Rozporządzenie 214/2009 zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1800/2004 w odniesieniu do warunków zezwolenia na stosowanie dodatku paszowego Cycostat 66G

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 214/2009
z dnia 18 marca 2009 r.
zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1800/2004 w odniesieniu do warunków zezwolenia na stosowanie dodatku paszowego Cycostat 66G
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt(1), w szczególności jego art. 13 ust. 3,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Zgodnie z dyrektywą Rady 70/524/EWG(2) zezwolono pod pewnymi warunkami na stosowanie dodatku - chlorowodorku robenidyny 66 g/kg (Cycostat 66G), określanego dalej jako Cycostat 66G, powiązanego z posiadaczem zezwolenia, przedsiębiorstwem Alpharma (Belgium) BVBA, należącego do grupy kokcydiostatyków i innych środków farmaceutycznych. W rozporządzeniu Komisji (WE) nr 1800/2004(3) zezwolono na stosowanie tego dodatku przez dziesięć lat u kurcząt rzeźnych, indyków oraz królików rzeźnych. Dodatek ten został zgłoszony jako istniejący produkt zgodnie z art. 10 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Ponieważ dostarczono wszystkie informacje wymagane zgodnie z tym przepisem, dodatek został wprowadzony do wspólnotowego rejestru dodatków paszowych.

(2) Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 przewiduje możliwość zmiany zezwolenia na dany dodatek na wniosek posiadacza zezwolenia, po uzyskaniu opinii Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności. Przedsiębiorstwo Alpharma (Belgium) BVBA, posiadacz zezwolenia dla dodatku Cycostat 66G, złożyło wniosek, w którym zwraca się o zmianę warunków zezwolenia na stosowanie tego dodatku u kurcząt rzeźnych i indyków poprzez zmianę nazwy handlowej z Cycostat 66G na Robenz 66G, przy jednoczesnym pozostawieniu bez zmiany nazwy handlowej Cycostat 66G dla produktu przeznaczonego dla królików rzeźnych.

(3) Proponowana zmiana warunków zezwolenia ma charakter wyłącznie administracyjny i nie wymaga przeprowadzenia ponownej oceny dodatków. Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności został powiadomiony o wniosku.

(4) By umożliwić wnioskodawcy korzystanie z praw do obrotu pod nową nazwą handlową "Robenz 66G", niezbędna jest zmiana warunków zezwolenia w odniesieniu do kurcząt rzeźnych i indyków.

(5) Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 1800/2004.

(6) Należy przewidzieć okres przejściowy, w którym będzie można wykorzystać istniejące zapasy.

(7) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Załącznik do rozporządzenia (WE) nr 1800/2004 zastępuje się tekstem znajdującym się w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł  2

Istniejące zapasy zgodne z przepisami mającymi zastosowanie przed wejściem w życie niniejszego rozporządzenia mogą być w dalszym ciągu wprowadzane do obrotu i wykorzystywane do dnia 30 czerwca 2010 r.

Artykuł  3

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 18 marca 2009 r.

W imieniu Komisji
Androulla VASSILIOU
Członek Komisji

______

(1) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.

(2) Dz.U. L 270 z 14.12.1970, s. 1.

(3) Dz.U. L 317 z 16.10.2004, s. 37.

ZAŁĄCZNIK 

Nr rejestracyjny dodatku Nazwa i nr rejestracyjny osoby odpowiedzialnej za wprowadzenie dodatków do obrotu Dodatek (nazwa handlowa) Skład, wzór chemiczny, opis Gatunek lub kategoria zwierzęcia Maksymalny wiek Minimalna Maksymalna zawartość Inne przepisy Data ważności Najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości (NDP) w danym środku spożywczym pochodzenia zwierzęcego
mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej
Kokcydiostatyki i inne środki farmaceutyczne
"E 758 Alpharma

(Belgium)

BVBA

Chlorowodorek robenidyny 66 g/kg

(Robenz 66G)

Skład dodatku:

Chlorowodorek robenidyny: 66 g/kg

Lignosulfonian: 40 g/kg

Dwuwodny siarczan wapnia 894 g/kg

Substancja czynna:

Chlorowodorek robenidyny C15H13Cl2N5·HCl, chlorowodorek 1,3-bis [(p-chlorobenzylideno) amino]-guanidyny

Numer CAS: 25875-50-7

Powiązane zanieczyszczenia:

N,N',N''-tris[(p-Cl-benzylideno) amino]guanidyna: < 0,5 %

Bis-[4-Cl-benzylideno] hydrazyna: < 0,5 %

Kurczęta rzeźne 30 36 Stosowanie zabronione przez co najmniej pięć dni przed ubojem. 29.10.2014 800 μg chlorowodorku robenidyny/kg mokrej masy wątroby.

350 μg chlorowodorku robenidyny/kg mokrej masy nerek.

200 μg chlorowodorku robenidyny/kg mokrej masy mięśni.

1 300 μg chlorowodorku robenidyny/kg mokrej masy skóry/tłuszczu.

Chlorowodorek robenidyny 66 g/kg

(Robenz 66G)

Skład dodatku: Chlorowodorek robenidyny: 66 g/kg

Lignosulfonian: 40 g/kg

Dwuwodny siarczan wapnia 894 g/kg

Substancja czynna:

Chlorowodorek robenidyny, C15H13Cl2N5·HCl, chlorowodorek 1,3-bis [(p-chlorobenzylideno) amino]-guanidyny

Numer CAS: 25875-50-7

Powiązane zanieczyszczenia:

N,N' ,N''-tris [(p-Cl-benzylideno) amino]guanidyna: < 0,5 %

Bis-[4-Cl-benzylideno] hydrazyna: < 0,5 %

Indyki 30 36 Stosowanie zabronione przez co najmniej pięć dni przed ubojem. 29.10.2014 400 μg chlorowodorku robenidyny/kg mokrej masy skóry/tłuszczu.

400 μg chlorowodorku robenidyny/kg mokrej masy wątroby.

200 μg chlorowodorku robenidyny/kg mokrej masy nerek.

200 μg chlorowodorku robenidyny/kg mokrej masy mięśni.

Chlorowodorek robenidyny 66 g/kg

(Cycostat 66G)

Skład dodatku:

Chlorowodorek robenidyny 66 g/kg

Lignosulfonian: 40 g/kg

Dwuwodny siarczan wapnia 894 g/kg

Substancja czynna:

Chlorowodorek robenidyny, C15H13Cl2N5·HCl, chlorowodorek 1,3-bis [(p-chlorobenzylideno) amino]-guanidyny

Numer CAS: 25875-50-7

Powiązane zanieczyszczenia:

N,N' ,N''-tris [(p-Cl-benzylideno) amino]guanidyna: < 0,5 %

Bis-[4-Cl-benzylideno] hydrazyna: < 0,5 %

Króliki rzeźne 50 66 Stosowanie zabronione przez co najmniej pięć dni przed ubojem. 29.10.2014 -"

Zmiany w prawie

Ustawa doprecyzowująca termin wypłaty ekwiwalentu za urlop opublikowana

Uproszczenie i uporządkowanie niektórych regulacji kodeksu pracy dotyczących m.in. wykorzystania postaci elektronicznej przy wybranych czynnościach z zakresu prawa pracy oraz terminu wypłaty ekwiwalentu za niewykorzystany urlop wypoczynkowy przewiduje nowelizacja kodeksu pracy oraz ustawy o zakładowym funduszu świadczeń socjalnych, która wejdzie w życie w dniu 27 stycznia.

Grażyna J. Leśniak 12.01.2026
Powierzchnia użytkowa mieszkań już bez ścianek działowych

W Dzienniku Ustaw opublikowano nowelizację, która ma zakończyć spory między nabywcami i deweloperami o powierzchnie sprzedawanych mieszkań i domów. W przepisach była luka, która skutkowała tym, że niektórzy deweloperzy wliczali w powierzchnię użytkową metry pod ściankami działowymi, wnękami technicznymi czy skosami o małej wysokości - a to mogło dawać różnicę w finalnej cenie sięgającą nawet kilkudziesięciu tysięcy złotych. Po zmianach standardy dla wszystkich inwestycji deweloperskich będą jednolite.

Agnieszka Matłacz 12.01.2026
Prezydent podpisał ustawę o L4. Ekspert: Bez wyciągnięcia realnych konsekwencji nic się nie zmieni

Podpisana przez prezydenta Karola Nawrockiego ustawa reformująca orzecznictwo lekarskie w Zakładzie Ubezpieczeń Społecznych ma usprawnić kontrole zwolnień chorobowych i skrócić czas oczekiwania na decyzje. Jednym z kluczowych elementów zmian jest możliwość dostępu do dokumentacji medycznej w toku kontroli L4 oraz poszerzenie katalogu osób uprawnionych do orzekania. Zdaniem eksperta, sam dostęp do dokumentów niczego jeszcze nie zmieni, jeśli za stwierdzonymi nadużyciami nie pójdą realne konsekwencje.

Grażyna J. Leśniak 09.01.2026
Ważne przepisy dla obywateli Ukrainy i pracodawców bez konsultacji społecznych

Konfederacja Lewiatan krytycznie ocenia niektóre przepisy projektu ustawy o wygaszeniu pomocy dla obywateli Ukrainy. Najwięcej kontrowersji budzą zapisy ograniczające uproszczoną procedurę powierzania pracy obywatelom Ukrainy oraz przewidujące wydłużenie zawieszenia biegu terminów w postępowaniach administracyjnych. W konsultacjach społecznych nad projektem nie brały udziału organizacje pracodawców.

Grażyna J. Leśniak 08.01.2026
Reforma systemu orzeczniczego ZUS stała się faktem - prezydent podpisał ustawę

Usprawnienie i ujednolicenie sposobu wydawania orzeczeń przez lekarzy Zakładu Ubezpieczeń Społecznych, a także zasad kontroli zwolnień lekarskich wprowadza podpisana przez prezydenta ustawa. Nowe przepisy mają również doprowadzić do skrócenia czasu oczekiwania na orzeczenia oraz zapewnić lepsze warunki pracy lekarzy orzeczników, a to ma z kolei przyczynić się do ograniczenia braków kadrowych.

Grażyna J. Leśniak 08.01.2026
RPO interweniuje w sprawie przepadku składek obywateli w ZUS. MRPiPS zapowiada zmianę prawa

Przeksięgowanie składek z tytułu na tytuł do ubezpieczeń społecznych na podstawie prawomocnej decyzji ZUS, zmiany w zakresie zwrotu składek nadpłaconych przez płatnika, w tym rozpoczęcie biegu terminu przedawnienia zwrotu nienależnie opłaconych składek dopiero od ich stwierdzenia przez ZUS - to niektóre zmiany, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej. Resort dostrzegł bowiem problem związany ze sprawami, w których ZUS kwestionuje tytuł do ubezpieczeń osób zgłoszonych do nich wiele lat wcześniej.

Grażyna J. Leśniak 08.01.2026
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2009.73.12

Rodzaj: Rozporządzenie
Tytuł: Rozporządzenie 214/2009 zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1800/2004 w odniesieniu do warunków zezwolenia na stosowanie dodatku paszowego Cycostat 66G
Data aktu: 18/03/2009
Data ogłoszenia: 19/03/2009
Data wejścia w życie: 08/04/2009