Decyzja 2007/565/WE dotycząca niewłączenia do załączników I, IA lub IB do dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczącej wprowadzania do obrotu produktów biobójczych, niektórych substancji, które mają zostać zbadane w ramach 10-letniego programu, o którym mowa w art. 16 ust. 2 tej dyrektywy

DECYZJA KOMISJI
z dnia 14 sierpnia 2007 r.
dotycząca niewłączenia do załączników I, IA lub IB do dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczącej wprowadzania do obrotu produktów biobójczych, niektórych substancji, które mają zostać zbadane w ramach 10-letniego programu, o którym mowa w art. 16 ust. 2 tej dyrektywy

(notyfikowana jako dokument nr C(2007) 3846)

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(2007/565/WE)

(Dz.U.UE L z dnia 21 sierpnia 2007 r.)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając dyrektywę 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 16 lutego 1998 r. dotyczącą wprowadzania do obrotu produktów biobójczych(1), w szczególności jej art. 16 ust. 2 akapit drugi,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Rozporządzenie Komisji (WE) nr 2032/2003 z dnia 4 listopada 2003 r. w sprawie drugiej fazy 10-letniego programu prac określonego w art. 16 ust. 2 dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczącej wprowadzania do obrotu produktów biobójczych oraz zmieniającej rozporządzenie Komisji (WE) nr 1896/2000(2) ustanawia wykaz substancji czynnych, które mają zostać poddane ocenie w celu ich ewentualnego włączenia do załącznika I, IA lub IB do dyrektywy 98/8/WE.

(2) W przypadku szeregu kombinacji substancji lub rodzaju produktu zawartych w tym wykazie albo wszyscy uczestnicy przerwali uczestnictwo w programie przeglądu, zgodnie z art. 8 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 2032/2003, albo dane państwo członkowskie wyznaczone do dokonania oceny nie otrzymało w terminie określonym w załącznikach V i VIII do tego rozporządzenia kompletnej dokumentacji, o której mowa w art. 9 ust. 5 tego rozporządzenia.

(3) Zatem na mocy art. 8 ust. 3 i 4 oraz art. 9 ust. 5 rozporządzenia (WE) nr 2032/2003, Komisja dokonała stosownego powiadomienia państw członkowskich. Dnia 14 czerwca 2006 r. informacja ta została podana za pośrednictwem środków elektronicznych do wiadomości publicznej.

(4) W okresie trzech miesięcy od podania tej informacji za pośrednictwem środków elektronicznych do wiadomości publicznej żadne przedsiębiorstwo ani państwo członkowskie nie wyraziło zainteresowania przejęciem roli uczestnika w odniesieniu do omawianych substancji i rodzajów produktu.

(5) Omawiane substancje i rodzaje produktu należy zatem wykluczyć z programu przeglądu i zrezygnować z ich włączenia do załączników I, IA lub IB do dyrektywy 98/8/WE.

(6) Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł  1

Substancje i rodzaje produktu wymienione w załączniku do niniejszej decyzji nie zostają włączone do załączników I, IA lub IB do dyrektywy 98/8/WE.

Artykuł  2

Do celów art. 4 ust. 2 akapit trzeci rozporządzenia (WE) nr 2032/2003 niniejszą decyzję stosuje się od następnego dnia po jej opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Artykuł  3

Niniejsza decyzja skierowana jest do państw członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 14 sierpnia 2007 r.

W imieniu Komisji
Stavros DIMAS
Członek Komisji

______

(1) Dz.U. L 123 z 24.4.1998, str. 1. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą 2007/20/WE z dnia 3 kwietnia 2007 r. (Dz.U. L 94 z 4.4.2007, str. 23).

(2) Dz.U. L 307 z 24.11.2003, str. 1. Rozporządzenie ostatnio zmienione rozporządzeniem (WE) nr 1849/2006 (Dz.U. L 355 z 15.12.2006, str. 63).

ZAŁĄCZNIK

Substancje i rodzaje produktu, których nie należy włączyć do załączników I, IA oraz IB do dyrektywy 98/8/WE

Nazwa Numer WE Numer CAS Rodzaj produktu
bis[1-cykloheksylo-1,2-di(hydroksylo-.kappa.O)diazeniumato(2-)]miedź 312600-89-8 21
kwas mrówkowy 200-579-1 64-18-6 18
propan-2-ol 200-661-7 67-63-0 18
kwas L-(+)-mlekowy 201-196-2 79-33-4 1
kwas L-(+)-mlekowy 201-196-2 79-33-4 13
antrachinon 201-549-0 84-65-1 19
1,4-dichlorobenzen 203-400-5 106-46-7 18
1,4-dichlorobenzen 203-400-5 106-46-7 19
N-(2-etyloheksylo)-8,9,10-trinorborn-5-eno-2,3-dikarboksyimid 204-029-1 113-48-4 18
benzoesan benzylu 204-402-9 120-51-4 19
malation 204-497-7 121-75-5 18
kwas oktanowy 204-677-5 124-07-2 19
kaptan 205-087-0 133-06-2 21
N-(trichlorometylotio)ftalimid/Folpet 205-088-6 133-07-3 21
ziram 205-288-3 137-30-4 19
ziram 205-288-3 137-30-4 21
tiabendazol 205-725-8 148-79-8 21
diuron 206-354-4 330-54-1 21
(lRS,3RS;lRS,3SR)-2,2-dimetylo-3-(2-metyloprop-1-enylo)-cyklopropanokarboksylan(RS)-3-allilo-2-metylo-4-oksocyklopent-2-enylu (wszystkie izomery; stosunek: 1:1:1:1:1:1:1:1) / alletrin 209-542-4 584-79-2 18
siarczek cynku 215-251-3 1314-98-3 18
siarczek cynku 215-251-3 1314-98-3 21
tetraboran disodowy, bezwodny 215-540-4 1330-43-4 18
sole miedziowe kwasów naftenowych 215-657-0 1338-02-9 8
chlorotalonil 217-588-1 1897-45-6 21
fluometuron 218-500-4 2164-17-2 21
chloropiryfos 220-864-4 2921-88-2 18
chloropiryfos metylowy 227-011-5 5598-13-0 18
(R)-p-menta-1,8-dien 227-813-5 5989-27-5 18
(R)-p-menta-1,8-dien 227-813-5 5989-27-5 19
prometryna 230-711-3 7287-19-6 21
ditlenek krzemowy - amorficzny 231-545-4 7631-86-9 16
ditlenek krzemowy - amorficzny 231-545-4 7631-86-9 19
olej kostny / olej zwierzęcy 232-294-3 8001-85-2 19
olej rzepakowy 232-299-0 8002-13-9 18
lignina 232-682-2 9005-53-2 19
lignina 232-682-2 9005-53-2 21
oksyna miedziowa 233-841-9 10380-28-6 8
oktaboran disodu, tetrahydrat 234-541-0 12280-03-4 18
monochlorowodorek dodecyloguanidiny 237-030-0 13590-97-1 16
monochlorowodorek dodecyloguanidiny 237-030-0 13590-97-1 21
foksym 238-887-3 14816-18-3 18
chlorotoluron 239-592-2 15545-48-9 21
metomyl 240-815-0 16752-77-5 18
chlorek dimetylooktadecylo[3-(trimetoksysililo)propylo]amoniowy 248-595-8 27668-52-6 21
(1R,3R)-2,2-dimetylo-3-(2-metyloprop-1-enylo)-cyklopropanokarboksylan (S)-3-allilo-2-metylo-4-oksocyklopent-2-enylu (wyłącznie izomer 1R trans, 1S) / S-bioaletryna 249-013-5 28434-00-6 18
bioresmetryna 249-01-40 28434-01-7 18
3-{[(etyloamino)metoksyfosfinotioilo]oksy}krotonian izopropylu 250-517-2 31218-83-4 18
amitraz 251-375-4 33089-61-1 18
3-(4-izopropylofenylo)-1,1-dimetylomocznik / izoproturon 251-835-4 34123-59-6 18
3-(4-izopropylofenylo)-1,1-dimetylomocznik / izoproturon 251-835-4 34123-59-6 21
3-(2,2-dichlorowinylo)-2,2-dimetylocyklopropanokarboksylan mfenoksybenzylu/permetryna 258-067-9 52645-53-1 19
butylokarbaminian 3-jodo-2-propynylu 259-627-5 55406-53-6 18
cis-4-[3-(p-tert-butylofenylo)-2-metylopropylo]-2,6-dimetylomorfolina/fenpropimorf 266-719-9 67564-91-4 21
czwartorzędowe związki amoniowe, chlorki benzylo-C12-18-alkilodimetylowe 269-919-4 68391-01-5 16
czwartorzędowe związki amoniowe, chlorki benzylo-C12-18-alkilodimetylowe 269-919-4 68391-01-5 18
czwartorzędowe związki amoniowe, chlorki benzylo-C12-18-alkilodimetylowe 269-919-4 68391-01-5 19
czwartorzędowe związki amoniowe, chlorki benzylo-C12-18-alkilodimetylowe 269-919-4 68391-01-5 21
czwartorzędowe związki amoniowe, chlorki di-C8-10-alkilodimetylowe 270-331-5 68424-95-3 16
wyciąg z melaleuki skrętolistnej (Melaleuca alternifolia) / olejek z australijskiego krzewu herbacianego 285-377-1 85085-48-9 19
sól sodowa 2,4,8,10-tetra(tert-butylo)-6-hydroksy-12H-dibenzo[d,g][1,3,2]dioksafosfocyno-6-tleneku 286-344-4 85209-91-2 1
czwartorzędowe związki amoniowe, chlorki benzylo-C12-14-alkilodimetylowe 287-089-1 85409-22-9 16
czwartorzędowe związki amoniowe, chlorki benzylo-C12-14-alkilodimetylowe 287-089-1 85409-22-9 18
czwartorzędowe związki amoniowe, chlorki benzylo-C12-14-alkilodimetylowe 287-089-1 85409-22-9 19
czwartorzędowe związki amoniowe, chlorki benzylo-C12-14-alkilodimetylowe 287-089-1 85409-22-9 21
czwartorzędowe związki amoniowe, chlorki C12-14-alkilo[(etylofenylo)metylo]dimetylowe 287-090-7 85409-23-0 16
czwartorzędowe związki amoniowe, chlorki C12-14-alkilo[(etylofenylo) metylo]dimetylowe 287-090-7 85409-23-0 18
czwartorzędowe związki amoniowe, chlorki C12-14-alkilo[(etylofenylo) metylo]dimetylowe 287-090-7 85409-23-0 19
czwartorzędowe związki amoniowe, chlorki C12-14-alkilo[(etylofenylo) metylo]dimetylowe 287-090-7 85409-23-0 21
[l.alfa.(S*),3.alfa.]-(±)-3-(2,2-dichlorowinylo)-2,2-dimetylocyklopropanokarboksylan.alfa.-cyjano-4-fluoro-3-fenoksybenzylu 289-244-9 86560-93-2 18
wyciąg ze złocienia dalmatyńskego (Chrysanthemum cinerariaefolium) 289-699-3 89997-63-7 19
wyciąg z jałowca (Juniperus mexicana) 294-461-7 91722-61-1 19
lawenda, wyciąg z lawendy (Lavandula hybrida) / olejek lawendowy 294-470-6 91722-69-9 18
3-benzo(b)tien-2-ilo-5,6-dihydro-l,4,2-oksatiazyno-4-tlenek 431-030-6 163269-30-5 21
disiarczek chlorometylo-n-oktylu 432-680-3 180128-56-7 21
sole potasowe kwasów tłuszczowych (C15-21) mieszanina - 18
(E)-2-oktadekenal jeszcze nienadany 51534-37-3 19
(E,Z)-2,13-oktadekadienal jeszcze nienadany 99577-57-8 19
S-Hydropren / (S-(E,E))-3,7,11-trimetylododeka-2,4-dienan etylu środek ochrony roślin 65733-18-8 18
4-bromo-2-(4-chlorofenylo)-1-etoksymetylo-5-trifluorometylo-1Hpirolo-3-karbonitryl / Chlorfenapyr środek ochrony roślin 122453-73-0 21

Zmiany w prawie

Rząd chce zmieniać obowiązujące regulacje dotyczące czynników rakotwórczych i mutagenów

Rząd przyjął we wtorek projekt zmian w Kodeksie pracy, którego celem jest nowelizacja art. 222, by dostosować polskie prawo do przepisów unijnych. Chodzi o dodanie czynników reprotoksycznych do obecnie obwiązujących regulacji dotyczących czynników rakotwórczych i mutagenów. Nowela upoważnienia ustawowego pozwoli na zmianę wydanego na jej podstawie rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie substancji chemicznych, ich mieszanin, czynników lub procesów technologicznych o działaniu rakotwórczym lub mutagennym w środowisku pracy.

Grażyna J. Leśniak 16.04.2024
Bez kary za brak lekarza w karetce do końca tego roku

W ponad połowie specjalistycznych Zespołów Ratownictwa Medycznego brakuje lekarzy. Ministerstwo Zdrowia wydłuża więc po raz kolejny czas, kiedy Narodowy Fundusz Zdrowia nie będzie pobierał kar umownych w przypadku niezapewnienia lekarza w zespołach ratownictwa. Pierwotnie termin wyznaczony był na koniec czerwca tego roku.

Beata Dązbłaż 10.04.2024
Będzie zmiana ustawy o rzemiośle zgodna z oczekiwaniami środowiska

Rozszerzenie katalogu prawnie dopuszczalnej formy prowadzenia działalności gospodarczej w zakresie rzemiosła, zmiana definicji rzemiosła, dopuszczenie wykorzystywania przez przedsiębiorców, niezależnie od formy prowadzenia przez nich działalności, wszystkich kwalifikacji zawodowych w rzemiośle, wymienionych w ustawie - to tylko niektóre zmiany w ustawie o rzemiośle, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rozwoju i Technologii.

Grażyna J. Leśniak 08.04.2024
Tabletki "dzień po" bez recepty nie będzie. Jest weto prezydenta

Dostępność bez recepty jednego z hormonalnych środków antykoncepcyjnych (octan uliprystalu) - takie rozwiązanie zakładała zawetowana w piątek przez prezydenta Andrzeja Dudę nowelizacja prawa farmaceutycznego. Wiek, od którego tzw. tabletka "dzień po" byłaby dostępna bez recepty miał być określony w rozporządzeniu. Ministerstwo Zdrowia stało na stanowisku, że powinno to być 15 lat. Wątpliwości w tej kwestii miała Kancelaria Prezydenta.

Katarzyna Nocuń 29.03.2024
Małżonkowie zapłacą za 2023 rok niższy ryczałt od najmu

Najem prywatny za 2023 rok rozlicza się według nowych zasad. Jedyną formą opodatkowania jest ryczałt od przychodów ewidencjonowanych, według stawek 8,5 i 12,5 proc. Z kolei małżonkowie wynajmujący wspólną nieruchomość zapłacą stawkę 12,5 proc. dopiero po przekroczeniu progu 200 tys. zł, zamiast 100 tys. zł. Taka zmiana weszła w życie w połowie 2023 r., ale ma zastosowanie do przychodów uzyskanych za cały 2023 r.

Monika Pogroszewska 27.03.2024
Ratownik medyczny wykona USG i zrobi test na COVID

Mimo krytycznych uwag Naczelnej Rady Lekarskiej, Ministerstwo Zdrowia zmieniło rozporządzenie regulujące uprawnienia ratowników medycznych. Już wkrótce, po ukończeniu odpowiedniego kursu będą mogli wykonywać USG, przywrócono im też możliwość wykonywania testów na obecność wirusów, którą mieli w pandemii, a do listy leków, które mogą zaordynować, dodano trzy nowe preparaty. Większość zmian wejdzie w życie pod koniec marca.

Agnieszka Matłacz 12.03.2024
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2007.216.17

Rodzaj: Decyzja
Tytuł: Decyzja 2007/565/WE dotycząca niewłączenia do załączników I, IA lub IB do dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczącej wprowadzania do obrotu produktów biobójczych, niektórych substancji, które mają zostać zbadane w ramach 10-letniego programu, o którym mowa w art. 16 ust. 2 tej dyrektywy
Data aktu: 14/08/2007
Data ogłoszenia: 21/08/2007