiej.

(6) Ocena określonego w załączniku preparatu zawierającego olejek kminkowy, olejek cytrynowy i suszone zioła i przyprawy dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie preparatu, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

(7) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Preparat wyszczególniony w załączniku, należący do kategorii "dodatki zootechniczne" i do grupy funkcjonalnej "inne dodatki zootechniczne" zostaje dopuszczony jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 15 lutego 2012 r.

	W imieniu Komisji
	José Manuel BARROSO
	Przewodniczący

______

⁽¹⁾ Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.

⁽²⁾ Dziennik EFSA 2011; 9(4):2139.

⁽³⁾ Dz.U. L 354 z 31.12.2008, s. 34.

ZAŁĄCZNIK

Numer identyfikacyjny dodatku	Nazwa posiadacza zezwolenia	Dodatek	Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna	Gatunek lub kategoria zwierzęcia	Maksymalny wiek	Minimalna zawartość	Maksymalna zawartość	Inne przepisy		Data ważności zezwolenia
						mg dodatku/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
Kategoria "dodatki zootechniczne". Grupa funkcjonalna: inne dodatki zootechniczne (poprawa parametrów wydajności)
4d6	Delacon Biotechnik GmbH	Preparat zawierający olejek kminkowy, olejek cytrynowy i suszone zioła i przyprawy	Skład dodatku Preparat olejków eterycznych > 1,5 % (olejek kminkowy ≥ 0,75 % i olejek cytrynowy ≥ 0,75 %) - Suszone zioła i przyprawy: 50 % - Substancje nośnikowe: q.s. 100 % Charakterystyka substancji czynnych i pozostałych składników - olejek kminkowy: d-karwon 3,5-6,0 mg/g, zgodnie z definicją zawartą w Farmakopei Europejskiej(1), - olejek cytrynowy: limonen 2,3-9,0 mg/g, zgodnie z definicją zawartą w Farmakopei Europejskiej. Suszone zioła i przyprawy: sproszkowane goździki 1,5 %, sproszkowany cynamon 10 %, sproszkowana gałka muszkatołowa 1,5 %, sproszkowana cebula 5 %, sproszkowane ziele angielskie 2 %, sproszkowana skórka pomarańczowa 5 %, sproszkowana mięta pieprzowa 12,5 % i sproszkowany rumianek 12,5 %. W odniesieniu do suszonych ziół i przypraw stosowanych w preparacie przestrzega się najwyższych dopuszczalnych poziomów określonych w części B załącznika III do rozporządzenia (WE) nr 1334/2008. W odniesieniu do olejku kminkowego i olejku cytrynowego stosowanych w preparacie mają zastosowanie charakterystyki produktów określone w Farmakopei Europejskiej. Metoda analizy(2) Oznaczanie zawartości karwonu: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas (GC/MS) w trybie monitorowania wybranych jonów (SIM)	Prosięta (odsadzone od maciory)	-	250	400	1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulowania. 2. Przeznaczone dla prosiąt odsadzonych od maciory o masie wynoszącej maksymalnie około 35 kg. 3. Środki bezpieczeństwa: podczas kontaktu z produktem należy chronić drogi oddechowe oraz używać rękawic ochronnych. 4. Dodatek jest włączany do mieszanek paszowych w postaci premiksu.		7 marca 2022 r.
(1) Farmakopea Europejska Rady Europy. (2) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.2012.43.15
• Rodzaj: Rozporządzenie
• Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 131/2012 dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu zawierającego olejek kminkowy, olejek cytrynowy i pewne suszone zioła i przyprawy jako dodatku paszowego dla prosiąt odsadzonych od maciory (posiadacz zezwolenia: Delacon Biotechnik GmbH)
• Data aktu: 15/02/2012
• Data ogłoszenia: 16/02/2012
• Data wejścia w życie: 07/03/2012