Rozporządzenie 465/2008 nakładające zgodnie z rozporządzeniem Rady (EWG) nr 793/93 obowiązki w zakresie przeprowadzania badań i przedstawiania informacji na importerów i producentów określonych substancji uznanych za trwałe, wykazujące zdolność do bioakumulacji i toksyczne oraz ujętych w Europejskim spisie istniejących substancji chemicznych o znaczeniu handlowym

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 465/2008
z dnia 28 maja 2008 r.
nakładające zgodnie z rozporządzeniem Rady (EWG) nr 793/93 obowiązki w zakresie przeprowadzania badań i przedstawiania informacji na importerów i producentów określonych substancji uznanych za trwałe, wykazujące zdolność do bioakumulacji i toksyczne oraz ujętych w Europejskim spisie istniejących substancji chemicznych o znaczeniu handlowym
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 z dnia 23 marca 1993 r. w sprawie oceny i kontroli ryzyk stwarzanych przez istniejące substancje(1), w szczególności jego art. 12 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Producenci oraz importerzy określonych substancji ujętych w Europejskim spisie istniejących substancji chemicznych o znaczeniu handlowym(2) mogą zostać zobowiązani do przedstawienia dodatkowych informacji, którymi dysponują, lub do poddania istniejącej substancji badaniom w przypadku, gdy istnieją uzasadnione podstawy, by sądzić, że substancja ta stwarza istotne zagrożenie dla człowieka lub środowiska naturalnego. Tego rodzaju zagrożenie mogą stwarzać substancje uznane za trwałe, wykazujące zdolność do bioakumulacji i toksyczne.

(2) Od producentów i importerów, których to dotyczy, należy zatem wymagać przedstawienia Komisji posiadanych informacji dotyczących tych substancji.

(3) Od producentów i importerów należy również wymagać poddania danych substancji badaniom, sporządzenia sprawozdania z tych badań i przekazania Komisji tego sprawozdania wraz z wynikami badań.

(4) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Komitetu ustanowionego na mocy art. 15 rozporządzenia (EWG) nr 793/93,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Producenci oraz importerzy co najmniej jednej z substancji uznanych za trwałe, wykazujące zdolność do bioakumulacji i toksyczne oraz ujętych w Europejskim spisie istniejących substancji chemicznych o znaczeniu handlowym i w załączniku do niniejszego rozporządzenia, przedstawiają Komisji informacje określone w załączniku w terminach w nim ustanowionych oraz przeprowadzają w przypadku każdej z tych substancji badania wskazane w załączniku zgodnie z wymienionymi w nim protokołami.

Przekazują oni Komisji sprawozdanie dotyczące każdego takiego badania, wraz z jego wynikami, w terminach określonych w załączniku.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie w dniu następującym po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 28 maja 2008 r.

W imieniu Komisji
Stavros DIMAS
Członek Komisji

______

(1) Dz.U. L 84 z 5.4.1993, s. 1. Rozporządzenie zmienione rozporządzeniem (WE) nr 1882/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 284 z 31.10.2003, s. 1).

(2) Dz.U. C 146 A z 15.6.1990, s. 1.

ZAŁĄCZNIK

Nr Nr Einecs Nr CAS Nazwa substancji Wymogi dotyczące badań/informacji Termin od daty wejścia w życie niniejszego rozporządzenia
1 204-279-1 118-82-1 2,2',6,6'-tetra-tert-butylo-4,4'- metylenodifenol Badanie dotyczące biokoncentracji w rybach (OECD 305 lub badanie żywieniowe) 18 miesięcy
2 239-622-4 15571-58-1 2-etyloheksylo 10-etylo-4,4-dioktylo-7-okso-8-oksa-3,5-ditia-4-o tetradodekanoan cyny Badanie dotyczące biokoncentracji w rybach (OECD 305 lub badanie żywieniowe) 18 miesięcy
3 222-583-2 3542-36-7 Dichlorodioktylostannan Badanie dotyczące biokoncentracji w rybach (należy przeprowadzić na substancji nr 2 (CAS 15571-58-1)) 18 miesięcy
4 256-798-8 50849-47-3 Oksym 5-nonylsalicylaldehydu Badanie dotyczące biokoncentracji w rybach (OECD 305 lub badanie żywieniowe) 18 miesięcy
5 281-018-8 83846-43-9 Sole wapniowe (2:1) pochodnych kwasu 2-hydroksy-, mono-C>13-alkilobenzoesowego Poszerzona szybka biodegradacja 18 miesięcy
6 250-702-8 31565-23-8 Pentasiarczek di(tert-dodecylowy) Dalsze badanie potencjalnego wchłaniania przez ryby

Badanie dotyczące biokoncentracji w rybach (badanie żywieniowe)

18 miesięcy
7 284-578-1 84929-98-6 Pochodne bis(2-hydroksybenzoato-O1,O2)-, ar,ar'-di-C>13-alkili magnezu Poszerzona szybka biodegradacja (należy przeprowadzić z substancją nr 5 (CAS 83846-43-9)) 18 miesięcy
8 209-136-7 556-67-2 Oktametylocyklotetrasiloksan Program monitoringu środowiska (razem z substancją nr 15 (CAS 541-02-6)) 18 miesięcy
9 262-975-0 61788-44-1 Fenol, styrenowany 21-dniowy test reprodukcyjny Daphnia (wytyczne OECD nr 211) przeprowadzany na tristyrenowanym fenolu (CAS 18254-13-2)

Badanie dotyczące biokoncentracji w rybach (badanie żywieniowe)

18 miesięcy
10 262-967-7 61788-32-7 Terfenyl, uwodorniony Badanie degradacji gleby (OECD 307) dla wybranych uwodornionych terfenyli

Badanie dotyczące biokoncentracji w rybach w odniesieniu do czterofenyli

W zależności od wyników - badanie kryterium T (obowiązuje analogicznie dla terfenyli (CAS 26140-60-3))

18 miesięcy
11 222-733-7 3590-84-9 Tetraoctyltin Badanie dotyczące biokoncentracji w rybach (należy przeprowadzić na substancji nr 2 (CAS 15571-58-1)) 18 miesięcy
12 246-619-1 25103-58-6 tert-dodekanotiol Poszerzone badanie biodegradacji Badanie dotyczące biokoncentracji w rybach 18 miesięcy
13 248-227-6 27107-89-7 2-etyloheksylo 10-etylo-4-[[2-[(2-etyloheksylo)oksy]-2-oksoetylo]-tio]-4-oktylo-7-okso-8-oksa-3,5-ditia-4-tetradodekanoan cyny Badanie dotyczące biokoncentracji w rybach (należy przeprowadzić na substancji nr 2 (CAS 15571-58-1)) 18 miesięcy
14 250-709-6 31570-04-4 Fosforan tris(2,4-di tert butylofenylu) Badanie dotyczące biokoncentracji w rybach (badanie żywieniowe) 18 miesięcy
15 208-764-9 541-02-6 Dekametylocyklopentasiloksan Screening: PBT &vPvB Program monitoringu środowiska (razem z substancją nr 8 (CAS 556-67-2)) 18 miesięcy
16 254-052-6 38640-62-9 DIPN Badanie szybkiej biodegradacji w odniesieniu do materiałów wprowadzonych do obrotu (OECD 301B) 18 miesięcy

Zmiany w prawie

Senat poprawia reformę orzecznictwa lekarskiego w ZUS

Senat zgłosił w środę poprawki do reformy orzecznictwa lekarskiego w ZUS. Zaproponował, aby w sprawach szczególnie skomplikowanych możliwe było orzekanie w drugiej instancji przez grupę trzech lekarzy orzeczników. W pozostałych sprawach, zgodnie z ustawą, orzekać będzie jeden. Teraz ustawa wróci do Sejmu.

Grażyna J. Leśniak 10.12.2025
Co się zmieni w podatkach w 2026 roku? Wciąż wiele niewiadomych

Mimo iż do 1 stycznia zostały trzy tygodnie, przedsiębiorcy wciąż nie mają pewności, które zmiany wejdą w życie w nowym roku. Brakuje m.in. rozporządzeń wykonawczych do KSeF i rozporządzenia w sprawie JPK VAT. Część ustaw nadal jest na etapie prac parlamentu lub czeka na podpis prezydenta. Wiadomo już jednak, że nie będzie dużej nowelizacji ustaw o PIT i CIT. W 2026 r. nadal będzie można korzystać na starych zasadach z ulgi mieszkaniowej i IP Box oraz sprzedać bez podatku poleasingowy samochód.

Monika Pogroszewska 10.12.2025
Maciej Berek: Do projektu MRPiPS o PIP wprowadziliśmy bardzo istotne zmiany

Komitet Stały Rady Ministrów wprowadził bardzo istotne zmiany do projektu ustawy przygotowanego przez Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej – poinformował minister Maciej Berek w czwartek wieczorem, w programie „Pytanie dnia” na antenie TVP Info. Jak poinformował, projekt nowelizacji ustawy o PIP powinien trafić do Sejmu w grudniu 2025 roku, aby prace nad nim w Parlamencie trwały w I kwartale 2026 r.

Grażyna J. Leśniak 05.12.2025
Lekarze i pielęgniarki na kontraktach „uratują” firmy przed przekształcaniem umów?

4 grudnia Komitet Stały Rady Ministrów przyjął projekt zmian w ustawie o PIP - przekazało w czwartek MRPiPS. Nie wiadomo jednak, jaki jest jego ostateczny kształt. Jeszcze w środę Ministerstwo Zdrowia informowało Komitet, że zgadza się na propozycję, by skutki rozstrzygnięć PIP i ich zakres działał na przyszłość, a skutkiem polecenia inspektora pracy nie było ustalenie istnienia stosunku pracy między stronami umowy B2B, ale ustalenie zgodności jej z prawem. Zdaniem prawników, to byłaby kontrrewolucja w stosunku do projektu resortu pracy.

Grażyna J. Leśniak 05.12.2025
Klub parlamentarny PSL-TD przeciwko projektowi ustawy o PIP

Przygotowany przez ministerstwo pracy projekt zmian w ustawie o PIP, przyznający inspektorom pracy uprawnienie do przekształcania umów cywilnoprawnych i B2B w umowy o pracę, łamie konstytucję i szkodzi polskiej gospodarce – ogłosili posłowie PSL na zorganizowanej w czwartek w Sejmie konferencji prasowej. I zażądali zdjęcia tego projektu z dzisiejszego porządku posiedzenia Komitetu Stałego Rady Ministrów.

Grażyna J. Leśniak 04.12.2025
Prezydent podpisał zakaz hodowli zwierząt na futra, ale tzw. ustawę łańcuchową zawetował

Prezydent Karol Nawrocki podpisał we wtorek ustawę z 7 listopada 2025 r. o zmianie ustawy o ochronie zwierząt. Jej celem jest wprowadzenie zakazu chowu i hodowli zwierząt futerkowych w celach komercyjnych, z wyjątkiem królika, w szczególności w celu pozyskania z nich futer lub innych części zwierząt. Zawetowana została jednak ustawa zakazująca trzymania psów na łańcuchach. Prezydent ma w tym zakresie złożyć własny projekt.

Krzysztof Koślicki 02.12.2025
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2008.139.8

Rodzaj: Rozporządzenie
Tytuł: Rozporządzenie 465/2008 nakładające zgodnie z rozporządzeniem Rady (EWG) nr 793/93 obowiązki w zakresie przeprowadzania badań i przedstawiania informacji na importerów i producentów określonych substancji uznanych za trwałe, wykazujące zdolność do bioakumulacji i toksyczne oraz ujętych w Europejskim spisie istniejących substancji chemicznych o znaczeniu handlowym
Data aktu: 28/05/2008
Data ogłoszenia: 29/05/2008
Data wejścia w życie: 30/05/2008