Sprostowanie do rozporządzenia (WE) nr 1394/2007 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 13 listopada 2007 r. w sprawie produktów leczniczych terapii zaawansowanej i zmieniającego dyrektywę 2001/83/WE oraz rozporządzenie (WE) nr 726/2004
Sprostowanie do rozporządzenia (WE) nr 1394/2007 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 13 listopada 2007 r. w sprawie produktów leczniczych terapii zaawansowanej i zmieniającego dyrektywę 2001/83/WE oraz rozporządzenie (WE) nr 726/2004
(Dz.U.UE L z dnia 31 marca 2009 r.)
Strona 131, art. 28, zmiany do dyrektywy 2001/83/WE, pkt 4:
zamiast:
"4) artykuł 6 ust. 1 akapit pierwszy otrzymuje brzmienie:
»Żaden produkt leczniczy nie może być wprowadzony do obrotu w państwie członkowskim bez pozwolenia na wprowadzenie do obrotu wydanego przez właściwe organy tego państwa członkowskiego zgodnie z niniejszą dyrektywą lub pozwolenia udzielonego zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 726/2004 w związku z rozporządzeniem (WE) nr 1394/2007.«",
powinno być:
"4) artykuł 6 ust. 1 akapit pierwszy otrzymuje brzmienie:
»Żaden produkt leczniczy nie może być wprowadzony do obrotu w państwie członkowskim bez pozwolenia na wprowadzenie do obrotu wydanego przez właściwe organy tego państwa członkowskiego zgodnie z niniejszą dyrektywą lub pozwolenia udzielonego zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 726/2004 w związku z rozporządzeniem (WE) nr 1901/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 12 grudnia 2006 r. w sprawie produktów leczniczych stosowanych w pediatrii(*) oraz rozporządzeniem (WE) nr 1394/2007.
______
(*) Dz.U. L 378 z 27.12.2006, s. 1«".
| Identyfikator: | Dz.U.UE.L.2009.87.174 |
| Rodzaj: | sprostowanie |
| Tytuł: | Sprostowanie do rozporządzenia (WE) nr 1394/2007 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 13 listopada 2007 r. w sprawie produktów leczniczych terapii zaawansowanej i zmieniającego dyrektywę 2001/83/WE oraz rozporządzenie (WE) nr 726/2004 |
| Data aktu: | 2009-03-31 |
| Data ogłoszenia: | 2009-03-31 |
| Data wejścia w życie: | 2007-12-30 |