Rozporządzenie 465/2008 nakładające zgodnie z rozporządzeniem Rady (EWG) nr 793/93 obowiązki w zakresie przeprowadzania badań i przedstawiania informacji na importerów i producentów określonych substancji uznanych za trwałe, wykazujące zdolność do bioakumulacji i toksyczne oraz ujętych w Europejskim spisie istniejących substancji chemicznych o znaczeniu handlowym

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 465/2008
z dnia 28 maja 2008 r.
nakładające zgodnie z rozporządzeniem Rady (EWG) nr 793/93 obowiązki w zakresie przeprowadzania badań i przedstawiania informacji na importerów i producentów określonych substancji uznanych za trwałe, wykazujące zdolność do bioakumulacji i toksyczne oraz ujętych w Europejskim spisie istniejących substancji chemicznych o znaczeniu handlowym
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 z dnia 23 marca 1993 r. w sprawie oceny i kontroli ryzyk stwarzanych przez istniejące substancje(1), w szczególności jego art. 12 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Producenci oraz importerzy określonych substancji ujętych w Europejskim spisie istniejących substancji chemicznych o znaczeniu handlowym(2) mogą zostać zobowiązani do przedstawienia dodatkowych informacji, którymi dysponują, lub do poddania istniejącej substancji badaniom w przypadku, gdy istnieją uzasadnione podstawy, by sądzić, że substancja ta stwarza istotne zagrożenie dla człowieka lub środowiska naturalnego. Tego rodzaju zagrożenie mogą stwarzać substancje uznane za trwałe, wykazujące zdolność do bioakumulacji i toksyczne.

(2) Od producentów i importerów, których to dotyczy, należy zatem wymagać przedstawienia Komisji posiadanych informacji dotyczących tych substancji.

(3) Od producentów i importerów należy również wymagać poddania danych substancji badaniom, sporządzenia sprawozdania z tych badań i przekazania Komisji tego sprawozdania wraz z wynikami badań.

(4) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Komitetu ustanowionego na mocy art. 15 rozporządzenia (EWG) nr 793/93,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Producenci oraz importerzy co najmniej jednej z substancji uznanych za trwałe, wykazujące zdolność do bioakumulacji i toksyczne oraz ujętych w Europejskim spisie istniejących substancji chemicznych o znaczeniu handlowym i w załączniku do niniejszego rozporządzenia, przedstawiają Komisji informacje określone w załączniku w terminach w nim ustanowionych oraz przeprowadzają w przypadku każdej z tych substancji badania wskazane w załączniku zgodnie z wymienionymi w nim protokołami.

Przekazują oni Komisji sprawozdanie dotyczące każdego takiego badania, wraz z jego wynikami, w terminach określonych w załączniku.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie w dniu następującym po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 28 maja 2008 r.

W imieniu Komisji
Stavros DIMAS
Członek Komisji

______

(1) Dz.U. L 84 z 5.4.1993, s. 1. Rozporządzenie zmienione rozporządzeniem (WE) nr 1882/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 284 z 31.10.2003, s. 1).

(2) Dz.U. C 146 A z 15.6.1990, s. 1.

ZAŁĄCZNIK

Nr Nr Einecs Nr CAS Nazwa substancji Wymogi dotyczące badań/informacji Termin od daty wejścia w życie niniejszego rozporządzenia
1 204-279-1 118-82-1 2,2',6,6'-tetra-tert-butylo-4,4'- metylenodifenol Badanie dotyczące biokoncentracji w rybach (OECD 305 lub badanie żywieniowe) 18 miesięcy
2 239-622-4 15571-58-1 2-etyloheksylo 10-etylo-4,4-dioktylo-7-okso-8-oksa-3,5-ditia-4-o tetradodekanoan cyny Badanie dotyczące biokoncentracji w rybach (OECD 305 lub badanie żywieniowe) 18 miesięcy
3 222-583-2 3542-36-7 Dichlorodioktylostannan Badanie dotyczące biokoncentracji w rybach (należy przeprowadzić na substancji nr 2 (CAS 15571-58-1)) 18 miesięcy
4 256-798-8 50849-47-3 Oksym 5-nonylsalicylaldehydu Badanie dotyczące biokoncentracji w rybach (OECD 305 lub badanie żywieniowe) 18 miesięcy
5 281-018-8 83846-43-9 Sole wapniowe (2:1) pochodnych kwasu 2-hydroksy-, mono-C>13-alkilobenzoesowego Poszerzona szybka biodegradacja 18 miesięcy
6 250-702-8 31565-23-8 Pentasiarczek di(tert-dodecylowy) Dalsze badanie potencjalnego wchłaniania przez ryby

Badanie dotyczące biokoncentracji w rybach (badanie żywieniowe)

18 miesięcy
7 284-578-1 84929-98-6 Pochodne bis(2-hydroksybenzoato-O1,O2)-, ar,ar'-di-C>13-alkili magnezu Poszerzona szybka biodegradacja (należy przeprowadzić z substancją nr 5 (CAS 83846-43-9)) 18 miesięcy
8 209-136-7 556-67-2 Oktametylocyklotetrasiloksan Program monitoringu środowiska (razem z substancją nr 15 (CAS 541-02-6)) 18 miesięcy
9 262-975-0 61788-44-1 Fenol, styrenowany 21-dniowy test reprodukcyjny Daphnia (wytyczne OECD nr 211) przeprowadzany na tristyrenowanym fenolu (CAS 18254-13-2)

Badanie dotyczące biokoncentracji w rybach (badanie żywieniowe)

18 miesięcy
10 262-967-7 61788-32-7 Terfenyl, uwodorniony Badanie degradacji gleby (OECD 307) dla wybranych uwodornionych terfenyli

Badanie dotyczące biokoncentracji w rybach w odniesieniu do czterofenyli

W zależności od wyników - badanie kryterium T (obowiązuje analogicznie dla terfenyli (CAS 26140-60-3))

18 miesięcy
11 222-733-7 3590-84-9 Tetraoctyltin Badanie dotyczące biokoncentracji w rybach (należy przeprowadzić na substancji nr 2 (CAS 15571-58-1)) 18 miesięcy
12 246-619-1 25103-58-6 tert-dodekanotiol Poszerzone badanie biodegradacji Badanie dotyczące biokoncentracji w rybach 18 miesięcy
13 248-227-6 27107-89-7 2-etyloheksylo 10-etylo-4-[[2-[(2-etyloheksylo)oksy]-2-oksoetylo]-tio]-4-oktylo-7-okso-8-oksa-3,5-ditia-4-tetradodekanoan cyny Badanie dotyczące biokoncentracji w rybach (należy przeprowadzić na substancji nr 2 (CAS 15571-58-1)) 18 miesięcy
14 250-709-6 31570-04-4 Fosforan tris(2,4-di tert butylofenylu) Badanie dotyczące biokoncentracji w rybach (badanie żywieniowe) 18 miesięcy
15 208-764-9 541-02-6 Dekametylocyklopentasiloksan Screening: PBT &vPvB Program monitoringu środowiska (razem z substancją nr 8 (CAS 556-67-2)) 18 miesięcy
16 254-052-6 38640-62-9 DIPN Badanie szybkiej biodegradacji w odniesieniu do materiałów wprowadzonych do obrotu (OECD 301B) 18 miesięcy

Zmiany w prawie

Ustawa doprecyzowująca termin wypłaty ekwiwalentu za urlop opublikowana

Uproszczenie i uporządkowanie niektórych regulacji kodeksu pracy dotyczących m.in. wykorzystania postaci elektronicznej przy wybranych czynnościach z zakresu prawa pracy oraz terminu wypłaty ekwiwalentu za niewykorzystany urlop wypoczynkowy przewiduje nowelizacja kodeksu pracy oraz ustawy o zakładowym funduszu świadczeń socjalnych, która wejdzie w życie w dniu 27 stycznia.

Grażyna J. Leśniak 12.01.2026
Powierzchnia użytkowa mieszkań już bez ścianek działowych

W Dzienniku Ustaw opublikowano nowelizację, która ma zakończyć spory między nabywcami i deweloperami o powierzchnie sprzedawanych mieszkań i domów. W przepisach była luka, która skutkowała tym, że niektórzy deweloperzy wliczali w powierzchnię użytkową metry pod ściankami działowymi, wnękami technicznymi czy skosami o małej wysokości - a to mogło dawać różnicę w finalnej cenie sięgającą nawet kilkudziesięciu tysięcy złotych. Po zmianach standardy dla wszystkich inwestycji deweloperskich będą jednolite.

Agnieszka Matłacz 12.01.2026
Prezydent podpisał ustawę o L4. Ekspert: Bez wyciągnięcia realnych konsekwencji nic się nie zmieni

Podpisana przez prezydenta Karola Nawrockiego ustawa reformująca orzecznictwo lekarskie w Zakładzie Ubezpieczeń Społecznych ma usprawnić kontrole zwolnień chorobowych i skrócić czas oczekiwania na decyzje. Jednym z kluczowych elementów zmian jest możliwość dostępu do dokumentacji medycznej w toku kontroli L4 oraz poszerzenie katalogu osób uprawnionych do orzekania. Zdaniem eksperta, sam dostęp do dokumentów niczego jeszcze nie zmieni, jeśli za stwierdzonymi nadużyciami nie pójdą realne konsekwencje.

Grażyna J. Leśniak 09.01.2026
Ważne przepisy dla obywateli Ukrainy i pracodawców bez konsultacji społecznych

Konfederacja Lewiatan krytycznie ocenia niektóre przepisy projektu ustawy o wygaszeniu pomocy dla obywateli Ukrainy. Najwięcej kontrowersji budzą zapisy ograniczające uproszczoną procedurę powierzania pracy obywatelom Ukrainy oraz przewidujące wydłużenie zawieszenia biegu terminów w postępowaniach administracyjnych. W konsultacjach społecznych nad projektem nie brały udziału organizacje pracodawców.

Grażyna J. Leśniak 08.01.2026
Reforma systemu orzeczniczego ZUS stała się faktem - prezydent podpisał ustawę

Usprawnienie i ujednolicenie sposobu wydawania orzeczeń przez lekarzy Zakładu Ubezpieczeń Społecznych, a także zasad kontroli zwolnień lekarskich wprowadza podpisana przez prezydenta ustawa. Nowe przepisy mają również doprowadzić do skrócenia czasu oczekiwania na orzeczenia oraz zapewnić lepsze warunki pracy lekarzy orzeczników, a to ma z kolei przyczynić się do ograniczenia braków kadrowych.

Grażyna J. Leśniak 08.01.2026
RPO interweniuje w sprawie przepadku składek obywateli w ZUS. MRPiPS zapowiada zmianę prawa

Przeksięgowanie składek z tytułu na tytuł do ubezpieczeń społecznych na podstawie prawomocnej decyzji ZUS, zmiany w zakresie zwrotu składek nadpłaconych przez płatnika, w tym rozpoczęcie biegu terminu przedawnienia zwrotu nienależnie opłaconych składek dopiero od ich stwierdzenia przez ZUS - to niektóre zmiany, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej. Resort dostrzegł bowiem problem związany ze sprawami, w których ZUS kwestionuje tytuł do ubezpieczeń osób zgłoszonych do nich wiele lat wcześniej.

Grażyna J. Leśniak 08.01.2026
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2008.139.8

Rodzaj: Rozporządzenie
Tytuł: Rozporządzenie 465/2008 nakładające zgodnie z rozporządzeniem Rady (EWG) nr 793/93 obowiązki w zakresie przeprowadzania badań i przedstawiania informacji na importerów i producentów określonych substancji uznanych za trwałe, wykazujące zdolność do bioakumulacji i toksyczne oraz ujętych w Europejskim spisie istniejących substancji chemicznych o znaczeniu handlowym
Data aktu: 28/05/2008
Data ogłoszenia: 29/05/2008
Data wejścia w życie: 30/05/2008