Dyrektywa 2005/79/WE zmieniająca dyrektywę Komisji 2002/72/WE w sprawie materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi

DYREKTYWA KOMISJI 2005/79/WE
z dnia 18 listopada 2005 r.
zmieniająca dyrektywę Komisji 2002/72/WE w sprawie materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1935/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 października 2004 r. w sprawie materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością oraz uchylające dyrektywy 80/590/EWG i 89/109/EWG(1), w szczególności jego art. 5 ust. 2,

po konsultacji z Europejskim Urzędem ds. Bezpieczeństwa Żywności,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Dyrektywa Komisji 2002/72/WE(2) ustanawia wykaz monomerów i innych substancji wyjściowych, które mogą być używane do produkcji materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych. Na podstawie nowych informacji związanych z oceną ryzyka tych substancji pewne monomery tymczasowo dopuszczone na poziomie krajowym, jak również nowe monomery, powinny być włączone do wspólnotowego wykazu dopuszczonych substancji w tej dyrektywie.

(2) Dyrektywa 2002/72/EWG zawiera także niekompletny wykaz dodatków, które mogą być używane do produkcji materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych. Wykaz ten powinien zostać zmieniony w celu włączenia innych substancji dodatkowych ocenionych przez Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd").

(3) Dla pewnych substancji ustanowione już ograniczenia na poziomie wspólnotowym powinny być zmienione na podstawie nowych dostępnych informacji. Urząd zalecił w szczególności obniżyć limit migracji specyficznej (SML) dla epoksydowanego oleju sojowego (ESBO) w przypadku uszczelek PCV zawierających tę substancję i stosowanych do uszczelniania szklanych pojemników zawierających preparaty dla niemowląt i preparaty pochodne lub zawierających przetworzoną żywność na bazie zbóż oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci. Urząd stwierdził, że narażenie niemowląt spożywających regularnie ten rodzaj żywności może przekroczyć tolerowane dzienne pobranie. Zatem w tym konkretnym zastosowaniu SML dla ESBO zostaje obniżony z 60 na 30 mg/kg żywności lub produktów imitujących żywność. Natomiast we wszystkich innych zastosowaniach pozostaje on bez zmian.

(4) Należy ustanowić okres przejściowy dla uszczelek PCV zawierających epoksydowany olej sojowy, stosowany do uszczelniania szklanych pojemników mających kontakt z żywnością do dnia 19 listopada 2006 r.

(5) Należy zatem odpowiednio zmienić dyrektywę 2002/72/WE.

(6) Środki przewidziane w niniejszej dyrektywie są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ:

Artykuł  1

Załączniki II, III, V i VI do dyrektywy 2002/72/WE zostają zmienione zgodnie z załącznikami I i IV do niniejszej dyrektywy.

Artykuł  2

Uszczelki PCV zawierające epoksydowany olej sojowy, oznaczony numerem referencyjnym 88640 w sekcji A załącznika III do dyrektywy 2002/72/WE, stosowane do uszczelniania szklanych pojemników zawierających preparaty dla niemowląt i preparaty pochodne określone w dyrektywie Komisji 91/321/EWG(3) lub zawierających przetworzoną żywność na bazie zbóż oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci, określone w dyrektywie Komisji 96/5/WE(4), które zostały napełnione do dnia 19 listopada 2006 r., i który jest zgodny z ograniczeniami i/lub wymaganiami określonymi w części A załącznika III do dyrektywy 2002/72/WE zmienionej dyrektywą 2004/19/WE, można nadal wprowadzać do obrotu, pod warunkiem że na materiałach i artykułach znajduje się data napełnienia.

Data napełnienia może zostać zastąpiona innym oznaczeniem, pod warunkiem że oznaczenie to pozwala określić datę napełnienia. Na żądanie data napełnienia zostaje udostępniona właściwym organom i każdej osobie egzekwującej stosowanie wymogów niniejszej dyrektywy.

Akapity 1 i 2 stosuje się, nie naruszając wymogów dyrektywy 2000/13/WE Parlamentu Europejskiego i Rady(5).

Artykuł  3
1.
Państwa Członkowskie przyjmują i publikują najpóźniej do dnia 19 listopada 2006 r. przepisy ustawowe, wykonawcze i administracyjne niezbędne do spełnienia wymogów niniejszej dyrektywy. Niezwłocznie przedstawiają one Komisji teksty tych przepisów oraz tabelę korelacji między tymi przepisami a niniejszą dyrektywą.

Państwa Członkowskie stosują te przepisy w sposób, który:

a) umożliwi handel materiałami i wyrobami z tworzyw sztucznych przeznaczonymi do kontaktu ze środkami spożywczymi i spełniającymi wymogi niniejszej dyrektywy oraz wykorzystanie ich, od dnia 19 listopada 2006 r.;

b) zakaże produkcji i przywozu do Wspólnoty materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi, które nie spełniają wymogów niniejszej dyrektywy, od dnia 19 listopada 2007 r.

Przyjmując wymienione przepisy, Państwa Członkowskie zawierają w nich odniesienie do niniejszej dyrektywy lub odniesienie takie towarzyszy ich oficjalnej publikacji. Sposoby dokonywania takiego odniesienia określane są przez Państwa Członkowskie.

2.
Państwa Członkowskie przedstawiają Komisji teksty głównych przepisów prawa krajowego przyjętych w obszarze objętym niniejszą dyrektywą.
Artykuł  4

Niniejsza dyrektywa wchodzi w życie dwudziestego dnia po jej opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Artykuł  5

Niniejsza dyrektywa skierowana jest do Państw Członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 18 listopada 2005 r.
W imieniu Komisji
Markos KYPRIANOU
Członek Komisji

______

(1) Dz.U. L 338 z 13.11.2004, str. 4.

(2) Dz.U. L 220 z 15.8.2002, str. 18. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą 2004/19/WE (Dz.U. L 71 z 10.3.2004, str. 8).

(3) Dz.U. L 175 z 4.7.1991, str. 35. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą 2003/14/WE (Dz.U. L 41 z 14.2.2003, str. 37).

(4) Dz.U. L 49 z 28.2.1996, str. 17. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą 2003/13/WE (Dz.U. L 41 z 14.2.2003, str. 33).

(5) Dz.U. L 109 z 6.5.2000, str. 29. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą 2003/89/WE (Dz.U. L 308 z 25.11.2003, str. 15).

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK  I

W załączniku II do dyrektywy 2002/72/WE wprowadza się następujące zmiany:

1) punkt 2 wprowadzenia ogólnego otrzymuje brzmienie:

"2. Wykaz nie obejmuje następujących substancji, nawet jeśli są one użyte celowo i są dopuszczone:

a) soli (wliczając sole podwójne i kwaśne) glinu, amonu, wapnia, żelaza, magnezu, potasu i sodu, bezpiecznych kwasów, fenoli lub alkoholi. Jednakże nazwy zawierające »... kwas(-y), sole« są uwzględnione w wykazach, jeżeli odpowiadający(-e) kwas(-y) wolny(-e) nie jest (nie są) wymieniony(-e).

b) soli (wliczając sole podwójne i kwaśne) cynku, bezpiecznych kwasów, fenoli lub alkoholi. Dla tych soli stosuje się SML grupowy = 25 mg/kg (wyrażony jako Zn). Ograniczenie przewidziane dla Zn stosuje się również do:

i) substancji, których nazwy zawierają »... kwas(-y), sole« i które są uwzględnione w wykazach, jeżeli odpowiadający(-e) kwas(-y) wolny(-e) nie jest (nie są) wymieniony(-e);

ii) substancje określone w uwadze 38 załącznika VI.";

2) w sekcji A wprowadza się następujące zmiany:

a) do tabeli dodaje się następujące wiersze w kolejności numerycznej:

Nr ref. Nr CAS Nazwa Ograniczenia i/lub wymagania
(1) (2) (3) (4)
"11005 012542-30-2 Kwas akrylowy, ester dicyklopentenylowy QMA = 0,05 mg/6 dm2
11500 000103-11-7 Kwas akrylowy, ester 2-etyloheksylowy SML = 0,05 mg/kg
12786 000919-30-2 3-Aminopropylotrietoksysilan Zawartość wyekstrahowanej pozostałości 3- aminopropylotrietoksysilanu mniejsza niż 3 mg/kg wypełniacza. Stosować jedynie przy obróbce mającej na celu wzmocnienie powierzchni wypełniaczy nieorganicznych
13317 132459-54-2 N,N'-Bis[4-(etoksykarbonylo)fenylo]-1,4,5,8-naftalenotetrakarboksydiimid SML = 0,05 mg/kg. Czystość > 98,1 % (w/w). Do stosowania wyłącznie jako komonomer (maks. 4 %) dla poliestrów (PET, PBT)
14260 000502-44-3 Kaprolakton SML = 0,05 mg/kg (wyrażony jako suma kaprolaktonu i kwasu 6-hydroxyheksanowego)
16955 000096-49-1 Węglan etylenu Zawartość pozostałości = 5 mg/kg w stosunku maks. 10 g hydrożelu na 1 kg żywności. Hydrolizat zawiera etylenoglikol o SML = 30 mg/kg
21370 010595-80-9 Kwas metakrylowy, ester 2-sulfoetylowy QMA = ND (DL = 0,02 mg/6 dm2)
22210 000098-83-9 alfa-Metylostyren SML = 0,05 mg/kg
22932 001187-93-5 Perfluorometyloperfluorowinylo eter SML = 0,05 mg/kg. Stosować jedynie w przypadku powłok nieprzylegających
24903 068425-17-2 Syropy, skrobia hydrolizowana, uwodornione Zgodnie ze specyfikacjami ustanowionymi w załączniku V
25540 000528-44-9 Kwas trimelitowy SML(T) = 5 mg/kg(35)
25550 000552-30-7 Bezwodnik trimelitowy SML(T) = 5 mg/kg(35) (wyrażony jako bezwodnik trimelitowy)"

b) w następujących wierszach zawartość kolumn "nr CAS" lub "ograniczenia i/lub specyfikacje" otrzymuje brzmienie:

Nr ref. Nr CAS Nazwa Ograniczenia i/lub wymagania
(1) (2) (3) (4)
"10690 000079-10-7 Kwas akrylowy SML(T) = 6 mg/kg(36)
10750 002495-35-4 Kwas akrylowy, ester benzylowy SML(T) = 6 mg/kg(36)
10780 000141-32-2 Kwas akrylowy, ester n-butylowy SML(T) = 6 mg/kg(36)
10810 002998-08-5 Kwas akrylowy, ester sec-butylowy SML(T) = 6 mg/kg(36)
10840 001663-39-4 Kwas akrylowy, ester tert-butylowy SML(T) = 6 mg/kg(36)
11470 000140-88-5 Kwas akrylowy, ester etylowy SML(T) = 6 mg/kg(36)
11590 000106-63-8 Kwas akrylowy, ester izobutylowy SML(T) = 6 mg/kg(36)
11680 000689-12-3 Kwas akrylowy, ester izopropylowy SML(T) = 6 mg/kg(36)
11710 000096-33-3 Kwas akrylowy, ester metylowy SML(T) = 6 mg/kg(36)
11830 000818-61-1 Kwas akrylowy, monoester z etylenoglikolem SML(T) = 6 mg/kg(36)
11890 002499-59-4 Kwas akrylowy, ester n-oktylowy SML(T) = 6 mg/kg(36)
11980 000925-60-0 Kwas akrylowy, ester propylowy SML(T) = 6 mg/kg(36)
13720 000110-63-4 1,4-butanodiol SML(T) = 5 mg/kg(24)
20020 000079-41-4 Kwas metakrylowy SML(T) = 6 mg/kg(37)
20080 002495-37-6 Kwas metakrylowy, ester benzylowy SML(T) = 6 mg/kg(37)
20110 000097-88-1 Kwas metakrylowy, ester butylowy SML(T) = 6 mg/kg(37)
20140 002998-18-7 Kwas metakrylowy, ester secbutylowy SML(T) = 6 mg/kg(37)
20170 000585-07-9 Kwas metakrylowy, ester tertbutylowy SML(T) = 6 mg/kg(37)
20890 000097-63-2 Kwas metakrylowy, ester etylowy SML(T) = 6 mg/kg(37)
21010 000097-86-9 Kwas metakrylowy, ester izobutylowy SML(T) = 6 mg/kg(37)
21100 004655-34-9 Kwas metakrylowy, ester izopropylowy SML(T) = 6 mg/kg(37)
21130 000080-62-6 Kwas metakrylowy, ester metylowy SML(T) = 6 mg/kg(37)
21190 000868-77-9 Kwas metakrylowy, monoester z etylenoglikolem SML(T) = 6 mg/kg(37)
21280 002177-70-0 Kwas metakrylowy, ester fenylowy SML(T) = 6 mg/kg(37)
21340 002210-28-8 Kwas metakrylowy, ester propylowy SML(T) = 6 mg/kg(37)
21460 000760-93-0 Bezwodnik metakrylowy SML(T) = 6 mg/kg(37)
24190 008050-09-7 Żywica kalafoniowa Patrz »kalafonia« (nr ref. 24100)"

c) skreśla się następujący wiersz:

Nr ref. Nr CAS Nazwa Ograniczenia i/lub wymagania
(1) (2) (3) (4)
"11000 050976-02-8 Kwas akrylowy, ester dicyklopentadienylowy QMA = 0,05 mg/6 dm2"

3) w sekcji B skreśla się następujące wiersze:

Nr ref. Nr CAS Nazwa Ograniczenia i/lub wymagania
(1) (2) (3) (4)
"11500 000103-11-7 Kwas akrylowy, ester 2-etyloheksylowy
14260 000502-44-3 Kaprolakton
21370 010595-80-9 Kwas metakrylowy, ester 2-sulfoetylowy
22210 000098-83-9 alfa-Metylostyren
25540 000528-44-9 Kwas trimelitowy QM(T) = 5 mg/kg FP
25550 000552-30-7 Bezwodnik trimelitowy QM(T) = 5 mg/kg w FP (wyrażony jako bezwodnik trimelitowy)"

ZAŁĄCZNIK  II

W załączniku III do dyrektywy 2002/72/WE wprowadza się następujące zmiany:

1) punkt 2 otrzymuje brzmienie:

"2. Wykaz nie obejmuje następujących substancji, nawet jeśli są one użyte celowo i są dopuszczone:

a) soli (wliczając sole podwójne i kwaśne) glinu, amonu, wapnia, żelaza, magnezu, potasu i sodu bezpiecznych kwasów, fenoli lub alkoholi. Jednakże nazwy zawierające "... kwas(-y), sole" są uwzględnione w wykazach, jeżeli odpowiadający(-e) kwas(-y) wolny(-e) nie jest (nie są) wymieniony(-e).

b) soli (wliczając sole podwójne i kwaśne) cynku bezpiecznych kwasów, fenoli lub alkoholi. Dla tych soli stosuje się SML grupowy = 25 mg/kg (wyrażony jako Zn). Ograniczenie przewidziane dla Zn stosuje się również do:

i) substancji, których nazwy zawierają "... kwas(-y), sole" i które są uwzględnione w wykazach, jeżeli odpowiadający(-e) kwas(-y) wolny(-e) nie jest (nie są) wymieniony(-e);

ii) substancje określone w uwadze 38 załącznika VI.";

2) W sekcji A wprowadza się następujące zmiany:

a) dodaje się następujące wiersze w kolejności numerycznej:

Nr ref. Nr CAS Nazwa Ograniczenia i/lub wymagania
(1) (2) (3) (4)
"30340 330198-91-9 Kwas 12-(acetoksy)stearynowy, ester 2,3-bis(acetoksy)propylowy
30401 - Acetylowane mono- i diglicerydy kwasów tłuszczowych
31542 174254-23-0 Kwas akrylowy, ester metylowy, telomer z 1-dodekantiolem, ester alkilowy (C16-C18) QM = 0,5 % (w/w) in FP
43480 064365-11-3 Węgiel aktywny Zgodnie ze specyfikacjami ustanowionymi w załączniku V, część B
62245 012751-22-3 Fosforek żelaza W przypadku PET jedynie polimery i kopolimery
64990 025736-61-2 Bezwodnik maleinowy - styren, kopolimer, sól sodowa Zgodnie ze specyfikacjami ustanowionymi w załączniku V
66905 000872-50-4 N-Metylopirolidon
66930 068554-70-1 Metylosilseskwioksan Pozostałość monomeru w metylosilseskwioksan: < 1 mg metylotrimetoksysilan/kg metylosilseskwioksan
67155 - Mieszanina 4-(2-benzoksazolylo)- 4'-(5-metylo-2-benzoksazolylo)stylben, 4,4'-bis(2-benzoksazolylo) stylben, 4,4'-bis(5-metylo-2- benzoksazolylo)stylben Nie więcej niż 0,05 % w/w (ilość wykorzystanej substancji/ilość formy użytkowej). Zgodnie ze specyfikacjami ustanowionymi w załączniku V
76415 019455-79-9 Kwas pimelinowy, sól wapniowa
76815 - Poliester kwasu adypinowego z glicerolem lub pentaerytrytem, estry z zawierającymi parzystą liczbę atomów węgla (C12-C22), liniowymi kwasami tłuszczowymi Zgodnie ze specyfikacjami ustanowionymi w załączniku V
76845 031831-53-5 Poliester 1,4-butanediolu z kaprolaktonem Zgodnie ze specyfikacjami ustanowionymi w załączniku V
77370 070142-34-6 Dipolihydroksystearynian polietylenoglikolu-30
79600 009046-01-9 Polietylenoglikol tridecylo eter fosforan SML = 5 mg/kg. W przypadku materiałów I artykułów przeznaczonych do kontaktu jedynie z żywnością uwodnioną. Zgodnie ze specyfikacjami ustanowionymi w załączniku V
80000 009002-88-4 Wosk polietylenowe
81060 009003-07-0 Wosk polipropylenowe"

b) w następujących wierszach zawartość kolumn "nazwa" lub "ograniczenia i/lub specyfikacje" otrzymuje brzmienie:

Nr ref. Nr CAS Nazwa Ograniczenia i/lub wymagania
(1) (2) (3) (4)
"30080 004180-12-5 Kwas octowy, sól miedzi SML(T) = 5 mg/kg(7) (wyrażony jako miedź)
35760 001309-64-4 Tritlenek antymonu SML = 0,04 mg/kg(39) (wyrażony jako antymon)
40580 000110-63-4 1,4-butanodiol SML(T) = 5 mg/kg(24)
42320 007492-68-4 Kwas węglowy, sól miedzi SML(T) = 5 mg/kg(7) (wyrażony jako miedź)
45195 007787-70-4 Bromek miedzi SML(T) = 5 mg/kg(7) (wyrażony jako miedź)
45200 001335-23-5 Iodek miedzi SML(T) = 5 mg/kg(7) (wyrażony jako miedź)
53610 054453-03-1 Kwas etylenodiaminotetraoctowy, sól miedzi SML(T) = 5 mg/kg(7) (wyrażony jako miedź)
81515 087189-25-1 Poli (glicerolan cynku) SML(T) = 25 mg/kg(38) (wyrażony jako cynk)
81760 - Proszki, płatki i wióry mosiądzu, brązu, miedzi, stali nierdzewnej, cyny i stopów miedzi, cyny i żelaza SML(T) = 5 mg/kg(7) (wyrażony jako miedź)
88640 008013-07-08 Olej sojowy epoksydowany SML = 60 mg/kg. Jednak w przypadku uszczelek z PCV stosowanych do uszczelniania szklanych pojemników zawierających preparaty dla niemowląt i preparaty pochodne określone w dyrektywie Komisji 91/321/EWG lub zawierających przetworzoną żywność na bazie zbóż oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci określone w dyrektywie Komisji 96/5/WE SML jest obniżony do 30 mg/kg
89200 007617-31-4 Kwas stearynowy, sól miedzi SML(T) = 5 mg/kg(7) (wyrażony jako miedź)
92030 010124-44-4 Kwas siarkowy, sól miedzi SML(T) = 5 mg/kg(7) (wyrażony jako miedź)
96190 020427-58-1 Wodorotlenek cynku SML(T) = 25 mg/kg(38) (wyrażony jako cynk)
96240 001314-13-2 Tlenek cynku SML(T) = 25 mg/kg(38) (wyrażony jako cynk)
96320 001314-98-3 Siarczek cynku SML(T) = 25 mg/kg(38) (wyrażony jako cynk)"

c) skreśla się następujące wiersze:

Nr ref. Nr CAS Nazwa Ograniczenia i/lub wymagania
(1) (2) (3) (4)
"30400 - Glicerydy acetylowane
38320 005242-49-9 4-(2-Benzoksazolo)-4'-(5-metylo- 2-benzoksazolo)stylben Zgodnie ze specyfikacjami ustanowionymi w załączniku V"

3) w sekcji B wprowadza się następujące zmiany:

a) dodaje się następujące wiersze w kolejności numerycznej:

Nr ref. Nr CAS Nazwa Ograniczenia i/lub wymagania
(1) (2) (3) (4)
"31500 025134-51-4 Kwas akrylowy - kwas akrylowy, ester 2-etyloheksylowy, kopolimer SML(T) = 6 mg/kg(36) (wyrażony jako kwas akrylowy) i SML = 0,05 mg/kg (wyrażony jako kwas akrylowy, ester 2-etyloheksylowy)
38505 351870-33-2 Kwas cis-endo-bicyklo[2.2.1]heptano- 2,3-dikarboksylowy, sól disodowa SML = 5 mg/kg. Nie stosować z polietylenem w kontakcie z żywnością kwaśną. Czystość ≥ Ý 96 %
38940 110675-26-8 2,4-Bis(dodecylotiometylo)-6- metylofenol SML(T) = 5 mg/kg(40)
49595 057583-35-4 Dimetylocyno bis(etyloheksylo merkaptooctan) SML(T) = 0,18 mg/kg(16) (wyrażony jako cyna)
63940 008062-15-5 Kwas lignosulfonowy SML = 0,24 mg/kg i do stosowania jedynie jako dyspregator w przypadku dyspersji tworzyw sztucznych
66350 085209-93-4 Fosforan litowo 2,2'-metylenobis( 4,6-di-tert-butylofenylowy) SML = 5 mg/kg i SML(T) = 0,6(8) (wyrażony jako lit)
67515 057583-34-3 Monometylocyno tris(etyloheksylo merkaptooctan) SML(T) = 0,18 mg/kg(16) (wyrażony jako cyna)
69160 014666-94-5 Kwas oleinowy, sól kobaltu SML(T) = 0,05 mg/kg(14) (wyrażony jako kobalt)
76681 - Policyklopentadien uwodorniony SML = 5 mg/kg(1)
85950 037296-97-2 Fluorokrzemian magnezowosodowy SML = 0,15 mg/kg (wyrażony jako fluorek). Stosować jedynie w przypadku warstw lub materiałów wielowarstwowych nie wchodzących w bezpośredni kontakt z żywnością
95265 227099-60-7 1,3,5-Tris(4-benzoilofenilo)benzen SML = 0,05 mg/kg"

b) w następujących wierszach zawartość kolumn "nazwa" lub "ograniczenia i/lub specyfikacje" otrzymuje brzmienie:

Nr ref. Nr CAS Nazwa Ograniczenia i/lub wymagania
(1) (2) (3) (4)
"40020 110553-27-0 2,4-Bis(oktylotiometylo)-6-metylofenol SML(T) = 5 mg/kg(40)
50160 - Bis (n-alkilo(C10-C16)merkaptooctan) di-n-oktylo-cyny SML(T) = 0,006 mg/kg(17) (wyrażony jako cyna)
50240 010039-33-5 Bis(2-etyloheksylomaleinian) di-noktylocyny SML(T) = 0,006 mg/kg(17) (wyrażony jako cyna)
50320 015571-58-1 Bis(2-etyloheksylomerkaptooctan) di-n-oktylocyny SML(T) = 0.006 mg/kg(17) (wyrażony jako cyna)
50360 - Bis(etylomaleinian) di-n-oktylocyny SML(T) = 0,006 mg/kg(17) (wyrażony jako cyna)
50400 033568-99-9 Bis(izooktylomaleinian) di-n-oktylocyny SML(T) = 0,006 mg/kg(17) (wyrażony jako cyna)
50480 026401-97-8 Bis(izooktylomerkaptooctan) di-n-oktylocyny SML(T) = 0,006 mg/kg(17) (wyrażony jako cyna)
50560 - 1,4-Butanodiolo-bis(merkaptooctan) di-n-oktylocyny SML(T) = 0,006 mg/kg(17) (wyrażony jako cyna)
50640 003648-18-8 Dilaurynian di-n-oktylocyny SML(T) = 0,006 mg/kg(17) (wyrażony jako cyna)
50720 015571-60-5 Dimaleinian di-n-oktylocyny SML(T) = 0,006 mg/kg(17) (wyrażony jako cyna)
50800 - Estryfikowany dimaleinian di-n-oktylocyny SML(T) = 0,006 mg/kg(17) (wyrażony jako cyna)
50880 - Dimaleinian di-n-oktylocyny, polimery (n = 2-4) SML(T) = 0,006 mg/kg(17) (wyrażony jako cyna)
50960 069226-44-4 Glikol etylenowy bis(merkaptooctano) di-n-oktylocyny SML(T) = 0,006 mg/kg(17) (wyrażony jako cyna)
51040 015535-79-2 Merkaptooctan di-n-oktylocyny SML(T) = 0,006 mg/kg(17) (wyrażony jako cyna)
51120 - 2-Etyloheksylo-tiobenzoesanomerkaptooctan di-n-oktylocyny SML(T) = 0,006 mg/kg(17) (wyrażony jako cyna)
67180 - Mieszanina (50 % w/w) ftalanu n-decylu-n-oktylu, (25 % w/w)

ftalanu di-n-decylu i (25 % w/w)

ftalanu di-n-decylu, i (25 % w/w)

ftalanu di-n-oktylu.

SML = 5 mg/kg(1)"

c) skreśla się następujący wiersz:

Nr ref. Nr CAS Nazwa Ograniczenia i/lub wymagania
(1) (2) (3) (4)
"76680 068132-00-3 Policyklopentadien uwodorniony SML = 5 mg/kg(1)"

ZAŁĄCZNIK  III

W części B załącznika V dodaje się następujące wiersze w kolejności numerycznej:
Nr ref. POZOSTAŁE SPECYFIKACJE
"24903 Syropy, skrobia hydrolizowana, uwodornione
Zgodnie z kryterium czystości dla syropu maltitolowego E 965 ppkt ii) (decyzja Komisji 95/31/WE (Dz.U. L 178 z 28.7.1995, str. 1); ostatnio zmieniona dyrektywą 2004/46/WE (Dz.U. L 114 z 21.4.2004, str. 15)
43480 Węgiel aktywny
Do stosowania wyłącznie w PET i przy maksymalnie 10 mg/kg polimeru. Niektóre wymogi związane z czystością ustanowione dla węgla roślinnego (E 153) w dyrektywie Komisji 95/45/WE (Dz.U. L 226 z 22.9.1995, str. 1. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą 2004/27/WE (Dz.U. L 113 z 20.4.2004, str. 24), z wyjątkiem zawartości popiołu, który może wynosić do 10 % (w/w)
64990 Bezwodnik maleinowy - styren, kopolimer, sól sodowa
Frakcji o masie cząsteczkowej (MW) < 1.000 mniej niż 0,05 % (w/w)
67155 Mieszanina 4-(2-benzoksazolylo)-4'-(5-metylo-2-benzoksazolylo)stylben, 4,4'-bis(2-benzoksazolylo) stylben, 4,4'-bis(5-metylo-2-benzoksazolylo)stylben
Mieszanina otrzymywana w wyniku procesu produkcyjnego, zazwyczaj w stosunku (58-62 %): (23-27 %):(13-17 %)
76845 Poliester 1,4-butanediolu z kaprolaktonem
Frakcji o masie cząsteczkowej (MW) < 1.000 mniej niż 0,05 % (w/w)
76815 Poliester kwasu adypinowego z glicerolem lub pentaerytrytem, estry z zawierającymi parzystą liczbę atomów węgla (C12-C22), liniowymi kwasami tłuszczowymi
Frakcji o masie cząsteczkowej (MW) < 1.000 mniej niż 5 % (w/w)
79600 Polietylenoglikol tridecylo eter fosforan
Polietylenoglikol (EO ≤ Ü 11) tridecylo eter fosforan (ester mono- i dialkilowy), z maksymalną zawartością 10 % polietylenoglikolu (EO ≤ Ü 11) tridecylo eteru"

ZAŁĄCZNIK  IV

W załączniku VI wprowadza się następujące zmiany:

1) uwagi(8),(14) i(16) otrzymują brzmienie:

"(8) SML(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że ograniczenie nie jest przekroczone o sumę limitów migracji następujących substancji wymienionych jako numery referencyjne: 38000, 42400, 64320, 66350, 67896, 73040, 85760, 85840, 85920 i 95725.

(14) SML(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że ograniczenie nie jest przekroczone o sumę limitów migracji następujących substancji wymienionych jako numery referencyjne: 44960, 68078, 69160, 82020 i 89170.

(16) SML(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że ograniczenie nie jest przekroczone o sumę limitów migracji następujących substancji wymienionych jako numery referencyjne: 49595, 49600, 67520, 67515 i 83599.";

2) dodaje się następujące uwagi:

"(35) SML(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że ograniczenie nie jest przekroczone o sumę limitów migracji następujących substancji wymienionych jako numery referencyjne: 25540 i 25550.

(36) SML(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że ograniczenie nie jest przekroczone o sumę limitów migracji następujących substancji wymienionych jako numery referencyjne: 10690, 10750, 10780, 10810, 10840, 11470, 11590, 11680, 11710, 11830, 11890, 11980 i 31500.

(37) SML(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że ograniczenie nie jest przekroczone o sumę limitów migracji następujących substancji wymienionych jako numery referencyjne: 20020, 20080, 20110, 20140, 20170, 20890, 21010, 21100, 21130, 21190, 21280, 21340 i 21460.

(38) SML(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że ograniczenie nie jest przekroczone o sumę limitów migracji następujących substancji wymienionych jako numery referencyjne: 81515, 96190, 96240 i 96320, a także soli (wliczając sole podwójne i kwaśne) cynku bezpiecznych kwasów, fenoli lub alkoholi. Ograniczenie przewidziane dla Zn stosuje się również do substancji, których nazwy zawierają »... kwas(-y), sole« i które są uwzględnione w wykazach, jeżeli odpowiadający(-e) kwas(-y) wolny(-e) nie jest ( nie są) wymieniony(-e).

(39) Limit migracji może zostać przekroczony przy bardzo wysokiej temperaturze.

(40) SML(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że ograniczenie nie jest przekroczone o sumę limitów migracji następujących substancji wymienionych jako numery referencyjne: 38940 i 40020."

Zmiany w prawie

Rząd chce zmieniać obowiązujące regulacje dotyczące czynników rakotwórczych i mutagenów

Rząd przyjął we wtorek projekt zmian w Kodeksie pracy, którego celem jest nowelizacja art. 222, by dostosować polskie prawo do przepisów unijnych. Chodzi o dodanie czynników reprotoksycznych do obecnie obwiązujących regulacji dotyczących czynników rakotwórczych i mutagenów. Nowela upoważnienia ustawowego pozwoli na zmianę wydanego na jej podstawie rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie substancji chemicznych, ich mieszanin, czynników lub procesów technologicznych o działaniu rakotwórczym lub mutagennym w środowisku pracy.

Grażyna J. Leśniak 16.04.2024
Bez kary za brak lekarza w karetce do końca tego roku

W ponad połowie specjalistycznych Zespołów Ratownictwa Medycznego brakuje lekarzy. Ministerstwo Zdrowia wydłuża więc po raz kolejny czas, kiedy Narodowy Fundusz Zdrowia nie będzie pobierał kar umownych w przypadku niezapewnienia lekarza w zespołach ratownictwa. Pierwotnie termin wyznaczony był na koniec czerwca tego roku.

Beata Dązbłaż 10.04.2024
Będzie zmiana ustawy o rzemiośle zgodna z oczekiwaniami środowiska

Rozszerzenie katalogu prawnie dopuszczalnej formy prowadzenia działalności gospodarczej w zakresie rzemiosła, zmiana definicji rzemiosła, dopuszczenie wykorzystywania przez przedsiębiorców, niezależnie od formy prowadzenia przez nich działalności, wszystkich kwalifikacji zawodowych w rzemiośle, wymienionych w ustawie - to tylko niektóre zmiany w ustawie o rzemiośle, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rozwoju i Technologii.

Grażyna J. Leśniak 08.04.2024
Tabletki "dzień po" bez recepty nie będzie. Jest weto prezydenta

Dostępność bez recepty jednego z hormonalnych środków antykoncepcyjnych (octan uliprystalu) - takie rozwiązanie zakładała zawetowana w piątek przez prezydenta Andrzeja Dudę nowelizacja prawa farmaceutycznego. Wiek, od którego tzw. tabletka "dzień po" byłaby dostępna bez recepty miał być określony w rozporządzeniu. Ministerstwo Zdrowia stało na stanowisku, że powinno to być 15 lat. Wątpliwości w tej kwestii miała Kancelaria Prezydenta.

Katarzyna Nocuń 29.03.2024
Małżonkowie zapłacą za 2023 rok niższy ryczałt od najmu

Najem prywatny za 2023 rok rozlicza się według nowych zasad. Jedyną formą opodatkowania jest ryczałt od przychodów ewidencjonowanych, według stawek 8,5 i 12,5 proc. Z kolei małżonkowie wynajmujący wspólną nieruchomość zapłacą stawkę 12,5 proc. dopiero po przekroczeniu progu 200 tys. zł, zamiast 100 tys. zł. Taka zmiana weszła w życie w połowie 2023 r., ale ma zastosowanie do przychodów uzyskanych za cały 2023 r.

Monika Pogroszewska 27.03.2024
Ratownik medyczny wykona USG i zrobi test na COVID

Mimo krytycznych uwag Naczelnej Rady Lekarskiej, Ministerstwo Zdrowia zmieniło rozporządzenie regulujące uprawnienia ratowników medycznych. Już wkrótce, po ukończeniu odpowiedniego kursu będą mogli wykonywać USG, przywrócono im też możliwość wykonywania testów na obecność wirusów, którą mieli w pandemii, a do listy leków, które mogą zaordynować, dodano trzy nowe preparaty. Większość zmian wejdzie w życie pod koniec marca.

Agnieszka Matłacz 12.03.2024
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2005.302.35

Rodzaj: Dyrektywa
Tytuł: Dyrektywa 2005/79/WE zmieniająca dyrektywę Komisji 2002/72/WE w sprawie materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi
Data aktu: 18/11/2005
Data ogłoszenia: 19/11/2005
Data wejścia w życie: 09/12/2005