Rozporządzenie 883/2010 dotyczące zezwolenia na nowe zastosowanie preparatu Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 jako dodatku paszowego dla cieląt do chowu (posiadacz zezwolenia - Société industrielle Lesaffre)

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) NR 883/2010

z dnia 7 października 2010 r.

dotyczące zezwolenia na nowe zastosowanie preparatu Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 jako dodatku paszowego dla cieląt do chowu (posiadacz zezwolenia - Société industrielle Lesaffre)

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt⁽¹⁾, w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 przewiduje udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określa sposób uzasadniania i procedury przyznawania takich zezwoleń.

(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożony został wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu określonego w załączniku do niniejszego rozporządzenia. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3) Wniosek dotyczy dopuszczenia preparatu Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 jako dodatku paszowego dla cieląt do chowu i sklasyfikowania go w kategorii "dodatki zootechniczne".

(4) Stosowanie tego preparatu zostało dopuszczone u krów mlecznych rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1811/2005⁽²⁾, u bydła opasowego rozporządzeniem Komisji (WE) nr 316/2003⁽³⁾, u prosiąt odsadzonych od maciory rozporządzeniem Komisji (WE) nr 2148/2004⁽⁴⁾, u macior rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1288/2004⁽⁵⁾, u królików rzeźnych rozporządzeniem Komisji (WE) nr 600/2005⁽⁶⁾, u koni rozporządzeniem Komisji (WE) nr 186/2007⁽⁷⁾, u kóz mlecznych i owiec mlecznych rozporządzeniem Komisji (WE) nr 188/2007⁽⁸⁾, u jagniąt rzeźnych rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1447/2006⁽⁹⁾, u tuczników rozporządzeniem Komisji (WE) nr 209/2008⁽¹⁰⁾ oraz u bawołów mlecznych rozporządzeniem Komisji (WE) nr 232/2009⁽¹¹⁾.

(5) Przedłożono nowe dane na poparcie wniosku o zezwolenie na stosowanie tego preparatu u cieląt do chowu. Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (Urząd) stwierdził w swojej opinii z dnia 7 kwietnia 2010 r.⁽¹²⁾, że Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 w proponowanych warunkach stosowania nie ma negatywnego wpływu na zdrowie zwierząt i ludzi ani na środowisko, a stosowanie tego preparatu poprawia średni dzienny przyrost masy u gatunków, dla których jest przeznaczony. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczególnych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu preparatu do obrotu. Urząd poddał również weryfikacji sprawozdanie z metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez wspólnotowe laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

(6) Ocena preparatu Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie tego preparatu, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

(7) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Preparat wyszczególniony w załączniku, należący do kategorii "dodatki zootechniczne" i do grupy funkcjonalnej "stabilizatory flory jelitowej", zostaje dopuszczony jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 7 października 2010 r.

	W imieniu Komisji
	José Manuel BARROSO
	Przewodniczący

______

⁽¹⁾ Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.

⁽²⁾ Dz.U. L 291 z 5.11.2005, s. 12.

⁽³⁾ Dz.U. L 46 z 20.2.2003, s. 15.

⁽⁴⁾ Dz.U. L 370 z 17.12.2004, s. 24.

⁽⁵⁾ Dz.U. L 243 z 15.7.2004, s. 10.

⁽⁶⁾ Dz.U. L 99 z 19.4.2005, s. 5.

⁽⁷⁾ Dz.U. L 63 z 1.3.2007, s. 6.

⁽⁸⁾ Dz.U. L 57 z 24.2.2007, s. 3.

⁽⁹⁾ Dz.U. L 271 z 30.9.2006, s. 28.

⁽¹⁰⁾ Dz.U. L 63 z 7.3.2008, s. 3.

⁽¹¹⁾ Dz.U. L 74 z 20.3.2009, s. 14.

⁽¹²⁾ EFSA Journal (2010); 8(4):1576.

ZAŁĄCZNIK 

Numer identyfikacyjny dodatku	Nazwa posiadacza zezwolenia	Dodatek	Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna	Gatunek lub kategoria zwierzęcia	Maksymalny wiek	Minimalna zawartość	Maksymalna zawartość	Inne przepisy	Data ważności zezwolenia
						CFU/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
Kategoria: dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: stabilizatory flory jelitowej
4b1702	Société Industrielle Lesaffre	Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47	Skład dodatku Preparat Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 o minimalnej zawartości 5 × 109 CFU/g Charakterystyka substancji czynnej Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 Metoda analityczna(1) Metoda płytek lanych z użyciem agaru z chloramfenikolem i ekstraktem drożdżowym oparta na metodzie ISO 7954. Reakcja łańcucha polimerazowego (PCR)	Cielęta do chowu	-	1,5 × 109	-	W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulowania.	28.10.2020
(1) Szczegóły dotyczące metod analizy można uzyskać pod następującym adresem wspólnotowego laboratorium referencyjnego: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.2010.265.1
• Rodzaj: Rozporządzenie
• Tytuł: Rozporządzenie 883/2010 dotyczące zezwolenia na nowe zastosowanie preparatu Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 jako dodatku paszowego dla cieląt do chowu (posiadacz zezwolenia - Société industrielle Lesaffre)
• Data aktu: 07/10/2010
• Data ogłoszenia: 08/10/2010
• Data wejścia w życie: 28/10/2010