Rozporządzenie wykonawcze 496/2011 dotyczące zezwolenia na stosowanie benzoesanu sodu jako dodatku paszowego dla prosiąt odsadzonych od maciory (posiadacz zezwolenia Kemira Oyj)

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR 496/2011

z dnia 20 maja 2011 r.

dotyczące zezwolenia na stosowanie benzoesanu sodu jako dodatku paszowego dla prosiąt odsadzonych od maciory (posiadacz zezwolenia Kemira Oyj)

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt ¹ , w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury przyznawania takich zezwoleń.

(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2.003 złożony został wniosek o zezwolenie na stosowanie benzoesanu sodu. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3) Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie benzoesanu sodu jako dodatku paszowego dla prosiąt odstawionych od maciory, celem sklasyfikowania go w kategorii "dodatki zootechniczne".

(4) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził w swojej opinii z dnia 1 lutego 2011 r. ² , że substancja określona w załączniku w proponowanych warunkach stosowania nie ma negatywnego wpływu na zdrowie zwierząt, zdrowie ludzi ani na środowisko, a stosowanie tego dodatku ma znaczący pozytywny wpływ na końcową masę ciała oraz na poprawę wydajności konwersji paszy u gatunków, dla których jest on przeznaczony. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu preparatu do obrotu. Urząd poddał również weryfikacji sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

(5) Ocena substancji dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie substancji, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

(6) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Substancja wyszczególniona w załączniku, należąca do kategorii "dodatki zootechniczne" i do grupy funkcjonalnej "inne dodatki zootechniczne", zostaje dopuszczona jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 20 maja 2011 r.

	W imieniu Komisji
	José Manuel BARROSO
	Przewodniczący

ZAŁĄCZNIK  ³

Numer identyfikacyjny dodatku	Nazwa posiadacza zezwolenia	Dodatek	Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna	Gatunek lub kategoria zwierzęcia	Maksymalny wiek	Minimalna zawartość	Maksymalna zawartość	Inne przepisy	Data ważności zezwolenia
						mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
Dodatki zootechniczne: inne dodatki zootechniczne (poprawa parametrów wydajności)
4d 5	Taminco Finland Oy	Benzoesan sodu	Skład dodatku Benzoesan sodu: ≥ 99,0 % Substancja czynna Benzoesan sodu C7H5O2Na Metoda analityczna(1) W celu oznaczenia benzoesanu sodu w dodatku paszowym: metoda miareczkowa (Farmakopea Europejska, monografia 01/2008:0123) W celu oznaczenia benzoesanu sodu w premiksach i paszach: wysokosprawna chromatografia cieczowa z detekcją UV.	Prosięta (odsadzone od maciory)	-	-	4 000	1. Dodatku nie należy mieszać z innymi źródłami kwasu benzoesowego ani benzoesanów. 2. Paszy uzupełniającej zawierającej benzoesan sodu nie można jako takiej stosować do karmienia prosiąt. 3. Przeznaczone dla prosiąt (odsadzonych od maciory) o masie nieprzekraczającej 35 kg. 4. Zalecana dawka minimalna: 4 000 mg/kg. 5. Dla bezpieczeństwa: podczas kontaktu z produktem należy chronić drogi oddechowe oraz używać okularów i rękawic ochronnych.	10 czerwca 2021 r.
(1) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.

1 Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.

2 EFSA Journal 2011; 9(2):2005.

3 Załącznik:

- zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr 413/2012 z dnia 15 maja 2012 r. (Dz.U.UE.L.12.128.4) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 5 czerwca 2012 r.

- zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr 862/2014 z dnia 7 sierpnia 2014 r. (Dz.U.UE.L.2014.235.12) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 28 sierpnia 2014 r.

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.2011.134.9
• Rodzaj: Rozporządzenie
• Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 496/2011 dotyczące zezwolenia na stosowanie benzoesanu sodu jako dodatku paszowego dla prosiąt odsadzonych od maciory (posiadacz zezwolenia Kemira Oyj)
• Data aktu: 20/05/2011
• Data ogłoszenia: 21/05/2011
• Data wejścia w życie: 10/06/2011